上游生物加工市场（2024 - 2030）

上游生物加工市场趋势

预计 2023 年全球上游生物加工市场规模为 241.2 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 14.3%。市场增长可归因于与实施一次性技术相关的优势在生物制造过程中，生物制药的需求不断增加，生物制药制造的外包不断增加。在生物制造工艺中实施一次性技术具有多种优势，在整个生物制药行业引起共鸣。

一次性系统可显着降低交叉污染的风险，确保产品纯度和完整性。通过消除批次之间的清洁和灭菌需求，这些系统提高了运营效率，缩短周转时间并提高生产率。此外，一次性技术在扩大生产方面提供了更大的灵活性，使制造商能够快速适应不断变化的市场需求。这种敏捷性在上游生物加工中尤其有价值，快速调整产量的能力可以优化资源利用率并最大限度地降低成本。

外包生物加工活动使公司能够专注于其核心竞争力，实现成本节约并提高生产率。此外，大公司越来越多地求助于 CMO 来满足其制造需求，从而使他们能够优先开发新产品。最近，CMO 将一次性技术集成到生物工艺中的情况显着增加，利用一次性组件来加速加工并简化工艺转换，进一步为市场带来了充满希望的增长机会。

上游生物加工市场受到了 COVID-19 大流行的积极影响，特别是由于对疫苗、治疗和检测的需求增加，导致对上游生物加工产品的需求增加。这些产品在促进生物制药公司快速扩大生产以满足全球对疫苗前所未有的需求方面发挥了重要作用。此外，由于单克隆抗体在治疗多种疾病方面的有效性，对生物制剂和生物仿制药的需求很大。针对传染病的创新疫苗的推出预计将推动市场的增长。

市场集中度和特征

许多行业参与者正在推出可以简化上游生物加工操作的新型创新产品。例如，2023年10月，CDMO药明生物宣布推出新型生物加工平台WuXiUI，ch 预计将提高多种 CHO 或其他哺乳动物细胞系的生产力。此类产品的推出标志着上游生物加工领域的重大进步。

该市场的特点是多家行业参与者进行高水平的并购活动。这是由于多种因素造成的，包括希望在行业中获得竞争优势以及在快速增长的市场中进行整合的需要。该行业正在进行并购的一些参与者包括 Getinge、Repligen Corporation、Sartorius AG、SaniSure 等。

法规在塑造生物制药行业上游生物加工实践方面发挥着重要作用。 FDA（食品药品管理局）、EMA（欧洲药品管理局）以及药品和保健品监管局 (MHRA) 等监管机构制定了严格的指导方针，以确保产品的安全性、有效性和质量。这些规定ns 影响上游加工的各个方面。

许多行业参与者都致力于扩大其产品和服务组合。他们正在推出新颖的设备，从而推动市场增长。例如，2023 年 7 月，特瑞堡医疗保健和医疗公司推出了用于流体路径一次性设备的 BioPharmaPro 系列先进产品和服务，以促进先进疗法的发展。

该行业目前正在经历高水平的区域扩张，上游生物加工产品和服务的客户群不断扩大推动了增长前景。疾病患病率的不断上升以及针对疾病的新疗法的出现进一步加速了生物制药行业的扩张。

产品洞察

生物反应器/发酵罐领域在该行业占据主导地位，占 2023 年全球收入的 31.2% 的市场份额。这是由于该产品类别下的重点公司。主要公司在开发生物加工设备（包括生物反应器）方面发挥着关键作用，用于生物研究和治疗领域的各种应用，预计这将推动该领域的发展。例如，2023 年 9 月，Getinge 推出了 AppliFlex ST GMP，这是一种用于临床基因和细胞治疗以及 mRNA 生产的一次性生物反应器。另一方面，市场供应商安装一次性生物反应器数量的增加预计也将促进该领域的增长。此外，主要公司继续投资该领域的开发以取得进步。其中一项进步包括自动化微型生物反应器的应用，这是评估药物生产的降低成本的替代方案。

预计细胞培养产品领域在预测期内将出现最高的复合年增长率。这可以归因于重组中国仓鼠的使用不断增加制药公司生产的卵巢 (CHO) 细胞系。成熟的生物制药公司利用其专有的细胞系平台设法生产细胞系。这使公司能够将用于生物制造的重组细胞系生产与简化的筛选流程相结合。

