美国和欧洲临床可穿戴医疗设备市场（2025 - 2030）

市场规模及趋势

2024年美国和欧洲临床可穿戴医疗设备市场规模为452.9亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为12.10%。随着糖尿病、心脏病和肾脏疾病等慢性病患病率的不断上升，以及技术的进步在临床可穿戴医疗设备方面，预计将推动市场增长。根据美国心脏协会的数据，到 2024 年 6 月，预计到 2050 年，大约 1.84 亿人（超过美国成年人的 61%）将受到某种形式的心血管疾病的影响。如此高的慢性疾病负担预计将在未来几年推动对临床可穿戴医疗设备的需求。

由于老龄化、肥胖和不健康的生活方式等因素，糖尿病患病率上升les 是市场增长的重要贡献者。这一趋势增加了对方便有效的胰岛素输送方法的需求。此外，糖尿病前期发病率的不断上升也推动了市场的扩张。例如，根据 CDC 2024 年 5 月发布的数据，美国约有 3800 万人患有糖尿病，而约 9800 万美国成年人被归类为糖尿病前期。

到 2030 年，预计糖尿病患病率最高的是西班牙，其次是患病率第二高的德国，而挪威的患病率最低流行率。欧洲各国和美国的糖尿病发病率不断上升，预计将增加对临床可穿戴医疗设备的需求，例如联网胰岛素泵和血糖监测系统。

此外，老年人口的增加是推动临床可穿戴医疗市场的重要因素设备。老年人更容易患慢性健康问题，如高血压、心脏病、糖尿病以及各种肺部和神经系统疾病。根据美国国家老龄化委员会 2024 年 5 月发布的数据，超过 94% 的 60 岁及以上老年人至少患有一种慢性病，而大约 78% 的人患有两种或两种以上此类疾病。

此外，65 岁及以上老年人口目前是美国人口中增长最快的群体。美国疾病预防控制中心 2024 年报告预测，到 2060 年，近四分之一的人口将超过 65 岁。衰老会削弱免疫系统，增加对各种健康问题的易感性，从而对个人的生活质量产生负面影响。这个年龄段的许多人主要依赖或半依赖，因此频繁去医院就诊具有挑战性。实施有效的策略，例如使用临床可穿戴医疗设备，可以提高人们的生活质量和寿命。r 老年人，促进更大的独立性。因此，预计老年人对这些设备的采用将会增加。它们帮助他们监测血压和呼吸频率等关键健康指标，改善他们的整体健康和生活质量。

市场集中度及特征

市场成长期较高，增长速度正在加快。美国和欧洲临床可穿戴医疗设备市场的特点是高速增长，原因是人们对可穿戴医疗设备的关注度不断提高、远程监控需求不断增长以及针对可穿戴医疗设备的临床试验数量不断增加。

行业创新程度很高，企业优先开发新产品以增强其产品和性能。制造商专注于提高传感器精度并创建先进的小型化设计。他们还解决了关键问题，例如主要剂量管理和剂量准确性。例如，2024 年 2 月，Tandem Diabetes Care, Inc. 推出了 Tandem Mobi，这是世界上最小、最耐用的自动化胰岛素输送系统。它采用 Control-IQ 技术，可调整所需的胰岛素剂量，以防止剂量过量和剂量不足。

该行业的并购活动水平适中。成熟的市场参与者正在收购新兴公司，以增强其影响力并扩大其产品范围。参与这一并购战略的公司包括波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation)、Nevro Corporation、雅培 (Abbott)、Insulet Corporation 和 Tandem Diabetes Care 等。

欧洲药品管理局 (EMA) 和美国食品和药物管理局等监管机构负责监督临床可穿戴医疗设备法规。这些当局正致力于加快医疗器械的审批。例如，根据发表的研究2024 年 10 月，AWAK Technologies 的自动可穿戴式人工肾腹膜透析 (AWAK PD) 设备获得了 FDA 的突破性认定。

美国和欧洲临床可穿戴医疗设备行业的制造商通过在美国、奥地利、西班牙和法国等多个地区推出产品，不断扩大其产品覆盖范围。例如，2023 年 9 月，Dexcom 在法国推出了最新的连续血糖监测 (CGM) 传感器 Dexcom ONE。该设备旨在提供实时血糖数据，帮助用户更有效地管理糖尿病。此次推出的目的是让法国患者更容易获得先进的糖尿病管理工具并获得报销。这种扩张预计将推动未来几年的市场增长。

