美国静脉免疫球蛋白市场（2023 - 2030）

市场规模与趋势

美国静脉注射免疫球蛋白市场规模 2022 年估值为 57.4 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 7.7% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。推动美国 IVIG 市场的一些主要因素是用于治疗原发性免疫缺陷病 (PIDD) 的免疫球蛋白替代疗法的需求增加以及批准新产品的出现，提高了患者治疗选择的可用性。家庭输液治疗的采用呈指数级增长，这可归因于家庭治疗的更安全以及免疫功能低下患者免疫力较弱。预计这一趋势将在大流行后持续下去。

COVID-19 大流行导致了该行业市场动态的重大转变。美国IVIG市场出现免疫球蛋白产品短缺，这可能是由于在大流行早期阶段用于治疗SARS-CoV-2患者对血浆产品的需求增加。这给血浆供应链带来了巨大的压力，而大流行期间血浆捐赠的减少又加剧了这种压力。血浆分离需要时间，供应中断在 2021 年初变得明显。各公司正在探索使用 IGIV 疗法作为一种潜在的治疗方法。未来几年的批准可能会导致更高的治疗采用率。

免疫球蛋白治疗的费用昂贵，阻碍了 IVIG 在美国的整体采用。例如，根据 NCBI 2021 年的数据，美国每次疗程的平均费用约为 9,720 美元，这意味着每月 4.3 次疗程的费用为 41,796 美元。每年治疗一名 CIDP 患者的平均费用超过 136,000 美元，从而使患者能够获得治疗没有保险或医疗保险就很困难。

患者需求的变化导致主要参与者更加关注获得批准并在市场上推出新产品，以满足不断增加的需要 IVIG 的患者数量。 2021年7月，Octagam 10%被FDA批准用于治疗成人皮肌炎。 Octagam 10% 的推出预计将对皮肌炎患者产生重大影响，改善现有治疗的装备。

IVIG 替代疗法用于治疗多种自身免疫性疾病、神经疾病、血液疾病以及免疫缺陷。美国 FDA 已批准 IVIG 用于治疗多种疾病；然而，它也用于许多非处方疾病，例如吉兰-巴利综合征、重症肌无力和多灶性运动神经病。由于 IVIG 的功效和安全性，人们对 IVIG 的偏好正在增加。例如，用于 t 的 IVIG 单位的数量CIDP 的治疗量显着增加。

应用洞察

原发性免疫缺陷疾病细分市场在 2022 年占据美国 IVIG 市场的最大市场份额，占 21.32%，这归因于治疗成本高昂和需要治疗的患者数量不断增加。根据美国过敏、哮喘和免疫学学会的数据，已观察到 300 多种不同类型的 PIDD。在美国，PIDD 的发病率为千分之一，即近 27 万例。免疫缺陷基金会等旨在通过研究、教育和宣传加强 PIDD 诊断和治疗的组织的存在预计将提高患者对 IVIG 治疗的采用率。

CIDP 预计将以最快的速度增长，因为 IVIG 治疗对 85% 的 CIPD 患者有效，预计这将提高其采用率。主要参与者正专注于开发新的维护配方CIPD 的预防和治疗。例如，2022年7月，武田宣布HYQVIA的3期临床试验取得积极结果，用于治疗和维持CIPD。该公司于2022年在欧洲和美国提交了监管申请。

分销渠道洞察

医院药房部门在2022年占据美国IVIG市场57.46%的最大收入份额，原因是医院数量众多且医院内产品容易获得。医院内容易获得产品推动了这一领域的增长。此外，医院拥有的门诊药房比传统零售药房具有优势，因为它们可以访问患者的电子健康记录。因此，患者无需医生处方即可获得所需的药物。这些因素可归因于该细分市场的增长。

另一方面，预计在可预见的未来，专科药房领域将出现显着增长。专科药房有助于在家中轻松治疗，因此预计该细分市场将在预测期内获得显着的市场份额。专科药品是未来药房业务的一个重要且新兴的部分。根据 CVS 2021 年 5 月的数据，专科药品占 2020 年药房总支出的 52%。此外，相关疾病的新疗法增加了 98%。

主要公司和市场份额洞察

美国 IVIG 市场的领先企业都专注于增长战略，例如现有 IVIG 产品的创新、产品发布、研发以及并购。例如，2023 年 4 月，武田药品工业株式会社 (Takeda Pharmaceutical Company Limited) 获得 FDA 批准扩大其免疫球蛋白输注液的使用。重组 H 为 10%人类透明质酸酶，Hyqvia。 Hyqvia 用于治疗 2 岁及以上的原发性免疫缺陷患者。美国静脉注射免疫球蛋白市场的一些知名企业包括：

• Biotest AG

• 中国生物制品控股有限公司

• Octapharma AG

• LFB Biotechnologies S.A.S

• 武田制药公司有限公司

• Bio Products Laboratory Ltd.

• 辉瑞公司

• CSL

• ADMA Biologics, Inc.

• Grifols, S.A.

• Kedrion S.P.A.

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