移植诊断市场（2025 - 2033）

移植诊断市场摘要

例如，2025年10月，UBC酶技术推出了首次针对通用移植供体器官的人体测试。该公司开发出了能够成功将肾脏转化为通用 O 型移植的酶，这标志着向更快、更兼容的器官捐献迈出了重要一步。此外，结果显示肾脏功能正常两天，没有超急性排斥反应的证据。这种快速的免疫反应可以在几分钟内摧毁不相容的器官。到了第三天，有些血淋淋的pe标记重新出现，引起中等反应。尽管如此，损害的严重程度仍明显低于通常的不匹配，研究人员注意到身体开始耐受器官的信号。

此外，人口老龄化、慢性病的流行以及移植技术的进步都在推动市场增长。例如，2025年10月，世界卫生组织声称，到2020年，60岁及以上的人口数量将超过5岁以下的儿童。 2015 年至 2050 年间，全球 60 岁以上人口将几乎翻倍，从 12% 增至 22%。此外，到2050年，80%的老年人将居住在低收入和中等收入国家。人口老龄化的速度比过去快得多。随着心力衰竭、肾脏疾病和肝脏疾病等慢性疾病的持续增加，器官移植作为挽救生命的治疗方法的需求也在增加。这种上升移植手术凸显了准确和先进的诊断工具对于确保供体与受体相容性、降低器官排斥风险并提高移植成功率的重要性。

因此，器官相关疾病发病率上升推动了移植诊断行业的增长，导致创新移植诊断技术和改进医疗设备的不断发展，以满足医院和专科诊所不断增长的需求，最终提高患者的治疗效果。此外，创新的移植技术包括器官 3D 生物打印、提高精确度的机器人手术，以及改善器官选择和患者预后的人工智能诊断。

例如，2025 年 4 月，纽约长老会医院在美国纽约进行了首例全机器人肝脏移植手术，挽救了一名 59 岁男性的生命，这一手术推动了器官移植领域的发展。这是唯一的三个在美国进行这项手术的计划。机器人肝移植手术提高了复杂且具有挑战性的过程的准确性，该过程涉及人体最大的内脏器官的出血。传统的“开放”肝移植手术需要腹部大切口、8至10小时的手术、输血、10天的住院时间和6个月的康复期。其他进步包括异种移植、将供体器官转化为通用血型以及使用纳米技术减少移植排斥。

此外，市场增长在很大程度上受到政府移植计划和资金、器官捐赠意识的提高、HLA 分型和交叉配血方面的技术突破的推动。例如，2023年10月，GenDx（美国）推出了NGS-Turbo，利用Oxford Nanopore Technologies测序设备彻底改变了高分辨率HLA分型。 NGS-Turbo 代表了 HLA 分型领域的重大飞跃，提供了无与伦比的服务当时间至关重要时，这意味着速度和效率。此外，随着这款新产品的发布，GenDx 继续突破 HLA 分型领域的创新界限，NGS-Turbo 展现了其为移植界提供尖端解决方案的承诺。

然而，由于下一代测序 (NGS) 等先进技术的成本高昂，限制了在移植领域的采用，市场增长受到限制。较低的资源环境和 HLA 测序的复杂性。此外，其他阻碍生长的因素包括数据隐私问题（尤其是人工智能驱动的解决方案）、技术人员短缺以及全球范围内缺乏一致的报销政策。

市场集中度和特征

无创诊断方法（例如供体来源的无细胞 DNA 测试和增强型分子测定）推动了市场创新。的整合f 人工智能和机器学习提高了诊断精度和针对患者的监测。例如，2025年7月，CareDx（美国）推出了AlloSure Plus（以前称为AlloView），这是一个人工智能驱动的诊断平台，将AlloSure供体来源的无细胞DNA（dd-cfDNA）分析与传统工具集成，以提供个性化的拒绝风险。此外，由巴黎移植集团领导的一项国际前瞻性研究证实，AlloSure Plus 可以通过 2,700 多个肾移植活检来识别器官排斥。

