外用药物 CDMO 市场（2025 - 2033）

外用药物 CDMO 市场摘要

2024 年全球外用药物 CDMO 市场规模估计为 74.3 亿美元，预计到 2033 年将达到 142.2 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 7.5%。市场正在不断增长。慢性皮肤病的增加、对外用药物的需求不断增长以及对 CDMO 服务的需求不断增长，包括配方、开发和制造，以及对靶向药物输送的需求不断扩大，推动了这一势头。

对外用药物的需求正在从传统的皮肤疾病扩展到包括皮肤美白剂、抗衰老霜和减少疤痕治疗等产品。这些外用制剂越来越多地用于治疗湿疹和痤疮等病症，以及缓解疼痛、伤口愈合、美容目的和疤痕管理。例如，截至 2025 年 2 月，美国皮肤病学会指出，痤疮是美国最常见的皮肤病，每年有超过 5000 万人患有痤疮。而且据估计，每天约有 9,500 人被诊断出患有皮肤癌。因此，美国皮肤癌患者的数量预计将推动对新型疗法的需求，从而加速外用药物 CDMO 市场的增长。此外，根据美国烧伤协会的数据，美国每年有超过 50 万人遭受烧伤。烧伤患者数量的增加预计也将增加对外用药物的需求。这些因素预计将扩大外用药物制剂的药物创新和开发机会。

此外，负担能力和可及性是外用药物 CDMO 市场需求的关键驱动因素。与内部生产相比，通过 CDMO 开发和制造外用药物的成本效益，以及技术进步和创新药物输送系统的开发以满足不断增长的产品需求，在市场竞争中发挥着重要作用。市场的扩大。此外，研究的进步导致处方外用药物可用于更广泛的医疗状况，包括疼痛管理、全身性疾病和伤口愈合，从而促进其市场增长。

此外，CDMO 正在大力投资自动化、连续制造和模块化填充完成系统，以提高灵活性并最大限度地缩短周转时间。当前消费者倾向于采用非侵入性局部作用疗法，提供最小的全身副作用，这进一步推动了处方和非处方市场对创新局部制剂的需求。局部生物制剂和个性化皮肤科解决方案的创新进一步塑造了 CDMO 格局，更加注重监管合规性和规模化效率。随着对更快的市场进入、成本控制和产品差异化的需求不断增长，外用药品公司正在转向将 CDMO 作为战略合作伙伴，提供敏捷、技术支持且合规的制造解决方案。这些因素预计将在估计期间推动市场增长。

机会分析

在皮肤科、眼科和疼痛管理行业对靶向和非侵入性治疗的需求不断增长的推动下，外用药物 CDMO 市场预计将显着增长。此外，对新药开发的需求不断增长以及外用药物开发和制造的整合预计将在未来几年推动市场。此外，该地区对先进药物输送系统、政府举措的认识不断提高，以及获得 CDMO 的机会的增加，进一步促进了市场增长。

此外，制药和生物技术公司越来越重视以患者为中心和特定地点的药物输送，其中 CDMO 拥有复杂外用制剂（如乳膏）的专业知识，凝胶、泡沫和透皮系统支持满足不断增长的外包需求。此外，慢性皮肤病的日益流行，加上消费者对局部治疗而非全身治疗的偏好，支持了新配方和给药策略的创新。此外，局部仿制药的重新配方和 505(b)(2) 监管途径提供了一种经济高效的方法来管理产品生命周期，同时在市场中脱颖而出，从而为 CDMO 在配方和规模方面提供了新的机会，进一步支持市场。

此外，非处方药 (OTC) 和药妆产品的进步为具有强大研发能力的 CDMO 创造了新的增长机会。扩展到新兴市场并投资自动化、符合 GMP 的制造预计将提高市场的竞争力。此外，CDMO可以提供全面的解决方案，从配方开发到从开发到包装，可能会促使申办者要求快速的周转时间、灵活性和监管支持，以推出新的局部疗法。预计这些因素将在预计的时间内推动市场发展。

