美国临床肿瘤学下一代测序市场（2025 - 2030）

市场规模及趋势

2024年美国临床肿瘤新一代测序市场规模预计为2.14亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为15.04%。临床肿瘤新一代测序增长的关键因素（NGS）市场正在不断增加 NGS 的采用、增加医疗保健支出以及癌症患病率的上升。此外，NGS 在精准肿瘤学中的临床应用的增长预计将在预测期内推动市场需求。

COVID-19 大流行对市场产生了重大影响。在 COVID-19 大流行期间，私人参与者和政府管理部门重点关注下一代测序技术作为行业的诊断工具。例如，2020 年 8 月，美国食品药品管理局授权液体活检 NGS 伴随诊断测试，以确定 BRCA2 和 BRCA1 基因的突变，并帮助治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。这些方面支撑了COVID-19大流行期间的市场需求。

此外，该国癌症病例数量的增加是推动市场的主要因素。美国癌症协会估计，到 2023 年，美国将有超过 190 万新癌症患者被诊断出来。此外，根据美国卫生与公众服务部的数据，2020 年，美国报告了 1,603,844 例新癌症病例和 602,347 例死亡。报告进一步报道，美国约 20% 的死亡是由癌症引起的。 NGS有助于确定新型和罕见的癌症突变，识别家族性癌症突变携带者，并帮助找到合适的靶向治疗。因此，预计全球癌症病例和患者的激增将推动下一代测序临床肿瘤学的需求

此外，美国不断增长的医疗保健支出预计将推动临床肿瘤学 NGS 市场的需求。据美国国家医学图书馆 2022 年 5 月发表的期刊报道，2020 年该国癌症护理支出超过 2000 亿美元。此外，每年用于癌症护理的零用支出估计约为 160 亿美元。癌症护理支出的增加预计将促进与基于 NGS 的癌症患者诊断和治疗相关的研发活动。

此外，NGS 及其在精准肿瘤学中的临床应用的日益普及预计将推动预测期内的市场增长。多家公司正在推出使用 NGS 进行精准肿瘤学和基因组见解的平台。例如，2021 年 6 月，OmniSeq 和美国生命科学公司 LabCorp 推出了 OmniSeq INSIGHTsm，这是一种旨在推进精准肿瘤学。此外，2023年4月，美国安捷伦科技公司推出了基于NGS的Agilent Sure Select Cancer CGP Assay，以推进精准肿瘤学。因此，行业参与者对精准肿瘤学NGS的日益关注预计将提振市场需求。

技术洞察

根据技术，市场分为靶向测序和重测序、全基因组测序和全外显子组测序。 2024年，靶向测序和重测序领域占据了最大的收入份额，为72.51%。2024年1月，QIAGEN Digital Insights (QDI)推出了升级版的QIAGEN CLC Genomics Workbench Premium，采用LightSpeed技术，用于体细胞癌症分析中的下一代测序(NGS)。该软件可快速将原始 FASTQ 测序数据转换为可解释的 VCF 文件，以更低的成本提供更快的结果。目标 p 的效用增加检测恶性肿瘤的方法以及与该技术相关的优势，例如降低成本、时间和测序过程中分析的数据量，可以归因于该领域的主导地位。

全基因组测序 (WGS) 预计在该技术领域的预测期内以最快的复合年增长率增长。该片段的增长可归因于多种因素，例如其在单次运行中获得整个基因组的碱基对分辨率的能力及其在区分和比较肿瘤组织与正常组织中的效用。此外，癌症患者的全基因组测序提供了癌症组织中基因组改变和独特突变的完整视图。预计与 WGS 相关的这些优势将在预测期内推动细分市场的增长。

工作流程见解

市场根据 NGS 测序、NGS 预测序和 NGS 数据分析的工作流程进行细分。 NGS测序举办盛会到 2024 年，工作流程细分市场的份额将达到 56.65%，预计从 2025 年到 2030 年将以最高复合年增长率扩张。该细分市场的主导地位是由于行业参与者越来越关注用于肿瘤治疗的 NGS 技术，而 NGS 测序是整个工作流程中的重要一步。

NGS 数据分析预计将以显着的速度增长。开发创新解决方案的研发活动不断增加，加上癌症患病率不断上升，预计将在预测期内推动细分市场的增长。此外，技术进步和行业参与者不断努力推出新颖的平台进一步推动市场增长。例如，2023 年 3 月，DNA 测序技术提供商 Illumina Inc. 推出了基于云的软件 Connected Insights，用于临床 NGS 的三级分析。数据

应用洞察

筛选占 e到 2024 年，正常收入份额将超过 79.94%。NGS 在全球癌症筛查中的使用不断增加，可归因于其在筛查领域所占的最大份额。新一代测序在灵敏度、准确性和速度方面具有优势，对肿瘤学领域产生了显着影响。此外，它不需要进行大量测试来识别致病突变，因为 NGS 可以在一次测定中评估无数基因。与 NGS 相关的这些优势预计将支持预测期内的细分市场增长。

伴随诊断细分市场预计在预测期内复合年增长率最高，达到 20.12%。主要参与者之间持续的伙伴关系和协作以及产品开发预计将推动下一代测序在伴随诊断中的采用。此外，监管机构也在支持该细分市场的产品推出。例如，2022年8月，食品药品监督管理局批准事实证明，Thermo Fisher Scientific 的下一代基于测序的伴随诊断测试可以帮助肺癌患者。同样，2024 年 9 月，Illumina 的 IVD 生物标志物测试成为首个获得 FDA 批准的泛癌伴随诊断试剂盒。

最终用途洞察

实验室领域占据最大的市场份额，2024 年收入份额超过 63.47%。在美国，多个监管机构对临床实验室进行监管。美国病理学家学院 (CAP) 和美国医学遗传学与基因组学学院 (ACMG) 等组织设计了临床实验室指南。此外，美国 FDA 监管基于 NGS 的临床诊断测试。此类指南和建议有助于增加 NGS 技术在实验室中的使用。 2024 年 9 月，NeoGenomics 宣布推出全新 RaDaR 技术并解决 RaDaR 1.0 诉讼。

作为最终用途，由于全国范围内癌症患病率不断上升以及研发活动不断增加，预计诊所在预测期内将出现最高的复合年增长率。新一代测序已从研究转向临床应用。此外，越来越多的诊所使用 NGS 进行癌症治疗预计将推动该细分市场的增长。例如，2022 年 12 月，梅奥诊所实验室推出了用于综合护理的 MayoComplete 肿瘤下一代测序 (NGS) 组合。

美国主要临床肿瘤下一代测序公司见解

市场上有众多参与者。该行业的公司正在采取多种策略，例如推出新产品、建立伙伴关系和协作，以维持其市场地位。

最新进展

• 2024 年 7 月，Thermo Fisher Scientific 宣布利用新一代测序技术开展骨髓癌的先进临床研究和治疗

• 2023 年 6 月，美国公司 PreCheck Health Services Inc. 推出了综合癌症组合利用下一代测序技术。

• 2023 年 6 月，美国肿瘤检测产品和服务提供商 Invivoscribe 与 DNA 测序解决方案提供商 Complete Genomics 合作，设计用于肿瘤学和癌症研究的生物标志物测试。在这次合作中，Complete Genomics 提供 NGS 平台。

美国临床肿瘤NGS市场