美国下一代测序文库制备市场（2025-2033）

美国新一代测序文库制备市场综述

2024年美国新一代测序文库制备市场规模预计为6.522亿美元，预计到2033年将达到19.6亿美元，2025年至2033年复合年增长率为13.09%。测序技术和生物信息学的快速发展促进了检测的发展

此外，下一代测序（NGS）和全基因组测序 (WGS) 允许在单一平台上同时分析大量基因，增强 DNA 测序在临床诊断中的作用。预计这些发展将在预测期内显着推动市场增长。

测序成本下降和广泛的临床采用

在美国，大幅减少的测序费用是一个关键的增长引擎。由于技术突破，尤其是 Illumina 的 NovaSeq X 平台，每个基因组测序成本已从十年前的数万美元降至约 200-600 美元。这种负担能力推动了 NGS 的广泛部署在研究和临床领域，特别是在肿瘤学、罕见疾病诊断和生殖健康领域。主要付款人现在正在补偿癌症面板和产前测序测试，推动了对文库制备耗材和试剂盒的持续需求。

此外，向精准医疗的发展正在推动下一代测序文库制备行业的增长。随着 COVID-19 监测等公共卫生优先事项的出现，基于 NGS 的伴随诊断、液体活检和病原体监测得到了加速采用，癌症管理仍然是美国最大的用例。根据美国癌症协会的数据，到 2024 年，美国将记录约 2,001,140 例新的侵袭性癌症病例，平均每天诊断约 5,480 例。药物和生物标志物发现、宏基因组学和单细胞转录组学也有强烈的需求，这需要复杂的提取和文库方案，特别是在高通量测序中。通量生物制药和学术部门环境。

自动化和工作流程标准化

随着美国实验室（尤其是 CLIA 认证的临床中心和核心研究设施）测序规模的扩大，对文库制备的自动化和可重复性的需求急剧增长。自动化工作站（例如 Agilent Bravo、Hamilton NGS STAR）和基于磁珠的提取系统可提高通量、减少手动错误并确保样品之间的一致性。此外，越来越重视标准化和质量控制，例如核酸定量、接头一致性和低输入兼容性，有助于最大限度地减少 WGS 和靶向 Seq 应用中的偏差，这对于临床级数据至关重要。因此，它将推动市场增长。

测序平台的技术进步是推动NGS文库制备市场增长的重要因素。测序技术的创新带来了巨大的影响通量大大提高，使实验室能够同时处理更大的样品并快速准确地生成大量数据。这些改进还大幅降低了每个基因组或转录组测序的成本，使研究机构、临床实验室和商业实体更容易使用 NGS。

例如，2025 年 6 月，SPT Labtech 推出了先进的自动化和小型化解决方案。他们的萤火虫和蚊子平台可实现先进的小批量工作流程，提高精度并降低试剂成本。这些创新旨在解决手动文库制备日益严峻的挑战，并支持可扩展、经济高效的基因组学研究。随着测序技术变得更加强大和经济实惠，需要兼容的文库制备来有效处理更高的样本量而不影响数据质量。

市场集中度和特征

美国下一代创新由于对更高效、更准确和可扩展解决方案的需求的推动，一代测序文库制备行业发展迅速。公司正在开发针对单细胞、FFPE 或 cfDNA 等具有挑战性的样品量身定制的试剂盒，并改进条形码、多重分析和低偏差扩增。与自动化平台的集成以及标签标记和转座酶技术的进步正在帮助实验室简化工作流程，同时提高数据质量。

该领域的并购活动非常活跃，特别是在旨在扩大其产品组合或进入邻近市场的老牌测序公司和试剂开发商中。例如，Thermo Fisher 和 Revvity 等公司一直在寻求收购，以增强其分子生物学和样品制备能力。套件开发商和自动化平台提供商之间的战略合作伙伴关系也很常见，从而实现更广泛的市场覆盖和工作流程集成。