美国关税对全球局部药物 CDMO 市场的影响

美国关税创造了一条供应链，并给外用药物的合同开发和制造组织（CDMO）市场带来了成本压力。对进口原材料、赋形剂、活性药物成分 (API) 和包装组件的关税，特别是来自中国和其他主要制造地区的关税，推高了在美国运营的 CDMO 的生产成本。这些增加的投入费用降低了利润率，特别是对于在固定价格或竞争性合同模式下运作的中小型 CDMO 而言。此外，贸易壁垒导致了困难和延误，扰乱了制造原型并促使许多 CDMO 重新评估其采购方法。

此外，为了减轻这些关税的影响，美国的 CDMO 越来越多地寻求供应商多元化、近岸 API 生产以及投资于国内制造能力。虽然这一战略转变推动了供应链的长期弹性，但它也需要资本投资和与监管机构的协调。此外，一些合约制造商正在调整与客户的定价协议或采用附加费模式，以抵消与关税相关的成本上涨。因此，关税增加了美国本地化、垂直整合制造的趋势，使拥有多元化供应链的 CDMO 在不断发展的外用药物制造领域中具有竞争优势，进一步促进市场增长。

技术进步

技术创新是非常重要的。通过提高交付、测试和制造效率，改变外用药物行业 CDMO 的格局。  下一代药物输送系统，例如脂质载体、纳米乳液和微海绵，进一步支持提高外用药物的渗透性和生物利用度，特别是对于具有挑战性的皮肤状况。此外，微针和透皮贴剂等创新技术可以实现精确、微创的给药，使其非常适合疼痛管理、激素输送和化妆品领域的应用。这项技术进步支持释放并提高患者的依从性，进一步在个性化皮肤科领域得到普及。

此外，自动化半固体制造解决方案通过集成在线质量控制措施并在生产软膏和面霜时最大限度地减少人为错误，提高了生产的一致性和可扩展性。此外，3D 皮肤模型模仿分层类人结构，允许对有关渗透性、刺激性和有效性的配方进行早期非动物测试，进一步支持研发时间表。此外，新兴的智能包装和物联网 (IoT) 技术越来越注重引入温度监控、篡改检测和患者依从性跟踪等功能。这些因素预计将在未来几年推动外用药物 CDMO 的创新。

定价模型分析

外用药物 CDMO 利用一系列定价模型来满足客户在开发和制造不同阶段的多样化需求。基于里程碑的定价广泛用于涉及创新主题配方或复杂的监管提交的项目，其中付款与特定的可交付成果相关，例如完成配方、中试规模的验证或提交规范性文件。这种方法有助于降低客户风险并提高透明度。此外，基于价值的定价支持 CDMO 提供支持产品临床或市场价值的战略见解或技术，例如提高生物利用度或加快上市时间。此外，对于常规或大批量服务，例如仿制药或非处方产品的生产，固定费用模式通常是首选，为双方提供成本可预测性和运营效率。此外，订阅或保留模式在新兴制药和药妆公司中越来越受欢迎，以月费形式提供持续的研发、分析或监管支持，进一步促进了长期合作和灵活性。

市场集中度及特征

外用药物 CDMO 市场增长阶段适中，增长正在加速。市场就是性格具体取决于创新程度、并购活动水平、监管影响、服务扩展和区域扩展。

专门从事外用药物的 CDMO 专注于创新一系列药物输送方法，例如脂质纳米颗粒、微针和透皮贴剂。人工智能驱动的配方设计、增强生物利用度的技术以及独特赋形剂组合的使用的进步预计将推动创新。此外，用于临床前评估的 3D 皮肤模型的结合以及半固体制剂生产自动化程度的提高，对新制剂的需求不断增长。这些因素支持 CDMO 适应一系列复杂的局部产品，从处方皮肤科治疗到非处方化妆品，从而增强其在外包开发和制造领域的竞争优势。