产品洞察

其他可穿戴医疗设备领域主导了市场，由于人们对医疗保健技术进步的认识不断增强，预计 2024 年将占收入的 25.22%。对预防性医疗保健的日益重视，以及睡眠和心理健康障碍患病率的上升，预计将推动这些设备的采用。根据全国精神疾病联盟 (NAMI) 2025 年 2 月发布的数据，每年约有 20% 的美国成年人患有精神疾病。预计心理健康问题的巨大负担将支持该细分市场在预测期内的增长。

呼吸监测设备细分市场预计将在预测期内以最快的速度增长。该细分市场包括可穿戴肺活量计和连接吸入器等设备。预计该细分市场的需求将受到人们对肺部疾病管理的日益关注以及哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病发病率的增加的推动。疾病（慢性阻塞性肺病），需要持续和精确的监测。根据 CDC 2024 年 6 月发布的数据，慢性阻塞性肺病是美国十大死因之一。

应用洞察

由于糖尿病、高血压、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性病的患病率不断上升，慢性病管理细分市场在 2024 年占据主导地位。人口老龄化和久坐的生活方式显着增加了慢性病的患病率。例如，欧盟统计局2024年2月发布的数据显示，意大利65岁以上居民的比例是欧盟最高的，与葡萄牙并列，两国都有24%的人口属于这个年龄段。随着欧洲国家老年人口的快速增长，与年龄相关的慢性疾病的发病率也随之上升，导致对临床可穿戴设备的需求更高用于治疗的医疗设备。

由于人口变化和健康相关挑战，远程患者监测 (RPM) 领域预计在未来几年将以最快的速度增长。很大一部分老年人独居或无法获得紧急医疗援助，使他们难以保持独立。临床可穿戴医疗设备使这些人能够跟踪、监控并与专业人员共享实时健康数据，而无需前往医院或诊所。例如，美国人口普查局 2024 年 5 月的一份报告指出，到 2023 年，美国 65-74 岁的女性中有 27% 是独居。因此，远程患者监护对于这些患者来说是一个重要的工具。随着独立生活的老年人数量持续增加，对远程患者监护系统的需求预计将大幅增加。

连接类型见解

蓝牙连接细分市场由于对易于与智能手机和其他数字健康平台集成的用户友好型设备的需求不断增长，nt 在 2024 年占据市场主导地位。蓝牙连接允许这些设备与移动应用程序连接，使用户能够实时跟踪他们的健康读数并访问历史数据，以更好地进行健康管理。例如，Dexcom 的 Stelo 是一款集成的连续血糖监测仪，可以连续分析、测量和记录体内的血糖水平。它于 2024 年 3 月获得 FDA 监管批准，专为不使用胰岛素的患者而设计。 Stelo 设备可以通过蓝牙连接，与智能手机应用程序共享数据。因此，蓝牙连接的临床可穿戴医疗设备的批准量不断增加，预计将支持该细分市场在预测期内的增长。

由于对实时互联医疗保健解决方案的需求不断增加，基于物联网的细分市场预计将在预测期内增长最快。阿尔斯o 需要持续监测的慢性病患病率不断上升，刺激了对此类医疗设备的需求。将物联网集成到医疗设备中可以带来诸多好处，例如通过实时监控更好地监控患者、更好的治疗结果、提高运营效率以及远程患者监控。这些与基于物联网的设备相关的优势预计将推动该细分市场的增长。

最终用途洞察

家庭医疗保健细分市场在市场中占据主导地位，并占据最大的收入份额，到 2024 年将达到 40.76%。预计该细分市场在预测期内也将实现最快的增长。该细分市场的增长可归因于对家庭监控设备的需求不断增长以及用于家庭护理环境的临床可穿戴医疗设备的批准不断增加。一些行业参与者正致力于获得监管部门批准这些设备在家庭环境中使用。例如，2024 年 2 月，t美国 FDA 批准了 X-trades System M，这是一种专为电生理监测而设计的无线可穿戴技术。这种基于皮肤贴片的监测平台允许患者在家庭环境中自由活动。对用于家庭护理的先进设备的批准和有利的法规预计将在未来几年推动该细分市场的显着增长。

其他设置细分市场预计在预测期内将出现显着增长。该部分包括研究机构、长期护理机构和学术组织。这是由于专注于开发临床可穿戴医疗设备的研究活动不断增加以及人口老龄化以及慢性病患病率上升而需要持续监测所推动的。

