美国PPG生物传感器市场（2024-2030）

美国PPG 生物传感器市场规模及趋势

美国 2023 年 PPG 生物传感器市场规模估计为 1.521 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 12.7%。由于易于使用和成本效益、心血管疾病 (CVD) 患病率上升以及可穿戴设备和智能手表的广泛采用，光电体积描记 (PPG) 技术作为替代心率监测策略的使用迅速增加。光电体积描记技术具有灵活性，可集成到各种设备中，例如手表、戒指、贴片和耳塞。 COVID-19 大流行凸显了利用数字技术进行远程患者跟踪的重要性。

与其他病毒性疾病一样，COVID-19 与许多生理变化有关。通过可穿戴传感器进行跟踪。例如，Valencell 的 PerformTek PPG 传感器技术是唯一一种在几乎任何运动和几乎任何环境下都被证明准确的连续心率传感器技术。许多心律指标，例如心率 (HR)、心率变异性 (HRV)、血容量饱和度和呼吸频率 (RR)，可以作为 COVID-19 感染的可能标志，并且已经能够通过使用 PPG 技术的智能可穿戴设备进行测量。例如，2019 年 5 月，Masimo 的 Tetherless Radius PPG 传感器获得 FDA 批准，该传感器有助于将护理点监视器放置在患者房间外，从而保证远距离持续监控。

CVD 患病率的日益增加预计将推动市场增长。根据疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，大约 695,000 名美国居民死于 CVD。因此，该技术的关联随着技术的进步，这种技术似乎可以快速检测出心脏病，通过在医疗保健环境中对患者进行远程控制和监视来加强医疗治疗，并最大限度地减少心血管疾病造成的死亡人数。与 ECG 传感器相比，PPG 是一种非侵入式、廉价的技术，并且可以轻松地集成到手指、脚趾、耳朵、手腕、胸部和头部等多个部位来测量信号。

用于测量血氧饱和度 (SpO2) 和心率 (HR) 的非侵入式 PPG 技术由于其简单性和执行连续读数的能力而广泛应用于个人手持设备和临床脉搏血氧测定法。它被认为是一种紧凑、低成本的设备，具有基本应用，也是非侵入性的，适用于各种环境。此外，信号处理算法的发展增加了鲁棒性，有助于该技术的进步。因此，由于几个优点由 PPG 提供，预计对这些生物传感器的需求将在预测期内增加，从而导致市场增长。

市场集中度及特征

全球 PPG 生物传感器市场增长阶段较高，且增长速度正在加快。由于传感器和可穿戴设备进步等因素推动技术快速进步，该市场的特点是高度创新。

美国 PPG 生物传感器市场的特点还包括领先企业的高水平并购 (M&A) 活动。这是由于多种因素造成的，包括渴望获得先进和创新技术以及市场扩张。

美国食品和药物管理局 (FDA) 在监管采用 PPG 生物传感器的可穿戴设备方面至关重要。 FDA 根据这些设备的预期用途和风险级别对这些设备进行分类。低risk 设备，例如带有 PPG 生物传感器的健身追踪器，被归类为 I 类医疗设备，不需要上市前批准 (PMA)。然而，高风险设备被归类为II类或III类医疗设备，在上市前需要PMA或上市前通知（PMN）。

产品洞察

智能手表细分市场在2023年占据最大份额，超过40%，预计2024年至2030年复合年增长率最快。被细分为脉搏血氧计、智能手表、智能腕带和其他（贴片、戒指等）。 PPG生物传感器最近被广泛应用于消费类智能手表中，以监测用户在运动、睡眠和日常活动中的健康状况。根据消费者技术协会的数据，2021 年，美国智能手表销量为 2010 万台。其中大部分此类产品，包括 Apple Watch、Fitbit、Garmin 和许多其他智能手表都配有使用光电体积描记法的心率监测器。使用智能手表上的光束和光敏传感器来监测由外周脉搏引起的流经手腕的血流变化，以产生 PPG，然后用于确定心率。

预计脉搏血氧计细分市场将在预测期内出现大幅增长。双波长 PPG 的主要应用是脉搏血氧仪，它可以无创地计算动脉 SpO2。智能医疗级脉搏血氧计的采用仍然强劲，但未来可能会出现低成本、商品化产品的新市场。 2021 年 4 月，健康科技初创公司 MFine 推出了“MFine Pulse”，这是一款基于应用程序的 SPO2 监测设备，有望帮助人们通过智能手机监测血氧饱和度水平。此外，心血管疾病患病率不断上升，人口数量激增老年人口以及对可穿戴监测设备不断增长的需求正在推动该细分市场的增长。

应用洞察

心率监测细分市场在 2023 年占据最大份额，预计在预测期内将大幅增长。带心率监测器的智能可穿戴设备大多使用 PPG。根据应用，市场分为心率监测、血氧饱和度、血压和其他（呼吸、睡眠监测等）。心血管疾病（CVD）是世界上主要的死亡原因，患有CVD的患者需要持续监测。根据美国心脏协会的数据，美国几乎一半的成年人患有某种形式的心血管疾病。到 2035 年，预计将有超过 1.3 亿成年人（占美国人口的 45.1%）患有 CVD。

血氧饱和度部分预计将见证这是 2024 年至 2030 年最快的复合年增长率。PPG 是一种评估血流变化的光学方法。双波长 PPG 通常用于动脉血氧饱和度 (SpO2) 的无创测量，例如脉搏血氧饱和度测定。最近，用于从手指、面部和手腕监测心率和节律的各种智能手机连接或可穿戴 PPG 传感器已获得批准。 2024 年 2 月，Masimo 宣布 FDA 批准 MightySat Medical，这标志着它成为第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的医用指尖脉搏血氧仪，无需处方即可直接向消费者提供非处方药 (OTC)，最终推动市场增长。

美国主要 PPG 生物传感器公司见解

在美国运营 PPG 生物传感器的一些主要公司市场包括 Masimo Corporation；瓦伦塞尔。公司；

• Masimo Corp. 是创新 PPG 传感器和监控设备的领先制造商。它的一些很好-采用 PPG 传感器的知名品牌和产品包括 Rad-57 脉搏血氧计、Rad-97 脉搏碳氧血氧计、Radius-7 脉搏碳氧血氧计、Rad-5 成人手指脉搏血氧计、Rad-8 生命体征监测仪和 Rad-87 新生儿脉搏碳氧血氧计

• Valencell, Inc. 是生物识别传感器技术领域的领先创新者，特别是在生物识别传感器领域PPG（光电容积描记法）生物传感器。他们为消费电子、体育和医疗保健行业的各个品牌开发并授权其专有的基于音频的生物识别传感器技术

Nonin Medical, Inc.、Omron Healthcare、BioTech Instruments, Inc.、CureX, Inc., Inc.是美国 PPG 生物传感器市场的其他一些市场参与者。

最新进展

• 2023 年 12 月，Rockley Photonics 恢复了 Bioptx 生物传感可穿戴设备的营销工作，这些可穿戴设备配备先进的 PPG（光电容积描记法）传感器，使用户能够通过跟踪心率和血氧等生命体征来监测自己的健康状况。

• 2023年11月，GE HealthCare与Masimo合作，将Masimo SET脉搏血氧仪技术集成到GE HealthCare肖像移动平台中，旨在将Masimo先进的脉搏血氧仪功能融入到GE HealthCare的无线和可穿戴设备中，使用户能够高精度监测心率、血氧水平等生命体征

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