转氨酶测试市场（2025 - 2033）

转氨酶测试市场概述

2024年全球转氨酶测试市场规模预计为41亿美元，预计到2033年将达到78.1亿美元，2025年至2033年复合年增长率为7.54%。该市场集中于快速、准确的诊断平台，例如 AST（天冬氨酸转氨酶）和 GOT（谷氨酸草酰乙酸转氨酶）检测，广泛用于肝功能评估、疾病监测和一般健康筛查。

在人们对肝病认识不断提高以及广泛融入医院、临床和护理点环境的推动下，这些平台支持及时的临床决策。技术进步和新兴市场准入的增加共同推动了转氨酶测试行业的增长。护理点 AST/GOT 设备的创新（由人工智能解释支持）正在缩短周转时间并提高精度。可访问性正在从资源充足的实验室扩展到门诊诊所得益于便携式格式和软件驱动的自动化，另一个主要的增长动力是全球肝病负担的不断增加。非酒精性脂肪肝病 (NAFLD)、病毒性肝炎和酒精相关肝脏疾病的患病率不断增加，凸显了定期转氨酶筛查的必要性。再加上人口老龄化和预防性健康计划，对可靠、经济高效的肝脏生物标志物测试的需求不断增加。

2025 年 3 月，欧洲药品管理局 (EMA) 批准在临床试验中使用人工智能 (AI) 工具 AIM-NASH 来评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的严重程度，这是一种严重的脂肪性肝炎肝脏疾病。 AIM-NASH 使用机器学习开发，接受了来自 59 名病理学家的 100,000 多个注释的训练，并评估了九个大型临床试验中的 5,000 多个肝活检。 EMA 的嗡嗡声药物委员会证实，AIM-NASH 可以可靠地从活检中确定疾病活动性，其变异性低于当前标准，而当前标准通常依赖于三位病理学家的共识。这一进步预计将提高临床试验中新疗法益处的证据的清晰度。

总体而言，在技术进步和不断变化的医疗保健需求的推动下，全球转氨酶测试市场正在经历重大转型。将人工智能（AI）集成到诊断平台中可以提高肝功能评估的精度和效率，从而实现早期检测和个性化治疗策略。即时检测 (POCT) 通过提供快速、便捷的检测选项，扩大了肝脏诊断的范围，特别是在偏远和服务欠缺的地区。此外，开发非侵入性诊断工具可以减少对传统诊断方法的依赖。传统的活检程序，符合患者和医疗保健提供者对微创方法日益增长的偏好。

这些创新正在改善患者的治疗结果并重塑竞争格局，促使主要参与者投资于研发，以保持在市场的前沿。随着对高效、便捷的肝脏诊断的需求持续增长，市场已做好持续增长的准备，为公司提供利用新兴技术并满足全球医疗保健生态系统不断变化的需求的机会。

市场集中度和特征

转氨酶测试市场的创新程度适中，这是由对提高测试准确性和更快周转时间的需求推动的。自动分析仪、现场护理设备和检测灵敏度的发展正在提高临床实用性。与实验室信息系统和数字平台的集成已成为简化工作流程和数据管理更为常见。

并购活动稳定，主要诊断公司收购较小的公司以扩大其测试能力和地域分布。这些交易通常侧重于收购补充现有酶测试平台的技术或扩展到新兴市场。

监管框架在市场动态中仍然至关重要。 FDA 和 EMA 等权威机构执行严格的评估标准，确保测试的可靠性和安全性。 CE 标志等区域认证支持市场准入，而监管指南的持续更新会影响产品开发和审批时间表。

转氨酶测试行业的公司正在通过提高检测灵敏度和通量来实现转氨酶测试产品的多样化。一些公司正在开发多重测试平台，可以同时测量多种肝功能标志物。努力发展紧凑、用户友好的系统旨在支持集中式实验室和分散式临床环境。

由于先进的医疗保健基础设施和成熟的诊断网络，北美和欧洲保持着巨大的市场份额。由于肝病发病率上升和医疗保健可及性的改善，亚太地区和拉丁美洲受到越来越多的关注。与当地经销商的合作以及对制造设施的投资有助于这些地区的市场增长。

