经导管器械市场（2025 - 2030）

经导管设备市场规模及趋势

预计 2024 年全球经导管设备市场规模为 108.5 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 10.55%。对微创手术的需求不断增长（MIS）是推动市场增长的关键因素之一。与心脏直视手术等侵入性手术相比，这些手术对患者造成的创伤较小，并且有助于更快地康复。 MIS 需要更少的住院时间，从微观和宏观角度提供更好的患者治疗效果和经济可行性。

此外，它涉及的术后并发症更少，死亡率更低，因此医疗保健从业者和患者更喜欢这些手术。在各个领域都观察到微创外科手术的使用有所增加，例如妇科、泌尿科、神经外科、胃肠外科、心脏病学和肺科。

心血管、泌尿科和神经系统疾病是过去三十年来世界死亡率和发病率的主要原因。久坐生活方式的人更容易患糖尿病、心血管疾病 (CVD)、泌尿系统疾病（包括 ESRD）和其他慢性疾病。例如，根据美国心脏协会 2024 年 4 月发表的文章，瓣膜性心脏病在美国约 2.5% 的成年人中流行，其中主动脉瓣和二尖瓣疾病是近年来诊断最多的两种疾病。然而，由于经导管设备的各种创新和监管部门的批准，瓣膜置换和瓣膜修复等治疗方法得到了改善，这导致过去二十年来美国因瓣膜性心脏病导致的死亡率下降。

高血压和糖尿病是导致肾衰竭等慢性疾病患病率增加的两个主要因素。大多数肾脏疾病是由尿路感染、肾小球肾炎、多囊肾问题、狼疮和其他畸形等疾病引起的。 ESRD 在 70 岁及以上的人群中更为常见。不良的生活习惯，例如缺乏体力活动和大量饮酒，加上吸烟者数量的增加以及饮食不规律的肥胖人口的增加，是增加心血管和神经血管疾病发病率的几个因素。随着这些疾病的患病率不断增加，预计经导管设备的使用在预测期内将会增长。

多个国家脑动脉瘤发病率的增加预计将对预测期内的市场增长产生积极影响。美国、加拿大等国家的发病率都很高近年来颅内动脉瘤的发病率较高。据脑动脉瘤基金会称，美国每年约有 30,000 人遭受脑动脉瘤破裂。另据报道，老年人群和 35 至 60 岁的个体患颅内动脉瘤的风险较高。此外，根据美国神经病学学会 2024 年 4 月发表的研究，2% 的人被诊断患有颅内动脉瘤。 40岁或以上的人以及患有高血压的人更容易患上此类动脉瘤。

这些临床试验的成功可以帮助改善患者的治疗效果，并为颅内动脉瘤患者引入更有效、更有针对性的治疗方案，从而在不久的将来推动市场增长。

市场集中度和特征

瓣膜材料和设计创新通过降低血栓形成风险和增强长寿。开发适合不同解剖结构和条件的瓣膜，包括二尖瓣主动脉瓣膜和适用于狭窄解剖结构患者的小直径瓣膜。输送系统的创新，例如更小的导管直径，可以为血管系统狭窄或复杂的患者进行手术，提高可及性并减少血管并发症。

监管要求确保经导管设备符合严格的安全性和有效性标准，从而增强医疗保健提供者和患者之间的信任。这促进了市场采用。 FDA 的突破性设备计划等监管途径通过提供设备的快速审查流程来鼓励创新解决未满足的医疗需求。这加速了新型经导管设备的推出。

经导管设备行业的产品扩展包括推出新产品或增强现有产品，以满足不断变化的患者需求和产品材料的进步。例如，2024 年 5 月，Edwards Lifesciences 在欧洲推出了 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 阀门，采用创新的 RESILIA 组织技术，旨在提高耐用性。这种经导管主动脉心脏瓣膜专为患有钙化性主动脉瓣狭窄或手术风险较高的生物瓣膜失效的患者而设计。

该行业的制造商和公司致力于扩大其在许多国家的业务。行业参与者正在建立分销合作伙伴关系，以扩大其经导管设备在众多市场的覆盖范围。例如，2023 年 11 月，Meril Life Sciences 与 Japan Lifeline 合作扩大其全球业务。和通过这一战略联盟，Japan Lifeline 在获得日本 PMDA 批准后，获得了 Meril 下一代经导管心脏瓣膜 Myval Octacor 的分销权。

产品洞察

经导管置换设备细分市场将在 2024 年占据市场主导地位。经导管置换设备为传统手术瓣膜置换提供了一种侵入性较小的替代方案。这些手术的恢复时间更短、住院时间更短、并发症发生率更低，因此对患者和医疗保健提供者具有吸引力。不断的技术进步加上市场参与者不断推出的产品预计将支持市场增长。例如，2024 年 2 月，美国 FDA 批准了 Edwards Lifescience 的首款经导管三尖瓣置换装置 EVOQUE。 EVOQUE 系统旨在提高尽管接受了最佳医疗治疗但仍经历严重 TR 症状的患者的健康状况rapy (OMT)，心脏团队已确定三尖瓣置换术适合其。

预计经导管修复设备细分市场将在预测期内实现最快的增长。经导管修复设备细分市场的推动因素是日益关注以患者为中心的护理以及向基于价值的医疗保健的转变。医疗保健系统越来越重视优先考虑提高生活质量的治疗，同时最大限度地减少住院时间，这进一步促进了其不断增长的需求。这些设备使医疗保健提供商能够为瓣膜性心脏病患者提供有效的解决方案，改善功能状态并减少长时间术后护理的需要。