行业中的监管监督美国对文库制备产品的影响力越来越大，特别是当 NGS 进入临床诊断领域时。 FDA 对体外诊断 (IVD) 和实验室开发测试 (LDT) 的指导正在影响试剂盒的验证和营销方式。制造商必须满足严格的质量控制和可重复性标准，特别是对于临床级应用，这可能会延长开发时间，但也会提高产品的可靠性和采用率。

近年来，在越来越多针对 NGS 技术推出的新产品的推动下，该行业出现了显着增长。例如，2024 年 10 月，Twist Bioscience 推出了 FlexPrep 超高通量 (UHT) 文库制备试剂盒，旨在简化农业基因组学和群体基因组学应用的下一代测序 (NGS) 工作流程。该试剂盒采用了 Twist 专有的连接标准化 (NBL) 技术，消除了耗时的前期样品定量，并能够每个反应早期汇集最多 12 个样品。 NGS 工作站具有自动化文库制备功能，使客户能够更轻松地简化工作流程。

虽然美国仍然是主要市场，但许多公司正在全球扩张，以满足对基因组解决方案不断增长的需求。公司的目标是获得监管部门的批准，并在欧洲、亚太地区和拉丁美洲建立分销合作伙伴关系。美国企业特别注重将业务范围扩大到投资精准医疗和国家基因组学计划的国家，将自己定位为 NGS 文库制备行业的全球领导者。

测序类型见解

由于其成本效益、速度和临床相关性，靶向基因组测序领域在 2024 年占据行业主导地位，占总收入的 64.06%。与全基因组方法不同，靶向测序侧重于特定基因或基因感兴趣的基因组区域，使其成为肿瘤学面板、遗传性疾病测试和药物基因组学等应用的理想选择。这种有针对性的方法降低了测序成本，改善了数据解释，并实现了高样本通量，这对于临床诊断和研究实验室至关重要。随着对精准医学和可行的基因组见解的需求不断增长，对针对靶向测序量身定制的高效且可扩展的文库制备解决方案的需求不断扩大，从而推动市场增长。

全基因组测序 (WGS) 领域预计在预测期内将显着增长。由于其公正和高分辨率的分析能力，WGS 越来越多地应用于临床诊断、群体基因组学、罕见疾病检测和癌症研究。随着测序成本持续下降和计算工具变得更加容易获得，越来越多的机构正在将全基因组测序整合到常规工作流程中。这种日益增长的采用刺激了对高质量、自动化兼容的文库制备试剂盒可确保准确性、重现性和可扩展性，使 WGS 成为市场扩张的重要贡献者。

产品洞察

试剂和耗材领域在美国下一代测序行业中占据主导地位，到 2024 年将占据最大份额。这种增长由几个关键因素推动，包括对高质量、可靠的样品制备试剂的需求不断增长，以及基因组研究和临床诊断中的 NGS，以及可提高工作流程效率和准确性的试剂技术的持续创新。例如，2024 年 2 月，Integrated DNA Technologies (IDT) 与 Element Biosciences 合作，推出专为美国 Element 的 AVITI 系统定制的专用 xGen NGS 适配器、通用阻断剂和扩增引物。此次合作旨在优化跨 DNA、RNA 和甲基化应用的 NGS 工作流程。y 实现高效的杂交捕获并减少测序错误。

仪器领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。技术的快速进步、研发投资的增加以及这些仪器在临床诊断和药物发现中的广泛使用在很大程度上推动了 NGS 测序仪器领域的增长。近年来，Illumina 的 Solexa、Thermo Fisher 的 SOLiD 和 Ion Torrent 系统以及 PacBio 的 Sequel 等平台引入了支持高通量功能基因组研究的创新功能。这些系统极大地推进了基因组学领域的发展，提供了更高的效率、准确性和可扩展性，这些因素将继续刺激需求并有助于该细分市场的扩张。

应用洞察

药物和生物标志物发现细分市场主导着美国下一代测序市场，所占份额为2024 年将增长 66.39%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。文库制备试剂盒在从临床前和临床研究中使用的各种生物样本中获得准确和高质量的测序结果方面发挥着至关重要的作用。对个性化医疗和靶向治疗的开发的日益重视，进一步加速了基于 NGS 的生物标志物验证和药物开发方法的采用。随着制药和生物技术公司扩大其基因组驱动的产品线，对稳健、高效和可重复的文库制备解决方案的需求持续增长，推动市场增长。

