美国和欧洲数字病理市场（2023 - 2030）

报告概述

美国欧洲数字病理市场规模预计2022年为5.786亿美元，预计2023年至2030年复合年增长率(CAGR)为7.2%。在美国，FDA已将数字病理归类为适合初级诊断的II类设备。旨在鼓励利用数字病理学作为提高疾病诊断和推进病理学实践的手段的不断努力，正在为全国市场的广阔前景铺平道路。例如，2021年5月，名为BigPicture的欧盟倡议建立了一个致力于推进数字病理学的研究平台，以加快其发展。该平台安全地收集组织样本的数字图像，随后用于训练解读中的人工智能 (AI) 算法

此外，数字成像、高分辨率扫描仪和计算分析工具的进步显着提高了数字化病理切片的质量和速度。这使得创建病理学家可以远程查看的高分辨率数字图像成为可能，从而推动了对数字病理学的需求。此外，数字病理学促进了不同地理位置的病理学家和专家之间的协作。这使得病理学家能够轻松共享图像、与同行协商并寻求第二意见，而不受物理载玻片运输的限制。此外，数字病理学会生成大量数据，可以分析这些数据的趋势、模式和见解。

这种数据驱动的方法有潜力加强研究、识别疾病相关性并提高诊断准确性。此外，数字病理学的采用临床工作流程的增强、精度的提高和决策流程的加快所带来的投资回报在很大程度上推动了这一趋势。这种影响在推动数字病理学的接受方面发挥着关键作用。此外，该市场在美国的巨大份额可归因于致力于促进数字病理学研究的组织的存在。例如，医学图像科学和可视化中心 (CMIV) 致力于提供基于研究的解决方案，并创建用于图像分析的复杂工具和可视化应用程序。

COVID-19 大流行对数字病理学市场产生了显着影响。对远程工作和社交距离的需求促使人们更快地采用数字病理解决方案。病理学家和医疗机构寻求在最大程度地减少物理交互的同时继续操作的方法，从而导致人们对数字病理学系统的兴趣增加。此外，pandemic 强调了远程病理学和远程会诊的价值，因为病理学家可以远程审查病例、与同事协商并提供专家意见，而无需亲自到场。

这凸显了数字病理学解决方案的实用性和效率。虽然研究活动受到实验室关闭的影响，但数字病理学工具使病理学家能够远程协作研究项目。这有助于在大流行期间保持一定程度的研究势头。随着全球医疗保健系统面临前所未有的挑战，数字病理学更快的诊断和改进的协作等优势日益凸显，从而导致对数字病理学解决方案的需求增加。

产品洞察

2022年，设备细分市场占据最大市场份额，达51.9%。高分辨率扫描仪和成像系统等设备有助于提高诊断准确性y 通过提供组织样本的详细图像供病理学家分析。此外，载玻片扫描仪和装载机等设备提供的自动化简化了病理实验室的工作流程，减少了手动操作并加快了数字化过程。此外，人们需要具有集成人工智能功能的设备，例如自动图像分析，因为它们有潜力帮助病理学家检测异常和模式，从而推动市场增长。预计软件领域将在预测期内增长最快。这些软件解决方案有助于高效管理和存储大量数字图像，确保轻松检索和存档。

诸如远程病理学软件之类的解决方案因其在促进病理学家之间的远程会诊、第二意见和协作方面的作用而受到需求。此外，这些解决方案与电子健康记录 (EHR) 无缝集成，并实现全面的患者数据交换并做出明智的决策，从而推动该细分市场的增长。此外，政府不断鼓励采用先进病理学软件并将其推荐为标准化方法的举措预计将刺激需求。例如，2018年11月，英国政府和飞利浦财团共同投资数字病理学，以加速开发新型人工智能软件以支持癌症诊断，该项目将由飞利浦和NHS牵头。

应用洞察

由于数字病理学的高度采用，2022年学术研究领域占据了大部分市场份额，达45.8%在各种研究中，例如肿瘤形态学研究。许多学术研究机构正在与数字病理学提供商联手，将该技术整合到他们的研究工作中。例如，2022 年 11 月，乌得勒支大学医学中心进入 i与 Paige 合作，将其应用程序集成到临床环境中。此次合作还包括开展临床健康经济学研究，旨在加快报销流程并促进人工智能应用在病理学领域的广泛采用。预计从 2023 年到 2030 年，疾病诊断细分市场将以 7.6% 的最快复合年增长率增长。

慢性病患病率的上升以及制造商日益重视快速创新诊断技术的进步（旨在促进部门内部和部门之间的信息无缝交换）正在推动该细分市场的增长。在医疗领域采用数字技术有助于增强和优化疾病诊断程序，从而提高治疗效果。例如，2022 年 4 月，PreciseDx 与 The Michae 合作l J. Fox基金会推出人工智能集成数字病理技术，旨在在患者出现明显症状之前对帕金森病进行早期诊断。此外，包括美国临床病理学会 (ASCP) 和美国病理学家学会 (CAP) 在内的公共和私人实体主导的旨在提高癌症诊断质量的越来越多举措预计将推动该细分市场的增长。

