报告概述

全球上游生物加工市场规模预计将从 2024 年的266 亿美元增至 2034 年的1021 亿美元左右，预测期内复合年增长率为14.4% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，实现超过 38.2% 的市场份额，收入104 亿美元。

对生物制品和生物制药的需求不断增长正在推动上游生物加工市场的显着增长。上游生物加工在疫苗、单克隆抗体、基因疗法和其他生物制剂的生产中发挥着至关重要的作用，重点是细胞培养、发酵和培养基制备。慢性病的增加、全球人口老龄化以及生物技术的进步推动了对高效和可扩展生产系统的需求。

一次性技术等创新连续生物加工和自动化集成正在提高上游工艺的效率和灵活性。 2023 年 6 月，公共投资基金 (PIF) 在沙特阿拉伯成立了合同开发和制造组织 (CDMO) Lifera。

该设施旨在加速当地生物制造，特别是疫苗、胰岛素、血浆疗法、单克隆抗体、基因疗法和小分子药物，从而加强该地区的医疗保健自给自足。这些趋14.4%，预计到 2033 年将达到1021 亿美元。

T产品类型细分市场分为生物反应器/发酵罐、细胞培养产品、过滤器等，其中生物反应器/发酵罐在2023年占据领先地位，市场份额为53.5%。

考虑到技术，市场分为多用途和单用途。其中，多用途占有显着份额，占61.2%。

此外，就应用领域而言，市场分为培养基制备、细胞培养和细胞分离。细胞培养领域占据主导地位，在上游生物加工市场中占有最大的收入份额，52.8%。

模式细分分为内部和外包，其中内部部分领先市场，收入份额为58.2%。

北美以38.2%的市场份额领先市场。 2023。

产品类型分析

生物反应器/发酵罐领域在 2023 年处于领先地位，随着生物制药公司不断提高产能并提高其生物工艺效率，其市场份额达到 53.5%。这些用于大规模培养细胞和微生物的生物反应器和发酵罐对于生产生物制药（包括疫苗、生物制剂和治疗性蛋白质）至关重要。

生物药物（尤其是单克隆抗体和细胞疗法）需求的预期增长预计将推动该领域的增长。此外，生物反应器设计的进步，例如自动化和过程监控的改进，可能会进一步提高其在整个行业的采用率。

技术分析

随着生物制药公司寻求经济高效的解决方案以满足不断增长的产品需求，多用途占据了61.2%的显着份额。行动要求。多用途系统在制造中提供了灵活性，并且通常是不需要高水平污染控制的工艺的首选。

产量的预期增加和临床试验的扩大可能会推动对多用途系统的需求，与一次性技术相比，多用途系统提供了更可持续和经济上可行的选择。随着生物制药市场在全球范围内扩张，多用途系统预计将保持其在行业中的主导份额。

应用分析

随着细胞疗法、疫苗和生物制剂需求的增加，细胞培养领域的收入份额达到52.8%，收入份额达到52.8%。细胞培养对于生产治疗性蛋白质和其他生物制药产品的细胞的繁殖至关重要。

慢性病、癌症和遗传性疾病患病率的上升表明对细胞疗法的需求增加，这将推动对细胞培养产品的需求。此外，细胞培养技术的进步，包括培养基配方的改进和更高效细胞系的开发，可能会促进该细分市场的增长。

模式分析

随着制药和生物技术公司越来越重视对其生产流程的控制，内部细分市场以可观的速度增长，产生了58.2%的收入部分。内部制造使公司能够保持严格的质量控制，确保一致性并保护专有技术。

个性化医疗的预期增长以及对小规模、高质量生产运行的需求预计将推动对内部生物加工的偏好。此外，内部生物加工为公司提供了更大的灵活性和能力o 根据需要进行规模生产，随着生物制药市场的不断扩大，这预计将特别有价值。

