美国免疫分析市场（2024 - 2030）

美国免疫分析市场规模及趋势

美国 2023年免疫分析市场规模估计为103.1亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为2.8%。这可归因于免疫分析技术的技术进步、对早期疾病检测和诊断的需求不断增长、临床诊断和研究实验室越来越多地采用免疫分析测试、老年人口不断增加以及慢性病和传染病患病率的增加。根据疾病控制和预防中心发布的信息，十分之六的美国人患有至少一种慢性疾病，例如糖尿病、癌症、心脏病或中风。

免疫分析技术的不断进步提高了其性能、速度和多重分析能力事实。自动化平台、高通量系统和改进的检测灵敏度等创新使免疫检测更加高效和更具成本效益，从而有助于市场增长。

人们对早期疾病检测和诊断重要性的认识不断增强，加上慢性病患病率的不断上升，正在推动美国医疗保健市场对免疫检测的需求。例如，2023 年 11 月，罗氏宣布推出 Elecsys HBeAg Quant。该免疫测定可测量人血浆和血清中乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 的含量和存在情况。此次推出使患者能够通过一次测试来确认自己的乙型肝炎 (HBV) 状况和感染程度，并进行治疗监测。

不断增长的老年人口是市场增长的另一个关键驱动力。老年人更容易患糖尿病、心脏病和癌症等慢性疾病。结果，有该人群对早期疾病检测和诊断的需求日益增长。此外，由于老年人复杂的病史和多种合并症，他们通常需要更频繁的诊断测试。这导致长期护理机构和医院对免疫测定的需求不断增加。根据人口资料局的数据，预计 65 岁及以上的美国人数量预计将从 2022 年的 5800 万增加到 2050 年的 8200 万（增加 47%），他们占总人口的比例预计将从 17% 增加到 23%。

临床诊断和研究实验室越来越多地采用免疫分析测试，由于其准确性、应用范围广、结果快、自动化能力和成本效益。例如，2023 年 7 月，西门子 Healthineers 推出了用于免疫分析和临床化学测试的 Atellica CI 分析仪。

市场关注度发展及特点

市场成长期较低，步伐正在加快。美国市场的特点是技术进步驱动的高度创新、对个性化医疗不断增长的需求以及对更灵敏和更具体的诊断工具的需求。免疫分析越来越多地与人工智能和数据分析等数字健康技术相结合，以提高诊断准确性和预测能力。

免疫分析市场的另一个特点是市场参与者的并购 (M&A) 活动水平很高。这可以归因于多种因素，包括竞争的加剧以及公司扩大产品组合和市场占有率的需要。此外，免疫分析技术的快速进步促使参与者寻求战略合作或收购的机会获取新技术或增强现有产品。 2024年1月，罗氏宣布已敲定收购LumiraDx的护理点（POC）技术的交易。此次收购为他们提供了广泛的临床化学和免疫测定。

该市场还受到越来越严格的监管审查，以确保只有安全有效的医疗设备才能到达患者手中，同时维持医疗保健系统内的质量标准和报销政策。监管美国市场的主要监管机构是食品和药物管理局 (FDA) 以及医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS)。

由于技术进步、合作伙伴关系以及市场参与者的协作，该市场的产品扩张速度很快。例如，2023 年 7 月，贝克曼库尔特推出了 DxI 9000 Access 免疫分析仪，以满足临床实验室对速度、可靠性、可靠性、质量和菜单扩展的需求，  DxI 9000 分析仪已证明能够创建更灵敏且与临床环境相关的测试。

美国市场的特点是适度的区域扩张。市场参与者正在采取地域扩张策略，以利用这种增长并增加其市场份额。

产品洞察

试剂和试剂盒在 2023 年以 65.82% 的最大收入份额引领市场，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。自身免疫性疾病和传染病发病率的上升是市场增长的主要推动力。此外，创新免疫测定试剂盒的引入和批准预计将支持细分市场的增长。例如，2023 年 2 月，Charles River Laboratories International, Inc. 推出了首款酶联免疫吸附测定试剂盒，用于定量和检测残留宿主细胞基于 CHO 的生物疗法中的蛋白质。

软件和服务领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这可以归因于经济实惠的自动免疫分析系统的需求不断增长和可用性不断扩大。例如，2023年8月，在2023年临床实验室博览会和美国临床化学协会（AACC）会议上，Fapon推出了新型化学发光免疫分析系统Shine i8000/9000。它是一种完全自动化的快速分析仪，可以处理大量数据，每小时可进行约 900 次测试。