工作流程洞察

细胞培养细分市场在 2023 年占据最大的收入份额，达到 56.2%，预计在预测期内将保持其主导地位。由于细胞系生产力的提高，上游生物工艺的生产力得到了提高。高生产力培养物的制备涉及使用较小的生物反应器，从而产生较低的资本和运营成本。此外，由于对生产细胞重组工程的更好理解的不断进步，选择具有更高生产力的细胞所需的时间预计将被最小化。因此，重点企业正在投资细胞培养开发技术。例如，2023 年 7 月，MilliporeSigma 宣布扩建堪萨斯州莱内克萨的设施，增加了 98,000 平方英尺的生产能力和实验室空间，用于制造细胞培养基。

培养基制备部分预计将在 2024 年至 2030 年实现最快的增长速度。技术人员专注于制备具有每个特定生物反应器放大阶段（从接种到细胞分离）所需的精确成分的培养基。制备的培养基包含各种主要成分，例如氮、脂肪、碳水化合物和微量盐。介质成分通常以粉末形式提供，进一步与高纯度注射用水 (WFI) 混合。此外，培养基制备是在大瓶、罐、瓶子或袋子中进行的，在将细胞引入培养物之前，将培养基成分均匀且彻底地混合。

使用类型洞察

多用途就创收而言，到 2023 年，系统细分市场将占据市场主导地位，份额为 54.9%。多用途设备广泛应用于生物制药的大型商业生物工艺。该设备泄漏和袋子破损的风险较低，这是一次性设备的常见问题。此外，低环境影响和安装这些系统的一次性投资要求是推动多用途细分市场增长的其他因素。

预计一次性细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。商业生物制药工厂使用一次性生物反应器进行经济可行的生物加工。与不锈钢生物反应器相比，主要优点是一次性系统（SUS）可用作无菌设备，并且这些系统消除了生物加工设施所需的灭菌和清洁步骤以及其他管道。

Mode Insights

内部细分市场主导市场，2023 年收入份额最大，达到 58.8%。几家成熟的制药和生物技术公司可以执行内部生物制造工艺。各大公司都积极参与研发（R&D），开发先进、高质量的产品。此外，领先企业增加投资预计将提高其设施的上游生物加工能力。

由于药品制造商注重成本效益的生产力，外包领域预计在预测期内以最高复合年增长率增长。一些合同制造组织 (CMO) 提供许多公司可能需要改善其设施的专门和特定的技术服务。多项研究发现，许多主要参与者正在增加外包支出ed 生物制药制造。此外，企业正在外包生物工艺以获得技术和战略利益。

区域洞察

北美主导市场，2023年占据36.2%的份额。随着生物制造商试图合理化工艺并加速市场增长，该地区经历了市场增长，一次性系统的相关优势使其成为现代生物工艺战略的基础，推动整个行业的创新和效率。

此外，Thermo Fisher Scientific, Inc.、康宁公司、丹纳赫、VWR International, LLC、Repligen Corporation 和 Entegris 等主要参与者在美国市场的存在预计将支持区域扩张。

美国上游生物加工市场趋势

随着主要公司致力于生物加工，美国市场预计将在预测期内增长。n 多项业务举措，以推进生物加工并加强其市场地位。例如，2023年4月，丹纳赫旗下公司Cytiva推出了X平台生物反应器。

欧洲上游生物加工市场趋势

欧洲被认为是该行业利润丰厚的地区。这归因于一次性技术的采用、工艺的改进以及对高质量生物药品的需求不断增长。

德国上游生物加工市场正在经历大幅增长。德国是多家成熟的生物加工行业参与者的所在地，他们确保该国的研究人员和医疗保健专业人员能够轻松获得新型上游生物加工设备。

英国的上游生物加工市场受到众多生物加工公司的推动，例如 Thermo Fisher Scientific Inc.、ESI Ultrapure 和 IDBS 等。这些公司承担采取各种业务举措来获得市场份额，为该国的市场增长做出贡献。例如，2023年11月，知名生物科技公司Lonza宣布购买英国一块地块。此次收购预计将提供额外的发展潜力，并使龙沙能够在英国市场扩张。

法国的上游生物加工市场预计将在预测期内增长，因为在该市场运营的各家公司都热衷于探索法国提供的利润丰厚的机会，并随后采取举措。此外，该国的公司还获得各种组织的资助。例如，2023 年 12 月，Nabios 是一家总部位于法国的 CDMO，提供基于病毒和生物工艺开发的临床产品的 GMP 生产，从比尔及梅琳达·盖茨基金会获得了 187 万美元（170 万欧元）的拨款，用于支持疫苗开发.

