经导管主动脉瓣置换市场（2025 - 2033）

经导管主动脉瓣置换市场摘要

根据2023年2月发表的NCBI文章，主动脉瓣狭窄是一种结构性心脏病，其特征是主动脉瓣血流动力学阻塞，阻碍血流。在其各种原因中，钙化性狭窄（CAS）是最常见的据估计影响全球约 1260 万人。其中包括每 100,000 名 70 岁及以上成年人中有 1,841 例的显着患病率，凸显了其对人口老龄化的影响。

全球老年人口的增加是另一个关键的市场驱动因素。老年人更容易患心血管疾病，因此需要有效的治疗方案。根据世界卫生组织2024年10月发表的文章，预计到2050年，世界60岁以上人口比例将翻一番，达到约21亿。预计从 2020 年到 2050 年，全球 80 岁及以上人口将增加三倍，估计总数达到 4.26 亿。这种人口结构的变化意味着更多的老年患者将需要针对与年龄相关的疾病进行医疗干预。老年人往往是传统外科手术的高风险人群，因此ss 侵入性手术是一种更可行、更安全的替代方案。

越来越多地采用 TAVR 系统进行微创主动脉瓣狭窄治疗，推动了市场增长。强劲的临床结果和超越基准的结果增强了人们对更广泛采用的信心。 2025 年 7 月，约翰·霍普金斯阿美医疗保健公司 (JHAH) 报告称，其结果超过了美国基准：26% 的患者在 TAVR 后住院时间超过三天（美国基准为 <30%），8.5% 的患者需要新的起搏器（在美国基准范围 7-12% 内），28% 的病例使用全身麻醉（目标<30%），91% 的患者出院回家（基准为 >90%）。

此外，TAVR 手术的技术进步极大地促进了市场增长。阀门设计、导管技术和成像技术的创新提高了安全性、有效性和可及性。例如2023年1月，雅培透露美国FDA批准了其最新的TAVR系统Navitor，用于治疗接受心脏直视手术的高危个体。先进的成像技术，如 3D 超声心动图和 CT 扫描，可以精确规划和执行手术，最大限度地减少并发症。此外，导管技术的改进允许使用更小、更灵活的导管，进一步减少手术的侵入性。这些技术进步使 TAVR 成为那些以前被认为不符合条件的患者的可行选择，从而提高了患者的治疗效果并扩大了潜在的患者库。

此外，2024 年 5 月，Edwards Lifesciences 在欧洲推出了 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，这标志着第一个集成该公司先进 Resilia 组织技术的 TAVR 系统的里程碑。该系统专为治疗天然钙化性狭窄和生物瓣膜失效等疾病而设计，可满足不同外科手术患者的需求风险类别，包括那些被认为不适合进行心脏直视手术的风险类别。这项创新技术有望通过提供微创替代方案、鼓励更多系统采用并推动市场扩张来提高患者治疗效果。

心胸外科年鉴

2025 年 3 月，心胸外科年鉴发表了一篇文章，分析了 TAVR 后再次干预的趋势，其中使用胸外科医生协会国家数据库，强调使用增加、主动脉瓣置换术 (SAVR) 的转变以及与后续心脏手术相关的风险升高，特别是年轻患者和二尖瓣患者，强调仔细的患者选择和共同决策。

公司分类

市场集中度和特点

经导管主动脉瓣置换行业具有高度创新性。瓣膜设计、成像技术和微创技术的不断进步显着提高了手术的安全性和有效性。这些创新扩大了患者资格并改善了治疗结果，推动了大幅增长，并将该市场确立为传统​​手术替代方法的重要替代方案。 2024 年 8 月，波士顿科学公司的 ACURATE Prime 主动脉瓣系统获得了 CE 标志，这是最新的 TAVR 技术，提供了扩大的瓣膜尺寸范围和增强的精确定位部署，现已可供欧洲患者使用。

经导管主动脉瓣置换行业的并购活动较为温和。公司正在进行战略整合，以提高技术能力、扩大产品组合并扩大市场覆盖范围。这些活动促进创新并推动竞争，通过改善先进 TAVR 解决方案的获取并加速行业内的增长，最终使市场受益。

法规对经导管主动脉瓣置换行业具有重大影响。严格的监管标准确保设备的安全性和有效性，影响市场动态。 FDA 和 EMA 等监管机构的批准对于产品发布和市场进入、塑造创新和竞争、同时确保只有高质量、可靠的设备提供给患者至关重要。

经导管主动脉瓣置换行业的产品扩张速度很快。例如，2024 年 12 月，Sahajanand Medical Ttechnologies (SMT) 是心血管解决方案的全球创新者，在墨西哥推出了 Hydra 经导管主动脉瓣置换系统。此次发布标志着 SMT 致力于为全球患者提供最先进的微创心脏治疗的承诺取得了重大进展。这种强劲的产品扩张推动了市场增长，为不同患者的需求提供了更广泛的选择，并扩大了手术的适用性。

