组织诊断市场（2025 - 2030）

组织诊断市场摘要

2024年全球组织诊断市场规模预计为87.2亿美元，预计到2030年将达到140.3亿美元，2025年至2030年复合年增长率为8.41%。癌症患病率、诊断技术的进步以及对个性化医疗日益增长的需求。

根据泛美卫生组织(PAHO)的数据，预计2023年将新增约2000万癌症病例和1000万癌症相关死亡病例，预计到2040年每年报告的病例将达到3000万。老龄化等因素人群、早期疾病检测的需求以及免疫组织化学和原位杂交技术的进步也有助于市场扩张。此外，全球医疗保健支出的增加以及人们对癌症筛查计划的认识进一步推动了市场增长。

癌症仍然存在这是一个重大威胁，统计数据表明，六分之一的女性和五分之一的男性可能在一生中患上这种疾病。 2020 年，五年患病率约为 5050 万。据世界卫生组织称，到 2050 年，预计将诊断出超过 3500 万个新癌症病例，比 2022 年估计的 2000 万例增加 77%。此外，美国癌症协会强调肺癌是诊断最多的癌症之一，预计美国 2020 年将有超过 234,580 个新病例。 2024 年。

数字病理学通过提高效率、实现更深入的分析和促进病理学实践中的协作，正在彻底改变传统的组织病理学工作流程。转型始于使用先进数字工具对传统工作流程进行数字化，从载玻片扫描到可视化和分析。这一转变正在提高诊断精度、改善实验室操作并扩大获得高质量产品的机会城市关怀。 2024 年 1 月，神户大学和 CarbGeM Inc. 推出了 PoCGS-Pro，这是一款自动化革兰氏染色机，为染色技术树立了新基准。 PoCGS-Pro 被官方认可为指定维护控制医疗设备，现在由 CarbGeM Inc. 作为需要专门维护的通用医疗设备进行销售。这种创新设备是与国家全球健康和医学中心合作开发的，为 CarbGeM 及其合作伙伴提供了市场竞争优势。组织诊断领域的这些进步预计将通过提高诊断精度、提高工作流程效率以及扩大各种医疗保健环境中获得高级护理的机会来推动进一步增长。

靶向和个性化治疗的兴起正在推动对伴随诊断的需求，以准确识别合适的患者群体。这一趋势正在加速组织诊断中伴随测试的采用。一个关键的例子是FDA 于 2024 年 1 月批准了安捷伦科技公司的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测。该检测可作为 Jemperli (dostarlimab-gxly)（一种用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法）的伴随诊断。该检测方法是与 GlaxoSmithKline 合作开发的，可提供有关肿瘤组织中 PD-L1 表达水平的重要见解，帮助指导治疗决策。此次批准突显了精确诊断工具在肿瘤学中的重要性日益增加，可以实现更准确的诊断和个性化治疗计划，最终改善患者的治疗结果。

技术见解

免疫组织化学领域在 2024 年占据市场主导地位，收入份额为 25.79%。免疫组织化学 (IHC) 是一种特殊的染色测试，其中诊断抗体与特定的抗体结合。存在于细胞膜或含有组织样本的载玻片上的细胞中的目标蛋白质。仅当 ta 时，诊断抗体才会结合rget 蛋白存在于肿瘤细胞内或肿瘤细胞上。这种生物物理相互作用通过组织载玻片上的颜色反应来可视化，并在显微镜下进一步检查。 IHC 对于决定患者响应的药物治疗类型至关重要。 IHC 技术广泛应用于临床研究以及癌症诊断和治疗开发。 IHC 是用于检查组织/样本以早期诊断癌症患者疾病、预后和预测治疗反应的最重要工具/技术之一。这是一种特殊的染色过程，使用酶或荧光染料对癌症患者的组织或标本进行活检。在IHC技术的帮助下，技术人员可以更容易地识别肿瘤是良性还是恶性以及肿瘤的阶段。

