美国液体栓塞剂市场（2025 - 2033）

美国液体栓塞剂市场摘要

2024年美国液体栓塞剂市场规模估计为6697万美元，预计到2033年将达到1.4685亿美元，2025年至2033年的复合年增长率为9.26%。这种增长是由技术进步、血管疾病患病率增加、对微量栓塞剂的偏好增加推动的。侵入性手术、栓塞剂材料的进步以及不断扩大的应用领域。

动脉瘤、动静脉畸形 (AVM) 和富血管肿瘤等神经血管和外周血管疾病的发病率不断增加，增加了对有效栓塞解决方案的需求，推动了市场扩张。这些情况通常需要微创手术来阻塞异常血管、防止破裂或减少肿瘤血液供应。液体栓塞剂特别适合这些治疗，因为它们精确地针对复杂的血管结构，以最小的附带损害提供有效的血管断流。

随着对这些疾病的认识提高和诊断技术的改进，更多的患者得到早期诊断并需要栓塞治疗。在一个此外，氰基丙烯酸正丁酯（n-BCA）和乙烯乙烯醇共聚物（EVOH）等栓塞材料的进步提高了这些手术的安全性和有效性，使其成为对临床医生更有吸引力的选择。血管内技术的广泛采用进一步促进了液体栓塞剂的利用。因此，神经血管和外周血管疾病病例的激增、技术进步和临床接受度的不断提高推动了市场的扩张。例如，2025年7月，美敦力宣布首例患者入组外周Onyx液体栓塞（PELE）临床试验。本研究旨在评估Onyx液体栓塞系统（LES）栓塞外周血管动脉出血的安全性和有效性。

液体栓塞剂广泛用于治疗动静脉畸形（AVM）等多种疾病、富血管肿瘤、外周出血和其他血管异常。中风、癌症和创伤的发病率不断上升，增加了该国对有效栓塞治疗的需求。例如，根据巴罗神经学研究所的数据，大约 300,000 名美国人受到大脑和脊髓 AVM（神经性 AVM）的影响，但只有约 12% 的受影响者出现症状。

在美国运营并拥有美国 FDA 批准产品的一些主要参与者包括 Medtronic、CERENOVUS（Johnson & Johnson）、Boston Scientific Corporation、Terumo 和 Sirtex（BlackSwan）血管公司）。此外，采用先进的栓塞材料，包括基于氰基丙烯酸酯的非粘合剂和乙烯乙烯醇共聚物制剂，改善了手术结果和安全性，推动了市场扩张。

门诊手术的趋势已然成为趋势。由于栓塞技术的成本效益和患者便利性，门诊手术中心越来越多地采用栓塞技术，从而促进了市场的增长。根据 2022 年 4 月发表在《介入神经放射学》杂志上的一篇研究文章，氰基丙烯酸正丁酯 (n-BCA) 和乙烯乙烯醇共聚物 (EVOH) 等液体栓塞系统 (LES) 用于栓塞脑动静脉畸形 (bAVM)，以促进美国医院的术前断流术。

近期产品批准/发布

资料来源：美国 FDA，公司网站

最近的产品发布、批准和商业供应表明，市场在预测期内将具有巨大的增长潜力，主要是 n-BCA、EVOH 和最近出现的混合液体栓塞剂，其应用范围不断扩大，预计将进一步推动市场增长。例如，2025 年 2 月，Guerbet 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 LIPIOJOINT 突破性器械称号，LIPIOJOINT 是一种创新的瞬时液体栓塞剂，旨在帮助膝骨关节炎 (KOA) 患者缓解疼痛并改善活动能力。

此外，不断增长的报销情况预计将进一步推动市场增长。 Sirtex 为医院门诊、医生服务和办公室实验室推出了 LAVA 液体栓塞系统（CPT 代码：CPT 37244）的报销指南。以下是 LAVA 液体栓塞系统的报销信息：

医院门诊（OPPS）

医生 (MFPS) 服务

基于办公室的实验室 (OBL)

来源：Sirtex

市场集中度及特征

市场增长美国液体栓塞剂市场的发展速度正在加快，其特点是感染控制意识和投资不断提高、门诊手术中心和诊所的采用不断增加，以及人口和手术量的增长。

产品开发更具生物相容性和不透射线的栓塞材料等创新提高了手术的安全性和有效性，进一步推动了市场增长。例如，Sirtex 的 LAVA 液体栓塞剂中使用的材料是无毒且具有生物相容性的。