随着企业寻求扩大其技术组合和全球影响力，合并和收购正在增加。战略联盟和收购使企业能够获得突破性的诊断平台，同时巩固其在关键领域的地位。

监管组织正在加强规则，以保证移植诊断的安全、准确和临床有效。遵守不断变化的标准和数据隐私立法对于市场参与者保持接受度和信任至关重要。

公司正在努力通过创建先进的生物标志物测试、快速测试套件和即时护理设备来扩大其产品范围。持续创新旨在改善早期识别、尽量减少侵入性治疗并改善患者治疗结果。例如，2024 年 10 月，QIAGEN（德国）扩大了其自动化液体活检产品组合，以增强器官移植应用。这些创新不仅扩大了公司的产品组合以满足客户的不同需求，还展示了其在提供高质量、自动化器官移植解决方案方面的领导地位。

由于意识的提高和医疗基础设施的发展，亚太和拉丁美洲等新兴地区的采用率正在增加。此外，区域增长战略侧重于调整解决方案以适应当地监管和d 临床要求。

测试洞察

分子检测领域在移植诊断市场中处于领先地位，其收入份额在 2024 年达到 41.37%，这得益于其在诊断移植排斥反应和保证供体-受体相容性方面具有更好的准确性、灵敏度和临床价值。这些检测包括基于 PCR 的检测、NGS 和定量实时 PCR (qPCR)，可以检测特定的遗传标记以及 HLA 类型和供体来源的游离 DNA，所有这些对于监测移植状态都很重要。对早期检测、提高预测能力和更多定制免疫抑制药物的需求推动了基于分子的诊断测试需求。此外，分子检测为高通量测试提供了更快的周转时间和更高的可扩展性，这在移植中心和专业实验室中特别有用。在以下机构的支持下，它们不断融入普通临床实践：监管部门的批准和临床医生意识的提高，增强了他们在移植诊断领域的地位。

基于测序的分子检测领域预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。当前移植诊断的研究和开发优先考虑更准确和高度敏感的测试。对改进诊断的关注有可能改善患者的治疗效果，并推动未来对基于测序的分子检测的需求。

产品洞察

由于器官运输过程中对有效和早期分析的需求不断增长，试剂和耗材领域在市场中占据主导地位，并在 2024 年占据最大的收入份额。由于在移植前和移植后筛查中不断使用和补充消耗品和试剂，该部门产生了稳定的收入。此外，全球器官移植数量不断增加，高通量检测的使用增加分子诊断技术的形式和进步都促进了需求。该细分市场还因新兴市场实验室基础设施的增加和对移植诊断的投资而具有巨大优势。

由于软件行业的最新发展和市场参与者提供的服务的改进，预计软件和服务细分市场在预测期内将实现最快的复合年增长率。例如，4bases（瑞士）为下一代测序（NGS）提供创新的基因诊断解决方案，推出了InnoGraft；一个非侵入性、具有成本效益且高度敏感的平台，用于对实体器官移植受者进行纵向监测。此外，InnoGraft 可以检测受者血浆中的供体来源的无细胞 DNA (dd-cfDNA)，提供移植物损伤天数或常规测试异常出现甚至临床症状前几周的分子证据。此外，最近软件技术的发展技术以及人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 的引入正在提供更高效的输出。

应用洞察

诊断在移植诊断行业中占据主导地位，到 2024 年，其收入份额最大，达到 70.93%。诊断主要通过人类白细胞抗原 (HLA) 测试评估兼容性，从而能够匹配受者和器官捐献者。移植诊断包括对受者和供者进行病毒感染筛查，确保在移植前检测到感染以防止其传播。另一方面，研究应用预计在预测期内将出现显着增长。

由于人们越来越关注了解移植排斥机制和改善患者预后，研究应用预计在预测期内将出现显着增长。基因组学、生物标志物发现和蛋白质组学的进步正在推动其使用移植诊断在研究环境中的应用，以开发新的治疗策略和个性化医疗方法。此外，制药和生物技术公司对移植相关研究的投资不断增加，加上学术机构和行业参与者之间不断加强的合作，正在加速创新。研究活动的激增还得到了先进分子诊断工具的支持，这些工具能够详细监测免疫反应和早期检测并发症，为更有效和更有针对性的移植治疗铺平道路。

