美国周围神经刺激器市场（2025 - 2033）

市场规模与趋势

美国周围神经刺激器市场规模预计2024年为1.0514亿美元，预计到2033年将达到2.5336亿美元，2025年至2033年复合年增长率为10.43%。美国周围神经刺激器行业的主要驱动因素是慢性疼痛患病率不断上升，对微创、针对性疼痛管理疗法的需求不断增加，以及日益转向非阿片类药物疗法。

医疗保健提供者和患者对周围神经刺激在改善生活质量方面的有效性的认识不断增强推动采用。技术进步，包括植入式系统、可穿戴刺激器和增强的可编程功能，进一步推动市场增长。门诊和门诊手术中心的扩张、有利的报销政策以及手术量增加的人口老龄化有助于市场的持续增长势头。

慢性病患病率的上升继续推动美国周围神经刺激器行业的增长，因为患有糖尿病、肥胖、高血压、哮喘和慢性疼痛等疾病的患者越来越需要有针对性的长期疼痛管理解决方案。周围神经刺激器提供微创选择，以减轻与这些疾病相关的疼痛，改善患者的治疗结果和生活质量。

例如，2025 年 4 月，Health System Tracker 强调，与其他国家相比，美国的慢性病发病率更高，受肥胖和糖尿病影响的人数是其他国家的两倍多，患有哮喘的人数是其 1.7 倍，而且总体上抑郁症负担更高，这不仅增加了对先进疼痛管理疗法的需求，也凸显了对有效的、经过临床验证的周围神经刺激解决方案的需求不断增长。根据泛美卫生组织 (PAHO) 的报告，2025 年 7 月，心血管疾病导致 216 万人死亡，其次是癌症（137 万人）、糖尿病（超过 42 万人）和慢性呼吸道疾病（超过 41.6 万人）。自杀是 15-29 岁青少年的第四大死因，夺去了 100,760 人的生命。

对微创和针对性疼痛管理疗法不断增长的需求是美国周围神经刺激器行业的关键驱动力。患者和医疗保健提供者越来越喜欢能够提供精确、持久的疼痛缓解，同时减少恢复时间、手术风险和住院时间的治疗方法。周围神经刺激器通过直接针对受影响的神经提供集中的方法，使其比口服药物等传统的全身疗法更有效。此外，门诊手术的采用以及植入式和 w 技术的进步耳戴式刺激设备正在进一步加速市场增长，因为这些疗法为治疗慢性疼痛的患者提供了便利、安全性并提高了生活质量。

日益有利的报销政策是市场增长的主要推动力之一。许多公司的周围神经刺激系统作为治疗外周起源的慢性疼痛的药物在全国范围内由医疗保险报销。例如，2024 年 1 月，发布了 Bioventus StimRouter 神经调节系统报销参考指南，以支持医疗保健提供者和付款人了解承保和报销途径。本指南旨在通过改善需要周围神经刺激来治疗慢性疼痛的患者的使用机会，从而促进 StimRouter 系统的更广泛采用。此外，2024 年 1 月，Bioventus 发布了 StimRouter 神经调节系统报销参考指南：

来源：StimRouter (Bioventus)

向非阿片类药物疗法的日益转变是美国周围神经刺激器行业的重要驱动力。随着全球阿片类药物危机凸显成瘾、依赖性和不良副作用的危险，医疗保健提供者和政策制定者正在优先考虑更安全的慢性疼痛管理替代方案。

例如，根据 CDC 的数据，2024 年 5 月，阿片类药物过量死亡人数仍然很高：

• 与阿片类药物相关的过量死亡：2017 年约有 105,000 人死于药物过量。到 2023 年，有近 80,000 例死亡（约 76%）涉及阿片类药物。

• 2023 年阿片类药物过量死亡人数几乎是 1999 年的 10 倍。

市场集中度及特征

美国周围神经刺激器行业目前正处于高增长阶段，多重因素推动下增速加快。主要市场特征包括增加对感染控制的认识和投资，在门诊手术中心和门诊诊所扩大周围神经刺激器的采用，以及患者人口统计和手术量的增长。市场集中度适中，少数领先企业占据重要份额，利用技术创新、战略合作伙伴关系和强大的产品组合来保持竞争地位。与此同时，小公司继续推出利基解决方案。

在设备设计、刺激技术和微创输送方法不断进步的推动下，美国周围神经刺激器行业展现出高度的创新能力。公司专注于创建以患者为中心的系统，以提高精度、舒适度和易用性，同时集成无线控制、可充电电池和可定制刺激模式等功能。这些创新不仅改善了临床不仅改善了临床结果，而且还扩大了周围神经刺激可治疗的疾病范围。例如，2025 年 7 月，SPR 在 ASPN 2025 上发表了关于 SPRINT 周围神经刺激器 (PNS) 的五篇摘要，重点介绍了该领域的最新临床见解和技术进展。