数字病理和工作流程部分预计将以12.22%的最快复合年增长率增长。数字病理学和工作流程集成通过增强成像、数据管理和分析，彻底改变了 ISH 的应用。数字病理学采用高分辨率成像系统来捕获组织样本的详细视图，有助于 ISH 结果的精确可视化和核酸靶点的准确定位。这种高质量的成像支持先进的数据分析和解释。数字工作流程简化了 ISH 数据的管理，使存储、检索和共享图像和结果变得更加容易，从而改善研究人员和病理学家之间的组织和协作。

应用见解

乳腺癌细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 50.45%，预计将以最快的复合年增长率增长。由于生活方式的改变和全球人口的迅速老龄化，乳腺癌发病率不断上升，为该领域提供了利润丰厚的增长机会。乳腺癌分为三种类型：激素受体（HR）、Human 表皮生长因子受体 (HER2) 和三阴性乳腺癌 (TNBC)。 MarginProbe 系统等技术有助于识别手术干预期间切除的切除组织边缘的癌细胞。新颖产品的推出预计将加强现有的市场组合。基因组测试试剂盒的进步有助于更好地了解肿瘤的遗传标记，有助于肿瘤切片的生长。

非小细胞肺癌切片预计将显着增长。大多数肺癌患者患有非小细胞肺癌（NSCLC）。其亚型有鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌。根据美国癌症协会的数据，所有新病例中大约 14% 是肺癌。肺癌患者数量的增加导致制药和生物技术公司预防和治疗肺癌的研发活动增加。与其他的不同可以对于乳腺癌或结肠癌等癌症类型，目前尚无用于 NSCLC 检测的特定商业化诊断测试。这种疾病是通过活检来诊断的。因此，用于检测 NSCLC 的特定测试和工具的开发为市场新参与者带来了高增长机会。

模态洞察

临床细分市场将在 2024 年占据市场主导地位，在医疗技术进步、疾病患病率增加以及对精准和个性化医疗需求不断增长的推动下，预计在预测期内将以 8.83% 的最快复合年增长率增长。随着癌症等疾病的复杂性不断增加，人们越来越需要能够对组织样本进行准确、详细分析的复杂诊断工具。组织诊断方面的创新，包括先进的成像技术、分子分析和数字病理学，正在增强检测和表征的能力在早期阶段发现疾病，从而改善患者的治疗效果。人工智能和机器学习在组织诊断中的集成，通过自动化图像分析、提高诊断准确性和实现更高效的工作流程，进一步促进了这一增长。

由于几个关键驱动因素，制药/CRO/研究市场领域正在迅速扩张。制药公司和 CRO 越来越依赖先进的组织诊断来支持药物发现、开发和临床试验。药物靶点日益复杂以及对精确生物标志物识别的需求增加了对复杂组织分析技术的需求。组织诊断有助于详细检查细胞和分子相互作用，为药物功效和安全性提供重要见解。高分辨率成像、多重检测和人工智能集成等创新正在增强组织诊断的能力，使诊断更加准确电子和高效的数据分析。向个性化医疗的转变进一步推动了市场增长，因为定制疗法需要精确的基于组织的评估来识别患者特异性的生物标志物并预测治疗反应。 .

最终用途洞察

医院主导市场，2024 年收入份额最大，达到 37.82%。多年来，组织诊断系统和服务在医院和诊所的使用量不断增加。在一些医院和诊所，医生正在从传统的测试程序转向组织诊断测试。与传统流程相关的较长周转时间正在促进组织诊断测试的采用，因为这有助于缩短时间。

