美国再生医学市场（2024 - 2030）

美国再生医学市场趋势

美国2023年再生医学市场规模为168.1亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为16.72%。这一增长可归因于再生医学领域投资的增加以及越来越注重建立新的再生医学中心等因素。此外，该国基因疗法、细胞疗法和组织工程产品的发展预计将加剧竞争。

美国到 2023 年，再生医学市场将占全球再生医学市场的 55% 以上。学术和医疗中心正在提供资金，以改善该国的再生医学领域。例如，2022 年 10 月，Cedars-Sinai 获得了加州干细胞机构为期 5 年、价值 800 万美元的资助建立一个新诊所以改善再生医学的培训和研究。由于可以通过基因组、蛋白质组和电子健康记录 (EHR) 数据库轻松获取数据，许多公司正在研究各种基于细胞的疗法，以帮助治疗以前无法治疗的疾病。

此外，为了应对不断上升的癌症患病率，对稳健疗法的需求不断增长，这也促进了临床试验数量的增长。此外，领先公司正在研究和开发针对糖尿病和神经系统疾病（如帕金森病和阿尔茨海默病）、癌症和心血管疾病（包括心肌梗死、心力衰竭和缺血性心脏病）的管道产品。因此，这些疾病患病率的上升增加了对改善再生医学治疗的投资。

干细胞、组织工程和纳米等技术进步技术使再生医学成为利润丰厚的科学领域。例如，骨科手术中基于细胞的疗法的广泛接受对整个干细胞市场收入做出了重大贡献。这可以归因于干细胞构成了基于再生医学的疗法的一个组成部分。干细胞已被证明可以加速治疗效果，扩大其用途。这为跨越骨科和其他专业的干细胞疗法创造了多种潜在途径。

市场集中度和特征

美国行业本质上是整合的，呈现出高增长阶段和加速的行业节奏。包括公共和私营企业在内的几家公司正在加大投资力度，以增强再生医学的能力。公司大力投资研发，利用最新技术升级产品，满足患者未满足的需求。 700左右公司目前正在致力于开发针对各种疾病的细胞疗法。预计这将增加公司之间的竞争，以创建特定且高效的管道。

美国是再生医学研究和创新的中心。领先的大学、研究机构和生物技术公司正在推动该领域的进步。此外，参与者和行业参与者正致力于建立新的再生医学中心，预计这将促进市场竞争。例如，2023 年 5 月，Integra LifeSciences Holdings Corporation 在新泽西州开设了新的创新和学习中心。这个新落成的设施预计将加强公司致力于提供再生技术来解决未满足的临床需求的承诺。

学术界、工业界和医疗保健提供商之间的并购、合作和伙伴关系预计将加速研究进程探索并将发现转化为临床应用。例如，2023 年 7 月，Carmell Therapeutics 与 Axolotl Biologix 达成合并的最终协议，Axolotl Biologix 是一家再生医学公司，专注于开发和营销用于美容、主动软组织修复和骨科应用的人类羊膜同种异体移植产品。美国行业参与者采取的此类策略预计将推动再生医学的竞争。

该国拥有美国 FDA 等完善的监管机构，为再生疗法的开发和批准提供明确的指导方针，确保安全性和有效性。由于再生医学的广泛覆盖，它被作为先进治疗药物产品进行监管。根据《公共卫生服务法》，先进疗法进一步分为第 361 条和第 351 条规定的疗法。在美国，FDA批准了两种电子产品的商业化x 体内和两种体内基因疗法。此外，美国 FDA 通过多项产品开发政策为基因治疗领域的创新提供了大力支持。

治疗类别洞察

肿瘤学领域在 2023 年占据最大的市场份额，达到 31.3%。癌症患病率的不断上升，加上使用干细胞、免疫疗法和基因疗法的组合方法预计将影响该领域的增长在预测期内。此外，公司正在开发各种基于细胞和基因的癌症疗法。此外，许多政府组织和工业公司正在投资癌症研究和再生医学的扩展，包括细胞和基因疗法。  

由于心血管疾病（CVD）患病率的增加和人口的增长，预计心血管领域在预测期内将出现相当大的复合年增长率以及治疗这些疾病的产品。此外，再生医学和细胞疗法的进步加速了该领域的增长。这些公司正在采取各种策略来扩大该细分市场的产品线并促进进一步增长。

产品洞察

治疗细分市场在2023年占据最大市场份额，达到75.9%。多年来，美国老年人口显着增长，导致退行性和与年龄相关的疾病的发病率更高。这些疾病的患病率不断上升，医疗需求未得到满足，例如糖尿病、癌症和 ND，包括年龄相关性黄斑变性 (AMD)，促使研究人员创造替代治疗方案，例如细胞疗法。由于干细胞和祖细胞疗法的进步及其在治疗广泛疾病方面的巨大潜力，预计对此类疗法的需求将显着增加

由于干细胞的大规模收集、制备、供应、研究和储存，银行业务预计将在 2024 年至 2030 年实现最快的复合年增长率。近年来，私营脐带血库的数量迅速增加。这可以归因于使用干细胞和脐带进行研究目的的指南的可用性。此外，公司正在采取各种战略来促进生物样本库。该国人们对私人脐带血库的迅速采用预计将大大促进该市场的增长。  

美国主要再生医学公司见解

一些著名的美国再生医学市场公司包括 Vitrolife；阿斯利康； F.霍夫曼-拉罗氏有限公司； Integra LifeSciences：安斯泰来制药公司；库克生物技术公司；默克公司；维里塞尔公司；诺华制药卡尔斯公司；蓝鸟生物公司；和百时美施贵宝公司。主要市场公司正在采取多方面的战略，以在不断变化的市场环境中保持竞争。

他们正在启动战略并购活动、与其他市场参与者和学术机构建立伙伴关系和合作，旨在交流知识并加速创新。此外，主要参与者正在采取各种策略，例如与合同制造组织 (CMO) 合作，以维持其市场地位。这些公司还优先考虑监管导航，以确保按时批准和进入市场。

最新进展

• 2023 年 5 月，佳能收购细胞培养制造商京都制作所，进入再生医学领域

• 2022 年 9 月，Bluebird Bio, Inc. 获得 FDA 的加速批准美国 FDA 将减少患有早期活动性脑性肾上腺脑白质营养不良 (CALD) 的 4 至 17 岁男孩的神经功能障碍病程

• 2022 年 1 月，REGENXBIO, Inc. 宣布美国 FDA 批准其研究性新药申请，以评估 RGX-202，这是一种用于治疗杜氏肌营养不良症的一次性基因疗法首次人体临床试验中的营养不良。

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