在公司扩大产品组合、进入新的治疗领域和增强实力的战略需求的推动下，美国周围神经刺激器行业见证了中度到高水平的并购活动。技术能力。主要参与者越来越多地寻求收购，以获得创新设备、增强研发渠道并巩固其市场地位。此类交易可加速增长并在快速发展的市场中培养竞争优势。例如，2021年3月，Bioventus Inc.宣布收购Bioness Inc.，这是一家专门从事周围神经刺激治疗的康复解决方案公司技术。

监管在塑造美国周围神经刺激器行业方面发挥着关键作用，因为 FDA 等权威机构的批准确保了设备的安全性、有效性和质量。监管里程碑会影响市场进入、产品采用和竞争动态，公司在合规性和临床验证方面投入巨资以满足严格的标准。及时批准可以加速商业化，而延迟或不合规可能会限制增长机会。例如，2025 年 7 月 30 日，Bioventus Inc. 宣布 TalisMann 和 StimTrial 获得 FDA 510(k) 批准，这是一个重要的里程碑，扩大了该公司用于慢性疼痛管理的周围神经刺激解决方案的创新产品组合。

在美国周围神经刺激器行业，多种产品作为替代品，影响着市场动态。其中包括传统的疼痛管理疗法，如口服药物、经皮电疗法三神经刺激 (TENS) 装置和其他非侵入性神经调节装置。物理治疗、射频消融和皮质类固醇注射是寻求缓解疼痛的患者的替代解决方案。虽然这些替代品由于成本较低或易于使用而被广泛使用，但与植入式周围神经刺激器相比，它们通常提供的针对性较差或短期缓解。人们对持久、微创治疗的日益偏好继续推动刺激器的采用，而不是这些替代品。

美国周围神经刺激器行业适度集中，少数主要参与者占据了整个市场的重要份额。领先企业注重技术创新、战略合作伙伴关系和产品发布，以保持竞争优势。植入式系统和可穿戴刺激器等专用设备的存在为新进入者设置了障碍，而监管部门的批准也阻碍了新进入者的发展。d 报销政策影响市场动态。尽管老牌企业占据主导地位，但对微创和以患者为中心的治疗的需求不断增长，鼓励小公司推出利基解决方案，从而有助于市场逐渐多元化。

产品类型洞察

系统细分市场在 2024 年以 66.51% 的最大收入份额引领市场，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这种增长的推动因素包括先进刺激系统的日益普及、慢性疼痛疾病的患病率不断上升以及对提供有针对性、持久疼痛缓解的微创疗法的日益青睐。这些系统分为两部分：系统和可穿戴设备/配件。技术先进的系统的可用性、强烈的医生意识和患者的接受度推动了市场的扩张。例如，2025 年 7 月，Bioventus 获得 FDA 510(k) 获得两种下一代周围神经刺激系统的许可，进一步加强先进解决方案的产品组合，并根据不同的患者需求扩大治疗选择。

由于对患者友好型非侵入性疼痛管理解决方案的需求不断增长，预计可穿戴设备和配件领域在预测期内将以显着的复合年增长率增长。这些设备提供便利性、移动性和易用性，使患者能够在临床环境之外管理疼痛。无线连接和基于应用程序的控制等技术进步进一步提高了它们的采用率。随着医疗保健提供者和患者越来越喜欢可定制和便携式选项，可穿戴设备和配件细分市场有望大幅扩张。

模态洞察

可充电细分市场在 2024 年以 63.10% 的最大收入份额引领市场，并且预计将以最快的复合年增长率增长。g 预测期。美国周围神经刺激器行业的增长是由于对耐用、患者友好型设备的需求不断增长所推动的，这些设备减少了频繁更换的需要并确保持续的神经刺激治疗。例如，2022 年 1 月，全球医疗保健技术领导者之一美敦力 (Medtronic) 宣布其 Intellis 可充电神经刺激器和 Vanta 免充电神经刺激器获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，旨在治疗与糖尿病周围神经病变 (DPN) 相关的慢性疼痛。

不可充电细分市场预计在预测期内以显着的复合年增长率增长，原因是其简单性、较低的前期成本和短期内易于使用的推动力。到中期疼痛管理。对于需要临时治疗或无法定期进行设备充电的患者来说，此部分是首选。电池效率和设备小型化方面的持续创新进一步支持

连接洞察

无线细分市场在 2024 年以 77.96% 的最大收入份额引领市场，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。美国周围神经刺激器行业受到对患者友好型、微创和远程可编程设备不断增长的需求的推动，这些设备可提高治疗效率和舒适度。例如，2023 年 4 月，为慢性病患者开发植入式设备的医疗器械公司 Neuspera Medical 宣布其下一代 Neuspera 超小型系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准。该系统具有微型植入物，可通过无线平台提供神经刺激治疗，包括可穿戴发射器和基于 iPad 的临床医生编程器。

“我们期待将这项创新技术带给美国的医生和患者。Neuspera 超小型化系统有潜力彻底改变医生治疗慢性疼痛患者的方式，同时恢复患者的健康和生活质量。”Neuspera Medical 首席执行官 Steffen Hovard 表示。

由于其可靠性、一致的信号传输和已建立的临床应用的推动，有线系统预计在预测期内将出现显着的复合年增长率。许多医疗保健提供者更喜欢有线系统来处理复杂或长期的疼痛管理案例，因为其精确性和耐用性。引线设计和植入技术的持续创新进一步支持了该细分市场的扩张。