应用见解

心血管领域在 2024 年占据市场主导地位。心血管疾病 (CVD) 患病率的不断上升仍然是全球发病率和死亡率的主要原因。根据公布的数据美国心脏协会在 2024 年发布的报告显示，CVD 被确定为 2021 年美国 931,578 人死亡的根本原因。此外，当年心脏病和中风造成的死亡人数比所有类型的癌症和慢性下呼吸道疾病的死亡人数总和还要多。从 2017 年到 2020 年，美国大约有 1.279 亿成年人 (48.6%) 受到某种形式的 CVD 的影响。

在预测期内，神经病学领域预计将以 13.44% 的最快复合年增长率增长。这些情况下对快速干预的需求不断增长，加速了专为立即使用而设计的设备的开发，例如支架取回器和凝块提取设备。根据美国心脏协会杂志 2024 年 1 月发表的数据，经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 是主动脉瓣狭窄的有效治疗选择，尽管存在围手术期中风的风险g 约 2.5% 的患者。无症状脑梗塞的流行凸显了对有效脑栓塞保护装置（CEPD）的需求，该装置可以在手术过程中捕获碎片并降低神经并发症的风险。

区域见解

由于生活方式改变导致慢性病病例增加，北美经导管装置市场在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 30.28%。此外，接受手术的患者数量的增加以及对微创手术意识的提高也是该地区市场增长的因素。此外，市场参与者越来越积极地进入市场也是促进市场增长的因素之一。

美国经导管器械市场趋势

美国经导管器械市场预计将在北方占据主导地位预测期内的美洲地区。多家导管制造商的存在和强大的医疗保健基础设施是促进市场增长的一些关键因素。此外，政府对产品授权的持续支持也促进了市场增长。

欧洲经导管器械市场趋势

欧洲经导管器械市场预计在未来几年将显着增长。欧洲拥有强大的医疗基础设施，并且由于在该地区提供导管的几家医疗设备公司的数量增加，已经见证了从住院治疗到门诊治疗的重大转变。此外，越来越多的老年人口转向微创手术和更好的医疗设施也是预计推动市场增长的一些因素。

英国经导管器械市场预计将在预测期内温和增长里约德。英国拥有先进的医疗保健系统，持续需要包括导管在内的医疗用品。此外，市场参与者的一些发展也促进了该国市场的增长。例如，2024 年 7 月，雅培宣布在爱尔兰和英国推出其下一代心脏瓣膜技术 Navitor 经导管主动脉瓣植入术 (TAVI)。

法国经导管器械市场预计在预测期内将增长。经导管技术的不断创新，例如设备设计、手术技术和成像技术的改进，正在提高经导管手术的安全性和有效性。预计这将提高这些设备在法国的采用率。

德国的经导管设备市场正在稳步增长。外周动脉疾病和闭塞等心血管疾病的患病率不断增加血管健康和对微创手术的认识不断提高是促进德国导管采用的一些因素。

亚太经导管器械市场趋势

由于心血管疾病患病率增加和人口老龄化，预计亚太经导管医疗器械市场将在预测期内出现显着增长。人口老龄化的加剧导致与年龄相关的疾病，特别是有症状的严重主动脉瓣狭窄的患病率不断上升。

由于近年来中国经导管器械的监管环境发生了显着变化，预计中国经导管器械市场将在预测期内增长。国家药品监督管理局 (NMPA) 简化了创新医疗器械（包括经导管技术）的审批流程。

 <由于市场参与者不断采取合作伙伴关系和协作等战略举措，预计日本经导管器械市场将在预测期内扩大。例如，2023 年 11 月，Japan Lifeline Co. Ltd. 与 Meril Life Sciences Pvt. 签订了合作伙伴协议。有限公司，旨在在日本推出 Myval Octacor 经导管心脏瓣膜。

中东和非洲经导管器械市场趋势

中东和非洲经导管器械市场预计在未来几年将出现显着增长。中东和非洲市场主要受到医疗基础设施改善和医疗技术投资增加的推动。该地区许多国家正在扩建医疗设施并采用尖端技术，这促进了经导管设备融入临床实践。

经导管沙特阿拉伯的以太网设备市场预计将在预测期内增长。心导管手术的增加、有利的政府政策和高医疗保健支出是推动市场的几个因素。由于政府和跨国公司的不断努力，沙特阿拉伯的医疗保健系统表现优于其他国家。

由于医疗保健专业人员数量的增加和卫生部门支出的增加，预计科威特经导管设备市场将在预测期内增长。此外，旨在推动医院发展和采用先进医疗技术的政府举措不断增多，正在为将经导管设备融入常规临床实践创造一个支持性环境。

主要经导管设备公司见解

该行业的公司正在为其新颖产品寻求批准，并扩大规模他们的制造和生产能力，以增强他们在市场上的地位。此外，制造商正在收购规模较小的企业，并强调在全球范围内供应其产品。

最新进展

• 2024 年 9 月，波士顿科学公司的 AcuRite Prime 主动脉瓣系统获得了 CE 标志，这是经导管主动脉瓣领域的重大进步置换（TAVR）技术。该系统通过提供精确的瓣膜放置和改善的血流动力学来提高手术效率和患者治疗效果。

• 2024 年 8 月，Edwards Lifesciences 从 Genesis MedTech 收购了经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 公司 JC Medical。此次收购包括专为严重主动脉瓣反流治疗而设计的 J-Valve 系统。

• 2024 年 4 月，雅培的 TriClip 获得 FDA 批准，这是一种旨在修复渗漏的三尖瓣心脏瓣膜的突破性设备。 TriClip 是同类产品中的首创，有望通过提供比传统手术方法侵入性更小的解决方案来改善患者的治疗结果。

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