CRO 细分市场预计将以最快的复合年增长率增长，因为它们在支持制药和生物技术公司整个过程中发挥着重要作用。ut 药物开发生命周期。 CRO 提供专业服务，包括临床前和临床测试，其中组织诊断发挥着关键作用。他们使用内部可能无法提供的先进技术提供专家分析，确保药物开发的高质量和准确数据。在临床前研究中，CRO 使用组织诊断来评估新化合物的药代动力学、药效学和毒性，而在临床试验中，这些诊断对于监测治疗效果和验证药物疗效至关重要。此外，CRO 通过提供监管提交所需的详细组织分析来帮助制药公司满足监管要求。通过将组织诊断外包给 CRO，公司可以提高效率和成本效益，避免对专业设备和技术进行大量投资。总体而言，CRO 是推进药物开发不可或缺的一部分，可提供专业的组织诊断、确保合规性并简化研究流程。

区域洞察

由于癌症和其他疾病的患病率不断上升，对先进诊断工具的需求不断增长，到 2024 年，北美组织诊断市场占 44.76% 的份额。对准确、早期诊断的需求预计将推动数字病理学和生物标志物分析等技术创新。此外，该地区强大的医疗基础设施和对研发的大量投资正在进一步加速市场的扩张。

美国组织诊断市场趋势

美国组织诊断市场预计将在预测期内增长。癌症和其他慢性病患病率的上升推动了对精确诊断工具的需求，使组织诊断成为早期疾病诊断的重要组成部分。保护和治疗计划。根据 2024 年 7 月在 Breastcancer.org 上发布的一份报告，约 13% 的美国女性（大约八分之一）会在一生中患上浸润性乳腺癌。近年来发病率每年上升0.5%。同样，到 2023 年，美国预计将有 1,958,310 例新癌症病例和 609,820 例死亡。数字病理学的技术创新可以提高组织分析的准确性、速度和效率，从而实现更好的患者治疗结果。

欧洲组织诊断市场趋势

预计欧洲组织诊断市场在预测期内将出现显着增长。数字病理学和人工智能驱动的成像解决方案等诊断工具的技术进步正在提高癌症检测的准确性和效率。增加研究经费可以促进诊断技术的创新和发展，进一步推动市场。例如，二月2024 年 2 月，罗氏宣布与 PathAI 合作，以提升其 CDx 数字病理学能力。通过此次合作，PathAI 将独家支持罗氏组织诊断公司 (RTD) 开发数字病理学人工智能算法。这些尖端的图像分析算法将被纳入罗氏的 navify 数字病理学平台，促进与全球病理实验室的无缝集成。此外，人们对癌症的认识不断提高，以及早期检测的重要性也增加了对先进诊断解决方案的需求。

英国组织诊断市场受到技术进步和政府资助增加的推动。对创新的关注可以促进组织诊断市场的增长，特别是在数字病理学和分子诊断领域。例如，2023 年 5 月，癌症研究所宣布成立该国第一个综合病理学中心，专门用于到临床试验研究。这个最先进的设施将利用创新技术更快、更经济地诊断癌症。随着更多研究计划的启动，对精确和早期检测工具的需求不断增加，从而促进了先进组织诊断解决方案的发展。

德国组织诊断市场预计将在预测期内增长。在德国，癌症仍然是一个重大的公共卫生挑战。联邦研究机构罗伯特·科赫研究所报告称，2020年，德国约有231,400名女性和261,800名男性新诊断出患有癌症。与欧洲和北美其他癌症登记处的趋势一致，德国在大流行的第一年新发癌症病例比前一年减少了约 6%。癌症的高发病率强调需要先进的诊断技术来改善早期检测和治疗效果

亚太地区组织诊断市场趋势

在多种因素的推动下，亚太地区组织诊断市场正在经历显着增长。随着中国、印度、日本和韩国癌症发病率的上升，亚太地区对先进诊断技术的需求不断增加，以实现早期检测和有效治疗。 2022年，世卫组织东南亚报告约220万新发癌症病例和140万癌症相关死亡，占该地区所有死亡人数的10%以上。在这些癌症相关死亡中，肺癌占10.6%，乳腺癌占9.4%，宫颈癌占8%。日益增长的癌症负担凸显了对能够准确识别肿瘤并对其进行分期的复杂诊断工具的需求。

