美国儿童糖尿病管理市场（2025 - 2033）

市场规模与趋势

美国儿科糖尿病管理市场规模预计 2024 年为 20.159 亿美元，预计到 2033 年将达到 46.912 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 9.9%。市场增长由以下几个因素推动因素包括儿童和青少年糖尿病患病率不断上升、糖尿病管理设备的技术进步以及人们对早期诊断和积极糖尿病管理重要性的认识不断增强。此外，政府支持和有利的监管政策（例如加强医疗服务的努力）进一步推动市场增长。 

美国儿童糖尿病患病率显着上升，因此对糖尿病管理解决方案的需求也随之增加。此外，向专业化的转变积极的预防性医疗保健，加上家长和医疗保健提供者意识的提高，推动了早期诊断和干预，进一步扩大了市场。市场的扩张还受到先进医疗基础设施的影响，包括专门的儿科诊所和能够处理复杂糖尿病病例的医院。在政府和私人组织的推动下，对患者教育和支持计划的日益重视有助于改善疾病管理。例如，美国糖尿病协会 (ADA) 的“青年力量项目”是一项以社区和学校为基础的免费项目，旨在帮助 5 至 12 岁的儿童降低患 2 型糖尿病的风险并管理与肥胖相关的行为。该计划通过适合年龄的互动内容，教育年轻人健康饮食和定期体育活动的重要性。

此外，技术创新发挥着至关重要的作用。在推动儿科糖尿病管理市场增长方面发挥着重要作用。先进胰岛素泵、CGM 系统和综合糖尿病管理平台的开发显着改善了儿童糖尿病管理。此外，一些市场参与者正在专注于开发可以自动化胰岛素输送的先进解决方案，这可以进一步推动这些设备的采用。例如，2025 年 3 月，Tandem Diabetes Care 在美国推出了 Control-IQ+ 自动胰岛素输送技术，将其用途扩展到 2 岁及以上 1 型糖尿病患者和成人 2 型糖尿病患者。 Control-IQ+ 与 t:slim X2 胰岛素泵和 Tandem Mobi 系统兼容，具有扩展的体重和胰岛素参数、增强的延长推注时间长达 8 小时以及新的临时基础速率调整，以便在运动、压力或疾病期间更好地管理血糖。它包括用于自动校正剂量的 AutoBolus，旨在改善血糖控制，方便我们e、针对不同用户的个性化。这些技术的不断发展，加上其不断提高的可承受性和易用性，预计将进一步推动市场扩张。

市场集中度和特征

美国儿科糖尿病管理市场的特点是儿童糖尿病患病率不断上升、竞争格局不断变化以及糖尿病管理设备的创新。此外，政府和私人组织日益加大对儿童糖尿病的关注，进一步塑造了市场。

美国儿科糖尿病管理设备行业的创新正在显着增长，这主要是由连续血糖监测 (CGM) 系统和胰岛素输送技术的进步推动的。例如，2024 年 8 月，由 DEKA Research & Development 和 Sequel Med Tech 开发的 Twiist 自动胰岛素输送 (AID) 系统获得 FDA 510(k) cl适合 6 岁及以上 1 型糖尿病患者使用。它是首款集成患者驱动的 Tidepool 循环算法并提供 Apple Watch 控制的胰岛素泵，可提供可定制、精确的胰岛素输送并改善临床研究中的时间范围结果。市场正在见证向更加用户友好和集成的解决方案的转变，重点是改善患者的治疗结果和减轻糖尿病管理的负担。

在公司不断努力扩大市场份额的推动下，美国儿科糖尿病管理行业的并购正在加速。主要参与者正在战略性收购公司，以整合监测设备和胰岛素输送系统等创新技术，从而增强其为年轻患者提供的产品。例如，2024 年 8 月，Ypsomed 宣布将其血糖监测（BGM）和笔针业务出售给 Medical Technology和设备 (MTD)。这一战略决策的推动因素是 Ypsomed 打算将其资源集中用于开发和扩展其 mylife Loop 胰岛素泵系统和相关数字糖尿病解决方案。 MTD 是注射和输液系统领域的专家，旨在通过此次收购加强其全球市场影响力。这些收购通常旨在扩大市场覆盖范围和产品组合，并提高运营效率。

美国食品和药物管理局 (FDA) 根据风险对这些设备进行分类，其中大多数属于 II 类或 III 类法规，需要上市前许可或批准。这要求制造商通过严格的临床试验和全面的数据提交来证明设备的安全性和有效性。 FDA 对互操作性和网络安全的重视也对市场产生了重大影响，因为设备需要满足特定标准以确保数据安全以及与其他医疗保健系统的无缝集成项目。这些监管机制共同推动创新，同时确保儿科糖尿病管理设备符合严格的安全标准，促进改善糖尿病儿童的临床结果和生活质量。

由于这些设备在管理儿童糖尿病方面的关键性质，美国儿科糖尿病管理设备市场的替代品威胁相对较低。该市场包括各种基本工具，包括血糖仪 (BGM)、连续血糖监测仪 (CGM)、胰岛素泵、胰岛素笔、胰岛素注射器和集成胰岛素输送设备。这些设备不易被替代产品取代，因为它们对于日常糖尿病管理至关重要。虽然设备类型之间可能存在一些替代，但血糖监测和胰岛素输送的核心需求保持不变。此外，这些设备的不断创新和集成，例如闭环系统根，创造竞争优势并减少对其他产品或服务完全替代的偏好。