移植领域见解

实体器官移植领域在 2024 年主导全球移植诊断市场，占收入份额为 45.63%，这主要是由于心血管疾病、肝脏疾病等慢性和危及生命的疾病的患病率不断增加肝硬化、慢性肾病和肺部疾病。格罗由于老年人口、生活方式相关的危险因素以及非传染性疾病的增加，全球器官衰竭负担日益加重，导致器官移植需求激增。移植诊断技术的进步，例如改进的交叉配型测试、HLA 分型和分子检测，提高了实体器官移植的成功率和安全性，进一步促进了市场增长。

此外，扩大器官捐赠计划和宣传活动也促进了移植手术数量的增加，特别是在发达地区。例如，2023 年，《保护美国器官采购和移植网络 (OPTN) 法案》签署成为法律，允许负责监督 OPTN 的卫生资源和服务管理局对当前系统进行现代化改造。现代化计划包括将系统的管理结构从单一联邦承包商转变为多供应商、多合同模式。

<与此同时，干细胞移植领域预计在预测期内复合年增长率最快。这种增长是由干细胞在治疗多种疾病方面不断扩大的临床应用推动的，例如血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病和心血管疾病。干细胞移植在再生医学和免疫系统重建疗法中也得到越来越多的探索。持续的研究、有利的监管框架以及对细胞疗法的不断增加的投资正在加速干细胞移植的采用。此外，基因分析、移植相容性测试和细胞表征方面的进步正在提高这些程序的安全性和有效性，进一步推动该细分市场的需求。

最终用途洞察

由于医疗保健支出不断增加，医院和移植中心细分市场在 2024 年占据移植诊断市场的主导地位。在这些环境中使用先进的医疗设备。医院是器官移植过程中不可或缺的组成部分。此外，一些国家更加注重器官移植医院和专科中心的发展。

研究和学术机构领域预计在预测期内将出现最快的复合年增长率。政府和私人机构更加关注器官移植和诊断的有效解决方案。此外，美国政府机构 HRSA 于 2023 年 3 月宣布了器官采购和移植网络现代化计划，以加强器官采购和移植网络 (OPTN) 的问责制和透明度。

区域洞察

由于拥有成熟的移植诊断技术，北美移植诊断市场在 2024 年占据了 32​​.52% 的可观收入份额。卫生基础设施和先进医疗技术的广泛采用。此外，器官移植研发投资的增加正在推动市场。根据卫生资源与服务管理局 (HRSA) 的数据，截至 2024 年 3 月，美国进行了超过 46,000 例器官移植

美国移植诊断市场趋势

2024年，由于先进的医疗基础设施、先进的医疗技术和设备以及公民对器官移植意识的不断提高，美国移植诊断行业占据了重要的市场份额。例如，人力资源和服务管理局，每 8 分钟就会有一个人被添加到 2024 年的移植等待名单中。下面是 2024 年不同器官等待名单的图表表示。

欧洲移植诊断市场趋势

欧洲移植诊断行业的增长归因于该地区医疗保健预算的增加以及专业外科医生和先进医疗保健技术的可用性。政府对器官捐献计划和移植登记处的大力支持有助于改善器官捐献和移植结果。英国、德国和法国等主要国家的领先研究机构和诊断公司的存在促进了移植诊断新型测试方法的开发和实施。此外，严格的监管要求和有利的报销计划提高了整个欧洲移植诊断程序的整体质量和一致性。

由于熟练的外科医生的可用性、不断增长的医疗保健支出以及较高的成本，英国移植诊断市场到 2024 年将占据欧洲最大的收入份额。高度发达的医疗基础设施。该国拥有完善的器官捐献和移植框架，并得到 NHS 血液和移植 (NHSBT) 等组织的支持，提高了运营效率和可及性。例如，截至2024年11月，英国每年进行近3000例器官移植，并进行2000多例挽救视力的角膜移植手术。此外，对研发的持续投资以及先进分子诊断技术的早期采用，增强了英国在市场中的地位。此外，学术机构、医院和生物技术公司之间的强有力合作支持创新以及将尖端移植诊断融入临床实践。

