美国医疗器械制造商市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

预计 2024 年美国医疗器械制造商市场规模为 2,562 亿美元，预计 2025 年至 2030 年复合年增长率为 5.9%。由于老年人口不断增长、微创技术的广泛采用等因素，该市场预计将增长。程序、体育和道路事故数量的增加以及市场参与者的地理范围的扩大。据《今日美国》新闻报道，美国境内致命车祸数量从 2018 年的 36,835 起持续上升，预计到 2022 年将达到 42,795 起。

目前在主要地区和国家流行的 COVID-19 大流行对美国一些医疗器械制造业产生了负面影响。根据史赛克2020年财报，该公司收入边际下降，较上年同期下降近3.58%。2019年的销量。由于与选择性手术相关的停工，骨科公司遭受了收入损失。此外，另一家领先的心血管公司美敦力 (Medtronic) 报告 2020 财年收入下降了近 13 亿美元。然而，由于 COVID-19 并发症促进了医疗必需品的发展，大流行对药物输送设备行业产生了积极影响。

由于市场参与者的地理覆盖范围不断扩大以及现有业务的剥离，美国的医疗设备制造商市场预计将出现显着增长。通过收购和合作扩展到新的地理区域使制造商能够进入多样化的市场，接触更广泛的客户群并促进创新。例如，2023 年 2 月，雅培收购了 Cardioangio Systems, Inc. (CSI)，作为其战略扩张的一部分，这为关键心血管设备行业带来了两家重要的参与者。股权价值此次收购预计耗资 8.9 亿美元。

此外，2023 年 7 月，3M 投资 4.68 亿美元扩建其位于南达科他州布鲁金斯的医疗机构，以扩大其地域覆盖范围。此举表明有意满足该地区的医疗保健需求，可能会引入新的医疗设备或增强现有的医疗设备。此外，特定参与者还剥离了现有业务，以提高在其他行业的地位。例如，2023 年 5 月，医疗科技公司 Baxter International, Inc. 签订了一项最终协议，将其生物制药解决方案 (BPS) 业务出售给 Advent International 和 Warburg Pincus。本次现金交易金额为42.5亿美元，预计税后净收益约34亿美元。

市场集中度及特点

市场成长期较高，且增速加快。该市场的特点是高度创新，因为智能设备、人工智能和机器学习在诊断中的使用增加、可穿戴医疗技术的增长、对联网设备网络安全的更加关注以及远程医疗解决方案的持续开发等因素推动了技术的快速进步，该解决方案无缝集成了数字医疗保健，以实现更好的患者治疗结果和可及性。

领先和新兴参与者高水平的并购 (M&A) 活动也是该市场的特点。这是由于多种因素造成的，包括希望获得能够解决新适应症的新技术或在新地区扩大其产品组合。例如，2023 年，Eli Lily and Company 收购了 Sigilon Therapeutics, Inc.，以扩大其糖尿病细胞疗法的研发。

市场受到越来越严格的监管审查。此外，美国拥有世界上最详尽的医疗器械监管机构和政策之一，ch 在保护患者利益的同时，为市场参与者制造了障碍。制造商在销售新医疗器械之前必须获得 FDA 批准。 III 类器械代表最高风险，需要上市前批准 (PMA)，其中包括对安全性和有效性的严格审查。 II 类设备可能会经过 510(k) 许可，证明与合法销售的设备具有实质等同性。

特定用途的医疗设备的直接产品替代品有限。具有独特功能的专业医疗设备限制了直接替代品的可用性。此外，医疗设备的高转换成本和关键性质有助于减少替代产品的威胁。

最终用户集中度是市场的一个关键因素。由于一些最终用户推动了医疗设备的需求。包括医疗机构在内的买家拥有适度的权力，这推动了对高质量和创新设计的需求恶习。然而，医疗器械制造商市场的买家高度集中，且对专用设备的依赖限制了他们施加过度议价压力的能力。

应用洞察

其他细分市场引领市场，占 2024 年收入的 35.7%。该细分市场主要包括用于 IVD 诊断、医学成像、牙科、耳鼻喉 (ENT)、伤口护理和普通外科的设备。根据中西部大学诊所的一篇文章，目前有超过 3600 万美国公民无牙，另有 1.2 亿人至少缺失一颗牙齿。预计未来 15 年患病率将大幅上升，预计全国有超过 2 亿人会出现部分牙齿缺失的情况。

这强调了牙科设备在市场中的相关性。此外，耳鼻喉科设备领域是由耳鼻喉科先进解决方案日益增长的需求推动的。创新和进步预计将提高耳鼻喉科疾病的诊断精度和治疗干预措施。

心脏病设备预计在预测期内实现 7.7% 的最快复合年增长率。心脏病是美国死亡的主要原因之一。根据 CDC 2023 年 5 月发表的一篇文章，每 33 秒就有 1 人死于心血管疾病，这种高死亡率创造了对创新医疗设备的巨大市场需求，这些设备有助于预防、早期诊断和有效治疗心脏相关疾病。心脏病带来的巨大经济负担每年给美国造成约 2399 亿美元的损失，这为医疗器械行业的增长带来了挑战和机遇。

美国主要医疗器械制造商公司见解

市场上的一些主要参与者包括Lude Stryker、Medtronic 和 Abbott。

• Stryker 是一家医疗器械制造公司，提供动力手术器械、关节置换解决方案、微型和脊柱植入系统、创伤产品、骨科生物制剂、内窥镜产品、急救设备、手术导航系统和患者处理设备。 Stryker Osteosynthesis 是 Stryker 的子公司，经营颅颌面和创伤科产品。该公司在 100 多个国家/地区拥有市场。

• 美敦力 (Medtronic) 是一家生产医疗设备的全球医疗保健产品公司。它在各种医疗保健垂直领域运营，例如患者监测、肾脏护理和脉搏血氧测定。它还生产先进的能量手术设备、胃肠设备、脑部监测设备和机械通气。

• 雅培是一家医疗保健和制药公司，拥有四个核心业务领域：药品、医疗器械、营养和诊断。该公司通过研究、制造、销售和分销机构在 150 多个国家/地区开展业务。

Gelmetix 和 LOCI Orthopedics 是美国医疗器械制造商市场的新兴市场参与者。

• Gelemetix 专注于治疗慢性腰痛。椎间盘退变会导致这种疼痛。该公司销售其聚合物凝胶，可恢复椎间盘的完整性。

• LOCI Orthopedics 是一家专门开发骨科设备和技术的医疗设备公司。该公司为骨科四肢提供解决方案。

最新动态

• 2023 年 9 月，雅培收购了 Bigfoot Medical，这是一家为糖尿病患者开发智能胰岛素管理系统的全球领导者。 Bigfoot 生产 Bigfoot Unity，这是一款经 FDA 批准的联网胰岛素笔，具有集成的连续血糖监测系统。

• 2023 年 6 月，Eli Lily and Company 收购了 Sigilon Therapeutics, Inc.。Sigilon 开发针对急性和慢性疾病的功能性治疗方法。此外，两家公司自 2018 年以来一直合作开发治疗 1 型糖尿病的封装细胞疗法。

• 2023 年 5 月，Stryker 收购了神经介入设备制造商 Cerus Endoangio Ltd.。被收购公司销售的一些关键产品包括 Contour 神经血管系统和 Neqstent 线圈辅助分流器。

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