主要细分市场

按产品类型

• 生物反应器/发酵罐
• 细胞培养产品
• 过滤器
• 其他

按技术

• 多次使用
• 一次性

按应用

• 培养基制备
• 细胞培养
• 细胞分离

按模式

• 内部
• 外包

驱动因素

生物制剂需求的增长正在推动市场

随着生物药品继续主导制药行业，生物制剂不断增长的需求正在极大地推动市场。根据 FDA 2023 年药品审批报告，生物制剂占新药审批的45%，高于 2021 年的 38%。默克公司 2023 年年度财务报告据报道，其生物加工部门增长了 19%，反映出生物制剂生产能力的扩大。

政府卫生机构还强调，目前生物制剂占全球 20 强制药商药品管道的 50% 以上。 NIH 的 2024 年预算包括 23 亿美元用于先进生物制造计划，较 2022 年增加 15%。

此外，生物制剂的临床应用持续增加，与 2021 年相比，美国医院到 2023 年实施的基于生物制剂的治疗将增加 22%。对生物疗法不断增长的需求正在推动生物制造基础设施的扩张和生产创新

限制

高设备成本正在限制市场

设备的高成本，特别是生物反应器系统的设备成本，继续限制生物制品市场的增长。领先制造商的价格表显示一次性生物反应器系统的价格从 75,000 美元到 600,000 美元不等，具体取决于其容量。美国医院协会 2023 年调查发现，60% 的中型生物技术公司将资本成本视为其扩张的主要障碍。

此外，美国政府数据显示，自 2021 年以来，关键生物反应器组件的价格上涨了 18-22%，进一步加剧了生产商的财务压力。自 2022 年以来，生物制剂生产的医疗保险报销率一直停滞不前，这并没有反映出技术和材料成本的上升，从而加剧了挑战。

这些财务压力对于初创公司来说尤其严重，根据行业协会的数据，其中 35% 推迟了 2023 年的设备采购。这些高昂的资本和运营成本阻碍了小公司和初创公司扩大生物制造业务的能力。

机遇

Continously Biopro过程带来了增长机会

向连续生物加工技术的转变为生物制品制造市场带来了巨大的增长机会。 Thermo Fisher 的 2023 年收益报告显示，连续加工技术的收入增长了 28%，凸显了这些系统的日益普及。 FDA 的 2024 年指导文件明确支持某些生物制品的连续生产，认可其效率和可扩展性。

临床研究表明，与传统批量工艺相比，连续生物加工系统可以将生产率提高 30-40%，提供更高效、更具成本效益的解决方案。主要制药公司报告称，与 2021 年相比，2023 年在连续生物工艺研发方面的投资将增加 25%，这体现了对提高生产能力的承诺。

此外，世界各地的监管机构正在简化连续生产的审批途径。生物制品，2023 年将获得 15 个新批准。随着该行业越来越多地采用连续生物加工，预计将推动生物制品制造业的进一步创新和增长。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素正在发挥重要作用在塑造生物制品市场方面的作用，特别是在生产成本和供应链动态方面。美国政府的生物经济行政命令在2023年拨款18亿美元用于国内生物制造基础设施，为该行业的发展提供了动力。

在亚太地区，特别是中国，生物制品行业增长强劲，2023年生物制造增长18%。欧洲的报销政策越来越有利于先进制造技术，为该地区的增长提供了进一步的激励。

持续供应层压链挑战和经济压力、对生物药品不断增长的需求以及连续和模块化生物加工的持续技术进步确保了市场的长期增长。生物制品行业保持弹性，并得到政府举措和行业投资的大力支持，使其能够持续扩张。

最新趋势

模块化设施设计是最近的趋势

模块化设施设计已成为生物制品制造行业的最新趋势，提供灵活性和效率。 GE Healthcare 的安装数据显示，与 2021 年相比，2023 年投产的模块化生物加工设施增加了 40%。

工程估算表明，模块化工厂的部署速度比传统固定设施快 50%，为扩大产能提供了更快的途径。研究表明，模块化设计还可以减少污染风险高达 35%，从而提高了制造过程的整体安全性和质量。