技术见解

基于技术，酶免疫分析 (EIA) 领域以 2023 年最大收入份额 63.49% 引领市场，由于其频繁用于食品检测，预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长过敏、吸毒成瘾、慢性和传染性疾病等用途。这个近似与免疫电泳和免疫扩散相比，ach 具有许多优点，例如更短的实验周期、可量化的结果以及分析所需的抗血清数量更低。

预计研究活动的增加将在预测期内提供利润丰厚的机会。例如，中佛罗里达大学的研究人员正在创建一种筛查技术，其发现癌症生物标志物的频率比现有技术高 300 倍。这种方法很可能通过使用具有富铂壳和富镍核的纳米颗粒来提高 ELISA 的灵敏度。

应用洞察

从应用来看，传染病检测领域在 2023 年以 29.55% 的最大收入份额引领市场。HIV、肝炎、流感和 COVID-19 等传染病发病率的上升推动了对早期检测和早期检测的免疫分析的需求。监测这些条件。此外，免疫分析技术的不断进步导致了更灵敏、更特异和自动化平台的开发，增强了其在诊断传染病方面的效用。根据美国疾病控制与预防中心的数据，截至 2024 年 3 月，因 COVID-19 感染而入院的病例为 6,866,673 例。

肿瘤科预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。市场扩张的关键驱动力之一是癌症发病率的增加。据美国癌​​症协会估计，2023年约有196万例新发癌症病例，609,820人死于该病。因此，需要有效的诊断程序来早期识别和治疗癌症。由于前面提到的方面，免疫测定和分析仪越来越受到市场参与者的欢迎，并且越来越重视新产品和新产品的开发。推出价格实惠的变体。

最终用途洞察

基于最终用途，医院细分市场在 2023 年以 33.01% 的最大收入份额引领市场。医院和诊所作为疾病诊断和管理的初级保健设施。对于疾病的诊断、治疗和管理，相当一部分不同人群依赖于这些长期存在的设施。此外，由于医疗保健行业的不断变化，对医院提供更好的诊断服务的需求不断增长。医疗保健支出的增加也显着促进了该领域的增长。根据医疗保险和医疗补助服务中心发布的信息，2022年，美国医疗保健支出增长4.1%，总计4.5万亿美元，即人均13,493美元。医疗保健支出占国内生产总值的比例为17.3%。

临床实验室行业预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。免疫分析解决方案市场的增长预计主要是由于消费者越来越偏爱诊断实验室作为快速且经济实惠的测试服务来源。

样本洞察

根据样本，血液细分市场以最大的收入份额引领市场由于技术进步和疾病发生率的增加，推动了对不同血液检测程序的需求，从而支持了细分市场的增长，到 2023 年，Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT) 开发的创新血浆采集系统 Rika 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，Rika 是一项注重献血者和血浆中心工作人员体验的未来自动化技术。 >尿液标本片段预计在预测期内将以最快的复合年增长率注册。糖尿病、心血管疾病和传染病等慢性疾病的患病率不断增加，因此需要定期监测包括尿液在内的体液中的生物标志物。免疫测定为检测这些生物标志物提供了一种可靠且经济高效的方法，推动了它们在医疗保健环境中的采用。

美国主要免疫测定公司见解

在美国市场运营的一些主要公司包括 F. Hoffmann-La Roche AG；雅培实验室和西门子医疗，

• F. Hoffmann-La Roche AG 在美国占有重要地位。罗氏在美国的免疫分析产品组合包括满足不同医疗需求的各种诊断测试和平台。它提供免疫分析产品，例如 Cobas e 801 免疫分析仪、Elecsys 免疫分析测试、Cobas e 602 免疫分析模块、Elecsys BRAHMS 降钙素原 (PCT) 检测等

• Abbott 的免疫检测产品组合是一套全面的诊断测试，可帮助检测和测量人体内的各种蛋白质、激素和其他物质。它包括 Abbott Architect、ARCHITECT i1000SR。 SARS-COV-2 免疫测定、ARCHITECT i2000SR 等

近期进展

• 2023 年 10 月，朗讯诊断公司 (Lucent Diagnostics) 宣布在其不断扩展的 LucentAD 产品线中添加用于阿尔茨海默病的高精度 p-Tau 217 血液检测，名为 LucentAD p-Tau 217。这项实验室开发的测试代表了该领域的重大进步使用基于免疫分析的可扩展血液生物标志物测试来评估存在记忆问题的患者的淀粉样蛋白病理

• 2023 年 7 月，VerséaOphthalmics, LLC 推出了 T-POC TOTAL IgE 免疫分析，这是一种基于泪液的护理点测试，用于检测和治疗眼表疾病

• 5 月2023 年，Beckman Coulter Diagnostics 宣布在全球推出 DxI 9000 Access 免疫分析仪，旨在满足质量、可靠性、速度、重现性和菜单扩展的需求。

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