报告概述

全球经桡动脉闭合装置市场规模预计将从 2024 年的2.812 亿美元增至 2034 年的5.279 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 6.5% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据市场领先地位，获得超过 39.6% 的市场份额，收入1.114 亿美元。

由于患者舒适度提高、出血风险降低和出院时间缩短，医院和导管中心迅速采用桡动脉介入心血管手术，经桡动脉闭合装置市场继续受到关注。这些设备旨在在从桡动脉拔除导管后实现安全有效的止血，支持快速恢复和当天出院模型。对放射状血管造影和血管成形术的日益青睐加强了市场的扩张。

带/带、旋钮和板式加压系统的使用越来越多，因为它们减少了与压力相关的并发症，允许精确的加压控制，并支持早期行走。制造商专注于舒适的材料、透明板、快速释放机制和可调节压缩系统，以尽量减少桡动脉闭塞。门诊心脏介入治疗和日间​​护理手术的采用率不断上升，进一步提高了医院和门诊手术中心的设备利用率。

心血管疾病负担的增加、人口老龄化以及桡动脉通路相对于股动脉通路的更广泛的临床接受度使市场受益。介入心脏病专家的培训计划和临床协会的支持指南加速了技术的采用。随着全球医疗保健转向微创心血管护理，经桡动脉闭合装置仍然是术后恢复途径的重要组成部分。

要点

• 2024 年，该市场的收入为2.812 亿美元，复合年增长率为 6.5%，预计到 2034 年将达到5.279 亿美元。
• 产品细分市场分为基于带/带的经桡动脉闭合装置、基于旋钮的经桡动脉闭合装置和基于板的经桡动脉闭合装置，其中基于带/带的经桡动脉闭合装置在 2024 年处于领先地位，市场份额为 38.2%
• 使用类型细分市场分为一次性和可重复使用型，其中一次性和可重复使用型在 2024 年处于领先地位，市场份额为61.4%
• 应用细分市场分为手术干预和诊断，其中手术干预将在 2024 年占据领先地位，市场份额为 55.8%
• 最终用户细分市场分为医院、门诊手术中心、专科诊所inics 等，其中医院在 2024 年处于领先地位，市场份额为 58.9%
• 北美在 2024 年占据了39.6%的市场份额，从而引领市场。

产品分析

基于带子/带子的系统是广泛使用的系统由于其易用性、患者舒适度和可调节压力功能，到 2024 年，该设备将占据 38.2% 的市场份额。这些设备通常采用充气或机械绑带系统来稳定止血，同时使临床医生能够逐渐降低压力。它们的透明结构有助于监测出血，柔软的材料可降低血管创伤的风险。它们在大容量导管插入实验室中被广泛采用。

基于旋钮的设计可以实现精确的增量压缩控制，使其适合需要精细压力调节的情况。其符合人体工程学的设计支持均匀的压力分布开，最大限度地减少桡动脉闭塞风险，并在诊断和介入手术期间提供可预测的止血。介入心脏病中心更喜欢基于旋钮的设备，以增强操作员控制并减少并发症。

使用类型分析

一次性经桡动脉闭合装置由于其感染控制优势、便利性和一次性卫生标准，仍然是使用最广泛的设备，到 2024 年将占据61.4%市场份额。它们消除了灭菌需求并降低了交叉污染风险，使其成为处理大量血管造影和血管成形术的医院和专业心脏实验室的首选。日托中心的增长加强了一次性设备的采用。

可重复使用的设备主要在成本敏感的医疗机构中采用，这些环境中灭菌基础设施随时可用。这些设备提供长期成本优势标签，特别是对于大容量诊断设施。然而，严格的清洁方案和对重新灭菌周期的担忧影响了先进医疗保健市场的采用。

应用分析

外科干预在 2024 年占据最大市场份额，为 55.8%，包括经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)、桡动脉血管成形术、支架置入术和复杂的心血管手术，涉及大量使用经桡动脉封堵术系统。在介入心脏病学中，由于并发症减少和移动速度更快，人们对桡动脉入路的偏好持续扩大。三级心脏中心的高手术量推动了这一领域的发展。

冠状动脉造影、外周血管评估和电生理学评估等诊断程序越来越多地利用径向通路来提高患者舒适度和加快出院速度。诊断部分是由于经桡动脉封堵器支持快速止血和缩短观察时间，门诊血管造影量的增加带来了收益。

最终用户分析

由于导管实验室进行的介入心脏病学和血管手术量很大，医院在 2024 年占据58.9%市场份额。大多数大型心脏中心采用由专业培训和指南支持的标准化经桡动脉方案，增强了持续的设备需求。

