美国心室外引流市场（2024 - 2030）

美国脑室外引流市场趋势

2023年美国脑室外引流市场规模估计为7.247亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为8.10%。神经系统疾病和导致创伤性脑损伤(TBI)的交通事故发生率上升是脑室外引流增长的主要驱动力例如，根据 CDC 的数据，2021 年美国记录了超过 69,000 例与创伤性脑损伤 (TBI) 相关的死亡事件。也就是说，每天约有 190 例与 TBI 相关的死亡事件。此外，行业主要参与者推出的新产品的增加是进一步促进市场增长的主要因素。

老年人口数量增加，容易遭受中风、动脉瘤、脑积水和创伤等神经系统疾病的困扰运动性脑损伤（TBI）正在推动市场的扩张。如果这些病症未经治疗，其进展可能会导致颅内压 (ICP) 升高，对生命构成重大威胁。随着人口老龄化，对神经外科干预的需求预计将激增，像全球心室外引流市场手术预计将成为最常进行的神经外科手术之一。例如，根据国家医学图书馆 2023 年发布的报告，全球约 15% 的人口患有神经系统疾病，导致身体和认知障碍。脑脊液 (CSF) 流出阻塞等疾病与颅内高压相关，其特征是颅内压 (ICP) 超过 20 mmHg。

EVD 技术的进步源于持续的研发。这些发展涉及功能、材料和设计的增强。便携式医疗设备的日益普及正在推动更紧凑、侵入性更小的 EVD 设备的发展趋势。先进的设计旨在提高患者舒适度、减少并发症并简化医务人员的设置和监测过程。集成先进的监测和控制系统可以实时跟踪 ICP 和 CSF 引流。例如，美国国家医学图书馆和美国军事外科医生协会于 2023 年发表的文章展示了新型旋塞阀位置传感器 (SPS) 的成果，该传感器可以增强后天性脑损伤跟踪。根据 SPS 对 ICP 数据的精确注释，EVD 在整个患者监测期间（16.98 小时）的 94.52% 中排出了脑脊液。心室外引流 (EVD) 技术创新的目标是减少与传统设备相关的并发症。这可以减少感染、出血和其他不良后果。创新的 EVD 技术发展使公司在市场上具有竞争优势，从而推动市场增长。

对微创医疗技术不断增长的需求是推动美国心室外引流市场增长的关键因素。在不同的医疗领域，对微创手术的偏好正在增加，包括脑室外引流神经外科，其中 EVD 的使用很普遍。与传统手术方法相比，患者更喜欢微创手术，因为它具有多种优点，包括恢复时间更快、疼痛减轻以及并发症风险降低。人们对微创方法的日益偏爱导致对使用 EVD 等设备的手术的需求不断增加，这些设备允许更小的切口和更少的组织破坏。

市场集中度和特征

市场增长阶段很高，增长速度正在加快。其特点是增加c神经系统疾病、技术进步以及对新产品发布的监管批准不断增加。

美国市场参与者和政府实体实施的关键策略是扩张、收购、合作、协作和其他策略。 2023 年 1 月，Natus Medical Incorporated 宣布完成对 Micromed Holding SAS 的收购。合并后的组织联合了尖端的神经诊断和神经监测解决方案以及经验丰富的团队，为客户提供更广泛的产品、服务和全球支持组合。  

使用 EVD 导管套件治疗脑积水所取得的积极临床结果极大地推动了市场的增长。例如，2023 年 7 月，Integra LifeSciences Holdings Corporation 宣布 Codman Bactiseal 脑室外引流 (EVD) 导管套件用于治疗脑积水，取得了积极的临床和经济成果动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的治疗。由于行业内的此类活动，各种医疗保健环境对 EVD 的需求将会增加，这预计将推动市场增长。

市场参与者实施的关键策略是新产品发布、扩张、收购、合作伙伴关系和其他策略。例如，2022 年 3 月，Integra LifeSciences 推出了 NeuraGen 3D Nerve Guide Matrix，这是一种可吸收植入物，设计用于修复周围神经不连续性。 NeuraGen 3D 专为中间隙神经修复而设计，旨在建立一个增强的环境，与单独使用中空神经导管相比，有可能促进更全面的功能恢复。