美国食品和药物管理局 (FDA) 负责监督主要用于神经介入和血管手术的液体栓塞剂的监管。这些药剂被归类为医疗器械，并受到特定的监管途径以确保安全性和有效性。

美国液体栓塞剂行业面临着来自各种产品替代品的竞争，例如弹簧圈栓塞装置、血管塞以及颗粒和硬化剂等固体栓塞材料。这些替代方案是根据特定的临床需求进行选择的，具有易用性、成本效益或对某些程序的适用性等优点，影响市场动态和产品选择。

市场竞争美国液体栓塞剂行业的集中度仍然很高，主要参与者主导该行业。美敦力 (Medtronic)、泰尔茂 (Terumo)、波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation) 和 Sirtex 等主要公司占有相当大的市场份额。这种高集中度表明竞争有限，并且对新进入者存在潜在障碍。

产品洞察

乙烯-乙烯醇共聚物 (EVOH) 细分市场将在 2024 年主导美国液体栓塞剂市场。一个主要原因是 EVOH 是治疗头颈部血管畸形最常用的液体栓塞剂。 EVOH 卓越的操作特性，包括其受控和可预测的聚合过程，可实现精确输送并降低非目标栓塞的风险。这提高了手术过程中的安全性。

此外，Onyx 等基于 EVOH 的药物对复杂血管畸形具有出色的渗透性系统，能够更有效、更彻底地栓塞动静脉畸形（AVM）。它们的粘性性质最大限度地降低了导管卡住的风险，并有助于在手术后更轻松地移除。

此外，EVOH 通过添加钽粉实现射线不透性，可在栓塞过程中提供实时可视化，从而提高手术准确性。其生物相容性和持久闭塞特性可改善长期结果，降低再通或复发的可能性。

EVOH 共聚物概述

来源：NIH，公司网站

随着时间的推移，临床医生对 EVOH 制剂积累了丰富的经验和信心，将其确立为神经血管栓塞手术的护理标准。这些优势共同促成了 EVOH 在美国液体栓塞剂领域的主导市场地位。最常用且用途广泛能够栓塞脑血管畸形的EVOH是Onyx（美敦力），其中美国医院最常用的配方是Onyx 18和34。

美国按技术和栓塞蒂数的成本分析结果

来源：NIH，公司网站

氰基丙烯酸酯领域由于其卓越的粘合性能、快速聚合和出色的生物相容性而成为增长最快的领域。这些特性使得氰基丙烯酸酯对于栓塞手术非常有效，特别是在治疗血管畸形、肿瘤和出血方面。近年来，人们越来越重视n-BCA的开发和商业化，以扩大其应用范围。例如，2024 年 3 月，强生 MedTech 旗下部门 CERENOVUS 宣布推出 TRUFILL n-BCA 液体栓塞系统程序套件。这项新产品扩展了 CERENOVUS 的出血性中风产品组合，提供了一套全面的程序套件，其中包含两种配置选项以及准备和交付 TRUFILL n-BCA 液体栓塞系统所需的所有必要配件。此外，n-BCA 的低成本和高成功率预计将有助于市场增长

应用洞察

动静脉畸形 (AVM) 领域将在 2024 年主导液体栓塞剂市场。AVM 是一种复杂的血管异常，其特征是动脉和静脉之间的异常连接，会带来重大的健康风险，包括出血、神经功能缺损，如果不及时治疗甚至会导致死亡。对有效治疗方案的迫切需求推动了对专为动静脉畸形管理设计的液体栓塞剂的高需求。这些药物，例如氰基丙烯酸正丁酯 (n-BCA) 和乙烯乙烯醇共聚物 (EVOH)，能够精确栓塞异常血管，降低出血风险并改善患者预后。此外，微创神经介入技术的进步使栓塞成为动静脉畸形的首选治疗方式，进一步推动了该应用领域的发展。在美国，AVM 的患病率很高，而且发病率不断增加活力和早期诊断有助于持续需求。此外，不断发展的技术格局以及液体栓塞剂的创新提高了安全性和有效性，支持其在 AVM 治疗中的广泛应用。