市场监管机构要求严格遵守现行法规良好生产规范 (cGMP)、全面的产品特性以及标准化辅料的使用。 FDA 和 EMA 对皮肤毒性评估、皮肤渗透研究和稳定性评估设定的期望要求 CDMO 拥有先进的分析能力。此外，法规影响着现场注册和供应链的可追溯性，这使得客户在选择外包合作伙伴时需要考虑监管方面的专业知识。

由于对综合能力的需求不断增加，外用药物 CDMO 的并购也在不断增加。战略收购重点关注专门从事无菌局部生产、创新给药方法或拥有广泛全球法规知识的公司。这些整合使 CDMO 能够扩大其服务范围，增强运营可扩展性，并为皮肤科和药妆市场的客户提供集成解决方案。

CDMO 正在扩展其能力，以涵盖泡沫、喷雾剂和透皮系统等局部形式，同时加强分析和监管咨询服务。此外，市场上的最新产品包括针对利基适应症的配方、微生物驱动的产品和不含防腐剂的替代品。此次服务扩展满足了皮肤科、眼科和化妆品领域客户不断变化的需求，最终提高了项目可扩展性和市场准备程度

位于北美和欧洲的专题 CDMO 正在将其服务扩展到亚太和拉丁美洲地区，以利用新兴市场机会。这些投资包括在这些地区建立符合 GMP 要求的生产设施、研发中心以及监管联络处。这种地域扩张有助于缩短周转时间，改善进入当地市场的机会，并增强对区域监管标准的合规性ds.因此，CDMO 可以为多元化的客户提供服务，同时最大限度地减少供应链中断并提高其全球竞争力。

制剂洞察

半固体制剂细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，收入份额为 66.44%。该细分市场的增长是由对半固体剂型的兴趣增加、研发活动的增加以及半固体外用药物产品线的不断增长推动的。该剂型包括多种制剂，包括乳膏剂、软膏剂和洗剂，其含有溶解或均匀混合在合适的基质和赋形剂中的活性成分。半固体制剂的优点，例如易于使用、快速制备和局部递送，使其近年来越来越受欢迎。这种兴趣的增加反过来又推动了对专门开发这些产品的 CDMO 的需求。因此，外用药物 CDMO 支持制药公司寻求药物开发效率，并通过提供内部质量实验室、强大的质量体系和经验丰富的专家团队，帮助他们提高整个价值链的效率。

预计液体制剂细分市场将在预测期内大幅增长。液体制剂，例如悬浮液和溶液，由于其众多优点而在制药行业中越来越普遍。这些配方提供了一种通过皮肤输送药物的非侵入性且方便的方法，使其适合广泛的治疗应用。此外，配方策略的进步、创新的药物输送技术以及对个性化医疗的日益关注导致该领域的研发投资增加。因此，液体制剂外用药物的管道正在扩大，以治疗患有不同医疗状况的患者。系统蒸发散。因此，制药公司开发的液体制剂外用药物管道的增加推动了对 CDMO 服务的需求。这些因素预计将支持赞助商降低开发成本，同时促进行业内的增长。

例如，2025 年 6 月，国家银屑病基金会 (NPF) 和 Arcutis Biotherapeutics, Inc. 宣布，Arcutis 的 ZORYVE（罗氟司特）乳膏 0.3% 和 ZORYVE（罗氟司特）外用泡沫 0.3% 已获得 NPF 的认可印章。此外，这种突破性的 FDA 批准的治疗方法还获得了认可印章，这进一步凸显了该产品对银屑病患者无刺激性且安全。

服务洞察

合同制造部门在 2024 年占据了最大的收入份额。该部门的增长主要归因于进入外用药物行业的 CDMO 数量不断增加。制药与生物制药实用公司越来越多地将其生产需求外包给这些合同制造商，这有助于降低制造成本和相关设备费用。此外，合同制造通常可以加快外用药物开发的周转时间。 CDMO 还使这些公司能够获得利用创新技术的高质量产品和创新配方。凭借在外用药物配方和生产方面的专业知识，合同制造组织可确保合规、高质量的制造流程。

