美国再加工医疗器械市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

美国2023 年再加工医疗器械市场规模估计为 6.881 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 16.2%。再加工医疗器械通过减少浪费和节约资源，有助于建立更可持续的医疗保健系统。它有助于最大限度地减少与新医疗设备的制造、包装和处置相关的环境影响。此外，再加工医疗器械通常比新医疗器械更便宜，这使得它们成为医疗机构和寻求降低费用的患者的有吸引力的选择。

美国政府和监管机构正在认识到再加工医疗器械的价值，并正在实施政策和指南来支持其使用。例如，根据根据医疗器械再加工协会 (AMDR) 的说法，美国医院通过最大限度地使用再加工的一次性医疗器械，每年可以节省约 22.8 亿美元。据同一消息来源称，2020 年，美国医院通过再处理一次性医疗器械节省了约 3.72 亿美元，因为再处理设备的成本比制造新设备低 25% 至 40%。 

此外，心血管疾病患病率的增加、医疗基础设施的增强以及人口老龄化比例的增加等某些因素预计将促进市场增长。根据人口资料局2024年1月发布的信息，美国65岁及以上人口预计将从2022年的5800万增至2050年的8200万。这一人口比例的增加预计将推动对再加工医疗器械的需求，因为他们对再加工医疗器械的敏感度更高。

医疗设备的再处理提供了一种解决方案，可以减少医疗废物，减少温室气体排放，并鼓励建立更安全、更清洁、更环保的医疗保健系统。慢性病患病率的上升推动了市场对各种外科手术中使用的再加工医疗设备的需求。这些设备的采用使医疗机构能够在不影响患者护理或安全的情况下实现成本节约。

市场集中度和特征

市场增长阶段较高，并且市场增长速度正在加快。由于成本节约、可持续发展努力、监管支持以及医疗保健专业人员和患者意识的提高，再加工医疗器械行业正在经历加速增长。此外，灭菌、清洁和检查技术的进步使洗消机能够提供脱敏处理。满足高安全性和有效性标准的恶习。这些技术进步有助于增强人们对再加工设备的信心，从而加速市场增长。例如，Arjo ReNu 是 Arjo 提供的环境可持续解决方案之一，用于对无创医疗设备进行后处理，以提供先进的临床、运营和财务效率。

该行业的另一个特点是领先企业进行中等水平的并购 (M&A) 活动，因为越来越重视获得在快速增长的市场中进行整合所需的新技术和人才。例如，2023年10月，Getinge宣布以约3.2亿美元收购Healthmark Industries，预计这将有助于其增强在美国的业务并改进其灭菌和再处理设备。

美国再加工医疗器械市场受到越来越严格的监管审查。再加工医疗器械属于“一次性器械”类别，经过清洁、消毒和重新包装以供重复使用。 FDA 根据《联邦食品、药品和化妆品法医疗器械修正案》对这些设备进行监管。再加工设备的制造商必须遵循特定的质量体系法规，并在销售其产品之前获得 FDA 许可或批准。 FDA 和医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 也监管美国的再加工医疗器械市场，确保安全性和有效性，CMS 依赖于 FDA 的许可或批准用于医疗保险覆盖的医疗机构中的设备。

产品类型洞察

心血管领域主导市场，2023 年占据 56.5% 的份额，预计复合年增长率最快在预测期内。心血管疾病，如心脏病、中风、高血压等，是主要的心血管疾病之一。全世界的残疾。据美国疾病控制与预防中心统计，2023年5月，心脏病是美国主要死亡原因之一。估计该国每33秒就有1人死于心血管疾病。此外，2021 年美国约有 695,000 人死于心脏病，即每 5 名死亡人数中就有 1 人死于心脏病。这种高普及率导致对用于心血管治疗和诊断的医疗设备的巨大需求，这反过来又产生了对再加工医疗设备的需求。

医院和医疗机构可​​以从使用再加工心血管设备中受益，因为它们比新的一次性设备便宜 60-90%。心血管领域包括各种医疗设备，例如导管、起搏器、除颤器和监测设备。这种多样性可以对再加工医疗器械市场产生更重大的影响，因为多种类型的设备可以进行再加工和重复使用，以满足不同的心血管手术和治疗的需要。

最终用途见解

医院细分市场将在 2023 年占据市场主导地位，预计在预测期内复合年增长率最快。由于医疗服务和设备成本不断上涨，医院和医疗机构面临着越来越大的财务压力。与购买新的一次性设备相比，再加工的医疗设备可以显着节省成本。这种成本效益使再加工设备对医院更具吸引力，因为它可以帮助他们更有效地管理预算。此外，医疗保健行业产生大量废物，包括医疗器械和设备。再处理医疗设备可以最大限度地减少一次性设备产生的废物量，有助于减少医疗机构对环境的影响。

在某些情况下，由于供应链中断、制造问题或高需求，特定医疗设备可能会短缺。再加工设备可以通过提供仍然安全有效的医疗设备替代来源来帮助弥合这些差距。 FDA 等监管机构还努力通过审查制造商的上市前和上市后信息来确保这些设备的安全，以降低通过这些设备在医院获得感染的风险。

类型洞察

第三方后处理在 2023 年占据最大的市场收入份额，预计在预测期内复合年增长率最快。第三方后处理公司通常为医疗器械后处理提供经济高效的解决方案。这些公司将后处理活动整合到专门设施中，以实现规模经济，与购买新的单一设备相比，这反过来又导致后处理设备的价格更低。SE 设备。第三方再处理商通常已经建立了用于再处理各种类型医疗器械的流程和协议。这种标准化有助于确保不同制造商和型号的再加工器械质量的一致性。

再加工医疗器械市场对第三方再加工的偏好源于这些公司提供的成本节约、质量保证、标准化和减轻医疗机构的负担。这使得医疗保健提供者能够以较低的成本获得高质量的、再加工的医疗设备，最终使患者和医疗机构受益。例如，根据 Stryker 发布的信息，2023 年，他们的可持续发展解决方案帮助客户通过再处理计划转移了约 500 万磅废物，并为他们节省了约 3,250 名客户，约合 2.38 亿美元。

美国主要再加工医疗器械公司见解

在美国再加工医疗器械市场运营的一些主要公司包括 Stryker；康德乐 (Cardinal Health)、NEScientific 公司； Medline 工业公司； Arjo、Vanguard AG、INNOVATIVE HEALTH、SureTek Medical。

• Stryker 是一家全球医疗技术公司，提供与 MedSurg、骨科、脊柱和神经技术相关的创新医疗解决方案，以改善患者的治疗效果。该公司还从事医疗设备再处理，并向美国约 3,500 家医院供应这些设备。

• 康德乐 (Cardinal Health) 是医疗和实验室产品的全球分销商和制造商。该公司为美国约 90% 的医院、超过 60,000 家美国药房、10,000 家专科医生办公室和诊所提供服务。该公司专注于按照 FDA 制定的标准收集和清洁一次性设备，以便安全地重复使用。

最新动态

• 2023 年 11 月，Medline 宣布扩建其位于俄勒冈州的医疗器械再处理设施。此公告旨在对最终会进入垃圾填埋场的医疗设备进行后处理。

• 2022 年 11 月，康德乐扩大了其位于佛罗里达州的可持续技术工厂，该工厂从事一次性医疗设备的后处理。此次扩张预计将帮助公司满足客户对这些设备日益增长的需求。

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