美国女性外置导管市场（2025 - 2033）

美国女性外置导管市场概述

2024年美国女性外置导管市场规模预计为4.4265亿美元，预计到2033年将达到8.0743亿美元，2025年至2033年复合年增长率为7.09%。市场增长的推动因素包括女性尿失禁患病率上升（特别是在人口老龄化中）、对无创泌尿管理解决方案的认识和采用不断提高，以及对长期护理和医院环境中改善卫生和舒适度的需求不断增长。

此外，向家庭医疗保健服务的转变以及女性外置导管设计的进步进一步推动了市场的增长。根据美国人口普查局发布的 2024 年人口估算，2024 年，女性占美国总人口的 50.5%，比男性多出约 340 万。

慢性健康状况（尤其是糖尿病和卵巢癌）患病率的不断上升，预计将大大促进美国对女性外置导管的需求不断增长。这些状况与泌尿系统并发症有关，例如例如膀胱功能障碍或失禁，需要非侵入性且患者友好的管理解决方案来保持舒适、卫生、和生活质量，特别是老年和慢性病患者。根据《糖尿病、肥胖和新陈代谢》2024 年 8 月发布的数据，大约 9600 万美国成年人患有糖尿病前期，另有 3700 万人被诊断患有糖尿病。 2022 年，女性糖尿病患病率为 11.56%，凸显了女性人口的沉重负担。

此外，卵巢癌仍然是美国女性的一个严重健康问题，预计未来几十年病例数将会不断增加。这种形式的癌症还会导致泌尿功能障碍，特别是在手术或治疗后，进一步增加对支持性泌尿护理产品（例如女性外置导管）的需求。

女性外置导管对于控制与糖尿病和卵巢相关的泌尿并发症至关重要癌症。随着这些疾病的患病率持续上升，对女性外置导尿管等舒适卫生的泌尿管理解决方案的需求预计将增长，尤其是在医院和家庭护理环境中。

人们对尿失禁和可用治疗方案的认识不断提高，预计将在预测几年内推动市场增长方面发挥关键作用。各组织和行业利益相关者正在积极努力教育公众，减少 UI 带来的耻辱。

例如，2025 年 5 月，美国尿失禁协会 (NAFC) 发起了一项名为“We Count”的全国性意识倡议，特别关注压力性尿失禁 (SUI)。该活动贯穿五月和六月，旨在：

• 教育公众什么是 SUI 及其根本原因。

• 鼓励女性就其症状咨询医疗保健提供者。

• 提高认识围绕 SUI 对心理健康的影响，例如孤立和自尊心下降。

• 通过数字资源吸引女性，包括症状检查器、治疗方案和健康策略。

“我们希望女性知道：您并不孤单，而且您的病情是可以治疗的，通过发起“We Count”活动，我们正在打破失禁（尤其是 SUI）方面的沉默，并赋予女性重获生活质量的能力。” NAFC 执行董事 Sarah Jenkins 表示。

此外，阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等神经退行性疾病患病率的上升是美国女性外置导管行业增长的重要推动力。这两种情况都与肌肉控制和认知功能的逐渐丧失有关，这通常会导致尿失禁或膀胱管理困难。由于这些疾病不成比例地影响老年人，尤其是老年人女性的寿命往往更长，并且在老龄化人口中所占比例更大，因此对无创、卫生、舒适的泌尿管理解决方案的需求持续增长。女性外置导尿管可降低尿路感染风险并提高患者舒适度，为留置导尿管提供有效的替代方案，特别是在长期护理、临终关怀和家庭医疗保健环境中。随着阿尔茨海默氏症和帕金森氏症病例随着人口老龄化而增加，对这种患者友好型失禁护理设备的需求预计将显着增加。

• 根据阿尔茨海默氏症协会的数据，患有阿尔茨海默氏症的美国人中近三分之二是女性。在美国，720 万名 65 岁及以上患有阿尔茨海默病的人中，有 440 万是女性。

• 根据帕金森病基金会的数据，估计美国目前有 110 万人患有帕金森病，预计到 2030 年这一数字将增至 120 万。

市场特征及集中度

市场成长期较高，增长速度不断加快。美国女性外置导尿管市场的特点是慢性病病例不断增加、女性尿失禁患病率不断上升，以及对女性谨慎、便捷的泌尿管理解决方案的需求不断增长。