合同开发领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由外用药物研发投资和外用药物开发技术的增加推动的。随着制药公司越来越多地将配方、测试和制造外包给外用药物输送的合同开发，这种合同开发越来越受到关注。专业化 CDMO。随着制药公司寻求将配方、测试和生产外包给专业实体，通过 CDMO 开发外用药物输送越来越受到关注。外用药物开发的前景在不断发展，CDMO 拥有增强的专业知识和专业知识，使其成为药物开发创新的首选合作伙伴。

这些合作为制药公司提供了简化的外用药物产品设计、生产和分析流程。此外，越来越多的合作伙伴关系进一步促进了皮肤科解决方案的创新，包括乳膏、凝胶、乳液和透皮贴剂。因此，许多制药和生物制药公司选择个性化治疗、复杂配方和遵守监管标准的合同服务，这进一步支持了市场增长。

最终用途见解

到 2024 年，制药公司细分市场占据最大的市场份额。制药行业的一个显着趋势是对集成 CDMO 的需求不断增加，这些 CDMO 可以促进一系列外用药物的创新、提高生产效率并利用专业的配方专业知识。此外，CDMO 提供涵盖配方、放大、包装和监管支持的全面服务，使制药公司能够缩短上市时间并有效管理成本。此外，各种主题产品的监管审批显着增加，进一步增加了对外包服务的需求。此外，随着对复杂半固体和透皮产品的需求不断增长，CDMO 通过纳米封装、微针输送系统和 3D 皮肤模型测试等先进技术提供价值。这种外包趋势在中小企业中尤为突出。寻求灵活、合规且经济高效的外用药物开发解决方案，这将进一步支持该细分市场的增长。

生物制药公司细分市场预计在预测期内将以最高复合年增长率增长。该细分市场的增长是由综合服务外包的增长推动的，特别是在中小型生物制药公司以及可能缺乏局部药物开发所需专业知识的老牌公司中。此外，越来越多的生物制药公司投资开发和生产针对各种皮肤状况的外用药物，进一步推动了该领域的增长。这些投资的推动因素包括靶向药物输送的潜力、最小化的全身副作用以及对皮肤病治疗方案不断增长的需求。此外，生物制药领域对局部制剂的持续投资以及不断增加的对有效、患者友好的治疗解决方案的需求预计将推动该细分市场的增长。

区域洞察

北美外用药物 CDMO 市场在 2024 年占最大收入份额，达到 32.02%。区域增长可归因于专门从事外用药物开发的成熟 CDMO 的存在。美国是最大的外用药物市场，因为一些制药和生物制药公司更愿意将其药物开发外包给位于美国的 CDMO。此外，路博润公司和 Cambrex 公司等多家公司也在北美开展业务。这些公司在北美的存在预计将推动外用药物 CDMO 市场的发展。此外，皮肤病负担的日益增加预计将导致市场参与者在预测期内增加投资。此外，越来越多的新战略举措正在鼓励大型制药企业d 生物制药公司将局部药物开发外包给 CDMO。

美国外用药物CDMO市场趋势

由于该地区众多制药和生物制药公司的强大影响力，美国外用药物CDMO市场占据了北美市场最高的市场份额。美国的 CDMO 提供一系列能力，包括半固体、液体和固体制剂。此外，该国对各种皮肤病的局部治疗的需求不断增长，进一步推动了医疗保健支出，促进了市场增长。例如，美国皮肤病学会提到，痤疮每年影响大约 5000 万美国人。此外，在美国，大约十分之一的人会在一生中的某个阶段经历特应性皮炎，而大约 750 万人患有牛皮癣。这些因素导致了p医药公司投资新外用药物的研发，增加了对 CDMO 的需求。