门诊中心越来越多地进行桡动脉心血管诊断和选择性干预。他们对短恢复期和当天出院工作流程的重视推动了专为快速止血和患者周转而设计的闭合装置的广泛采用。

心脏病诊所和专用导管中心采用经桡动脉闭合装置来支持门诊血管造影和介入手术。他们的偏好微创技术和高效的患者管理促进了细分市场的增长。

主要细分市场

按产品

• 基于束带/带子的经桡动脉闭合装置
• 基于旋钮的经桡动脉闭合装置
• 基于板的经桡动脉闭合装置设备

按使用类型

• 一次性
• 可重复使用

按应用

• 手术干预
• 诊断

按最终用户

• 医院
• 门诊手术中心
• 专科诊所
• 其他

驱动因素

径向介入心血管手术的采用率不断上升

经桡动脉闭合装置市场最强劲的增长动力是全球向径向介入心血管手术的快速转变。在过去的十年中，桡动脉入路已成为冠状动脉造影和经皮血管造影的首选方法冠状动脉介入治疗 (PCI) 因其卓越的安全性和更快的患者康复速度而闻名。根据发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC) 上的临床研究，与股动脉入路相比，桡动脉入路可将主要出血并发症减少近50%。

覆盖 32 个国家7,000 多名患者的 RIVAL 试验也证实，桡动脉入路可显着降低高危患者的血管并发症和死亡率。这些优点直接增加了对可靠的经桡动脉闭合装置的需求，这些装置可确保安全止血并支持当天出院。

在大容量导管插入实验室中，多达 70–90% 的诊断血管造影现在使用桡动脉入路，日本和欧洲部分地区等国家报告采用率超过 80%。这一趋势在北美和亚太地区正在扩大，这些地区的大型医院系统正在转向径向优先方案，因为o 提高患者满意度并减少住院时间。随着手术量持续增加，基于带状、旋钮和板的桡动脉闭合系统的采用加速，加强了长期市场扩张。

限制

桡动脉闭塞的风险和手术限制

尽管采用不断增加，桡动脉闭塞（RAO）仍然是限制更广泛普及的重要限制。经桡动脉闭合装置。当拔除导管后过度受压或长时间受压阻碍动脉血流时，就会发生 RAO。临床文献表明，RAO 会影响 5-12% 的患者，具体取决于鞘管尺寸、手术持续时间和设备选择。

发表在《循环：心血管干预》上的研究强调，压力施加不当是主要原因，特别是在缺乏标准化专利止血方案的情况下。一旦闭塞，桡动脉就会变得不稳定黑貂可用于重复手术或作为冠状动脉搭桥手术的移植物，增加了临床医生的担忧。

此外，患者特定因素，例如较小的血管直径、桡动脉痉挛和解剖结构变异，使得某些病例不适合进行桡动脉入路。需要较大鞘管的复杂结构性心脏手术通常仍然依赖于股动脉通路，这进一步限制了设备的使用。

培训差距也是一个原因：欧洲心脏杂志的调查数据显示，高达 20-25% 的介入心脏病专家认为在桡动脉止血管理方面培训不足。在新兴市场，导管实验室的经验各不相同，不一致的技术会导致较高的 RAO 率。

机遇

扩大门诊心脏护理和当日出院模式

全球向门诊心脏护理转型带来了重大机遇，其中桡动脉通路发挥着核心作用奥莱。医疗保健系统越来越多地提倡血管造影和简单 PCI 后当天出院，以减轻医院负担并提高患者吞吐量。经桡动脉闭合装置可实现快速、受控止血，允许在 1-2 小时内下床活动，这对于门诊手术中心 (ASC) 和门诊导管实验室至关重要。

根据美国心脏病学会的数据，过去五年来，美国门诊 PCI 手术增长了超过25%，大​​多数病例采用桡动脉入路。经济效益是显着的径向手术可将每位患者的住院费用降低800-1,200 美元，从而推动在成本敏感地区的采用。

随着中国、印度、巴西和海湾国家等国家扩大心血管日托基础设施，对易于使用的一次性径向闭合装置的需求急剧增加。设备制造商有机会开发l专为大容量中心量身定制的低轮廓、可调节加压系统。

与门诊心脏网络的合作、定制培训包和针对特定地区的产品发布进一步扩大了市场渗透率。预计到 2030 年，门诊护理将大幅增长，经桡动脉闭合装置将受益于这种向微创、效率驱动的医疗服务模式的结构性转变。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素通过塑造经桡动脉闭合装置市场，从而显着影响经桡动脉闭合装置市场医疗保健支出、供应链稳定性和医疗技术采用周期。经济放缓或通货膨胀时期直接影响医院采购预算，通常会推迟先进止血设备的采购或转向成本较低的一次性产品。全球通胀上升离子增加了医用聚合物、粘合剂、有机硅材料和包装组件的成本，增加了制造商的压力，并可能提高最终用户的价格。

主要制造经济体之间的贸易限制等地缘政治紧张局势扰乱了关键组件的供应，包括医用级塑料、压力控制阀和灭菌材料。在全球运输中断期间，欧洲和亚洲的医院报告径向闭合装置的交货时间较长，影响了高心血管手术量期间的可用性。

此外，货币汇率的波动影响依赖进口的国家，影响大容量导管插入实验室的采购决策。针对地缘政治不稳定的医疗保健政策也会影响需求，例如，优先考虑紧急和重症护理的地区可能会暂时减少选择性血管造影数量，从而降低设备利用率。

