美国血糖监测市场规模

美国血糖监测市场分析

2025年美国血糖监测市场规模预计为160.9亿美元，预计到2030年将达到296.5亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为13%。

在技术创新和不断变化的医疗保健动态的推动下，血糖监测行业正在经历重大转型。血糖仪的技术进步现在包括蜂窝连接设备，这些设备可以自动将 SMBG 数据上传到安全的基于云的数据库，从而改进共享和监控功能。这些创新有助于实时血糖监测并为血糖读数异常的患者提供及时支持。人工智能和机器学习算法的融合增强了监控设备的准确性和预测能力。这种技术演变是鉴于 2021 年，美国 18 岁及以上成年人中约有 32.8% 患有肥胖症，而肥胖与糖尿病护理需求密切相关，这一点尤为重要。

保险覆盖范围和可及性得到了大幅改善，标志着市场格局发生了重大转变。 2022 年 10 月，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 发布了针对连续血糖监测 (CGM) 的修订版局部覆盖确定 (LCD)，将覆盖范围扩大到接受胰岛素治疗或有低血糖病史的糖尿病患者。这一政策变化使更广泛的患者群体更容易获得先进的监测技术。医疗保健提供者和保险公司越来越认识到预防性监测的长期成本效益，从而为患者提供更全面的承保选择。

市场正在见证非侵入性监测技术的激增，这代表了糖尿病监测的基数转变。几家创新公司正在开发突破性的解决方案，包括使用小型 MRI 技术的腕带式监测系统、无线电波测量设备以及镍币大小的无针 CGM 系统。这些发展得到了新参与者的出现的补充，这些新参与者专注于通过汗水和眼泪等替代方法，利用超声波、电磁和热技术的组合来检测血糖水平。该行业在 2022 年取得了重大进展，雅培 (Abbott) 的下一代 FreeStyle Libre 3 系统于 5 月获得 FDA 批准，随后 Dexcom 的 G7 连续血糖监测设备于 12 月获得批准。

数字健康集成已成为现代智能血糖监测解决方案的基石，将传统监测方法转变为全面的健康管理系统。企业越来越注重开发智能血糖仪设备无缝连接到移动设备，实现与医疗保健提供者和护理人员的实时数据共享。这些平台结合了先进的分析功能，为更好的糖尿病管理提供可行的见解和个性化建议。该集成不仅限于基本监测，还包括自动胰岛素输送系统、饮食跟踪和生活方式管理工具，从而创建了一种更全面的糖尿病管理系统方法。这种数字化转型特别受益于促进远程监测和远程医疗服务的新移动应用程序和基于云的平台的开发。

美国血糖监测市场趋势

糖尿病及相关并发症患病率上升

根据 CDC 国家糖尿病统计报告，美国糖尿病病例正在经历前所未有的增长2022 年揭示了 m超过 1.3 亿成年人患有糖尿病或糖尿病前期。这种激增尤其令人担忧，因为在过去 20 年里，由于肥胖率上升、久坐的生活方式和不健康的饮食习惯，成人糖尿病患者的比例增加了一倍多。这种疾病负担对有色人种社区、农村人口以及教育和收入水平较低的个人造成了不成比例的影响，这凸显了对易于使用的血糖监测解决方案的迫切需求。

美国糖尿病协会与内分泌学会、美国医师学会和美国儿科学会等其他著名医疗组织一起发出紧急呼吁，要求采取行动，在个人、组织和政策层面解决健康的社会决定因素。 2021 年，ADA 发布了一份全面的科学评论，研究了健康的社会决定因素与糖尿病风险结果之间的关系，特别是关注利用社会经济地位、健康素养、食品环境和物理环境，强调所有人口群体对有效的糖尿病监测设备解决方案的需求不断增长。

血糖监测设备的技术进步

重大技术创新，尤其是无创监测解决方案，正在彻底改变血糖监测市场。多家公司正在开发突破性技术，例如 Alertgy 的腕带形式的小型化 MRI 技术、Know Labs 的基于无线电波的血糖测量系统以及 Life Plus 的 LifeLeaf 结合了多种传感器技术的可穿戴设备。这些创新正在改变传统的血糖监测方法，使其对患者来说更加方便和用户友好，同时保持准确性和可靠性。