加拿大外用药物 CDMO 市场预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。在不断增加的投资、战略合作伙伴关系以及专注于皮肤病和各种皮肤病研究的 CDMO 举措的推动下，该国的制药和生物制药行业正在经历重大进步。此外，局部和透皮给药系统的研究活动支持市场增长。此外，该国强大的监管框架、熟练的劳动力以及对研发的投资使其成为具有吸引力的外用药物开发和制造中心。为了缩短上市时间并降低成本而外包外用药品生产的趋势日益增长，预计将进一步推动该国市场的增长。这些因素预计将推动市场超过预期

欧洲外用药物 CDMO 市场趋势

欧洲外用药物 CDMO 市场受到皮肤科和疼痛管理产品需求不断增长、通过 EMA 实现监管协调以及制药公司外包趋势不断增长的推动。此外，外用制剂的不断创新进步、研发的高投资以及不断增长的老年人口推动了整个地区的开发和制造合作伙伴关系。此外，CDMO 正在提高其在纳米乳剂和透皮贴剂等先进药物输送方法方面的能力，以满足制药和生物制药公司不断变化的需求。该地区拥有强大的监管框架、熟练的劳动力以及对研究和创新的承诺，成为外用药物开发和生产的目的地之一。通过优先考虑创新和质量，欧洲的 CDMO 部门具备充分的能力o 满足全球对专业局部治疗日益增长的需求。

2024 年，德国的局部药物 CDMO 市场占据最高份额。这种增长可归因于强大的制药基础设施、高技能的劳动力以及对研发的坚定承诺，使该国成为局部药物开发和生产的目的地中心之一。该国的 CDMO 正在提高其在药物输送系统方面的能力，以满足制药和生物制药公司不断变化的需求。德国的 CDMO 行业注重创新和高质量标准，有能力满足全球对专业外用疗法日益增长的需求，这进一步支持了市场的增长。

英国的外用药物 CDMO 市场预计在预测期内将显着增长。该国的增长是由对乳霜和凝胶等半固体制剂不断增长的需求推动的。此外，流行病皮肤状况、人口老龄化以及消费者对先进皮肤病治疗的兴趣日益浓厚正在推动市场增长。此外，人们对非处方（OTC）外用制剂越来越感兴趣，特别是用于缓解疼痛、湿疹和痤疮的制剂，这进一步推动了市场增长。制药公司正在探索一系列成分，而 CDMO 正在促进创新递送系统的开发，包括泡沫和喷雾剂。此外，支持性的监管环境正在鼓励更快的批准，特别是对于仿制药和重新用途药物。这些因素预计将在预计的时间内推动市场发展。

亚太地区外用药物 CDMO 市场趋势

预计亚太地区在预测期内将以显着的复合年增长率增长。 该地区的增长是由亚太地区多个国家的存在推动的，特别是中国a 和印度，为制药公司提供具有成本效益的制造选择。这些国家较低的运营和劳动力成本使得将外用药物的生产外包给区域 CDMO 成为一个有吸引力的选择，从而大幅降低成本。此外，在创新疗法需求不断增长和医疗保健需求不断扩大的推动下，许多亚洲国家的制药行业正在快速增长。这一趋势促使制药公司在该地区寻找可靠的外用药物 CDMO 合作伙伴。这些因素预计将在预测期内推动市场发展。

中国外用药物 CDMO 市场的推动因素包括制药公司外包趋势的增加、临床试验中患者安全的严格标准、皮肤病患者库的可用性以及较低的运营成本等因素。此外，运营成本低为改进技术而增加的投资，以及国际研发标准的日益采用，预计将推动国内对外包服务的需求。此外，人们对局部治疗认识的提高、局部药物配方的创新以及强大的药品生产基础设施预计将推动这些局部药物产品的可及性。预计这些因素将在预计的时间内推动市场发展。

日本外用药物 CDMO 市场的推动因素包括药物开发的进步、候选药物管道的不断扩大以及对成本效益与创新制造实践相结合的关注。此外，人口老龄化、皮肤病发病率上升以及药物输送系统的改进等因素预计将推动市场增长。此外，个性化外用配方的趋势预计将在未来几年推动市场发展。此外，行业参与者之间日益激烈的竞争正促使制药公司将外用药物生产外包给 CDMO，从而增强过程控制、缩短制造时间并提高质量保证，最终带来新产品的创新。

