美国下一代测序市场（2025 - 2033）

美国下一代测序市场摘要

美国下一代测序市场规模预计到2024年为37.6亿美元，预计到2033年将达到167.5亿美元，2025年至2033年复合年增长率为18.1%。制药、生物技术实体和研究机构的强劲发展推动了美国下一代测序(NGS)技术的发展。专注于癌症、传染病和精准医疗的研发 (R&D) 项目的增加推动了市场的发展。此外，基因检测的进步正在推动临床实验室采用NGS来诊断罕见疾病并指导精准医疗。

癌症和遗传性疾病发病率上升

美国癌症、遗传性疾病和复杂遗传性疾病的患病率不断增加是 NGS 市场的重要驱动力。新一代测序能够及早发现基因突变和染色体异常，有利于及时诊断和个性化治疗计划。在肿瘤学中，NGS 有助于识别肿瘤特异性突变，对患者进行分层以进行靶向治疗，并监测疾病进展或复发。它为罕见和遗传性疾病提供全面的基因组见解，支持家庭成员的准确诊断、携带者筛查和风险评估。医疗保健提供者和患者对基因检测益处的认识不断提高，进一步推动了基因检测的采用。

此外，新生儿筛查计划、产前基因检测和大规模群体基因组学研究等举措正在扩大 NGS 在临床和研究环境中的使用。对精准医疗的需求不断增长，加上对基因投资的不断增加和基因组研究，强调了 NGS 在改善患者治疗结果方面的关键作用。随着癌症和遗传性疾病发病率的持续增加，NGS 的采用预计将稳步增长，巩固其作为美国医疗保健和生命科学生态系统中变革性技术的地位。

测序技术的进步

测序技术的快速进步是美国 NGS 市场的主要驱动力。高通量平台极大地提高了测序的速度和效率，使实验室能够以更高的准确性和重现性处理大量样品。长读长、单细胞和实时测序等创新使我们能够更深入地了解复杂的基因组、转录组和表观基因组。这些技术改进增强了研究能力，使临床实验室、生物技术公司和制药公司更容易使用 NGS，且更具成本效益

此外，测序化学、自动化文库制备和集成生物信息学管道的不断发展简化了工作流程、缩短了周转时间并最大限度地减少了错误。这种硬件和软件解决方案的集成正在扩展NGS在精准医学、癌症基因组学、罕见疾病诊断和传染病监测等领域的实际应用。随着测序平台变得越来越复杂和价格实惠，NGS 的采用预计将加速，从而加强其在美国医疗保健、研究和生命科学创新中的关键作用。

市场集中度和特征

美国 NGS 行业展示了重大创新，各公司不断投资于研发。他们的重点是引进尖端技术、增强测序流程和提高数据分析能力。这种对创新的承诺推动了行业向前发展，允许引入先进的服务和解决方案，以满足客户和医疗保健行业不断变化的需求。例如，2024 年 1 月，QIAGEN Digital Insights 在美国推出了 LightSpeed 增强型 CLC Genomics Workbench，加速了体细胞癌症 NGS 分析，同时降低了成本，巩固了其在美国 NGS 市场的领导地位。

该行业正在见证大量并购，反映出企业正在寻求战略联盟以巩固其行业地位的充满活力的格局。例如，2023 年 1 月，QIAGEN 完成了对美国 Verogen 的收购，通过新一代测序 (NGS) 技术增强了其人类身份识别和法医产品组合，并加强了其在美国的领导地位。这反映了该行业通过战略联盟推动增长和创新的趋势。

美国 NGS 行业近期的监管变化，尤其是FDA 2025 年监管实验室开发测试 (LDT) 的规则主要通过提高临床测序分析的合规性要求而显着重塑该行业。虽然这些法规提高了测试质量、患者安全和信任，但它们也增加了开发成本并减缓了上市时间，特别是对于小型实验室而言。 CMS 承保政策将医疗保险报销与 FDA 批准的测试联系起来，迫使公司寻求正式验证和监管许可。此外，不断发展的数据隐私法和 HIPAA 执法正在收紧基因组数据的存储、共享和使用方式，特别是人工智能模型训练，进一步影响研发和商业策略。

企业正在扩大其服务范围，以便为客户提供全方位的解决方案。除了创建复杂的测序平台外，他们还提供广泛的测序服务以满足不同的需求。例如，2023 年 11 月，MedGenome 和 PacBio 宣布提供 De Novo 基因组组装和注释资助。该举措旨在支持参考基因组的创建，并进一步支持美国NGS行业的市场扩张。

产品洞察

消耗品细分市场在2024年占据最大的市场份额，为75.40%。该细分市场较大的份额和指数增长率主要归因于其在NGS商业和研究应用中的经常使用和高需求。这些耗材包括样品制备套件和目标富集套件。随着大多数制药公司和研究机构将 NGS 用于多种诊断应用和癌症研究，NGS 耗材的采用有所增加。

美国 NGS 行业的平台部分预计在预测期内将出现显着增长。这种扩张主要是由于先进测序平台的日益采用、对高通量测序的需求不断增长而推动的。基因组分析，以及提高下一代测序应用的准确性、速度和可扩展性的持续技术创新。

技术见解

靶向测序和重测序细分市场在 2024 年占据最大市场份额，达到 48.83%。随着全基因组测序的发展，该细分市场的需求预计将出现增长，因为大量全基因组数据的可用性可能需要在特定基因位置进行分析并分离基因表达。 NGS 市场上的许多公司都提供靶向测序服务。因此，在整个预测期内，该细分市场预计将与 WGS 细分市场同步增长。