预计疾病诊断领域在预测期内将以显着的复合年增长率增长。技术成本的下降显着提高了众多学术机构和研究中心在需要数据解释的项目中对数据分析平台和 NGS 软件的利用率。为了例如，2023 年 8 月，Bio-Rad 实验室推出了新型 RNA 测序文库制备工作流程，以扩展短读长测序平台的功能。这些进步能够准确分析 RNA 转录本表达，包括福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织等具有挑战性的样本类型，从而促进转化研究和临床诊断。通过改善 RNA 测序的获取，这些工作流程支持生物标志物的识别和基因表达谱分析，有助于更深入地了解基因功能和疾病机制。此外，研究中心处理计算工具和数据分析软件的经验丰富的专业人员数量逐渐增加，预计这将增加该细分市场的收入。

最终用途洞察

学术和研究机构细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 36.02%。随着联邦和私人资金的增加，这些机构正在扩大 NGS 在基因组学、转录组学、表观遗传学和宏基因组学研究中的应用。文库制备试剂盒对于从各种样品类型（包括低输入样品或降解样品）中获得高通量、准确且可重复的测序结果至关重要。此外，针对不同研究目标的可定制且经济高效的文库制备解决方案的需求持续增长，进一步刺激了该细分市场的需求。

制药和生物技术公司细分市场预计在预测期内将以 14.51% 的最快复合年增长率增长。制药和生物技术公司使用 NGS 来更深入地了解疾病机制、识别遗传目标并对患者群体进行分层，从而促进个性化疗法的开发。因此，对可靠、高吞吐量的 Libra 的需求不断增长确保数据质量、可扩展性和法规遵从性的准备套件。基因组学在临床试验和精准医学计划中的广泛应用进一步加速了制药和生物技术领域对先进文库制备解决方案的需求。

美国主要下一代测序文库制备公司见解

美国下一代测序 (NGS) 文库制备行业竞争激烈，由利用先进技术、广泛服务产品和战略合作伙伴关系的知名企业推动。 Illumina、Agilent Technologies、F. Hoffmann-La Roche 等领先公司凭借其在 NGS 试剂和耗材方面的创新、强大的分销能力和广泛的产品组合，占据了巨大的市场份额。

此外，Thermo Fisher Scientific、QIAGEN 和 BD 等公司继续通过交付产品来巩固其市场地位。NG 为各种应用量身定制的可扩展、高性能解决方案——从临床诊断到基因组和个性化医学研究。他们满足对高效、可靠和经济高效的文库制备工作流程不断增长的需求的能力增强了他们在学术和商业领域的领导地位。

像 Oxford Nanopore Technologies 和 Pacific Biosciences 这样的新进入者通过提供独特的颠覆性技术（包括便携式测序平台和长读长测序功能）扩大了他们在 NGS 市场的影响力。这些公司凭借其创新产品迅速获得关注，这些产品在宏基因组学、单细胞测序和实时分析等专业测序应用中提供卓越的性能。

近期发展

• 2025 年 4 月，Watchmaker Genomics 宣布在推进新一代测序 (NGS) 工作流程的全面、可靠的自动化解决方案方面取得了一个重要里程碑。通过与 Revvity 合作，在 Sciclone G3 NGSx 液体处理工作站上为 Watchmaker 的所有 DNA 和 RNA 文库制备试剂盒开发了完全自动化且经过验证的方案，使 Revvity 成为第一家实现 Watchmaker 整个文库制备产品组合自动化的供应商。

• 2025 年 2 月，罗氏突破性的扩展测序 (SBX) 技术标志着该领域的重大进步。xt 代测序 (NGS) 在揭示癌症、免疫性疾病和神经退行性疾病等复杂疾病的遗传基础方面发挥着至关重要的作用。

• 2024 年 10 月，Twist Bioscience 推出了专为农业基因组学和群体基因组学应用而设计的 FlexPrep 超高通量文库制备试剂盒。

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