最终用途洞察

2022 年，医院细分市场占据最大市场份额，达到 36.7%。医院越来越多地采用数字病理解决方案来增强其病理科室并提供更准确、更高效的疾病诊断。此外，医院还受益于简化的工作流程，因为数字病理学消除了物理载玻片处理的需要，并实现了载玻片扫描等流程的自动化。这减少了周转时间并提高了效率。此外，d数字病理学促进了医院工作人员之间的协作，使病理学家、临床医生和其他专家能够集体审查病例并做出明智的治疗决策。此外，许多医院正在实施数字扫描技术，以提高患者依从性并加快诊断速度。

例如，2023 年 3 月，Ibex Medical Analytics（简称 Ibex）获得了一份 PathLAKE 合同，其中包括为 25 个 NHS 设施提供人工智能增强型解决方案，以支持癌症诊断工作。预计这一发展将在可预见的未来对市场轨迹产生重大影响。诊断实验室领域预计在预测期内将以最快的速度增长。这一轨迹归因于对药物开发、临床前 GLP 病理学和肿瘤学临床试验等方面的日益重视。此外，癌症发病率的上升以及诊断实验室中数字病理学的整合是推动市场扩张的关键驱动力。

例如，2022 年 1 月，Inform Diagnostics 在其实验室内推出了 FullFocus，这是由 Paige 设计的人工智能数字病理查看器。人工智能工具的这种战略整合预计将提高运营效率、简化物流并加快取得即时成果。此外，数字病理学提供了消除错误的机会，因为图像和 LIS 之间的同步减少了错误识别。此外，这些诊断实验室的优势是可以获得创新资金。这一过程通过鼓励病理学家变得专业化、让科学家获得更好的资源和知识以及与更广泛的地区交流实践来鼓励进一步创新。

区域见解

美国市场在 2022 年占据最大份额，为 56.3%，预计将以相当大的 CAG 进一步扩大预测期内的 R。美国强大的医疗基础设施和大量的人均医疗支出在推动复杂数字病理系统的广泛采用方面发挥着关键作用。市场扩张的另一个催化剂是人工智能驱动工具的认可，这些工具由专门从事人工智能数字病理学的公司制作，旨在检测侵袭性乳腺癌和皮肤病变。此外，国内知名行业领跑者的存在通过促进创造性数字病理解决方案的创建来培育市场增长。

此外，该领域的主要参与者在美国拥有广泛的技术分销商网络，这是在整个预测期内推动市场增长的因素。预计欧洲在预测期内将以最快的复合年增长率增长。德国和英国等欧洲发达经济体的贡献证明了市场规模的合理性。患病率升高癌症和心血管疾病等多种慢性疾病的发生，加上欧洲各地诊断成像中心数量众多，推动了市场的发展。政府推动数字病理学持续研究和开发的举措的存在是推动市场扩张的另一个关键因素。

值得注意的是，欧洲生物医学成像研究所在过去十年中为生物医学成像研究拨款超过 6684 万美元。此外，欧洲地区在数字病理学领域获得了显着的关注。这种吸引力可归因于老年人口基数的迅速增长，从而导致欧洲国家更多地采用数字病理学。该地区病理学项目的成功实施进一步推动了这一势头。此外，欧洲还主办了各种数字病理学会议，聚集了专业人士，促进合作并聚焦数字病理学领域的持续进步。

主要公司和市场份额洞察

Leica Biosystems Nussloch GmbH (Danaher)、Olympus Corp.、Hamamatsu Photonics, Inc. 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd 等公司通过推出新技术来满足行业不断增长的需求，主导了该行业。最终用户。例如，2021 年 10 月，飞利浦推出了全新的 IntelliSite，即下一代数字病理学套件，以提高诊断信心并加快病理实验室程序。同样，2022 年 3 月，Tempus Labs 推出了一个名为 Edge 的突破性平台，旨在为病理学家提供不断发展的人工智能模型的访问权限。这些模型旨在仅使用单个苏木精和伊红染色 (H&E) 载玻片来识别含有潜在重要生物标志物的样品。美国和欧洲数字病理市场的一些知名参与者包括：

• Leica Biosystems Nussloch GmbH (Danaher)

• Hamamatsu Photonics, Inc.

• Koninklijke Philips N.V.

• 奥林巴斯公司

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• Mikroscan Technologies, Inc.

• Inspirata, Inc.

• Epredia (3DHISTECH Ltd.)

• Visiopharm A/S

• Huron Technologies International Inc.

• ContextVision AB

• Owkin

• Lunit

• Tempus Labs

• DeepBio

美国欧洲数字病理市场