整个外显子组测序 (WES) 细分市场预计将在预测期内显着增长。这是由于对罕见和复杂疾病研究的精确遗传见解的需求不断增长、个性化医疗的日益采用以及先进的技术推动的。测序技术的改进可以降低成本和周转时间。

应用洞察

在癌症患病率不断上升以及越来越多地采用先进技术来支持精准医疗的推动下，肿瘤学领域在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 31.62%。肿瘤学中用于 DNA 和 RNA 测序、表观遗传分析和染色体异常检测的下一代测序 (NGS) 已变得至关重要，因为这些应用占全球测序数据的四分之三以上。对NGS的日益依赖使肿瘤学家能够更深入地了解癌症和肿瘤进展的分子机制。据美国国家癌症研究所称，预计 2025 年美国将诊断出约 2,041,910 例新癌症病例，估计有 618,120 例与癌症相关的死亡，这突显了癌症护理中迫切需要创新的基因组解决方案。

消费者群体预计在预测期内，基因组学领域将成为下一代测序（NGS）行业中增长最快的领域。这种增长的推动因素是公众对个性化健康、血统和遗传特征的兴趣日益浓厚，以及直接面向消费者 (DTC) 检测试剂盒的可及性不断提高。测序技术的进步显着降低了基因组分析的成本，使消费者更负担得起。此外，人们对预防性医疗保健的认识不断增强，以及将基因组数据整合到健康和生活方式规划中，正在推动需求。公司还通过增强的数据隐私功能和增值服务来扩展其产品，进一步促进市场扩张。

工作流程洞察

测序细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 63.90%。NGS 测序是工作流程中最重要的阶段，因此占据了最大的市场份额。这se 系统可以提供准确量的液体，这在 NGS 中非常重要。此外，该系统还具有更换试管和微升板等功能，有助于简化工作流程。使用机器人液体处理系统的优点是它使研究人员能够专注于分析数据而不是管理过程。例如，2022 年 3 月，著名的健康检测公司 LetsGetChecked 收购了 Veritas Genetics，以利用其基因组测序服务，使 LetsGetChecked 能够为其客户提供更全面、个性化的健康见解，从而进一步支持了该细分市场的增长。

美国 NGS 行业的预测序细分市场预计将成为预测期内增长最快的细分市场之一，这主要得益于对高质量样本制备的需求不断增加、技术进步等。文库制备技术，以及对提高文库制备准确性和效率的日益关注

最终用途洞察

学术研究领域在 2024 年占据最高市场份额，达到 35.99%。NGS 解决方案在大学和研究中心开展的研究项目中的应用可归因于该领域所占的最大市场份额。此外，为 NGS 博士项目提供的奖学金预计将推动对 NGS 产品和服务的需求，从而在预测期内实现利润丰厚的增长。提供现场生物信息学课程，包括有关 NGS 测序和数据分析实际实施的研讨会，预计也将在预测几年内增加学术研究部门产生的收入。

由于 NGS 在癌症研究中的使用，特别是在发现新的癌症方面，临床研究预计将成为预测期内增长最快的部门。er 相关基因、肿瘤异质性研究以及对肿瘤发生有贡献的改变的识别，预计该细分市场在整个预测期内将出现显着增长。

关键美国下一代测序公司见解

美国下一代测序 (NGS) 行业由成熟的参与者主导，这些参与者利用强大的产品组合、战略合作以及持续的研究和技术创新投资。 Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、PacBio 和 F. Hoffmann-La Roche Ltd 等领先公司凭借其先进的测序平台、全面的工作流程解决方案以及跨研究、临床和工业应用的广泛分销网络，保持着巨大的市场份额。

中型和新兴企业，包括 Eurofins Scientific SE、PerkinElmer, Inc.、QIAGEN、Quest Diagnostics Incorporated、Azenta Life Sciences (GENEWIZ) 和 NanoString 正在通过提供专业测序服务、创新平台和定制解决方案来扩大其足迹，以满足学术机构、制药公司和生物技术企业日益增长的需求。

市场领导者通过将尖端测序技术与端到端服务产品和战略增长计划相结合，继续巩固自己的地位。这些公司通过满足精准医疗、罕见疾病研究、癌症基因组学和大规模人群研究日益增长的需求，巩固了自己的领导地位。随着个性化医疗、基因组诊断和转化研究的需求持续增长，美国 NGS 格局将越来越多地受到可及性、可负担性和数据安全考虑因素的影响，这些因素对于定义该行业的未来发展轨迹至关重要。

美国 NGS 市场正在经历成熟专业知识和颠覆性创新的动态融合。并购、战略合作伙伴关系以及测序准确性、通量和生物信息学集成方面的进步正在加剧竞争。成功地将技术创新与以客户为中心的解决方案相结合的公司将在这个快速发展的行业中创造持续的价值并推动下一个增长阶段。

Recen进展

• 2025 年 8 月，Thermo Fisher Scientific 在美国获得 FDA 批准，通过针对 HER2 突变 NSCLC 的 Oncomine Dx 靶点测试加强了其在美国 NGS 市场的地位。

• 2024 年 1 月，Illumina 扩大了与美国 Janssen 的合作，开发一种全基因组测序分子残留疾病检测方法，用于检测多癌ctDNA在临床研究中的应用。

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