亚太地区上游生物加工市场趋势

亚太地区预计将成为市场增长最快的地区，预计在预测期内复合年增长率为17.4%。预计该区域市场将受到治疗领域不​​断增加的研发以及生物制药公司数量不断增加的推动。此外，相对较低的药物制造和开发成本是吸引欧洲和北美生物加工公司投资该区域市场的关键因素。此外，负担得起的劳动力成本、对熟练专业人员的日益关注以及庞大的患者库是促成该地区最快增长率的其他因素。

日本 上游生物加工市场预计将在预测期内快速增长，因为人们越来越倾向于自动化上游技术以最大限度地减少人为因素n 干扰。日本实验室在上游技术中观察到一种非常独特的生物工艺工程研发方法，包括动物和细菌细胞中的重组蛋白开发。本地医疗保健专业人员不再强调融入基本工程原理，而是更倾向于利用生物工程原理，包括培养基开发、筛选和选择。

由于中国生物制药生产能力的强劲增长，预计中国上游生物加工市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。此外，单克隆抗体治疗行业的强劲增长预计将为市场扩张创造机会。在不久的将来，对新型生物加工设施的需求预计将显着增加，其中对容量超过10万升的生物反应器的需求很高。

印度由于该国生物经济的强劲增长，预计上游生物加工市场将在预测期内快速增长。该国在过去9年中实现了两位数的同比增长率，预计到2025年该国将成为全球前五名生物制造中心之一。

中东和非洲上游生物加工市场趋势

MEA市场的市场收入份额最低，因为该行业在当前全球形势下处于起步阶段。然而，该地区对生物制药（尤其是生物仿制药）的认识不断增强，预计将推动对上游工艺的需求。

沙特阿拉伯的上游生物加工市场有望见证重大发展。沙特阿拉伯政府和市场参与者正在生物技术领域和疫苗开发领域采取多项举措t，预计这将推动该国的市场。例如，2022年10月，沙特阿拉伯投资部（MISA）与代表沙特阿拉伯王国的Ginkgo Bioworks正式签订了一份不具约束力的谅解备忘录。此次合作旨在提高生物技术和生物安全能力，以在沙特阿拉伯王国实施创新的公共卫生举措。

阿联酋上游生物加工市场正在见证生物制药产品的广泛应用，预计这将促进这些产品的采用，从而增加对上游生物加工产品的需求。公司为在该国实现生物制药产品商业化而采取的战略举措支持了市场增长。

主要上游生物加工公司见解

市场上的主要参与者正在采取各种举措来加强其市场占有率并扩大其市场影响力。他们的产品和服务。扩张活动和合作伙伴关系等策略在推动市场增长方面发挥着关键作用。

近期动态

• 2023 年 10 月，Getinge 宣布达成协议，收购 Purity New England, Inc. 的全部股份。 Purity New England Inc. 是生物加工应用一次性技术的市场领导者。

• 2023 年 6 月，PIF 启动了沙特阿拉伯的 CDMO Lifera，以推进本地生物制造，以疫苗、胰岛素、血浆疗法、单克隆抗体、CGT 和小分子为目标。

• 2023 年 6 月，Cytiva 与 Culture Biosciences 合作，提供先进的生物制造技术。上游生物处理解决方案，以确保使用硅内方法和数字化，以及通过控制实验进行虚拟监控。此次合作预计将促进数字技术在生物加工中的使用，实现灵活、快速且经济高效的扩展。

• 2023 年 5 月，Entegris 和 Agilitech 合作改造一次性技术。 Agilitech 为生物加工提供高度可扩展、灵活且面向未来的一次性技术。

• 2023 年 4 月，Merck KGaA 推出了 Ultimus，一种一次性工艺容器薄膜，以提供卓越的性能。一次性组件的强度和防漏性。

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