由于医疗保健支出的增加和先进医疗设备的采用，德国的移植诊断市场预计将大幅增长。德国实力雄厚医疗研究基础设施和医院网络促进了下一代移植诊断工具的集成，例如测序平台和分子检测。此外，有利的政府政策、移植手术数量的增加以及器官捐献意识的提高推动了市场的增长。主要行业参与者的存在以及对精准医疗和实验室自动化的持续投资有助于加速高质量移植诊断的采用。

亚太地区移植诊断市场趋势

预计亚太地区移植诊断行业在预测期内的复合年增长率将达到 10.15%。医疗保健基础设施的进步推动了增长，增加了医疗保健支出，并增加了可支配收入。此外，中年和老年人口的慢性病患病率显着增加，特别是在以下国家：与中国、日本和印度一样。

由于医疗保健投资增加、老年人口不断增长以及导致器官衰竭的慢性疾病发病率上升，日本移植诊断市场预计将在预测期内稳定增长。例如，根据世界经济论坛的数据，该国目前有超过十分之一的人年龄在 80 岁或以上，几乎三分之一的人口超过 65 岁，预计到 2023 年将达到 3623 万人。此外，该国高度先进的医疗基础设施和对精准医疗的高度重视正在推动分子诊断和下一代测序 (NGS) 在移植护理中的采用。政府促进器官捐献和简化移植程序的举措，以及技术先进的实验室的存在，正在进一步支持市场扩张。此外，学术机构、医院和诊断公司之间的合作也是加速创新移植检测解决方案的研究和临床采用。

2024年，中国的移植诊断市场占据最大的收入份额。这可以归因于医疗基础设施的显着改善以及公众对器官移植重要性的认识不断提高。此外，政府主导的医院升级和提供新诊断技术的措施有助于推动市场扩张。

拉丁美洲移植诊断市场趋势

在遗传性疾病意识不断提高和医疗基础设施改善的推动下，拉丁美洲移植诊断行业正在稳步发展。该地区各国正在认识到早期检测对于减轻遗传性疾病负担和改善患者预后的重要性。例如，在巴西，国家生物技术信息中心 (NCBI) 于 2023 年 1 月发表了一项研究a分析了 70 个囊性纤维化护理中心 (CFCC)，揭示了多学科团队和获得 CFTR 调节剂等治疗机会方面的差距，凸显了对更广泛的携带者筛查计划的需求。

中东和非洲移植诊断市场趋势

在中东移植诊断行业，沙特阿拉伯、阿联酋和卡塔尔等国家正在大力投资更新其医疗保健系统并在移植中实施新的分子诊断技术药。此外，日益严重的肾衰竭也推动了对器官移植和诊断的需求。由于医疗基础设施和资金不足，非洲市场增长缓慢。总体而言，该地区拥有未开发的潜力，可以通过持续投资和政策支持来释放。

主要移植诊断公司见解

移植诊断市场有几个关键参与者推动创新和采用。领先公司正在大力投资，通过持续的产品创新、地域扩张和战略合作快速发展。

近期进展

• 2025 年 2 月：Pirche AG（德国）与领先的移植诊断提供商 Devyser AB（瑞典）合作。此次合作旨在展示 Pirche 的 TxPredictor 平台（一种基于人工智能的技术）如何提供强大的预测能力。免疫分析和风险预测能力可增强临床决策，可以通过 Devyser 开发的一系列新型生物标记物进行更有针对性的监测。

• 2024 年 6 月，Devyser Diagnostics AB（瑞典）扩大了与 Thermo Fisher Scientific（美国）的独家合作和分销协议，赋予 Thermo Fisher 以合并品牌将 Devyser 移植后 NGS 产品组合商业化的独家权利

• 2024 年 5 月：赛默飞世尔推出 CXCL10 测试服务。它专为肾移植患者设计，与目前使用的测试相比，可以更快地检测 CXCL10 趋化因子。

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