应用洞察

由于背部、肩部和关节疼痛的高患病率以及患者对非阿片类微创疗法的需求不断增长以及对非阿片类药物的采用不断增加，慢性肌肉骨骼疼痛细分市场在 2024 年以 42.26% 的最大收入份额引领市场。疼痛专家的神经调节设备是推动市场增长的关键因素。例如，2025 年 6 月，风湿病学顾问强调，经皮 60 天周围神经刺激可长期缓解肩部疼痛，强调了 PNS 的临床有效性以及在管理慢性肌肉骨骼疾病方面日益被接受。

复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 预计在预测期内以最快的复合年增长率出现。随着人们对 CRPS 认识的不断提高、微创神经调节疗法的不断采用以及对有效疼痛管理解决方案不断增长的需求，推动了这一趋势。先进的周围神经刺激技术可提供有针对性的缓解，改善患者的治疗效果和生活质量。随着临床医生越来越认识到这些疗法的好处，CRPS 细分市场将快速扩张。

最终用途见解

医院和诊所细分市场以到 2024 年，其收入份额最大，为 52.15%。这种领先地位归因于需要先进疼痛管理和术后护理的大量患者，其中周围神经刺激器发挥着关键作用。医院和诊所是治疗神经性疼痛、复杂手术恢复和慢性疼痛的主要中心，推动了这些设备的广泛采用。 

预计门诊手术中心部分在预测期内将出现最快的复合年增长率。 ASC 提供微创手术，恢复时间更短，成本更低，使其成为周围神经刺激器植入的首选。患者对门诊护理和效率驱动的医疗保健模式的日益偏好正在推动 ASC 在该市场的采用。

美国主要周围神经刺激器公司见解

Nalu Medical, Inc.、Curonix LLC.、SPR、Vygon 等是美国周围神经刺激器行业的主要参与者。这些公司正在通过推出先进的 PNS 解决方案来增强其产品组合。为了满足不断增长的需求，他们正在扩大制造能力并优化分销网络，以确保医院、门诊中心、疼痛诊所和康复设施的持续供应。

最新进展

• 2025 年 8 月，Nalu Medical 推出了新疗法，推进了可穿戴神经刺激技术的发展光盘，比之前的版本小 39%。这种下一代设备提高了患者的舒适度，扩大了可及性，并扩大了慢性疼痛患者从经临床证明的周围神经刺激疗法中受益的资格。

• 2025 年 8 月，Checkpoint Surgical 在 FASTR-TEN 临床试验中首次使用其研究性神经再生系统 Regen10，标志着一个里程碑。这一进展代表着在探索促进周围神经再生和改善神经损伤患者预后的创新方法方面向前迈出了重要一步。

• 2025 年 7 月，SPR 宣布将在即将召开的 ASPN 2025 会议上发表五篇摘要，重点介绍 SPRINT 周围神经刺激 (PNS) 系统。演讲将展示有关 SPRINT PNS 在管理慢性疼痛方面作用的新临床证据，包括患者结果、功能改善和实际应用的数据跨越多种疼痛适应症。这标志着对于未满足疼痛管理需求的患者，PNS 作为一种微创非阿片类药物治疗选择的认识和采用又迈出了一步。

• 2025 年 7 月，主动治疗创新领域的全球领导者 Bioventus Inc. 宣布其 TalisMann 和 StimTrial 已获得 FDA 510(k) 许可。这些批准标志着该公司周围神经刺激 (PNS) 产品组合的显着扩展，巩固了其在为慢性疼痛管理提供创新的非阿片类药物解决方案方面的地位。

• 2025 年 3 月，开发不含阿片类药物的周围神经刺激 (PNS) 系统的医疗器械公司 Nervonik, Inc. 宣布成功完成 1300 万美元的 A 轮融资。此轮融资由 U.S. Venture Partners (USVP) 领投，Foothill Ventures、Correlation Ventures 和其他投资者跟投。此次融资建立在 Nervonik 早期的基础上来自 Shangbay Capital、Camford Capital、Joyance Partners、Life Science Angel、Seraph Group 等公司的 440 万美元 SAFE 和可转换票据投资，进一步增强了公司的资源，以推进其新型 PNS 平台的开发和临床验证。

• 2024 年 1 月，Nalu Medical, Inc. 在北美会议上公布了用于周围神经刺激 (PNS) 的 COMFORT 随机对照试验 (RCT) 的长期和整体结果神经调节学会（NANS）会议。结果强调了持续的疼痛缓解、功能改善和生活质量益处，增强了 Nalu PNS 疗法的临床价值。

• 2023 年 4 月，Neuspera Medical 宣布 FDA 批准其周围神经刺激 (PNS) 系统。微创技术旨在通过以更高的精度和灵活性针对特定的周围神经来提供充分的疼痛缓解。这一里程碑明确nce 支持更广泛地临床采用 PNS 作为非阿片类药物治疗选择，并加强 Neuspera 在推进下一代神经调节解决方案方面的地位。

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