美国复合药房市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

2023 年美国复方药房市场规模估计为 51.3 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 4.89%。在个性化药物需求不断增长、慢性病患病率上升以及不断增长的人口增长的推动下，该市场预计将大幅增长。老年人口。支持定制药物配方的监管进步以及向以患者为中心的护理的转变正在进一步推动市场发展。此外，市售药物的短缺和药物复合技术的进步预计将对市场增长产生积极影响。

对定制药物的需求正在增加，特别是用于注射、静脉输液、眼内或鞘内给药的无菌制剂。一个根据美国药剂师协会2021年10月发布的统计数据，美国有超过56,000家社区药房在运营，其中7,500家提供先进的配药服务。复配药房需要使用来自 FDA 注册设施的药品级成分，以保持高标准的质量和安全性。

由于肿瘤、心血管和抗菌药物等关键类别的药物短缺加剧，该市场有望增长。供需失衡、监管问题和制造挑战等因素导致必要护理的延误，引发了公共卫生危机。作为回应，复方药房正在介入以填补供应缺口。例如，犹他大学在 2020 年发现了 129 起药品短缺情况，FDA 在 2021 年发现了 41 起新病例。随着这些短缺的持续，复合药房预计在提供必要药物方面将变得更加重要。

市场集中度及特征

下图说明了行业集中度、行业特征和行业参与者之间的关系。 x轴代表行业集中度，从低到高。 Y轴代表各种行业特征，包括行业竞争、创新程度、法规影响、并购活动水平以及地域扩张。该行业高度分散，有许多较小的独立药店以及一些提供各种专业服务和定制解决方案的较大参与者。创新程度高，法规对行业影响大。并购活动水平高，服务替代影响低，行业地域扩张程度高。

市场创新程度高。先进的药物配方，个性化医疗和增强的安全标准促进了需求的增加。自动化和 3D 打印等新技术提高了生产效率和定制化，提供了更好的患者治疗效果，并扩大了个性化和小众药物的市场潜力。

法规对市场的影响预计将仍然很大。严格的联邦和州法规旨在确保复合药物的安全性和有效性。为了应对 2012 年真菌性脑膜炎疫情，颁布了 2013 年《药品质量和安全法案》，加强了监管审查。这导致了更高的运营成本、更严格的合规要求以及更有限的复合药物范围。虽然这些措施提高了患者安全，但也对复方制药行业的创新和可及性提出了挑战。

在整合趋势、监管压力、以及个性化医疗的需求。较大的实体正在积极收购较小的复方药房，以扩大服务范围并更有效地应对监管复杂性，这表明该行业的并购环境强劲。例如，2020 年 5 月，Wedgewood Pharmacy 收购了 Leiters Enterprises 在圣何塞 FDA 注册的 22,000 平方英尺 503B 设施，以 Wedgewood Connect 名义运营。这一战略增强了公司的产品组合，从而推动了市场增长。

市场的地理扩张程度很高。随着对个性化药物解决方案的需求不断增长，许多复方药房正在扩大其覆盖范围，以服务新地区并增加其市场占有率。这种扩张是由进入服务欠缺地区、加强服务交付和利用规模经济的机会推动的。公司还在不同的州收购现有设施或开设新设施，以扩大客户群并改善分销化网络，反映了动态且不断增长的市场格局。

类型洞察

503A 细分市场主导市场，2023 年收入份额将超过 81%。该细分市场的增长受到对个性化医疗解决方案不断增长的需求的推动。 503A 药房满足患者的特定需求，为需要独特剂量、无过敏化合物或罕见病症治疗的患者提供定制配方。随着个性化医疗保健和慢性病患病率的持续上升，503A 细分市场将持续扩张，提供关键的定制解决方案。

预计 503B 细分市场从 2024 年到 2030 年将实现最快的复合年增长率。这些药房通过在严格的监管标准下生产散装、非患者特定的复合药物来满足医院和医疗机构的需求。随着重症监护对无菌、即用型药物的需求不断增加，503B 细分市场解决了对可靠、大规模药物生产的需求。为大量患者寻求一致药物供应的医院正在推动 503B 细分市场的快速增长，确保其在市场中的地位不断扩大。

无菌洞察

无菌细分市场在 2023 年占据最大收入份额，超过 58%。无菌复合对于制备用于血流、眼睛、肺或心脏等敏感区域的药物至关重要。这个过程需要训练有素的药剂师在受控的无菌环境中使用专用产品工作，以确保药物完全不含污染物。人们越来越重视针对这些敏感领域的药品维持严格的安全性和有效性标准，这推动了对无菌配制服务的需求增加。