近年来，美国市场出现了中等到高度的创新。市场上不断推出具有先进功能、改进设计和增强材料的新产品，对行业产生了重大影响。创新的关键驱动力之一是对满足尿失禁女性特定需求的谨慎、舒适产品的需求不断增长。因此，制造商开发出了具有人体工学设计、柔软透气材料以及先进排水系统的产品。

在产品组合扩张、技术创新和提高市场渗透率的需求的推动下，美国女性外置导管行业的并购 (M&A) 水平处于中等到高水平。大型医疗器械公司正在收购利基市场参与者和专业产品线，以加强其在尿失禁护理领域的地位。

法规对美国女性外置导管市场产生了重大影响，影响了产品的开发、批准和采用。作为 II 类医疗器械，这些产品需要 FDA 510(k) 许可、遵守质量制造标准和清晰的标签，以确保安全性和有效性。监管重点是减少医院获得性感染，特别是导管相关的尿路感染，增加了医院和长期护理机构中非侵入性女性外置导管的使用。医疗保险和医疗补助的报销政策支持其采用，特别是在家庭医疗保健环境。

随着制造商专注于满足医院、长期护理和家庭环境中患者的多样化需求，美国女性外置导管行业的产品扩张势头强劲。公司正在推出针对女性解剖学量身定制的先进设计，提供更好的贴合性、舒适度和泄漏控制。亲肤粘合剂和透气面料的创新增强了用户体验并降低了长时间使用过程中皮肤刺激的风险。此外，市场正在见证一次性和可重复使用选项的发展，从而根据护理环境提供更大的灵活性。

区域扩张在加速美国女性外置导管市场的增长中发挥着至关重要的作用。随着尿失禁以及阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等慢性疾病在老龄化人群中更加普遍，制造商正在战略性地将其业务范围扩大到服务不足的地区，特别是在南部地区h 和中西部地区，中位年龄不断上升，医疗基础设施不断发展。

应用洞察

中风细分市场在 2024 年占据市场主导地位，份额为 23.09%，原因是中风幸存者中神经源性膀胱功能障碍的患病率很高，尤其是老年女性患者。中风会损害中枢神经系统对膀胱功能的控制，导致尿失禁、尿急或尿潴留。因此，在急性和中风后康复环境中，对有效、非侵入性泌尿管理解决方案的需求不断增加。女性外置导尿管为留置导尿管提供了一种卫生、舒适的替代方案，有助于预防导尿管相关的尿路感染并改善患者的治疗效果。在人口老龄化和生活方式相关风险因素的推动下，中风病例数量不断增加，极大地增加了对外部尿失禁装置的需求。强制中风作为市场的主要适应症。根据 CDC 2024 年 5 月发布的数据，中风是美国女性死亡的主要原因，年龄在 55 岁至 75 岁之间的女性中，约有五分之一预计会在一生中经历中风。

由于影响膀胱功能的糖尿病相关并发症（例如糖尿病神经病变）的患病率不断上升，预计糖尿病领域在预测期内的复合年增长率最快。许多患有长期糖尿病的人都会经历神经源性膀胱，其特征是膀胱控制不良、尿潴留或失禁。这些问题在老年糖尿病女性中普遍存在，她们占女性外置导管目标人群的很大一部分。随着人们对无创失禁护理解决方案的认识不断提高，糖尿病患者对女性外置导尿管的需求预计将迅速增长。此外，家庭医疗保健的进步和d 对糖尿病护理的报销支持进一步促进了该细分市场的加速增长。根据美国国家卫生统计中心2024年11月发布的数据，2021年8月至2023年8月期间，美国成年人糖尿病总患病率为15.8%，其中11.3%为确诊病例，4.5%为未确诊病例。具体而言，男性中有 18.0% 患有糖尿病，诊断率为 12.9%，而女性中相应数字分别为 13.7% 和 9.7%。

失禁领域见解

功能性失禁在 2024 年美国女性外置导管行业中占主导地位，主要是因为其在患有行动障碍、认知障碍的老年女性中发病率较高。衰退，或神经系统疾病，如痴呆和帕金森病。当一个人尽管膀胱功能正常但由于身体或认知限制而无法及时到达厕所时，就会发生功能性尿失禁。蒂这种情况在长期护理和医院环境中很常见，患者经常面临自我护理和活动能力的挑战。女性外置导尿管提供了一种实用的、非侵入性的解决方案，用于在这种情况下管理尿量，减轻护理人员的负担，并最大限度地降低皮肤并发症和尿路感染的风险。随着人口老龄化以及对患者尊严和舒适度的日益关注，预计对功能性尿失禁外部导管解决方案的需求将保持强劲。

