英国生物技术和制药服务外包市场（2021 - 2028）

报告概述

2020 年英国生物技术和制药服务外包市场规模估计为 23 亿美元，预计 2021 年至 2028 年将以 6.9% 的复合年增长率 (CAGR) 扩张。这是由于药物开发成本不断增长，加上临床开发失败率较高，以及外包服务不断增加。研发活动。许多药物的专利预计将在不久的将来到期，预计这将推动生物仿制药市场的发展。反过来，预计这将促进公司将仿制药商业化的研发活动。在可行的时间表和成本下在市场上推出仿制药预计将推动对 CRO 的需求。

外包已发展成为一个价值数十亿美元的行业。大部分支出用于早期开发，每年大约三分之二的支出被外包。中小型生物制药公司的支出约为90%，占新药研发管线的75%。外包的好处包括成本（这是许多公司最关心的问题）和先进技术，有助于提高预制剂流程的质量，从而产生更高质量的最终制剂。

制药和生物技术公司聘请 CRO 来提供法律代表。由于复杂且快速变化的医疗保健规则，近年来对法律代表的需求大幅增长，特别是在欧洲。例如，在欧洲没有注册实体的申办者不能在欧洲进行临床试验。欧洲公司必须提供法律代表才能在任何欧盟成员国进行临床试验贝尔指出。因此，包括CRO在内的各种大小公司都提供法律代表服务，以协助非欧盟申办者在欧洲进行临床试验。 

近年来，商业监管更加严格。由于政府对仿制药的支持超过品牌药，对仿制药的需求显着增加。这一趋势正在推动越来越多的中小型生物制药和医疗器械公司来到英国，从而导致对监管支持服务的需求增加。结果，这些公司由于缺乏专业知识和资金支持而无法建立自己的监管部门。此外，预计英国脱欧将对英国的监管环境产生重大影响，因为这可能导致 EMA 总部搬迁到其他国家。

服务洞察

从服务来看，咨询服务板块引领市场生物技术和制药服务外包在 2020 年占据了最大的收入份额，为 22.7%。市场的整合性质导致合资企业、接管、收购和合并数量的增加，从而推动了对咨询服务的需求。咨询公司提供各种服务来满足监管合规性、质量保证和补救挑战以及战略咨询要求。

对于制药公司来说，专业水平和多年经验是确定外包合作伙伴时考虑的关键因素。欺诈案件数量的增加、知识产权的差异以及技术创新的增加是制药/生物技术公司面临的一些挑战。因此，这些公司选择外包合作伙伴来帮助他们管理这些服务，这将使他们能够专注于主要目标。

最终用途洞察

制药领域在英国生物技术和制药服务外包市场中占据主导地位，并在 2020 年占据最大的收入份额，达到 54.6%。制药公司用于开发潜在新产品的研发支出的增加以及 CRO 用于开发核心能力的投资的增加预计将推动市场的发展未来几年该地区的生物技术和制药服务外包。此外，欧洲和欧洲严格的监管环境正在推动市场上监管写作和出版、法律代表、临床试验申请和产品注册以及咨询服务的外包。

生物技术领域预计将出现重大增长预测期内的增长。不断提高生产力和效率的努力正在推动生物技术公司专注于核心能力和外包可以由 CRO 处理的职能，例如监管事务和产品设计和开发服务。此外，发达国家缺乏履行监管事务职能的能力和能力，以及严格的监管要求，预计将在预测期内推动生物技术公司的增长。

主要公司和市场份额洞察

并购、区域扩张、服务组合扩张和有竞争力的定价是公司在竞争激烈的市场中保持偿付能力和增加市场份额所采取的关键战略。例如，2021年4月，Paraxel International Corporation与Veeva建立战略合作伙伴关系，利用技术和流程加速临床试验创新。此次合作有助于提高研究效率并加速向患者提供新疗法。

COVID-19 大流行继续对多个行业产生负面影响，特别是在发展方面。 2020年第一季度，疫情对生物技术行业的影响相对较小。风险投资公司新募资金、临床试验进度、并购和监管审批等大多数重要指标没有明显变化。在西方交易所，2019 年第一季度的生物技术首次公开募股 (IPO) 数量比上一季度有所增加。英国生物技术和制药服务外包市场的一些知名参与者包括：

• The Quantic Group

• IQVIA Holdings

• Parexel International公司

• Lachman 咨询服务

• GMP 制药公司

• 公司ncept Heidelberg GMBH

• 科文斯公司

• PRA健康科学

• 查尔斯河实验室

• Icon Plc

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