非无菌细分市场预计从 2024 年到 2030 年将出现显着增长。该部分包括重新配制、组合、稀释、混合、混合或以其他方式修改药物或散装物质以生产与制造商规格不同的非无菌制剂等过程。这突显了非无菌复合材料在市场上的广泛使用，并强调了遵守监管标准以维持产品安全性和有效性的迫切需要。

治疗领域见解

疼痛管理领域在 2023 年占据最大的收入份额，超过 32%，这主要是由于慢性疼痛的患病率不断增加以及标准止痛药的局限性。复合药房提供定制解决方案，提供个性化剂量和定制配方，以满足患者的特定需求。这些药房对于需要独特药物组合和给药方法的个人或对成分不耐受的个人来说尤其重要。由于个性化疼痛管理变得更加重要，复合药房对定制治疗的需求持续增长，推动市场增长。

此外，营养补充剂领域预计在预测期内增长最快。对个性化医疗和定制营养配方的需求激增正在推动这一领域的扩张。复合药房能够很好地满足这些需求，提供个性化的补充剂来解决个人的健康问题。美国人对健康意识和预防性医疗保健的日益关注进一步支持了这一趋势，使定制营养解决方案成为优化健康和整体健康的流行选择。

年龄群体洞察

到 2023 年，成人细分市场占据最大的收入份额，将超过 44%。成年人越来越多地患有与久坐生活方式和不良饮食习惯相关的慢性生活方式相关疾病，而且成年人越来越多地患有慢性生活方式相关疾病。翅膀营养缺乏。成年人越来越多地寻求定制的复合药物来解决营养缺乏问题并更有效地管理健康状况。公司开展的宣传活动进一步推动了对提供全面营养支持的复合营养补充剂的需求。

此外，儿科领域有望在 2024 年至 2030 年实现最快的复合年增长率。儿科患者通常需要标准药物无法提供的特定剂量和配方。复合药房通过提供定制剂量、改善依从性的口味以及针对敏感儿童的无过敏原选择来满足这些需求。随着个性化药物需求的增加，复方药房对于满足成人和儿童群体的独特医疗保健需求变得至关重要。

复方类型见解

药物成分变更 (PIA) 细分市场占据最大份额到 2023 年，收入份额将超过 37%。对个性化药物的需求不断增长，源于人们认识到标准治疗往往达不到要求，导致患者和医疗保健提供者寻求定制解决方案。允许定制剂量、不含防腐剂的选择和增强配方的复合药物变得越来越重要。这一趋势凸显了 PIA 细分市场在满足特定患者需求方面的关键作用，并巩固了其在市场中的领先地位。

药物剂量变更 (PDA) 细分市场预计将在 2024 年至 2030 年期间出现显着增长。该细分市场的增长是由对定制药物解决方案不断增长的需求推动的，这些解决方案可以满足特定患者的需求，应对药物短缺，并为对商业药物配方过敏或敏感的患者提供替代方案。此外，复合设备和技术的技术进步进一步推动了该细分市场的增长，确保更准确和安全的药物定制。

美国主要复合药房公司见解

由于服务产品多样化和各州法规不同，市场呈碎片化状态。儿科、皮肤科和兽医学等专业部门加剧了这种分散化，每个部门都需要独特的技能和设备。州级监管的复杂性进一步提升了众多地方和区域药店的竞争力。一些新兴参与者包括 ScriptCo、Horizon Pharmacy、Eledon Pharmaceuticals, Inc.、W.P Malone, Inc. 和 VITA PHARMACEUTICALS。

最新动态

• 2024 年 4 月，Myonex 收购了 Saveway Complexing Pharmacy，以增强其产品组合并巩固其在定制药物市场的地位。此次收购旨在扩大 Myonex 的服务能力和市场覆盖范围。

• 2023 年 5 月，费森尤斯卡比 (Fresenius Kabi) 在美国推出了地西泮注射液 (USP)，每 2 毫升 10 毫克 Simplist 预充注射器，在美国上市。Simplist 产品组合的这一新成员旨在简化药物输送并通过其即用型注射器降低错误风险

• 2022 年 2 月，药物配制供应商 Fagron 以 3400 万美元收购了总部位于宾夕法尼亚州韦恩的 Letco Medical，该公司提供制药原材料和设备。此次收购增强了 Fagron 在美国品牌和必需品市场的地位。

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