美国融合活检市场（2024 - 2030）

美国融合活检市场规模和趋势

美国预计 2023 年融合活检市场规模为 2.175 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 7.1%。市场增长主要受到人口中前列腺癌高患病率、定期临床干预的重要性日益增加以及有利的政府报销计划等因素推动。

2023年，美国在全球融合活检市场中占据超过30%的份额。前列腺癌是影响男性的最常见和最致命的癌症之一。根据美国癌症协会的数据，大约每 8 名男性中就有 1 人在一生中被诊断出患有前列腺癌。美国每年诊断出近 280,000 例前列腺癌，其中 69% 的病例被确定为局部癌症需要积极监测或治疗决策的特定癌症。美国大约进行了 300 万次前列腺癌筛查，结果显示 PSA 结果升高。每年约有 500,000 名男性接受活检，但 60% 的活检未发现癌症，并可能导致并发症和住院治疗增加。此外，大约 30% 的癌症阴性活检是假阴性，这意味着这些患者患有癌症。

融合活检系统的技术进步正在推动市场增长。这些进步侧重于提高便携性、有效性和安全性。此外，软件增强功能包括高级图像测量、多平面图像重建、患者数据管理和图像配准工具。这些功能优化了前列腺活检的操作工作流程，从而提高了精度和效率。通过这些创新在癌症检测方面取得的进展预计将推动市场增长在不久的将来。

融合活检的预期市场增长是由医疗保险、医疗补助和私人组织简化的报销政策推动的，这些政策涵盖了融合活检和 MRI 的费用，从而促进了预测期内的市场扩张。例如，Cigna 扩大了其商业和 Medicare Advantage 覆盖范围，以涵盖 Mdxhealth 的 Select mdx for Prostate Cancer Test。根据该计划，Cigna 将其保险范围扩大到包括 Mdxhealth 的全系列精准诊断癌症测试，其中包括确认 mdx 和基因组前列腺评分 (GPS) 测试。

市场集中度和特征

由于存在许多持有重要行业份额的公司，美国融合活检市场适度分散。该行业的特点是竞争激烈，各大公司都专注于创新和技术进步，以加强其市场地位。例如，2022 年 7 月，miR Scientific 宣布在美国推出 miR Sentinel^™前列腺癌检测。该测试可评估慢性前列腺癌的风险，并有助于对有前列腺癌风险的男性进行临床管理。

收购行业中的其他公司或部分公司是一项战略举措，使公司能够通过提高能力、扩大产品范围和增强竞争力来增强其市场地位。例如，2022 年 8 月，MDxHealth 宣布收购 Exact Sciences 的 Oncotype DX GPS 测试，提供前列腺癌慢性化的预测。此次收购交易以 3000 万美元完成。

美国 FDA 等监管机构影响活检的批准，并进一步支持市场关键行业采取的创新和产品扩张战略。例如，2023 年 4 月，Lantheus Holdings, Inc. 宣布获得美国 FDA 批准¹⁷⁷Lu-PNT2002 获得批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。

几家主要公司专注于产品和区域扩张计划，以扩大其产品组合和地理覆盖范围，以满足该地区消费者的需求。例如，2024 年 1 月，PanGIA Biotech 宣布扩大多癌症早期检测液体活检业务。通过此次扩张，该公司将通过启动另外 10 种癌症类型的后续研究来大幅拓宽其平台。

活检途径见解

从产品角度来看，经直肠活检途径在市场上占据主导地位，到 2023 年，其市场份额将达到 83%。这种增长可归因于美国对经直肠活检检测前列腺癌的高度偏好。经直肠入路由于靠近前列腺且为泌尿科医师所熟悉，因此常用于融合活检。据了解，一个这是一种以提供者为中心的前列腺活检方法，执行起来快捷方便。经直肠活检的这些应用进一步推动了市场增长。

从 2024 年到 2030 年，经会阴活检细分市场预计将以 10.1% 复合年增长率最快的速度增长。这种活检以患者为中心，通常被认为是一种干净的手术，败血症的风险最小。它消除了经直肠方法所需的预防性抗生素的必要性。这种活检的这些好处可能会在预测几年内增加市场的增长机会。

最终用途见解

根据最终用途，由于医院中融合活检设备的安装较多，医院在 2023 年占据了 59% 的最大份额。这些装置有助于为年轻泌尿科医生提供先进技术的实践培训经验。此外，医院由技术熟练的人员组成l 以及核磁共振扫描仪、放射科病房和医疗设备等相关资源，促进了市场的加速增长。此外，个人对临床前测试的认识不断提高可能会促进该细分市场的增长。

由于成本效益和更好的患者可及性，预计门诊护理中心细分市场将从 2024 年到 2030 年以最快的复合年增长率扩张。患者越来越愿意在具有成本效益的医疗环境中接受检查，这是门诊手术中心（ASC）发展的主要驱动力。此外，用于治疗泌尿系统疾病的专门门诊护理中心的推出预计将在预测期内加速市场的增长机会。例如，2023 年 4 月，阿肯色医学大学 (UAMS) 宣布在西小石城启动新的泌尿科中心。该中心提供专门的复杂肾结石的治疗、泌尿系统重建、勃起功能障碍和高质量的常规泌尿外科服务。

美国主要融合活检公司见解

美国主要融合活检公司包括 Artemis、Koelis、Eigen Health 和 Focal Healthcare 等。

美国融合活检市场竞争激烈。采用并购、战略联盟、合作协议和伙伴关系等竞争策略有助于维持竞争。

最新进展

• 2024 年 1 月，Cleveland Diagnostics 从以下公司获得了 7500 万美元资金：Novo Holdings 将推进其早期检测肿瘤测试平台。这笔资金将加快其 IsoPSA 前列腺癌检测的商业战略，并扩大其非侵入性检测范围。

• 2023 年 7 月，Quest Diagnostics 推出了一种新型前列腺癌检测，旨在满足临床对检测的迫切需求，帮助识别和区分男性前列腺癌的潜在侵袭性病例。

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