经导管主动脉瓣置换行业的区域扩张很高。公司越来越多地瞄准新兴市场，并扩大在发达地区的业务，以利用对微创心脏手术不断增长的需求。这种扩张涉及建立新的分销渠道、形成战略合作伙伴关系、获得各个地区的监管批准、增强全球对先进技术的获取并推动整体市场增长。

植入手术见解

通过植入手术，经股动脉细分市场占据主导地位，到 2024 年收入份额最大，达到 51.50%。这种方法涉及通过股动脉插入瓣膜，为传统心脏直视手术提供了一种侵入性较小的替代方案。技术的进步、手术结果的改善以及患者资格标准的扩大推动了经股动脉 TAVR 手术的越来越多的采用。根据 Elsevier B.V. 2024 年 12 月发表的文章，在最近的一项研究中，评估了 10 个心脏中心接受经股动脉 TAVR 的 10,120 名患者，其中 7,165 名患者（约 71%）更喜欢 TF 通路。由于其可靠的结果和可提高手术安全性的先进技术的可用性，该方法仍然是主要选择。  经径向二次接入 (TR-SA) 和 TF 接入等替代方案的兴起继续推动市场增长。

transapical 预计该细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。经心尖入路具有诸如左心室心尖和主动脉瓣之间的距离较短等优点，从而使操作者在装置植入过程中具有更大的可操作性。此外，它可容纳更大的护套直径，从而促进更顺利的手术。许多公司已经创新并推出了先进的经心尖设备。根据美国心脏病学会基金会 2023 年 5 月发表的文章，Edwards Lifesciences 开发了 Sapien 装置，该装置采用球囊扩张系统。 Sapien 装置拥有丰富的临床经验，是首个获得监管机构批准用于经心尖植入的装置，凸显了其在推进微创替代治疗选择方面的先锋作用。

材料见解

从材料来看，镍钛诺细分市场在大型设备中占据主导地位。到 2024 年，其收入份额将达到 35.34%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。镍钛诺是一种由几乎等量的镍和钛组成的合金，由于其独特的性能（如非磁性、生物相容性、灵活性和抗疲劳性）而广泛应用于 TAVR 装置。这些特性使其成为微创手术和植入的理想选择，可提高医疗效果并推动细分市场的增长。在框架结构中采用镍钛诺的著名设备包括 Evolut R (Medtronic)、Portico Valve (St. Jude Medical, Inc.) 和 JenaValve (JenaValve Technology GmbH)。

钴铬细分市场预计在预测期内将大幅增长。钴铬合金是一种耐用、耐腐蚀的合金，常用于 TAVR 装置。其强度、生物相容性和灵活性使其成为制作瓣膜框架的理想材料，能够承受心脏的高压环境，同时确保长期性能浪漫和安全。与钢支架相比，钴铬支架具有更高的射线不透性和弹性，可以使用更小的网孔尺寸并降低血栓形成的风险，因此钴铬支架还具有出色的生物相容性。例如，Edwards Lifesciences 的 Sapien 3 设备是球囊扩张型 Sapien 系列的第四代产品，采用钴铬合金框架。

机制见解

从机制上看，球囊扩张型细分市场在 2024 年以 55.68% 的最大收入份额占据市场主导地位，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。球囊扩张瓣膜在 TAVR 手术中应用最广泛。其不可重新定位的环形内设计和较低的支架框架轮廓有助于更轻松地进入冠状动脉。此外，与自扩张装置相比，更可操纵的输送方法有助于血管解剖结构复杂的患者进行瓣膜植入，例如水平主动脉（主动脉成角>；60°）。众多产品的推出也推动了该领域的增长。例如，2024 年 11 月，雅培宣布首次使用其研究中的球囊扩张 TAVI 系统来治疗有症状的严重 AS。该系统代表了开发软件引导的人工智能集成 TAVI 平台的第一步。

预计可自行扩展的细分市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。大多数自膨胀瓣膜都是超环形的，可提供更大的有效孔口面积、更低的梯度，并降低假体与患者严重失配 (PPM) 的发生率。此外，主要制造商持续关注产品开发，推动细分市场的增长。例如，2024 年 8 月，波士顿科学公司 (Boston Scientific) 的 Acurate Prime TAVR 系统获得了 CE 标志批准，该系统专为严重狭窄患者设计。它建立在 Acurate Neo2 平台上，具有适用于更大解剖结构的扩展瓣膜尺寸、改进的瓣膜框架、d 更快、受控的部署。自扩张式超环形系统适合低、中、高风险患者。

最终用途洞察

从最终用途来看，受主动脉疾病发病率上升和 TAVR 手术增加的推动，医院细分市场在 2024 年占据市场主导地位，收入份额为 88.02%。 2025 年 2 月，艾森豪威尔健康中心成为美国第一家成为爱德华兹基准病例观察站点的医院，反映了其近 1,000 例手术的记录，成功率高达 99%，及其在推进微创心脏护理方面的作用。此外，产品和系统的技术进步、医疗保健基础设施的改善以及发达国家和发展中国家有利的报销方案正在推动细分市场的增长。例如，医疗保险和医疗补助服务中心根据“证据开发承保”计划承保治疗严重主动脉瓣狭窄的 TAVRam.