但是，模块化设施的初始资本要求仍比传统建筑高 20-25%。根据 2023 年项目备案文件，尽管成本高昂，但 65% 的新生物制剂制造项目现在都纳入了一些模块化元素。这一趋势表明，模块化设计对于希望以更灵活、更具成本效益的方式扩展或调整生产能力的公司来说越来越有吸引力。

区域分析

北美在上游生物加工市场上处于领先地位

由于可验证的行业发展，北美以最高的收入份额（39.2%）占据市场主导地位。 FDA 的年度报告记录了 2023 年批准了 12 种新的生物疗法，表明对生物加工技术的持续需求。

根据卫生与公共服务部预算分配的确认，政府对生物制造基础设施的投资到 2023 年将达到 20 亿美元。企业披露的信息证实了产能的增长，几家主要生物技术公司在 2023 年年报中报告了 15-20% 的产能扩张。

包括麻省理工学院和斯坦福大学在内的学术机构建立了多个专注于生物工艺优化的新研究中心，正如其新闻稿所证明的那样。美国国家生物制药创新研究所根据其年度技术调查报告称，一次性系统的采用有所增加。这些发展共同促进了包括单克隆抗体和细胞疗法在内的各个治疗领域的市场增长。

亚太地区预计在预测期内将实现最高的复合年增长率

亚太地区预计将以全球最快的复合年增长率增长多年。中国国家发展和改革委员会公布的投资数据显示，2023年将有15亿美元分配给生物制造。印度生物技术部的年度报告证实了同期生物制药生产产能的扩张。

韩国食品药品安全部公布的数据显示，2023年生物制品审批数量有所增加。新加坡的贸易统计数据显示，生物加工设备进口增长，反映出生物制造需求的不断增长技术。

区域制造商的公司公告详细介绍了 2023 年完成的产能扩张项目。这些记录在案的进展表明，该地区的生物加工能力在未来几年有持续增长的潜力，特别是在生物制剂和先进细胞疗法方面。

关键地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚洲太平洋地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

上游生物加工市场的主要参与者专注于产品创新、增强自动化和扩大服务范围以推动增长。他们投资开发更高效的细胞培养系统、生物反应器和培养基，以提高生产力并降低生产成本。孔帕尼es 还优先考虑与生物制药和生物技术公司建立战略合作伙伴关系，以优化生物加工工作流程并扩大生产规模。

他们扩大了在生物制药生产快速增长的新兴市场的影响力，为当地制造商提供量身定制的解决方案。此外，合规性和持续的研发投资可确保公司保持竞争力并满足行业不断变化的需求。

Sartorius AG 总部位于德国哥廷根，是生物加工市场的全球领导者，为上下游生物制造提供产品和解决方案。该公司提供广泛的产品，包括生物反应器、细胞培养基和过滤系统，旨在提高生物制药生产的效率和可扩展性。

赛多利斯专注于持续创新，将自动化和数字化集成到其系统中，以简化生物工艺。拥有强大的全球影响力由于致力于推进生物制药制造，赛多利斯仍然是上游生物加工市场的关键参与者。

主要参与者

• Sartorius AG
• Merck KGaA
• Lonza
• Getinge
• Eppendorf AG
• 丹纳赫
• Cytiva
• 康宁公司

近期动态

• 2023 年 10 月，Getinge 完成了对 Purity New England, Inc. 的收购，该公司是生物加工行业一次性技术的领先提供商。此次收购增强了 Getinge 为生物制造商提供先进、经济高效的解决方案的能力，增强了其在全球生物制药市场的地位。
• 2023 年 6 月，Cytiva 与 Culture Biosciences 合作，通过创新的数字解决方案推进上游生物加工。此次合作引入了计算机模型和虚拟监控，以简化规模生物制造工艺，使生产更快、适应性更强且成本效益更高，特别是在复杂的生物疗法中。