美国儿科糖尿病管理设备行业的区域扩张是由糖尿病患病率不断上升和技术进步推动的。公司战略性地致力于扩大其在国内各个地区的足迹，以满足不断增长的患者群体的需求并提高其产品的可及性。这涉及建立分销网络、与医疗保健提供者的合作伙伴关系以及本地化营销工作，以满足特定区域的需求和偏好。与此同时，一些国际市场参与者正在通过产品发布、合作或直接进入市场的方式进入市场，引入创新技术并加剧竞争。

产品洞察

连续血糖监测仪 (CGM) 细分市场占全球市场的份额。2024 年收入份额最大，预计在预测期内增长最快。 CGM 的优势（包括实时血糖数据和警报）受到儿科患者及其护理人员的高度重视，可改善血糖控制并降低并发症风险。技术进步进一步推动了这种偏好，例如提高的准确性、更小的设备尺寸以及与胰岛素泵和其他糖尿病管理工具的集成。例如，2022年12月，Dexcom宣布在美国推出连续血糖监测（CGM）系统Dexcom G7。该系统提供实时血糖读数，让大多数用户无需刺破手指。 G7 提供有价值的数据来帮助有效管理糖尿病，提高糖尿病患者的生活质量。与以前的型号相比，该系统的特点包括更小的传感器和更简单的应用。这些进步加上轻松使用和远程监测血糖水平的能力是 CGM 的关键驱动因素。

胰岛素泵领域预计将在预测期内出现显着增长。这可以归因于胰岛素泵的好处，例如改善血糖控制和降低低血糖风险。此外，这些设备的保险范围以及为年轻患者及其护理人员提供的用户友好功能等因素。此外，连续血糖监测 (CGM) 系统与胰岛素泵的集成增强了其吸引力，提供实时数据和自动胰岛素输送功能。这种技术组合使胰岛素泵成为儿科糖尿病管理的首选。

技术见解

联网设备领域占据了最大的收入份额，预计在预测期内将出现最快的增长。增长归因于对改善血糖控制，提高患者和护理人员的便利性。连续血糖监测仪 (CGM)、胰岛素泵和具有数据共享功能的智能笔的集成正在改变儿科糖尿病的管理。这些设备为医疗保健提供者和家长提供实时血糖监测、自动胰岛素输送和远程数据访问，从而实现更主动和个性化的护理。对用户友好界面和远程监控功能的重视进一步加速了市场上联网设备的采用。

非联网设备领域由于其成本效益和易用性预计也将出现显着增长。该细分市场包括传统血糖仪、传统胰岛素笔和注射器等设备。一些患者和护理人员偏爱技术复杂性较低的设备，优先考虑简单的操作和操作，也推动了这一增长。减少对数字基础设施的依赖。此外，这些设备的易用性和经济性使其易于获得，并受到更广泛人群的青睐。

最终用途洞察

到 2024 年，医院将在最终用途领域占据主导地位。医院是儿童糖尿病（特别是 1 型糖尿病）初步诊断和强化治疗的关键中心，通常需要立即医疗干预和持续监测。此外，医院对于治疗糖尿病酮症酸中毒（DKA）和低血糖等急性并发症至关重要，这些并发症在儿童中更为普遍且危险。医院内提供的综合资源，包括专门的儿科内分泌学家、糖尿病教育者和先进的监测技术，进一步增强了医院在这一领域的主导地位。 

家庭护理领域预计将见证快速增长测试预测期内的增长。这一增长受到多种因素的推动，包括技术的进步、对减少就诊次数的日益关注以及先进儿科糖尿病管理设备的易用性。此外，医院护理成本的上升使得家庭护理对许多家庭和医疗保健提供者来说更具吸引力和成本效益的选择。

美国主要儿科糖尿病管理公司见解

领先的市场参与者包括美敦力 (Medtronic)、Dexcom 和雅培 (Abbott)。这些公司利用他们的技术专长、更广泛的分销网络和广泛的产品组合来增强他们在这个不断增长的市场中的影响力。他们的战略强调开发有效的解决方案，提高可及性，并确保其先进的儿科糖尿病管理设备得到广泛采用。

近期进展

• 七月2023 年，Tandem Diabetes Care 的微型胰岛素泵 TandemMobi 可通过 iPhone 应用程序和兼容的 CGM 进行控制，获得 FDA 批准用于儿童（≥6 岁）和成人。它的尺寸只有 t:slimX2 的一半，集成了 Control‑IQ 自动化功能，具有更短的管道和远程更新功能。

• 2023 年 3 月，FDA 批准 FreeStyle Libre 2 和 3 连续血糖监测 (CGM) 系统与自动胰岛素输送 (AID) 系统配合使用。此次许可允许糖尿病患者将这些 CGM 技术与兼容的 AID 系统集成，从而有可能改善血糖控制并减轻糖尿病管理的负担。这种集成代表了糖尿病技术的重大进步y，提供更简化的血糖水平管理方法。

• 2022 年 8 月，FDA 批准 Insulet 的 Omnipod 5 用于两岁及以上患有 1 型糖尿病的儿童，扩大了之前对六岁及以上儿童的批准范围。无管、可穿戴式自动胰岛素输送系统与 Dexcom 6 CGM 集成，并采用 SmartAdjust 技术和 SmartBolus 计算器应用程序。临床数据显示，12 个月以上幼儿的血糖控制和 HbA1c 降低显着改善。

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