美国血液透析血管移植市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

美国血液透析血管移植物市场规模预计到 2023 年将达到 5020 万美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 4.5%。这可归因于终末期肾病 (ESRD) 患病率的增加、技术进步、医疗保健支出趋势、报销政策、意识举措以及市场参与者之间的战略合作。根据美国肾脏数据系统 (USRDS) 的数据，2021 年，该国约有 786,000 人患有 ESRD，预计到 2030 年这一数字将达到 886,000 人。

慢性肾病发病率不断上升，导致终末期肾病 （ESRD）是推动血液透析血管移植需求的一个重要因素。随着人口老龄化和c糖尿病和高血压等疾病的增加，更多的人需要血液透析，推动了血管移植市场的发展。血液透析血管移植技术的不断进步导致了更耐用和生物相容性移植材料的开发。改进的移植物设计、增强的表面改性以及先进生物材料的使用等创新通过提高移植物性能和寿命来促进市场的增长。

美国不断增长的医疗保健支出，特别是在包括肾脏护理在内的慢性病管理方面，在推动市场增长方面发挥着至关重要的作用。根据《2022 年国民医疗支出》，美国医疗保健支出增长 4.1%，达到 4.5 万亿美元。医疗基础设施、报销政策和透析治疗保险范围的投资也对市场产生积极影响。政府医疗保健计划和私人保险公司的报销政策显着影响血液透析血管移植物的采用。优惠的报销计划使患者更容易接受这些手术，从而促进市场增长。

根据美国疾病预防控制中心 (CDC) 的数据，2021 年，美国 65 岁及以上的人中有超过 38.0% 患有慢性肾脏病。患者和医疗保健提供者对肾脏疾病、透析治疗选择以及血管通路重要性的认识不断提高，有助于市场的扩张。促进早期发现和适当管理的教育计划进一步推动市场增长。

市场集中度和特征

市场增长阶段较低，市场增长速度正在加快。美国血液透析血管移植技术的创新水平相当高，其进步旨在提高生物相容性、减少并发症并增强生命力。提高患者治疗效果。这些创新继续推动血液透析患者血管通路领域的进步，为未来带来改进。医疗保健行业的主要参与者（包括医疗设备制造商、医院、研究机构和监管机构）之间的合作可促进创新并推动市场增长。旨在开发新技术或扩大市场范围的合作伙伴关系在塑造美国血液透析血管移植物市场格局方面发挥着至关重要的作用。

中等水平的并购活动是美国血液透析血管移植物行业的特点。这一活动受到多种因素的推动，包括公司需要扩大产品组合、获得新技术和增加市场份额。

该行业还受到美国食品和药物管理局 (FDA) 日益严格的监管审查。 FDA 将血液透析血管移植物分类为 Class II 医疗设备，这意味着它们受到独特的控制，以确保其安全性和有效性。这些控制措施可能包括上市前通知 (510(k)) 要求（证明该设备实质上等同于合法销售的设备）以及上市后监督（以监控设备性能并识别任何潜在风险）。

产品在市场上扩展的关键机会之一在于技术进步。公司投资研发以创造创新的移植材料，以提高生物相容性、降低感染率并增强耐用性。例如，开发具有抗菌涂层或生物活性表面的移植物可以帮助解决与血液透析通路相关的常见并发症，例如感染和血栓形成。

近年来，血液透析血管移植物的区域扩张非常显着。慢性肾病患病率不断增加海洋和对透析服务不断增长的需求推动了扩张。美国主要参与者的存在，加上有利的报销政策，促进了市场的增长。

原材料洞察

聚四氟乙烯在2023年占据市场主导地位，份额为45.5%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。生物相容性、低血栓形成性、耐用性、植入过程中易于操作以及抗感染等相关优点推动了聚四氟乙烯 (PTFE) 在市场上的使用。这些特性共同有助于改善血液透析患者的患者治疗效果和血管通路的长期成功率。

聚四氟乙烯 (PTFE) 血液透析血管移植物是由 PTFE 材料制成的合成管，用于血液透析，为血液透析患者提供血液通路患有肾功能衰竭的患者。 PTFE 设计的技术进步和血液透析程序报销政策等政府举措正在推动该市场的增长。 2023 年 5 月，Xeltis 公布了其首次人体 (FIH) aXess 血管移植实验的六个月数据。根据实验，在六个月内，这种用于血液透析的移植物表现出0%的感染率、最小的再干预率和良好的通畅率。与现有的护理测量相比，移植物显示出有希望的结果，现有的护理测量通常表现出较高的排斥或感染风险以及较低的通畅率。

美国主要血液透析血管移植公司见解

市场上运营的一些主要公司包括 Getinge、Becton、Dickinson and Company (C.R. Bard)、Medtronic 和 W. L. Gore & Associates

• Getinge 是一家全球医疗科技公司，专注于心血管和外科解决方案。他们的在rium 医疗部门专注于开发、制造和营销用于介入血管手术和重症监护的创新医疗设备。其中包括在美国市场广泛使用的著名血液透析血管移植物。

• 美敦力是一家全球医疗保健解决方案公司，提供一系列用于血液透析的血管移植物，旨在为终末期肾病 (ESRD) 患者提供可靠且持久的解决方案。

最新进展

• 2024 年 2 月，总部位于西雅图的 Healionics 公司获得了 550 万美元的资金，用于完成人体研究、获得监管部门批准并销售其人造血液适用于透析患者。多年来，该公司一直在开发 STARgraft 血管移植物，为透析患者提供可靠的血管通路。

• 2023 年 6 月，Merit Medical System Inc. 以 3250 万美元从 Bluegrass Vascular 收购了导管系统，随后又从 AngioDynamics 购买了价值 1 亿美元的资产。

• 2022 年 5 月， 美敦力宣布与 DaVita 合作，以提高患者治疗效果并推动肾脏护理设备的创新。两家公司透露，他们将合资成立一家专门致力于肾脏护理的新医疗器械公司。这个新实体将专注于推进血液透析实践并增强肾脏护理方面的整体患者治疗体验。

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