检测类型洞察

由于肝炎、脂肪肝和肝硬化等肝病（其中 ALT 作为敏感的早期生物标志物）的全球患病率不断上升，ALT 检测领域在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 44.22%。饮酒量增加、肥胖和代谢综合征正在推动更高的筛查需求。技术进步，包括自动酶测定和集成多重肝脏检测，提高了测试准确性和周转时间，鼓励更广泛的临床采用。此外，医生和患者对预防性健康的认识不断提高，增加了对常规肝功能筛查的需求，特别是在高危人群中。现场检测和家庭诊断套件的扩展进一步加速了市场渗透，特别是在偏远或资源有限的环境中。支持性的政府筛查计划，加上新兴市场不断增长的医疗保健支出，预计将使 ALT 测试领域保持在高速增长的轨道上。

组合转氨酶检测板领域预计将成为转氨酶测试行业中最有利可图的应用领域，因为它们能够通过单一测试提供全面的肝功能见解，简化诊断并提高临床速度。随着脂肪肝等肝脏疾病患病率的上升，病毒对于肝炎和酒精相关的肝损伤，临床医生倾向于进行小组检测以进行早期、有效的评估，从而刺激需求。技术进步，特别是自动化多重分析仪，可以同时快速处理多种酶和生物标记物。这提高了实验室效率，减少了周转时间，并支持更好的工作流程集成。 

技术洞察

由于对高通量、准确且经济高效的肝酶检测的需求不断增长，自动化分析仪细分市场将在 2024 年以 53.29% 的最大份额引领转氨酶检测市场。自动化分析仪可减少人为错误、提高重现性并处理大量样本，这使其在临床实验室和医院环境中不可或缺。全球肝病负担的增加，加上对常规健康筛查和多重检测的需求不断增长，正在推动其采用。技术进步，例如集成的工作流程自动化、样本跟踪条形码和人工智能驱动的结果解释进一步提高了速度和可靠性。此外，发达市场和新兴市场向集中式实验室网络的转变支持大容量自动化系统的使用。供应商还提供紧凑的台式版本，使较小的实验室能够从自动化中受益。由于医疗保健系统追求效率和可扩展性，自动化分析仪正在成为转氨酶和其他肝功能测试的首选平台。

基于纸质/芯片实验室平台的转氨酶测试领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这些设备使用毛细管驱动的纸微流体将手指刺血分成多个检测区域，从而能够在 15 分钟内快速、半定量 ALT/AST 检测，且准确度超过 90%，尽管不需要电源、专用设备或复杂的样品制备。阿德瓦微流体设计和材料科学的进步，包括 3D 多层结构和比色检测化学，显着增强了可用性和诊断性能。此外，更广泛的芯片实验室市场趋势（例如 POCT 需求不断增长、监管支持和技术创新）正在推动各个诊断领域的采用。

应用洞察

2024 年，肝病诊断和监测领域主导转氨酶测试行业，份额最高，达到 60.11%。在肥胖、代谢综合征、酗酒和病毒性肝炎的推动下，这些疾病的患病率不断上升，刺激了持续的需求。转氨酶升高常见于肝脏疾病（例如脂肪变性和炎症）的早期阶段，是支持及时干预的有效早期指标。由于这些检测方法的非侵入性、成本效益，医疗保健提供者越来越青睐这些检测方法。ss，并可能与先进的自动化和人工智能驱动的平台集成，以提高速度、准确性和纵向监测。

药物性肝损伤 (DILI) 监测领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。尤其是 ALT 对肝细胞损伤高度敏感，有助于早期 DILI 检测和进展评估。监管机构和临床指南强调定期肝酶监测，特别是在临床试验和治疗方案中，对于患者安全和指导药物剂量或停药决策至关重要。此外，药源性肝损伤是急性肝衰竭的主要原因，也是停药或停止临床试验的常见原因，因此强有力的监测至关重要。新兴生物标志物（如 miR-122、GLDH、HMGB1）正在增强早期检测和特异性，但标准转氨酶测试由于其广泛可用性、成本效益和最佳性而仍然不可或缺。实现了临床实用性。

最终用途洞察

2024年，医院和诊所在全球转氨酶测试市场中占据最高份额，达到47.56%，这得益于它们作为综合肝功能评估的主要接入点的作用。由于急症护理需求、住院患者监测、术前筛查和慢性肝病管理，医院控制着主导份额，其中快速 ALT/AST 结果对于临床决策至关重要。技术创新，例如集成到医院工作流程中的高通量分析仪和 POCT 平台，进一步缩短了周转时间和诊断吞吐量，从而推动了采用。此外，更广泛的政府健康计划、预防性筛查以及将肝脏检测纳入健康检查的常规内容正在提高门诊诊所和医院门诊部的检测利用率。