最近的产品发布表明了行业的发展ry 对技术进步的承诺。 Abbott 的 FreeStyle Libre 3 于 2022 年 5 月获得 FDA 批准，作为世界上最小、最薄的连续血糖监测 (CGM) 传感器，代表着一项重大突破。同样，罗氏于 2022 年 1 月推出的 cobas 脉搏系统推出了首款采用基于 Android 操作系统的专业血糖仪，并结合了面向医疗保健专业人员的行业领先的医疗应用程序。此外，AnnNIGM、Novio Sense、Easy Glucose 和 GraphWear Technologies 等初创公司正在开发创新的 CGM 设备，这些设备可以结合超声波、电磁和热技术，通过汗液和泪液检测血糖水平，这标志着血糖监测技术的新时代。

有利的医疗政策和保险范围

最近的政策变化大大增强了血糖监测设备医疗保健覆盖范围的扩大。在奥克托2022 年，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 发布了用于连续血糖监测的修订版局部覆盖确定 (LCD)，将覆盖范围扩大到接受胰岛素治疗或有低血糖病史的糖尿病患者。这一政策变化是让更广泛的患者群体更容易获得先进监测技术的关键一步，特别是有利于那些以前在获取这些基本设备方面面临经济障碍的人。

美国糖尿病协会、美国国家医学科学院、NIH、CDC 和 CMS 正在通过各种侧重于教育、意识培养和患者支持监测设备使用的举措，积极推广综合护理模式。保险公司越来越多地承保医疗保健设备总支出的约 80%，其中包括血糖仪和检测用品。 Medicare B 部分现在包括血糖承保将血糖仪和必要的试纸作为耐用的医疗设备，使这些基本的监测工具对受益者来说更便宜，并鼓励糖尿病患者更广泛地采用。

细分市场分析：自我监测血糖设备

美国血糖监测市场的试纸细分市场

试纸在自我监测血糖设备中占主导地位市场，到2024年将占据约79%的市场份额，将其定位为该行业的基石部分。该细分市场的主导地位主要归因于血糖试纸消耗的连续性，因为它们是一次性物品，需要定期更换，这与一次性购买的血糖仪设备不同。葡萄糖试纸通过各种分销渠道广泛销售，包括大型商店、独立零售药店以及亚马逊和 GoodRx 等在线平台，为他们的市场领导地位做出了重大贡献。此外，美国的试纸保险覆盖范围广泛，大多数健康保险计划覆盖约80%的总支出，进一步巩固了其市场地位。试纸设计的技术进步也增强了该细分市场的实力，更新的型号需要更小的血液样本并提供更快的分析时间。

美国血糖监测市场的血糖仪设备细分市场

血糖仪设备细分市场在自我监测血糖设备市场中增长最快，预计 2024-2029 年增长率约为 10%。这种加速增长是由重大技术进步推动的，特别是智能血糖仪设备现在可以无缝连接到移动设备，从而实现与医疗保健提供者的实时监控和数据共享。赛格姆智能手机集成功能和增强的电池效率等创新功能的开发进一步支持了 ent 的扩张。个人用血糖仪的日益普及，加上成本的降低和糖尿病患者意识的提高，正在推动这一领域的增长。此外，可通过耳机插孔直接插入智能手机进行自动数值记录的血糖仪的出现正在为该细分市场创造新的增长机会。

自我监测血糖设备的其余细分市场

采血针细分市场虽然市场份额较小，但在自我监测血糖设备生态系统中发挥着至关重要的作用。采血针是用于毛细血管采血的重要部件，其设计具有安全功能，可防止意外刺伤并降低感染风险。该细分市场的发展特点是刺血针设计的不断创新，重点是最大限度地减少患者的死亡。采血时感到不适。减少用户痛苦的新型刺血针装置的推出有助于维持市场的稳定增长。该细分市场还受益于人们越来越认识到在每个测试程序中使用新鲜、无菌的刺血针以确保准确的结果和保持适当的卫生标准的重要性。