区域见解

美国临床可穿戴医疗设备市场趋势

临床由于雅培（Abbott）、通用电气医疗保健（GE HealthCare）、美敦力（Medtronic）、欧姆龙医疗保健公司（OMRON Healthcare Inc.）和 Dexcom Inc. 等多家公司的存在，美国可穿戴医疗设备市场预计将出现显着增长。此外，美国人口中肾脏疾病、心血管疾病和糖尿病等慢性疾病的患病率不断上升，预计将推动市场增长。

下图显示了 2023 年不同州诊断出患有肾脏疾病的成年人的百分比。内华达州的比例最高，为 6.5%。肾脏疾病负担最高的五个州是内华达州（6.5%）、西弗吉尼亚州（5.2%）、田纳西州（4.9%）、佛罗里达州（4.9%）和俄亥俄州（4.7%）。由于肾脏疾病负担日益加重，美国市场对临床可穿戴设备的需求预计将增加。

欧洲 临床可穿戴医疗设备市场趋势s

欧洲的临床可穿戴医疗设备市场预计在未来几年将出现显着增长。消费者对个人健康管理和慢性病预防意识的提高正在推动临床使用可穿戴设备的采用率提高。这些设备使用户能够监测生命体征和慢性病。挪威和西班牙等欧洲国家认识到预防性医疗保健的重要性，并鼓励对医疗技术和家庭监控解决方案进行投资。例如，2024 年 5 月，Koninklijke Philips N.V. 在西班牙 14 家医院推出了 ePatch 和人工智能驱动的 Cardiologs 分析平台，以改善对心脏病患者的监测。临床可穿戴设备的日益普及预计将在预测期内推动欧洲市场的发展。

英国临床可穿戴医疗设备市场预计将在未来几年显着增长人口老龄化、慢性病患病率上升以及可穿戴技术进步等因素推动了重铸期。此外，英国各地正在进行的临床可穿戴医疗设备临床试验数量不断增加，预计将在未来几年推动市场增长。

表 1 英国涉及临床可穿戴医疗设备的一些临床试验

来源： ClinicalTrials.Gov

由于人口老龄化、长期疾病和相关住院负担不断增加以及产品不断增长，德国临床可穿戴医疗设备市场正在经历快速增长发射。例如，2024 年 4 月，雷迪博士实验室通过其子公司 Betapharm 在德国推出了 Nerivio，这是一种用于治疗偏头痛的无药、非侵入性可穿戴设备。此次发布标志着该公司进入欧洲数字疗法领域。 Nerivio 采用远程电神经调节 (REN) 技术为 12 岁及以上个人的偏头痛（无论有先兆还是无先兆）提供急性和预防性治疗。德国的此类发展和医疗保健基础设施的可用性预计将在未来几年支持该国的市场增长。

医疗 Fac德国的设施、病床和患者流动

资料来源：德国联邦统计局 (Destatis)

美国临床可穿戴医疗设备临床试验数量不断增加

专注于可穿戴医疗设备安全性和有效性的临床试验数量不断增加，预计将为行业参与者创造有吸引力的机会和医疗保健提供者。研究人员、行业参与者和学术机构正在积极开展这些试验。

表 2 美国针对临床可穿戴医疗设备进行的一些临床研究。

资料来源：ClinicalTrials.Gov

美国和欧洲主要临床可穿戴医疗设备公司洞察

美国和欧洲临床可穿戴医疗设备市场的参与者正在采取多项战略举措，例如收购、扩张、产品发布和合作。此外，产品批准数量的不断增加预计将加剧美国和欧洲临床可穿戴医疗设备行业的竞争。

最新进展

• 2025 年 2 月，Tandem Diabetes Care, Inc. 宣布其下一代自动胰岛素输送 (AID) 系统 Control-IQ+ 技术已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，可用于 18 岁及以上 2 型糖尿病患者。 Control-IQ+ 此前已被批准供 1 型糖尿病患者使用，它允许更广泛的体重和每日胰岛素输入总量，从而增强了现有的 Control-IQ 算法。比较Any 预计 Control-IQ+ 将于 2025 年 3 月向美国的新老客户提供。

• 2024 年 10 月，Inogen 推出了 Rove 4 便携式制氧机，采用重量低于 3 磅的轻量化设计，并采用新的第四流量设置，可提供高达 840 毫升/分钟的氧气。它的电池续航时间长达 5 小时 45 分钟，旨在增强需要氧疗的患者的活动能力。

• 2024 年 9 月，Abbott 宣布与 Beta Bionics 合作，将其 Freestyle Libre 3 Plus CGM 与 Beta Bionics 的 iLet Bionic Pancreas 集成。此次合作旨在实现胰岛素输送自动化。

美国以及欧洲临床可穿戴医疗设备市场