家庭 c由于消费者对便捷、私人和主动健康监测的需求不断增长，预计该细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。由于脂肪肝、肝炎和生活方式相关的肝损伤病例不断增加，人们对肝脏健康的认识不断增强，这增加了人们对家用 ALT/AST 试剂盒的兴趣。护理点生物传感器、芯片实验室技术和数字健康集成的进步现在允许个人只需最少的培训即可进行肝酶测试，并通过智能手机应用程序或远程医疗平台接收结果。 COVID-19 大流行加速了人们对远程诊断的接受，患者和医疗保健提供者认识到减少就诊次数同时保持定期健康监测的价值。家庭测试还支持对服用肝毒性药物的患者进行长期治疗监测。电子商务的可承受性、准确性的提高以及直接面向消费者的可用性正在进一步加速采用离子。这些因素共同使得家庭检测成为肝脏健康诊断分散化的重要增长动力。

区域见解

北美由于其完善的医疗基础设施、先进诊断技术的广泛采用以及对肝脏相关健康问题的高度认识而在转氨酶检测市场占据主导地位。主要诊断公司的存在以及对研发的持续投资支持了创新测试解决方案的可用性。强有力的监管框架和报销政策进一步促进市场增长。此外，肝病患病率的不断上升以及临床环境中对常规肝功能检测的需求不断增加，也有助于市场的稳定扩张。在技​​术进步和提高测试可及性的战略伙伴关系的推动下，美国仍然是该地区最大的贡献者。

美国转氨酶检测市场趋势

美国凭借其先进的医疗保健系统和在诊断创新方面的大量投资，引领转氨酶检测行业。2023 年 9 月，美国肝脏基金会报告称，美国有超过 1 亿人患有某种形式的肝病，其中约 450 万名成年人被诊断出，这推动了对准确、及时的检测的持续需求FDA 等机构的监管支持和优惠的报销政策鼓励采用新型诊断平台。此外，主要诊断公司的存在以及与研究机构的持续合作推动了增强型转氨酶检测和即时护理解决方案的不断发展，提高了医疗保健专业人员对肝脏健康的认识，也有助于该国的市场增长。

欧洲转氨酶测试市场趋势

欧洲在转氨酶检测行业中占有重要地位，这得益于完善的医疗基础设施和对肝脏疾病早期诊断的日益关注。德国、法国和英国等国家有大量受肝炎、酒精性肝病和非酒精性脂肪肝影响的患者群体，推动了对有效肝功能检测的需求。欧洲国家的支持性监管框架和报销政策促进了先进诊断技术的采用。该地区诊断公司的持续研究合作和投资促进了转氨酶检测和护理点解决方案的创新，从而加强了肝脏疾病的临床管理。公众对肝脏健康的认识不断提高，进一步刺激了整个欧洲的市场增长。

英国转氨酶测试市场受到正在进行的肝损伤诊断研究的影响，人们对生物标志物的兴趣日益浓厚基于谷氨酸脱氢酶（GLDH）的测定。虽然药品和保健产品监管局 (MHRA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构目前主要关注传统转氨酶测定（ALT 和 AST），但英国的研究机构正在积极探索新型生物标志物，包括转录组特征，以提高肝功能检测的准确性。这些科学发展表明诊断方法逐渐转向更精确、更可靠，这可能会影响该地区转氨酶检测的未来格局。

由于非酒精性脂肪肝和肝炎等肝脏疾病的发病率不断上升，加上人口老龄化增加了对肝脏健康监测的需求，德国的转氨酶检测市场正在稳步增长。诊断工具（包括现场护理和家庭检测套件）的技术进步正在提高可及性和便利性为患者提供CE。在严格的欧盟监管标准和促进预防保健的医疗保健政策的支持下，该市场将在未来几年持续扩张。

亚太转氨酶测试市场趋势

亚太地区正在成为转氨酶测试行业增长最快的地区，其复合年增长率最快的原因是肝病负担日益加重和医疗基础设施不断扩大。由于意识的提高和政府促进早期疾病检测的举措，中国、印度、日本和澳大利亚等国家对高效肝功能诊断的需求不断增长。快速城市化和医疗保健服务的改善支持市场扩张，同时对诊断技术采用的持续投资增强了检测能力。该地区的监管机构正在与全球标准保持一致，以促进创新转氨酶检测的批准和商业化，以便解决方案。本地制造商与国际公司之间的合作在扩大产品可用性和可负担性方面发挥着关键作用。