最新趋势

先进止血技术和专利止血采用

一个关键的市场趋势是向先进止血系统发展，旨在实现“专利止血”，这是一种在压迫过程中保持最小桡动脉血流以降低闭塞风险的技术。临床证据表明，专利止血可将 RAO 发生率降低高达 70%，从而推动医院发展采用具有精细压力调节功能的设备。

制造商正在开发具有透明板、气动微压控制和实时视觉指示器的创新带和旋钮系统，以帮助临床医生应用最佳压缩水平。例如，新一代气动闭合装置允许控制放气周期和压力监测，从而改善脆弱动脉患者的治疗结果。

JACC 报告显示，全球径向介入治疗的使用正在增加，超过 1500 万例径向血管造影。phy 程序每年在全球范围内进行，刺激了对下一代闭合解决方案的需求。设备也正在转向更柔软的材料、弯曲的解剖设计和低过敏性组件，以提高大容量门诊环境中的舒适度。快速释放阀和预校准压缩模块的集成减少了操作员的可变性，这在新兴市场尤其有价值。

区域分析

北美在经桡动脉闭合装置市场中处于领先地位

由于其先进的心血管功能，北美在经桡动脉闭合装置市场中占据最大份额，为39.6%护理基础设施、径向优先协议的广泛采用以及领先设备制造商的强大影响力。美国每年进行数百万例冠状动脉造影和 PCI 手术，目前各大医院超过 50-60% 的病例均采用桡动脉入路。

心血管血管造影和介入协会 (SCAI) 提供的强大培训计划加速了桡动脉的采用，增强了对精确止血系统的需求。医院越来越喜欢基于可调节带和旋钮的设备来支持快速移动和当天出院，从而与不断发展的报销模式保持一致。此外，患者意识的提高和大型门诊心脏中心的存在扩大了一次性经桡动脉封堵器的使用。

预计亚太地区在预测期内复合年增长率最高

由于心血管疾病患病率上升、导管插入实验室基础设施不断扩大以及经济高效的桡动脉干预措施的快速采用，亚太地区是经桡动脉封堵器市场增长最快的地区。中国、日本和韩国等国家的径向接入率位居全球最高，其中日本超过80% 用于诊断和介入心脏病学。

庞大的患者群体、不断增加的手术量以及政府对心脏护理的投资增加了对可靠闭合系统的需求。门诊手术中心和大容量公立医院的增长推动了一次性径向闭合装置的采用，这些装置旨在提高效率和降低并发症发生率。在印度和东南亚，介入心脏病学会主导的培训计划推广径向优先方案，加速技术普及。

重点地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• MEA其他地区

主要参与者分析

市场主要参与者包括Terumo Corporation、Merit Medical Systems, Inc.、Abbott Laboratories、Teleflex Incorporated、Medtronic plc、Vascular Solutions、Advanced Vascular Dynamics、TZ Medical, Inc.（北京）德马克斯医疗科技有限公司、Semler Technologies, Inc.、乐普医疗科技（北京）有限公司、CardioFocus、Comed B.V.、InSitu Technologies、深圳康美德医疗、MedAsia Biomedical、SMD Medical、Scitech Medical 等

Terumo Corporation 是径向通路解决方案的全球领导者，提供 TR Band 等行业标准设备，广泛用于实现导管术后控制止血。化。其强大的临床渗透力和径向优先的倡导使其成为最具影响力的参与者。

Merit Medical Systems, Inc. 提供可靠的径向加压系统，包括 PreludeSYNC，专为精确压力控制和患者舒适度而设计，增强了其在大容量导管实验室中的地位。 Abbott Laboratories 通过其血管介入产品组合和补充技术支持径向通路工作流程，实现闭合装置与诊断和介入手术的无缝集成。

主要参与者

• Terumo Corporation
• Merit Medical Systems, Inc.
• Abbott Laboratories
• Teleflex Incorporated
• Medtronic plc
• 血管解决方案
• 先进血管动力学
• TZ Medical, Inc.
• 北京德马克斯医疗科技有限公司
• Semler Technologies, Inc.
• 乐普医疗科技（北京）有限公司
• CardioFocus
• Comed B.V.
• InSitu 技术es
• 深圳科迈德医疗
• MedAsia Biomedical
• SMD Medical
• Scitech Medical
• 其他

近期进展

• 2022年11月，Merit Medical Systems, Inc.宣布推出 PreludeSYNC EZ 径向压缩装置，推出增强型低调带，旨在改善操作员控制并降低术后止血期间的桡动脉闭塞风险。
• 2024 年 1 月，Terumo 宣布升级其 TRK 产品线，集成更柔软的材料和弯曲的解剖设计，以提高患者舒适度。雅培实验室虽然没有推出专用的闭合装置，但发布了 2024 年通讯，重申其致力于通过支持闭合效率的互补血管通路和成像系统来实现径向优先的介入工作流程。
• 2024 年，北京德迈医疗科技报告其专为当日心脏出院项目设计的新型可调节径向止血带在多个亚太市场获得了监管许可。