美国男性不育市场（2024 - 2030）

美国男性不育市场规模及趋势

美国2023 年男性不育市场价值为 10.1 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 4.2%。生育诊断意识的提高以及辅助生殖技术 (ART) 成功率的提高正在显着推动市场增长。与其他药物相比，更高的成功率和技术进步预计将增加对 ART 的需求，这可能会推动预测期内的增长。

2023 年，美国在全球男性不育市场中的份额超过 26.0%。创新设备的批准和推出数量的增加、技术先进设备的广泛采用以及大量的医疗保健支出是补充该市场增长的一些关键因素。福此外，可支配收入的增加导致了辅助生殖技术的高采用率。这一增长还归因于大量提供基于 ART 服务的医疗机构。政府正在采取各种举措，消除围绕 ART 的耻辱和犹豫，并通过广告和政策提高公众意识，这可能会推动市场增长。例如，在纽约州、罗德岛州、得克萨斯州、俄亥俄州和蒙大拿州等超过 14 个州，州政府已强制要求医疗保险覆盖不孕不育治疗，这推动了 ART 治疗市场的发展。

多年来，美国的生育率一直在下降。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，从 2007 年到 2022 年，该国的出生率大幅下降，从每 1000 人 14.3 人下降到 11.1 人。据世界卫生组织称，超过 15.0% 的美国夫妇患有不孕症。据统计，约50.0%不育症病例与男性有关。更明显的是，大约20.0%的不孕不育病例完全由男性引起，另外30.0%至40.0%的不孕不育病例涉及男性和女性。

市场集中度和特征

市场处于中等增长阶段（复合年增长率：<5%），市场增长速度呈加速趋势。为了提高治疗的成功率，正在不断努力进行研发。公司正在投资开发用于识别根本原因和有针对性治疗的设备。此外，由于法规标准化，患者数据安全性的提高预计将增加患者对不孕不育治疗的偏好。

• 先进的不孕治疗的引入可能会在预测期内推动美国男性不孕不育市场的发展。先进的创新，包括 Irvine Scientific 的精子制备介质和导管；体外试管和培养皿赛默飞世尔； Genea Biomedx 的三项独特技术 Gavi、Geri 和 Gems；默克的 Eeva 测试（无创系统）和波士顿 IVF 的一系列生育治疗正在为市场开辟新的增长途径。

• 市场上的知名企业正在进行越来越多的并购 (M&A) 活动。美国几家主要的男性不育公司正在采用这些策略来升级其产​​品组合。例如，2022 年 3 月，直接面向消费者的虚拟护理公司 Ro 收购了精子测试和男性生育初创公司 Dad，推出 Ro Sperm Kit。精子试剂盒允许用户在家采集样本进行储存和分析。

• 精液分析和精子功能测试属于高复杂性测试，受美国1988年临床实验室改进修正案（CLIA '88）的监管，严格遵守标准和现场检查至关重要。 FDA 监管试管婴儿中使用的药物和设备，随后疾病预防控制中心实施了《生育诊所成功率和认证法案》。男性生育力测试设备属于第二类设备。医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 负责批准诊断工具并确定 ART 程序的报销。

测试见解

DNA 碎片细分市场在 2023 年占最大收入份额，为 21.9%。预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种优势归因于诊断技术能够对精子 DNA 完整性提供可靠的分析。由于精子 DNA 碎片是男性不育的主要原因，因此市场上越来越多地采用该技术。

精液分析是测试精子数量、形态、活力和 pH 值的绝佳方法。然而，它没有提供有关精子 DNA 完整性的任何信息。因此，一个单独的测试可用于测试精子细胞中的 DNA 损伤。 DNA 损伤通常随着年龄的增长而增加。化学物质、过热、慢性前列腺感染、吸烟和化疗等多种因素都可能损害精子中的 DNA。 DNA 碎片有助于识别不育风险较高的男性，并相应地确定治疗方法。

治疗见解

ART 和精索静脉曲张手术领域在 2023 年占据市场主导地位，收入份额为 70.9%。预计在预测期内，该领域的复合年增长率将达到最快。治疗男性不育的首选技术是在激素疗法的帮助下增强精子发生，以实现自然怀孕，尤其是精子数量低的男性。

ART 用于治疗导致男性不育的主要因素，如精子自身抗体、病毒性睾丸炎、附睾功能障碍、附属龟头d 感染和其他特发因素。通过自动化实现程序标准化、监管改革以及政府对精子储存的资助是该细分市场增长的一些促成因素。

美国主要男性不育公司见解

该市场的特点是竞争激烈。市场参与者采取诸如开发诊断和治疗创新技术、收购、建立伙伴关系或合作来开发和商业化产品等战略，以保持市场竞争力。此外，市场参与者正在利用监管机构的认证来巩固其在市场中的地位。

最新动态

• 2023 年 8 月，生殖医学协会 (RMA) 收购了科罗拉多州的 Conceptions Reproductive Associates。 RMA 将科罗拉多州添加到其位于新泽西州、德克萨斯州、佛罗里达州、加利福尼亚州、宾夕法尼亚州和华盛顿州的 25 个生育中心网络中。

• 2021 年 7 月，全球 ART 研究提供商 Hamilton Throne Ltd. 收购了 IVFTECH ApS (IVFtech) 及其联营公司 K4 Technology ApS。 IVFtech在其关联公司K4的帮助下，致力于为ART提供层流工作站和大容量培养箱。该交易价值800万美元。

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