由于老年女性和患有糖尿病、肥胖和神经系统疾病等慢性疾病的个人中 OAB 发病率不断上升，预计在预测期内，急迫性尿失禁/膀胱过度活动症 (OAB) 细分市场将以显着的复合年增长率增长。急迫性尿失禁的特点是突然、强烈的排尿冲动，随后不自觉地漏尿，扰乱日常活动并降低生活质量。随着aw的增加随着 OAB 的健康和诊断，对谨慎、舒适和非侵入性泌尿管理解决方案的需求不断增长。女性外置导尿管为控制漏尿提供了一种有效的替代方案，且不会产生与留置装置相关的不适和感染风险。随着医疗保健提供者和患者优先考虑提高舒适度、卫生和独立性的解决方案，采用外部导管进行 OAB 管理预计将迅速扩大，从而促进该领域的强劲增长。根据泌尿科护理基金会的数据，OAB 影响着美国数百万女性和男性。许多老年男性 (30%) 和女性 (40%) 都在与 OAB 症状作斗争。

最终用途洞察

家庭护理最终用途细分市场在 2024 年主导美国女性外置导管市场，份额为 64.04%，这主要是由于老年患者和个人对家庭治疗的偏好不断上升。患有中风、阿尔茨海默病等慢性疾病病、帕金森病和糖尿病。女性外置导管特别适合家庭护理环境，因为它们易于使用、非侵入性设计，并且无需专业导尿即可改善卫生和舒适度。便携式和用户友好型导管系统的日益普及以及护理人员培训和远程医疗支持的增加进一步支持了这一趋势。此外，医疗保险和医疗补助下的尿失禁管理产品的优惠报销政策鼓励了更多家庭护理的采用。

由于医院部门在尿失禁的急性管理中发挥着关键作用，预计在预测期内将出现显着的复合年增长率，特别是在术后、行动不便和老年女性患者中。医院越来越倾向于使用女性外置导尿管作为比留置导尿管更安全的替代品降低导管相关尿路感染的风险，提高患者舒适度，并支持感染控制举措。中风、帕金森氏症和其他需要住院治疗的神经系统疾病的发病率不断上升，进一步刺激了对非侵入性泌尿管理解决方案的需求。此外，医院级外部导管系统的进步（例如抽吸设计）提高了可用性和卫生性，有助于其日益普及。由于医院优先考虑患者安全并遵守严格的感染预防方案，外部导管的使用预计将扩大，从而推动该领域的强劲增长。

美国2023 年和 2022 年的医院数据数量

医院数量的增加预计将推动美国对女性外置导尿管的需求不断增长，而医院数量的增加则受到各种因素的推动，例如改善的医疗保健可及性举措、现代化努力和医疗卫生服务将重点转向以患者为中心的护理。随着该国的医疗保健系统不断发展和扩大，以满足不断增长的患者群体的多样化需求，这种趋势可能会持续下去，从而带来市场增长和发展的机会。

美国2023年和2022年医院统计数据：

来源：美国医院协会附属机构 Health Forum LLC，2023 年

美国主要女性外置导管公司见解

Stryker, BD、Medline Industries, LP. 和 Boehringer Laboratories, LLC.，其中包括在美国女性外置导管市场运营的一些知名企业。这些公司正在通过推出先进的女性外置导管解决方案来扩展其产品组合，这些解决方案旨在提高舒适度、卫生性和可用性。为了满足不断增长的需求，许多制造商也在扩大生产能力并加强分销网络，以确保医院、长期护理和家庭护理机构的可靠供应。

最新进展

• 2025 年 2 月，BD 宣布其董事会已批准将其生物科学和诊断解决方案部门分拆为一个独立实体的计划，预计拆分将于 2026 财年完成。

• 2023 年 2 月，Tillacare 获得了 UriCap Female 的美国专利。 UriCap Female 获得美国专利号 11,666,474。这加强了 TillaCare 在美国市场的地位。

• 2023 年 1 月，Ur24Technology Inc. 推出了 TrueClr 导管产品线，这是一种不含乳胶的外部设备，旨在主动排出成人和儿童的膀胱。  

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