美国人造器官和仿生市场（2025 - 2033）

美国人造器官和仿生市场摘要

美国人造器官和仿生市场规模预计2024年为153.5亿美元，预计到2033年将达到301.1亿美元，2025年至2033年复合年增长率为7.7%。市场增长归因于移植数量的增加和等待捐献者人数的增加。

2023年，据人力资源部报道根据资源和服务管理局的数据，美国全国移植等待名单超过 104,000 人。目前，每十分钟就会有一个新名字出现在等候名单上，这突显出对人造医疗设备的需求不断增加，以解决未满足的需求。这包括旨在恢复功能或完全替换衰竭器官的各种设备。美国国立卫生研究院 (NIH) 旗下的国家生物医学成像和生物工程研究所 (NIBIB) 积极支持这些技术的开发，帮助人们过上更健康、更独立的生活。

美国政府通过提供大量研究资金，在促进美国人造器官和仿生产业的创新方面发挥着关键作用。美国国立卫生研究院 (NIH) 通过其各个机构，如国家神经疾病和中风研究所 (NINDS)，资助了下一代神经修复术的研究，这些研究可以通过使用计算机化界面恢复运动和感觉。

监管加速和资金

FDA 加快了人造器官的设备审批，包括为新一代心脏辅助和肾脏设备颁发突破性设备名称，简化了市场准入和有需要的患者的临床可用性。

美国国立卫生研究院 (NIH) 大幅增加了对生物工程器官组织、仿生肢体和生物工程研究的资金投入。植入式电子产品。 2024 年，NIH 对使用 3D 生物打印、基因编辑和智能假肢的项目提供了支持，特别是在推进实验室培育的器官构建和神经控制假肢方面。

医疗保险和保险支持

针对批准的人造器官和仿生设备的医疗保险报销和私人保险计划增强，促进了高成本设备的更广泛采用。这些措施改善了需要医疗服务的患者的就医机会节省生命的植入物，如机械心脏、人工耳蜗或视网膜植入物和外骨骼。

公私研究联盟

学术研究中心与工程和生物医学公司联手，在联邦政府支持的合作中加速人造器官和仿生学的创新。旗舰大学医院和生物技术公司获得了针对涉及生物人工肾脏、再生器官和脑机接口的关键试验的定向资助。

政府支持的合作伙伴关系促进了个性化仿生解决方案和人工智能假肢的开发和现实世界的采用，实现了设备的全面生理整合，以实现移动性和患者独立性。

国家优先事项

捐赠器官的短缺，慢性疾病负担的增加，人口老龄化继续使人造器官和仿生学成为国家健康的优先事项。政府政策扶持大力进行科学投资并简化监管障碍，以加速产品推出并满足移植需求。

这些举措共同使美国在 2024 年成为人造器官和仿生创新、市场采用和先进临床治疗方面的全球领导者。

产品洞察

2024 年，人造器官领域占据了最大的收入份额，达到 69.4%。这一增长可归因于人类捐赠器官严重短缺。这种危及生命的器官供需差距使得心脏、肾脏、肝脏和肺等人造器官成为终末期器官衰竭患者的重要解决方案。将这些救生技术推向市场需要严格的联邦审批程序。美国国立卫生研究院还资助了加州大学旧金山分校 (UCSF) 的“肾脏项目”，该项目正在开发一种可植入的生物人工肾，旨在利用人体的血压确保过滤血液，从而消除对外部电源或连续透析治疗的需要。

仿生部分预计在预测期内以 9.2% 的最快复合年增长率增长。机器人技术、神经科学和先进材料的快速进步推动了这一领域的发展。这些技术使得复杂的人造仿生设备的创建成为可能，这些设备可以恢复广大患者的功能并提高生活质量。例如，美国FDA已批准多种人工耳蜗，例如MED-EL，可直接刺激听觉神经，使严重听力损失的人重新获得声音感。此外，在 NIH 的支持下，政府资助的研究推动了动力外骨骼的开发，可以帮助行动不便的人。

技术见解

机械领域在 2024 年占据市场主导地位，收入份额为 66.5%。材料、科学和生物力学推动增长。这项技术对于创造耐用的物理结构、精确的机制和可靠的动力系统至关重要，使人造器官和仿生学能够与人体无缝集成。

联邦机构大力参与研发，以确保这些复杂系统的安全性和有效性。例如，美国 FDA 发起了验证和标准化计算流体动力学 (CFD) 的举措，以设计和分析血液接触设备。这些 FDA 主导的项目涉及与各个研究小组的合作，重点评估 CFD 如何改进人工心脏瓣膜和血泵等设备的机械设计，以最大限度地降低血栓风险。

此外，NIH 积极资助使用先进生物材料（例如专用聚合物和金属）的研究，以防止排斥反应并改善长期使用效果。植入设备的 erm 生存能力。这些机械创新对于确保人造器官和仿生肢体的寿命和功能有效性至关重要。

预计电子领域在预测期内将以最快的速度增长。微处理器、生物传感器和电源管理方面的突破推动了增长。这项技术对于人造器官和仿生设备的智能和功能至关重要，使它们能够与身体通信并进行实时调整。例如，美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 倡导开发全电子人工胰腺，该胰腺使用连续血糖监测仪和胰岛素泵来管理血糖水平。

K美国人造器官和仿生公司洞察

美国人造器官和仿生行业的一些主要公司包括ABIOMED（强生公司议员； Johnson）、Berlin Heart、SynCardia Systems, LLC. 等。

• ABIOMED 是一家强生医疗技术公司，专门生产仿生循环支持设备。它为心力衰竭患者提供植入式心脏泵，例如 Impella 系统。

最新进展

• 2024 年 10 月，Beta Bionics, Inc. 宣布推出新的集成产品：ILet Bionic Pancreas与 Abbott 的 FreeStyle LIbre 3 Plus 传感器。这种集成使用户能够管理他们的糖尿病，减轻他们的负担。

• 2024 年 4 月，联合治疗公司宣布了第一个成功将 UThymoKidney 移植到活人体内。

• 2024 年 2 月，SynCardia Systems, LLC 宣布公布其下一代全人工心脏的专利申请，标志着创新和知识产权的增长。

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