中国组织诊断市场正在经历显着的变化。中国癌症患病率的上升正在成为一个重大的公共卫生挑战美国国立卫生研究院 (NIH) 估计 2022 年将新增 4,824,700 例癌症病例。其中，男性病例为 2,533,900 例，女性病例为 2,290,800 例，年龄标准化发病率 (ASIR) 为每 10 万人 208.58 例。癌症病例的激增可以推动对更先进、更准确的诊断工具的需求，从而导致中国组织诊断市场大幅增长。

拉丁美洲组织诊断市场趋势

拉丁美洲组织诊断市场是由不断增加的医疗保健投资推动的。随着对更准确、更高效的诊断工具的需求不断增长，主要参与者正在通过与当地公司和医疗机构的战略伙伴关系和合作来扩大其影响力。这些合作伙伴关系对于市场扩张至关重要，因为它们促进了先进技术的本地化，使整个地区的医疗保健提供商更容易获得这些技术

M中东和非洲组织诊断市场趋势

MEA 组织诊断市场正在经历显着增长。该地区的初创企业在该市场中发挥着至关重要的作用，其中一些新兴公司专注于创新诊断解决方案。这些初创企业正在吸引大量研发资金，支持人工智能增强诊断工具和下一代测序平台等尖端技术的开发。例如，2023 年 5 月，摩洛哥健康科技公司 DataPathology 从 Azur 创新基金获得 100 万美元资金。该公司旨在应对癌症诊断有限和延迟的挑战，特别是在非洲医疗服务不足的地区。政府和私人投资者越来越认识到组织诊断的潜力，从而增加了融资机会和合作伙伴关系。这种支持正在推动诊断技术和技术的创新技术，促进市场增长。

由于癌症患病率和医疗基础设施的大量投资，沙特阿拉伯的组织诊断市场正在扩大。据 ASCO Publications 报道，沙特阿拉伯的癌症发病率正在上升。预计新发癌症病例数将从 2020 年的 27,885 例增加到 2040 年的 60,429 例，增幅达 116.7%。这种激增凸显了对增强诊断能力和早期检测系统的日益增长的需求。随着癌症发病率的增加，对先进诊断工具和全面筛查计划的需求对于有效管理和治疗不断增加的病例变得更加重要

关键组织诊断公司见解

市场上的主要参与者正在采取各种举措来加强其市场占有率并扩大其技术和服务的覆盖范围。扩展活动和计划等策略合作伙伴关系在推动市场增长方面发挥着关键作用。

最新动态

• 2024 年 1 月，QIAGEN 在阿拉伯联合酋长国迪拜开设新的区域总部，扩大了其在中东的业务。这一战略举措符合公司的目标，即加强其在新兴市场的影响力并改善其分子诊断的可及性诺斯学和样品制备技术。新总部将支持医疗保健、研究和工业领域的关键项目，推进 QIAGEN 扩大其在该地区的影响力并培养当地合作伙伴关系的使命。

• 2024 年 2 月，默克集团在巴西圣保罗卡哈马尔开设了耗资 2188 万美元的新配送中心，旨在改善为其生命科学客户提供的服务。这项投资提高了默克的运营效率和响应能力，支持向该地区提供先进的组织诊断解决方案。

• 2024 年 2 月，罗氏与 PathAI 合作，为伴随诊断市场开发支持人工智能的数字病理算法。此次合作旨在通过将人工智能驱动的算法纳入数字病理学中，提高诊断的速度和准确性，从而提高对个性化医疗的需求。

• 2024 年 5 月，QIAGEN 与 Myriad Genetics 合作，开发了一种全球可扩展的基于试剂盒的测试来检测同源重组缺陷（HRD）。这种下一代测序（NGS）测试能够精确识别包括卵巢癌在内的各种实体瘤的遗传缺陷，从而推动个性化医学研究，最终提高靶向治疗的准确性和有效性

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