细分市场分析：连续血糖监测设备

连续血糖监测设备市场中的传感器细分市场

传感器细分市场在美国连续血糖监测设备中占据主导地位市场，到 2024 年将占据约 80% 的市场份额。这一重要的市场地位归因于 CGM 系统的日益普及，该系统为用户提供全天检查血糖水平的便利，而无需多次指尖采血测试。该细分市场的增长进一步加快得益于技术进步，例如提高的葡萄糖传感器精度、更长的传感器寿命以及增强的与智能手机和其他数字健康平台的集成能力。这些传感器能够提供实时血糖读数以及潜在高血糖或低血糖事件的预测警报，这使其成为现代糖尿病监测的重要组成部分，特别是对于需要强化胰岛素治疗的患者。

连续血糖监测设备市场的耐用品细分市场

包括接收器和发射器在内的耐用品细分市场在连续血糖监测设备市场中增长最快，预计在 2019 年期间增长率约为 20%。 2024-2029。这种加速增长是由先进功能的日益集成推动的，例如延长的电池寿命、增强的连接选项和更用户友好的界面。该部门的扩张得到了不断增长的进一步支持偏好能够向多个设备和医疗保健提供者提供无缝数据传输的 CGM 系统。耐用品领域也受益于技术创新，这些创新专注于使设备佩戴更舒适、更离散，并与各种数字健康平台和自动胰岛素输送系统越来越兼容。

美国血糖监测行业概况

美国血糖监测市场的顶级公司

美国血糖监测市场处于领先地位由雅培 (Abbott)、Dexcom、美敦力 (Medtronic)、罗氏 (Roche) 和 LifeScan 等知名企业提供。这些公司正在大力投资产品创新，特别是开发先进的连续血糖监测系统和集成糖尿病管理系统平台。竞争格局的特点是与医疗保健提供商建立战略伙伴关系，技术公司和保险提供商，以提高产品的可及性和市场渗透率。公司正致力于通过传统医疗渠道和直接面向消费者的方式扩大其分销网络。开发基于云的数据管理解决方案和移动应用程序以实现实时监控和数据共享功能也是一个显着的趋势。市场领导者越来越强调通过延长传感器佩戴时间、提高准确性以及与胰岛素输送系统无缝集成等功能来实现用户体验和便利性。

以强大的技术为重点的整合市场

美国的血糖监测市场表现出高度的整合，由具有广泛研发能力的大型跨国医疗器械公司主导。这些老牌企业利用其强大的财务状况和广泛的分销网络努力保持市场领先地位，而较小的公司通常专注于利基市场或创新技术。市场结构有利于拥有全面糖尿病护理产品组合的公司，这些公司可以提供结合监测设备、数据管理平台和支持服务的集成解决方案。

竞争动态是由有机增长战略和战略收购相结合形成的，较大的参与者定期收购创新初创公司以扩大其技术能力和市场份额。市场参与者越来越注重建立全面的糖尿病管理生态系统，而不是独立的监测设备。由于严格的监管要求、研发的大量投资需求以及与医疗保健提供商和保险公司建立关系的重要性，进入壁垒仍然很高。

创新和整合推动市场成功

血糖监测市场的成功越来越取决于公司开发创新技术的能力，同时与医疗保健提供者和付款人保持牢固的关系。现有公司必须专注于持续产品改进、增强连接功能和扩大报销范围，以维持其市场地位。提供全面的糖尿病管理解决方案（包括数据分析和个性化患者支持）的能力对于保持竞争优势至关重要。公司还必须应对不断变化的监管环境，同时确保其产品对于医疗保健系统和最终用户而言仍然具有成本效益。

对于新进入者和规模较小的参与者来说，成功在于识别服务不足的细分市场并开发满足特定用户需求的专业解决方案。公司必须专注于与成熟企业、医疗保健提供商和企业建立战略合作伙伴关系科技公司克服市场进入壁垒。对基于价值的医疗保健和患者结果的日益重视为能够展示卓越临床效益和成本效益的公司提供了机会。未来的成功将在很大程度上取决于平衡创新与负担能力的能力，同时满足严格的监管要求并与医疗保健生态系统中的主要利益相关者保持牢固的关系。