由于多种因素，预计外周血管出血在预测期内将出现最快的增长。首先，事故和运动相关事件等外伤的发生率不断上升，导致需要及时有效治疗的外周出血发生率更高。液体栓塞剂提供了微创选择，可以快速控制出血，减少对更具侵入性的外科手术的需要。其次，基于导管的输送系统的进步提高了栓塞手术的精度和功效，使其更适合外周出血。

第三，医疗保健中越来越多地采用血管内技术在临床结果改善和恢复时间缩短的推动下，医疗服务提供商进一步推动了这一领域的需求。此外，液体栓塞剂在治疗血管异常和创伤相关损伤引起的出血方面的广泛使用也支持了市场的快速增长。此外，预计该领域不断增加的产品推出也将推动预测期内的市场增长。此外，波士顿科学公司于2023年宣布在美国推出OBSIDIO Conformable Embolic，用于栓塞富血管肿瘤和血管以阻断血流，从而控制外周血管系统的出血和出血。    

最终用途洞察

医院细分市场在2024年液体栓塞剂市场中占据主导地位，占据最大份额，达到47.37%。医院是涉及液体栓塞剂的复杂血管内手术的主要场所，包括治疗AVM、富血管肿瘤和外周出血的治疗。他们装备齐全的基础设施和专业人员促进了这些先进疗法的使用。

门诊手术中心 (ASC) 领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率，因为 ASC 专门从事微创治疗，因此对微创手术的偏好日益增加，这使其成为使用液体栓塞剂进行栓塞手术的理想场所，液体栓塞剂侵入性较小，且可提供恢复时间更快。  此外，与医院环境相比，在 ASC 中进行的手术通常更具成本效益。

关键意见领袖

美国主要液体栓塞剂公司见解

Medtronic、Boston Scientific Corporation、Terumo、Sirtex 和 Johnson & Johnson 等公司是美国液体栓塞剂行业的一些知名企业。为了满足不断增长的需求，许多制造商也在扩大其产品产能并加强分销网络，以确保医院、专科诊所、门诊手术中心等的可靠供应。

最新进展

• 2025 年 7 月，美敦力宣布首例患者入组外周 Onyx 液体栓塞 (PELE) 临床试验。本研究旨在评估 Onyx 液体栓塞系统 (LES) 栓塞外周血管动脉出血的安全性和有效性。

• 2025 年 2 月，Guerbet 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 LIPIOJOINT 突破性器械称号，LIPIOJOINT 是一种创新的瞬时液体栓塞剂，旨在帮助膝关节患者缓解疼痛并改善活动能力骨关节炎 (KOA)。

• 2024 年 3 月，强生 MedTech 旗下部门 CERENOVUS 宣布推出 TRUFILL n-BCA 液体栓塞系统程序套件。这项新产品通过提供具有两种配置选项的全面程序集，扩展了 CERENOVUS 的出血性中风产品组合以及准备和交付 TRUFILL n-BCA 液体栓塞系统所需的所有配件。该套件旨在简化手术准备工作，通过将基本组件整合到一个无菌包装中来简化流程。

• 2024 年 7 月，Arsenal Medical 宣布 EMBO-01 临床试验（NeoCast 的一项开放标签、多中心前瞻性研究）成功实现了其主要可行性和安全性目标。研究表明，NeoCast 实现了可预测和良好控制的血管闭塞，展示了其作为一种剪切响应液体栓塞材料的有效性，该材料可深入远端渗透到微血管系统中。

• 2023 年 10 月，Sirtex Medical 宣布商业推出 LAVA 液体栓塞系统，这是第一个也是唯一一个被批准用于治疗外周血管出血的液体栓塞系统。

• 4 月2023年，Sirtex（BlackSwan Vascular）熔岩液体栓塞系统获得美国。 FDA 批准该产品上市。

• 2021 年 4 月，Sirtex Medical 和 BlackSwan Vascular, Inc. 宣布在关键 LAVA 研究中招募了第一位患者。 LAVA 研究是外周血管动脉出血液体栓塞的缩写，是一项前瞻性、多中心、单臂试验，涉及美国 20 个研究中心的 113 名参与者。第一位患者在北卡罗来纳州教堂山的北卡罗来纳大学医学院入组，该院的临床团队使用 Lava 液体栓塞系统成功治疗了一名患有出血性富血管性肝肿瘤的患者（LES）。

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