日本转氨酶检测市场在亚太地区占据着关键地位，这得益于其先进的医疗基础设施和人口老龄化以及乙型肝炎和丙型肝炎等肝病的高患病率。政府积极主动的健康筛查计划和支持性监管环境促进了肝脏疾病的早期检测和监测。国内诊断公司的不断创新，以及与学术和研究机构的合作，支持了灵敏、快速的转氨酶检测的发展。公众对肝脏健康和常规健康检查的意识不断增强，进一步推动了日本对转氨酶检测的持续需求。

由于肝脏疾病的高患病率，中国的转氨酶检测市场在亚太地区占据着重要地位例如乙型肝炎和非酒精性脂肪肝。该国不断扩大的医疗基础设施和政府对早期疾病筛查的支持不断增加，对市场增长做出了重大贡献。快速采用先进的诊断技术，包括现场检测和自动分析仪，增强了肝功能评估能力。中国监管机构正在逐步简化审批流程，鼓励引入创新的转氨酶检测产品。国内公司与全球诊断公司之间的战略合作伙伴关系进一步促进了技术转让和市场扩张。

拉丁美洲转氨酶测试市场趋势

在巴西和阿根廷等国家对肝病的认识不断提高以及医疗基础设施不断扩大的推动下，拉丁美洲转氨酶测试行业正在稳步增长。该地区面临着日益沉重的经济负担帕炎和非酒精性脂肪肝疾病，这刺激了对有效肝功能诊断的需求。旨在改善疾病筛查和预防的政府举措以及改善报​​销框架支持市场采用。本地诊断公司与国际参与者之间的合作有助于引进先进的转氨酶检测技术。日益增多的以肝脏健康为重点的公共卫生活动也促进了拉丁美洲市场的扩张。

巴西转氨酶测试市场 是拉丁美洲的一个关键贡献者，这得益于大量受肝炎和脂肪肝等肝脏疾病影响的患者群体。该国不断扩大的医疗基础设施和旨在改善肝脏疾病早期诊断和管理的政府计划推动了对可靠转氨酶测试的需求。监管支持和不断发展的报销政策鼓励采用先进的诊断技术。当地诊断公司与跨国公司之间的合作促进了转氨酶检测的创新。此外，医疗保健提供者和患者对肝脏健康意识的提高有助于巴西市场的持续增长。

中东和非洲转氨酶测试市场趋势

由于病毒性肝炎和非酒精性脂肪肝等肝脏疾病的高发，中东和非洲地区对转氨酶测试的需求不断增长。沙特阿拉伯、阿联酋和南非等国家正在投资扩大医疗基础设施和提高诊断能力。侧重于早期疾病检测的支持性监管政策和政府举措促进了市场对先进转氨酶检测的采用。当地医疗保健提供者和国际诊断公司之间的合作推动了创新和床旁护理的可用性测试解决方案。提高对肝脏健康和筛查计划的认识也有助于区域市场的稳定增长。

主要转氨酶测试公司见解

全球转氨酶测试市场的主要参与者正在积极致力于开发新测试并获得监管部门的批准，以扩大其产品组合。此外，公司还采取伙伴关系、协作、兼并和收购等战略举措来加强其市场地位。这些努力旨在扩大技术类别，扩大地理覆盖范围，并提高各种医疗环境中快速、准确的转氨酶诊断解决方案的可用性。

最新进展

• 2025 年 7 月，LuminoDx 宣布将在旧金山举行的世界移植大会上展示并展示其经 CLIA 认证的液体活检测试 HepatoTrack。这种创新检测方法为 AST 和 ALT 等传统肝功能测试以及肝活检提供了更准确、更具成本效益的替代方案。 HepatoTrack 旨在通过提供移植物健康状况的实时洞察来帮助医生监测和调整肝移植后的免疫抑制治疗。该测试增强的敏感性和特异性有可能具有重大意义极大地影响肝病诊断和患者管理。

• 2025 年 5 月，罗氏推出了 Elecsys PRO-C3 测试，这是一种旨在评估肝纤维化严重程度的新型生物标志物检测方法。该测试利用 ADAPT 公式（年龄、糖尿病状况、PRO-C3、血小板），能够及早识别患有严重肝纤维化的患者，通过及时管理和获得新兴疗法，有可能改善结果。该测试在罗氏的 cobas 分析仪上仅需 18 分钟即可得出结果，提供快速可靠的诊断方法。 

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