脑室外引流装置，包括导管、引流袋、管道和连接器是用于 EVD 手术的一些设备。人们越来越重视使用生物相容性材料来降低不良风险硒反应。此外，一个新兴趋势包括将抗菌特性融入材料中，以减轻与医疗器械相关的感染。医疗器械的首选材料是那些能够承受各种灭菌方法的材料。

美国医疗器械（包括心室外引流器 (EVD)）的监管由美国 FDA 集中监管。制造商通常需要获得 FDA 的批准或许可，然后才能在美国销售其 EVD 设备。某些 EVD 设备，特别是那些被视为高风险的设备，可能需要上市前批准 (PMA)。在PMA过程中，对临床和科学数据进行综合评估，以评估设备的安全性和有效性。另一方面，风险较低的 EVD 设备可能需要 510(k) 许可，其中制造商证明该设备与已合法销售的设备具有实质等同性。这个清关过程是典型的比 PMA 途径更快。

美国 EVD 市场受到医疗器械行业监管法规的显着影响。这些法规主要由 FDA 监督，旨在确保包括 EVD 在内的医疗器械的安全性、有效性和质量。遵守这些法规涉及严格的测试、记录和报告，这可能会增加将新 EVD 产品推向市场的时间和成本。此外，法规的变化可能会影响市场动态，从而影响产品开发、营销和销售策略。因此，在这个市场运营的公司必须跟上监管变化，并相应地调整策略，以保持竞争力并确保患者安全。

公司正在积极收购处于发展阶段的公司，以扩大其服务组合，以满足更大的患者群体。大公司可能会收购小公司以加强其市场地位，扩大产品范围rtfolios，或获得新技术。例如，2023 年 1 月，Natus Medical Incorporated 宣布完成对 Micromed Holding SAS 的收购。合并后的组织将尖端的神经诊断和神经监测解决方案与经验丰富的团队结合起来，为客户提供更广泛的产品、服务和全球支持组合。

美国心室外引流 (EVD) 市场表现出高度集中度，由于品牌知名度、广泛的分销网络和大量研发投资等因素，少数几家公司占据主导地位。这种集中促进了激烈的竞争，推动创新和溢价策略。然而，监管变化和颠覆性技术可能会影响未来的市场动态。

市场上的公司正在战略性地专注于区域扩张，以利用新兴机会并扩大其市场份额。这需要建立g 通过合作伙伴关系、收购和本地化营销策略，在关键地理区域扩大影响力。此外，通过定制产品和服务以满足区域医疗保健需求，EVD 公司旨在提高可及性和响应能力，确保更全面、更有效的市场渗透。因此，区域扩张是行业领导者进军多元化市场、满足特定医疗保健需求并最终推动持续增长的关键因素。

应用洞察

创伤性脑损伤细分市场将在 2023 年占据市场主导地位，预计在预测期内复合年增长率将达到 9.5%，是最快的。脑损伤数量的增加是推动该细分市场增长的主要因素。造成这种增长的原因有很多，包括人口老龄化、越来越多的人依赖机动车辆以及接触性运动的日益普及。

例如，根据发布的报告美国国家医学图书馆于 2022 年发布的报告指出，创伤性脑损伤可能因各种外伤而发生，从对头部的基本打击到对大脑的穿透伤。在美国，大约有 170 万人经历过 TBI。15 岁至 19 岁的青少年以及 65 岁及以上的成年人特别容易遭受 TBI。对侵入性较小的心室外引流手术的需求不断增长是推动市场向前发展的关键因素。  

患者类型洞察

成人细分市场在 2023 年占据主导地位。随着人们年龄的增长，他们变得更容易患脑积水、颅内高压和 TBI 等神经系统疾病。在应对这些健康挑战时，埃博拉病毒病对于有效管理至关重要。例如，根据世界卫生组织的报告，到2022年，到2050年，约80%的老年人将居住在低收入或中等收入国家。此外，预计麻木到 2050 年，80 岁或以上的人口将达到约 4.26 亿。老年人口也更容易出现慢性健康问题，从而导致需要神经外科干预的并发症。

埃博拉病毒病在解决与这些疾病相关的脑脊液失衡方面发挥着至关重要的作用。这个不断增长的市场提供了开发设备的机会，这些设备可以增强对老年人口的护理和支持。此外，不断增长的诊断和手术管理研究活动以及新的产品线正在进一步推动该行业的增长。

