美国抗体药物偶联物市场（2025 - 2030）

美国抗体药物偶联物市场摘要

2024年美国抗体药物偶联物市场规模为71.5亿美元，预计到2030年将达到106亿美元，2025年至2030年复合年增长率为4.9%。  这可以归因于癌症发病率的增加以及对低毒有效药物的需求增加。

此外，制药和生物技术公司正在大力投资研发抗体药物偶联物（ADC），推动市场增长。美国癌症病例数量的不断增加极大地刺激了对 ADC 等靶向疗法的需求。据美国癌​​症协会统计，2024年，美国新发现的癌症病例超过200万例。由于人口老龄化、生活方式的改变和诊断能力提高等多种因素，癌症病例数量不断上升。 ADC 提供了一种高度集中的方法，可将细胞毒性药物直接递送至癌细胞，从而减少对健康组织的损害。这种准确性使得 ADC 优于传统化疗，尤其是对于具有挑战性的癌症。

不断增加的资金正在加速 ADC 在肿瘤学以外更广泛适应症的开发。例如，2025 年 3 月，生物技术公司 Callio Therapeutics 致力于d 旨在癌症治疗的多有效负载 ADC，在获得 Frazier Life Sciences 牵头的 1.87 亿美元 A 轮融资后宣布推出。 Callio 打算利用这些资金来推进其针对 HER2 的双有效负载 ADC 的临床概念验证。

抗体制造、连接器稳定性和细胞毒性有效负载方面不断涌现的技术创新促进了有效且更安全的 ADC 的开发。 2024 年 9 月，默克推出了莫比乌斯 ADC 反应器，这是一种一次性反应器，旨在制造 ADC，能够精确靶向和消除肿瘤细胞，同时保持健康组织不受伤害。

并购 (M&A) 较为温和，知名制药公司专注于收购拥有 ADC 技术专业知识的公司，以改善其肿瘤产品组合。例如，2024 年 3 月，Johnson & Johnson Services, Inc. 收购了 Ambrx Biopharma, Inc.。它拥有专有技术 用于开发和设计下一代 ADC 的合成生物学技术平台。预计这将提供差异化的实体瘤治疗，以改善患者的生活。

应用洞察

乳腺癌细分市场主导市场，到 2024 年收入份额将达到 48.2%。乳腺癌是美国女性中诊断最多的癌症之一。根据美国癌症协会的数据，2024 年，超过 310,000 名女性被诊断出乳腺癌在国内。人口老龄化、筛查改进和生活方式改变等因素导致病例增加。

尿路上皮癌和膀胱癌预计在预测期内将出现显着增长。由于几个重要因素，尿路上皮癌和膀胱癌领域正在获得发展势头。一个关键驱动因素是晚期和转移性尿路上皮癌的医疗需求尚未得到满足。标准治疗，例如化疗和免疫检查点抑制剂导致长期生存获益有限且频繁复发。此外，美国人口老龄化和吸烟者中膀胱癌的患病率不断上升，导致患者数量增加，并推动了对先进治疗的需求。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，到 2022 年，超过 11% 的美国成年人正在吸烟。

产品洞察

根据产品，市场分为 Kadcyla、Enhertu、Adcetris、Padcev、Trodelvy、Polivy 等。 Kadcyla 细分市场预计将在 2024 年占据重要的收入份额。乳腺癌病例的激增，加上针对乳腺癌治疗的 ADC 的批准增加，推动了市场的上升轨迹。 2023年12月，美国基因泰克公司公布了KATHERINE试验的最新长期数据，显示Kadcyla显着改善了总体生存率d 赫赛汀治疗 HER2 阳性早期乳腺癌。

Enhertu 细分市场预计在预测期内将出现显着增长。第一三共有限公司。阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Enhertu 在最近获得批准后，销售预测大幅增加。特别是 2022 年 8 月，其针对 HER2 低乳腺癌的突破性批准，标志着行业首创的成就。 2025年1月，阿斯利康和第一三共获得美国FDA批准Enhertu用于治疗内分泌治疗后不可切除或转移性HR阳性、HER2低或HER2超低乳腺癌。

目标洞察

根据目标，市场分为HER2、CD22、CD30等。到 2024 年，HER2 细分市场将占据重要的市场份额。HER2（人表皮生长因子受体 2 靶标）是乳腺癌治疗的主要因素。  ADC 旨在通过直接向癌细胞提供有效药物来靶向 HER2，减少对健康细胞的损害，提高治疗效果。  2025 年 4 月，在 AACR 上公布的美国 Beamion LUNG-1 试验数据表明，Zongertinib（一种口服 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制剂）为既往接受过治疗的晚期 HER2 突变非小细胞肺癌患者提供了持久的临床缓解。由于所有这些因素，其高采用率促成了该细分市场的行业主导地位。

CD22 预计在预测期内将出现显着增长。该细分市场因其在白血病等癌症治疗中的高度采用而脱颖而出，使其成为该领域增长最快的利基市场。据美国癌​​症协会统计，2024年，该国有超过23,000人死于白血病。由于 CD22 靶向疗法的功效和副作用有限，这增加了对 CD22 靶向疗法的需求，使其成为医疗保健专业人员和患者的理想选择。

技术见解

可分离连接器技术细分市场在 2024 年占有重要的收入份额。连接器是 ADC 的关键组件，连接抗体和细胞毒性有效负载。 Linker 技术可确保细胞毒性有效负载在循环中保持稳定，并在 ADC 到达肿瘤部位后有效释放。连接化学的进步提高了有效负载的释放时间，减少了过早的全身毒性。这种精确的输送提高了治疗指数，增强了患者安全性，并提高了美国市场上医生的信心和监管部门的批准。

有效负载技术领域预计在预测期内将显着增长。 ADC 中的有效负载技术部分涉及可在低浓度下杀死癌细胞的强效细胞毒性药物。包括 MMAE、MMAF、DM4 和喜树碱在内的有效负载使 ADC 以最小剂量实现治疗效果，减少副作用。具有各种作用机制的新型有效负载的开发扩大了不同癌症类型的治疗可能性，推动了该国的市场增长。

美国主要抗体药物偶联物公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Seagen, Inc.、武田制药有限公司和阿斯利康。 

• Seagen 专注于利用其专有技术平台进行创新，例如优化的链接器和有效负载系统，以创建极具针对性和功能强大的 ADC。该公司继续积极拓展其在多种癌症领域的产品线，并定期与其他公司（例如默克和 Genmab）进行许可和合作，以丰富其产品组合和商业足迹，尤其是在美国市场。

• 阿斯利康的目标是通过广泛的多适应症临床试验将其 ADC（例如 Enhertu）扩展到更广泛的临床环境。多种癌症类型，例如 HER2 低乳腺癌和肺癌。

近期进展

• 2025 年 4 月，下一代 ADC 公司 Synthetic Design Lab 筹集了 2000 万美元种子资金。

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