美国抗真菌药物市场（2025 - 2030）

美国抗真菌药物市场概述

2024年美国抗真菌药物市场估计为60.5亿美元，预计到2030年将达到72.0亿美元，2025年至2030年复合年增长率为3.0%。真菌感染发病率的不断上升推动了市场扩张。

真菌感染的范围很广，从脚气、癣和阴道酵母菌感染到严重的全身性疾病，如念珠菌血症、曲霉病和毛霉菌病。疾病预防控制中心将耳念珠菌和耐药曲霉属物种视为严重威胁，需要改进治疗方法并加强感染控制。美国抗真菌药物行业的主要推动力是癌症患者、移植受者和艾滋病毒感染者等免疫功能低下群体中真菌感染的持续增加； ICU 入院人数增加；以及导管和呼吸机等医疗设备的使用增加。该人群特别容易受到念珠菌血症和曲霉菌病等侵袭性感染的影响，需要全身抗真菌治疗。此外，甲真菌病和皮肤癣菌病等浅部真菌感染仍然广泛存在且经常复发，维持了对口服和托吡酯的稳定需求钙抗真菌药物。监测数据显示，约三分之二的血流感染由非白色念珠菌引起，其中 6% 的分离株对氟康唑耐药，2% 的分离株对念珠菌耐药。 glabrata 分离株对棘白菌素具有耐药性，这凸显了对更新、更有效的抗真菌疗法的需求。 

系统性真菌感染在美国继续构成重大的医疗保健挑战。根据 CDC 2024 年 5 月的数据，每年有超过 75,000 例住院治疗和近 900 万例门诊就诊归因于真菌疾病。根据 2024 年 4 月的数据，大约有 25,000 例病例每年都会发生念珠菌血症，大约三分之一的患者在住院期间死亡。  公共卫生举措正在稳步提高人们对真菌病的认识。 CDC 定于 2025 年 9 月举行的真菌病宣传周旨在促进早期诊断并增强抵抗力安全监视。 

药物类别洞察

唑类药物类别占据市场主导地位，2024 年收入份额为 47.4%。这种主导地位得到了 Vfend、Cresemba、Noxafil 和 Diflucan 等广泛使用的抗真菌药物的临床成功的支持。唑类药物以其广谱活性而闻名，可有效对抗多种感染，包括眼部真菌病、系统性念珠菌病和芽生菌病。 2023 年 12 月，安斯泰来制药美国公司宣布美国 FDA 批准 CRESEMBA（硫酸艾沙康唑）用于治疗 1 岁及以上儿童的侵袭性毛霉菌病和侵袭性曲霉病，使其成为唯一授权用于该年龄段儿科患者的唑类抗真菌药物。  

棘白菌素细分市场预计将以 3.5% 的最快复合年增长率增长，因为它们具有针对真菌细胞壁合成的针对性作用和强大的安全性。这些药物通过静脉注射这是念珠菌血症和侵袭性念珠菌病医院治疗方案的基石，其中快速真菌清除至关重要。 2023 年 3 月，FDA 批准了 Rezzayo (rezafungin)，一种棘白菌素抗真菌药，用于治疗 18 岁及以上患有念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的成年人，特别是在其他治疗选择有限或不可用的情况下。 

适应症洞察

念珠菌病细分市场在 2024 年占据最大的市场份额。在美国，念珠菌病（包括念珠菌血症和侵袭性念珠菌病）仍然是最常见的全身性真菌感染，其驱动因素包括中心静脉导管、广谱抗生素的广泛使用以及免疫功能低下患者数量的增加（例如接受治疗的患者）癌症治疗或移植以及 ICU 环境中的患者。这些危险因素导致高发病率和死亡率，因此早期有效的全身治疗至关重要。 2023 年 3 月，Scynexis 与前任签约与葛兰素史克 (GSK) 签订独家许可协议，将 ibrexafungerp (Brexafemme) 商业化，用于治疗外阴阴道念珠菌病 (VVC)，降低复发性 VVC 的发生率，并继续开发 ibrexafungerp，目前也处于 III 期试验中，用于潜在治疗危及生命的真菌感染。 侵袭性念珠菌病 (IC)。

预计曲霉病领域在预测期内将出现显着的复合年增长率。在美国抗真菌药物行业，曲霉病的发病率正在上升，特别是在血液癌症患者、移植受者和从严重病毒性肺炎中恢复的患者中。 2024年9月，F2G从包括AMR行动基金在内的投资者那里获得了1亿美元的资金，并得到强生和辉瑞等主要制药公司的支持，以推进针对耐药“超级细菌”感染的治疗方法的开发。 

剂型见解

口服药物因其方便、有效的全身吸收以及适合住院降压和门诊治疗而在2024年占据市场主导地位。医生通常会开口服药物，如氟康唑、伏立康​​唑和泊沙康唑，用于念珠菌血症的降压治疗和高危患者（如造血干细胞移植受者）的长期预防。它们的易用性提高了患者的依从性，而完善的药代动力学和安全性特征则有利于监测和剂量调整。免疫功能低下患者数量的不断增加以及对轻度感染门诊护理的日益关注继续增加了对口服抗真菌药物的需求。 2024 年 9 月，Basilea 启动了 3 期 FAST-IC 研究，以评估 fosmanogepix，这是一种一流的广谱抗真菌治疗药物 cadidare，具有新颖的机制，可用于静脉注射 (IV) 和口服形式，用于治疗念珠菌血症

软膏部分是预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这可以归因于它在治疗轻度真菌感染方面的便利性，包括皮肤癣菌病、甲真菌病和其他浅表真菌感染。脂质和纳米乳液技术的进步提高了皮肤吸收和患者舒适度，而新的赋形剂有助于减少使用频率和刺激。当全身治疗不合适时，皮肤科医生和初级保健提供者越来越多地推荐使用软膏治疗轻度至中度感染，从而促进了零售药房销售和非处方药的使用。 2024 年 1 月，Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) 的 VTR-297 新药研究申请获得 FDA 批准，该药物旨在治疗甲癣。 

分销渠道洞察

由于医院药房在治疗严重和系统性真菌感染方面发挥着关键作用，因此到 2024 年将在美国抗真菌药物行业中占据最大份额，尤其是通常发生在 ICU 和移植病房的免疫功能低下患者中。医院也是早期诊断和及时治疗的主要中心，这对于管理高死亡率真菌病至关重要。 2023年8月，山德士从安斯泰来制药公司收购了Mycamine（米卡芬净钠）。此次收购增强了山德士的医院抗真菌产品组合，特别是用于治疗侵袭性和食道念珠菌病。

预计零售药房领域在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这是由于脚气、阴道念珠菌病和癣等浅部真菌感染病例不断增加。这些病症通常可以自我诊断，并使用非处方抗真菌药膏、喷雾剂和口服药物进行治疗。便利的步入式访问、不断提高的消费者意识以及与 CVS 和 Walgreens 等主要药房连锁店的电子商务整合促进了市场采用。此外，品牌仿制药和药剂师主导的针对反复感染的咨询的更广泛使用，提高了可及性和治疗依从性。

美国主要抗真菌药物公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Astellas Pharma US, Inc.、Pfizer Inc.、Pfizer Inc. 和 Astellas Pharma US, Inc.。默克公司；和 Abbott。

• Astellas Pharma US, Inc. 是著名的全身抗真菌疗法提供商。它利用其广谱唑类产品组合来治疗免疫功能低下患者的侵入性和预防性需求。其客户群包括移植中心、肿瘤中心和传染病专家。

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