门诊手术中心 (ASC) 领域预计在预测期内增长最快。这些中心具有成本效益，收费比医院低 45.0%-60.0%，管理费用较低，固定成本较低，住院时间较短。例如，由于 Compass Surgical Partners、Bon Secours Mercy Health 和 AlignedCardio 之间的合作，将于 2024 年 10 月在弗吉尼亚州 Henrico 的 Short Pump 地区开设一个新的以心血管为重点的门诊手术中心。该最先进的设施预计将于 2025 年底投入运营，将为整个大里士满地区的患者提供顶级的门诊心血管治疗，为传统住院和过夜住院提供替代方案。该中心注重便利和高质量的护理，旨在改善患者体验，同时扩大基本心血管服务的覆盖范围。

区域医疗服务ights

北美经导管主动脉瓣置换市场在该行业占据主导地位，2024年收入份额为38.68%，这得益于其发达的医疗基础设施以及狭窄和主动脉瓣反流等疾病患病率的不断上升。这些疾病发病率的上升预计将在整个预测期内推动市场扩张。根据美国心脏协会 2024 年 5 月发表的文章，在美国，主动脉瓣狭窄的发病率约为每 100 人 15.6 起，这极大地促进了 TAVR 手术需求的增长。

美国经导管主动脉瓣置换市场趋势

2024年，美国经导管主动脉瓣置换（TAVR）市场在北美地区占据主导地位，Edwards Lifesciences、美敦力（Medtronic）和波士顿科学（Boston Scientific）等主要参与者蓬勃发展。时间这些公司通过战略发展推动市场增长，包括创新产品发布、FDA 批准和合作伙伴关系。例如，2024 年 8 月，Edwards Lifesciences 从新加坡公司 Genesis MedTech 收购了专门从事经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的美国公司 JC Medical，收购金额未公开。他们对技术进步和扩大应用的关注提高了手术结果和患者获得这种微创治疗的机会。

欧洲经导管主动脉瓣置换市场趋势

欧洲经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 市场预计在预测期内将显着增长。多种因素推动了这一扩张，包括 CVD 病例的增加、TAVR 手术数量的增加、经济发展、监管影响以及欧盟新产品的推出。根据世界卫生组织 2024 年 5 月发表的文章，C心血管疾病 (CVD) 是欧洲残疾和过早死亡的主要原因，占年度死亡人数的 42.5% 以上，即每天约有 10,000 人死亡。主动脉瓣狭窄等疾病会显着加重疾病负担。

英国经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 市场预计在预测期内将显着增长。狭窄发生率的增加和政府举措推动了市场的增长。根据盖伊和圣托马斯专家护理中心 2024 年 3 月发表的文章，英国约有 40 万人受到主动脉瓣狭窄的影响，并且由于人口老龄化，其患病率不断上升。它被认为是一种进行性病症，需要及时干预以有效管理其影响。

在技术进步和微创手术增加的推动下，德国经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 市场预计将在预测期内出现增长。严格的程序。根据 2024 年 7 月在德国发表的 Deutsche Gesellschaft 文章，经导管心脏瓣膜手术的持续增长和采用导致 2023 年报告的 TAVR 手术达到 23,752 例。这一稳定增长反映出人们越来越依赖微创解决方案来解决严重主动脉瓣狭窄，特别是在老龄化人口中。

法国经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 市场的增长超出了预测期间。主动脉瓣狭窄发病率的增加和政府举措推动了市场的增长。根据 Elsevier B.V. 2024 年 11 月发表的文章，在法国，据报道约有 363,574 人患有 AS，这突显了这种疾病在人群中日益严重的负担。随着 AS 患病率的不断增加，特别是在老龄化人口中，对先进治疗方案的需求持续上升。

亚太经导管主动脉瓣置换市场趋势ds

在人口老龄化、主动脉瓣狭窄患病率上升、医疗保健支出增加以及微创手术日益普及的推动下，亚太地区的经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 市场预计将在预测期内实现最快的增长速度。 TAVR 设备技术的快速改进和主要市场报销政策的扩大进一步刺激了需求。 2024 年 11 月，《亚太心脏病学会杂志》发表了一篇文章，为严重疾病的 TAVI 提供区域指南，概述了患者选择、手术策略和术后管理，并强调了有关设备性能和安全结果的新证据。