印度外用药物 CDMO 市场的推动因素是开发透皮贴剂、专用凝胶和能够实现受控和持续药物释放的创新配方的机会不断增加。这些进步满足了特定的治疗要求，同时提高了患者的依从性和便利性。因此，制药公司越来越多地与 CDMO 合作，外包药物开发的各个阶段，包括配方设计、临床前研究和临床试验。这种外包不仅加速了开发过程，还使公司能够利用 CDMO 的专业知识和资源来缩短时间。此外，不断增长的合作市场参与者之间的竞争以及对建立基础设施、资金和全球合作的强烈关注进一步推动了印度的外用药物 CDMO 市场。

拉丁美洲外用药物 CDMO 市场趋势

预计拉丁美洲地区的外用药物 CDMO 市场将在预计的时间内显着增长。在拉丁美洲，拉丁美洲的经济发展带来了更高的可支配收入，使更多的人能够购买专门的美容皮肤科产品和局部治疗。此外，在巴西等拉丁美洲国家，由于对兼具美容和治疗功能的局部产品的需求不断增长，其美容和化妆品行业蓬勃发展。这些因素预计将在预测期内推动市场增长。

巴西外用药物 CDMO 市场受到对乳膏和凝胶等半固体制剂需求不断增长的推动，这些制剂通常用于治疗t 皮肤状况。此外，疾病患病率的增加、医疗保健设施意识的提高以及消费者对皮肤状况和护肤品支出的增加可能会增加制药公司对外用药物 CDMO 服务的需求。此外，药物开发领域日益激烈的竞争、药物输送技术的进步以及强大的制药基础设施都有助于创新外用制剂的增长和可用性。这些因素为巴西市场的制药和生物制药公司推出新药提供了重要机会。

中东和非洲外用药物 CDMO 市场趋势

中东和非洲地区的外用药物 CDMO 市场预计在未来几年将稳定增长。南非、沙特阿拉伯、阿联酋和科威特等国家越来越重视先进的皮肤给药系统，扩大应用范围医药工业和皮肤病患病率的增加。此外，南非现有的药品以及可负担性、可及性和质量预计将在整个预测期内推动市场增长。预计这些因素将在估计期间增加对外用药物 CDMO 市场的需求。

南非外用药物 CDMO 市场是由外用药物需求不断增长、皮肤病患病率上升以及研发活动投资增加推动的。此外，提高本地制造能力和减少对进口依赖的市场动态变化预计将推动市场增长。

关键主题药物 CDMO 公司见解

整个市场的主要参与者正在采取服务推出、并购、合作伙伴关系和协议以及扩张等战略举措，以获得竞争优势。例如，在马克2025 年，LGM Pharma 宣布投资 600 万美元增强其位于德克萨斯州的生产设施，作为其 CDMO 一期增长战略的一部分。此次扩建将增加液体、半固体、混悬剂和栓剂药品的产能，以满足美国日益增长的生产需求。此次开发旨在为客户提供在市场上成功推出这些产品所需的质量、可靠性和保证。

最新进展

• 2025年1月，Mankind Pharma的OTC部门推出了Heal-o-Kind急救ka全能剂，这是一种采用纳米晶银的四合一凝胶，用于治疗各种损伤，包括伤口、烧伤、瘀伤和割伤。此外，该公司还进一步提到，它采用先进的纳米结晶银技术，与竞争对手提供的更大粒径相比，该技术可有效被皮肤吸收，促进更快的愈合。

• 2024年7月，MedPharm和Tergus Pharma宣布合并，创建一个创新的CDMO，专门专注于外用和跨上皮药物的全面开发和商业化。 CDMO 设施将在 MedPharm 下运营，并将专注于科学和临床试验生产以及更广泛的制药市场的商业生产。

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