预计儿科领域在预测期内将实现 9.6% 的增长率。面临特定神经系统挑战（例如先天性脑积水或 TBI）的儿童可能会影响专门为他们定制的 EVD 设备的需求。专门治疗儿童的医院和医疗机构的类型也可能发挥作用确定为儿科患者选择的频率和设备。

据儿科神经外科研究报告，美国每年记录约 69,000 名患者。美国国家神经疾病和中风研究所 (NINDS) 的数据显示，每 1,000 名新生儿中就有 1-2 名婴儿患有脑积水。当大脑中的脑脊液流动受阻时，医生会使用 EVD 设备来帮助治疗和缓解颅骨内增加的压力并控制脑积水等疾病。在预测期内，这预计将推动市场扩张。

最终用途洞察

医院细分市场将在 2023 年占据市场主导地位，预计在预测期内复合年增长率将达到 8.3%，是最快的。对于 TBI 颅内压 (ICP) 等神经系统疾病的诊断和护理，脑积水医院非常重要。自出现以来，它们一直是处理这些疾病的主要场所。他们经常可以获得尖端的医疗技术和训练有素的医疗保健专家团队。医院可以进行脑室造口术等外科手术。

在医院，EVD 经常在神经外科手术中用于调节脑脊液水平和 ICP。在医院神经科内，EVD 是为需要神经外科干预的患者量身定制的专业护理的一个组成部分。这部分医院的蓬勃发展依赖于神经外科医生、神经科医生和各种医疗保健专业人员之间的合作，他们都对 EVD 的决策和使用做出了重大贡献。

国家见解

美国心室外引流市场趋势

南部地区主导了美国心室外引流市场，其收入份额为2023 年，TBI 发病率的增加将推动 EVD 市场的增长在这个地区。根据德克萨斯州脑损伤咨询委员会 2022 年发布的报告，德克萨斯州约有 381,000 人患有 TBI。此外，EVD 设备在控制颅内压升高 (ICP) 方面发挥着至关重要的作用，颅内压升高是一种与 TBI 相关的常见且可能危及生命的并发症。随着 EVD 需求的增长，制造商正在积极创造新颖和创新的产品，以满足患者和医疗保健提供者的需求。 e.

预计西部地区在预测期内增长率为8.3%。医疗保健界和公众对神经系统疾病早期诊断和治疗重要性的认识不断提高，可能会影响对 EVD 手术的需求。医疗器械行业在严格的监管下运作，遵守 FDA 标准并获得必要的批准可能会耗费大量时间且成本高昂，这会带来巨大的影响。潜在进入者的障碍。医疗设备的开发和生产，特别是那些采用 EVD 等先进技术的设备，需要大量的财务投资。因此，不断增加的医疗基础设施和更好的医疗设施预计将推动该地区 EVD 设备的市场增长。

美国主要脑室外引流公司见解

美国 EVD 市场趋势正在影响行业领导者的战略，他们正在大力投资于研发，以解决各种非创伤性脑积水疾病。这种对创新的关注是通过技术进步和创新产品的推出向用户舒适度的转变所推动的。 EVD 行业的竞争非常激烈，不仅在老牌公司之间，而且还来自早期实体、大学和研究机构。主要国际参与者正在扩大其商业规模新兴市场的资源，支持销售组织，并抓住商业机会。

此外，公司正在投资技术、系统和流程，以改善整体客户体验，反映了满足不断变化的医疗保健需求的承诺。例如，集成用于监测 EVD 设备并将数据传输到外部系统的无线技术可以实现对颅内压等关键指标的实时监测。这些功能使医疗保健提供者能够在患者护理期间迅速做出明智的决策。这些创新技术在预测期内积极推动市场增长。

近期进展

• 2023 年 3 月，Natus Medical Incorporated 宣布完成对 Micromed Holding SAS 的收购。合并后的组织将尖端的神经诊断和神经监测解决方案与经验丰富的团队结合起来，为客户提供更广泛的产品、服务和全球支持组合。

• 2023 年 7 月，Integra LifeSciences 最近展示了 Codman Bactiseal 心室外引流 (EVD) 导管套件在治疗脑积水方面的令人鼓舞的临床和财务成果。动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH)。

• 2022 年 4 月，美敦力 (Medtronic) 和 GE Healthcare 宣布了一项合作计划，重点满足门诊手术中心 (ASC) 和办公室实验室 (OBL) 的独特需求和医疗保健要求，并加强外周血管和心脏病手术。

美国心室外引流市场