中国经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 市场预计在预测期内将出现大幅增长。心血管疾病病例的增加和主动脉瓣狭窄患病率的上升推动了市场的增长。加速器根据 NCBI 2023 年 12 月发表的文章，中国面临着严峻的医疗保健挑战，到 2022 年，约有 3.3 亿人受到心血管疾病 (CVD) 的影响。这种日益增长的负担凸显了对 TAVR 等先进治疗解决方案的迫切需求。

在先进技术和不断变化的市场因素的推动下，日本经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 市场预计将在预测期内快速增长。瓣膜设计和输送系统的创新提高了手术效果，并扩大了患有严重疾病的患者的治疗选择。这些进步对于满足日本老龄化人口对微创心血管干预日益增长的需求至关重要。 2025 年 3 月，《心胸外科年鉴》发表了一篇文章，详细介绍了日本一家大型中心的 TAVR 移植术，报告了 32 名平均年龄为 79.5 岁的患者，其中 56% 接受了伴随手术程序。该研究强调了 30 天死亡率为 19%，1 年生存率为 59%，强调了高风险状况和不良的短期和中期结果。

印度经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 市场在预测期内正在增长。不断增加的主动脉病例和政府举措推动了市场增长。根据 2024 年 7 月发表的 Sage Journals 文章，在印度，估计约有 7.3% 被诊断为孤立性主动脉疾病的人口符合 TAVI 资格，相当于约 30 万人。

拉丁美洲经导管主动脉瓣置换市场趋势

拉丁美洲经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 市场预计将增长由于人口老龄化导致心血管疾病患病率不断上升，预计在预测期内将出现大幅增长。随着预期寿命的延长，对微创手术的需求也在增长。2024 年 5 月，巴西 TAVR 登记处 (RIBAC-NT) 发表在《Arquivos Brasileiros de Cardiologia》上的 14 年回顾研究了 8,600 多项手术，发现院内死亡率为 5.8%，装置成功率超过 94%，显示了患有严重主动脉疾病的巴西老年人的真实结果。

巴西经导管主动脉瓣置换行业预计在预测期内将出现可观的增长。主动脉疾病病例的增加和政府举措推动了市场的增长。 2025 年 2 月，阿雷格里港医院的一项研究重点关注巴西公共卫生系统中的 TAVI，报告了 2018 年至 2024 年期间的 125 例手术，装置成功率为 95%，结果与国际登记结果相似。

中东和非洲经导管主动脉瓣置换市场趋势

经导管主动脉瓣置换预计中东和非洲 (MEA) 的 TAVR 市场将出现大幅增长在预测期内，受到心脏病高发的影响，包括严重的半月瓣疾病。随着该地区心血管疾病的持续增加，TAVR 手术对于管理处于高或中度手术风险的患者的这些疾病变得越来越重要。 2024 年 8 月，Aster Hospital Al Qusais 对一名患有严重主动脉疾病和多种疾病的 76 岁患者进行了 TAVR，展示了先进的心脏护理并将其定位为高危患者手术的微创替代方案。

沙特阿拉伯经导管主动脉瓣置换行业预计在预测期内将出现可观的增长。心血管疾病发病率的增加和政府的举措推动了市场的增长。根据 BioMed Central Ltd 2024 年 3 月发表的文章，在沙特阿拉伯，15 岁及以上人群心血管疾病 (CVD) 患病率约为 1.6%，凸显了人口的重大健康负担。随着人口老龄化和主动脉病例的增加，对先进治疗方案的需求不断增加。

主要经导管主动脉瓣置换公司见解

经导管主动脉瓣置换行业的主要参与者专注于制定创新的业务增长战略，例如扩大产品组合、合作伙伴关系和协作、并购以及业务足迹。

近期进展

• 2025年6月，钦奈SIMS医院成功开展了印度首例将经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 与冷冻象鼻 (FET) 移植物相结合的混合手术，对象是一名曾接受过 Bentall 手术的 61 岁患者。

• 2025 年 5 月，Edwards Lifesciences 的 SAPIEN 3 TAVR 系统获得 FDA 批准，用于治疗无症状的严重主动脉瓣狭窄患者。早期 TAVR 试验显示出比标准临床监测更好的结果。

• 2024 年 5 月，阿拉巴马大学伯明翰分校成为全球首批使用新型 TAVR 系统进行瓣中瓣手术的中心之一，该系统旨在增强冠状动脉通路，以提高安全性、降低死亡率和中风高风险主动脉瓣狭窄患者的比率和更好的结果。

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