美国一次性生物加工市场（2025 - 2030）

美国一次性生物加工市场趋势

2024年美国一次性生物加工市场规模估计为93.4亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为15.04%。由于对生物制药的高需求，供应商已经提供了更加强大和包容的一次性产品。一次性设备供应商正在努力满足最终用户不断增长和不断变化的期望。此外，生物反应器设计、混合系统、流体组件和衬里技术方面的重大技术进步预计将推动一次性技术的实施，以促进生物制药的开发和进步。

美国一次性生物加工行业受到了 COVID-19 大流行的积极影响，特别是由于对一次性产品的需求增加。这是由对疫苗、治疗和检测的需求增加所驱动的。这些产品在促进生物制药公司快速扩大生产以满足全球前所未有的疫苗需求方面发挥了重要作用。此次疫情凸显了在药品和生物制剂生产中保持无菌和最大限度降低污染风险的重要性，凸显了一次性产品在这种情况下的重要性。

此外，使用 SUT 的好处，例如显着降低资本成本、减少设施运营和建设时间以及环境可持续性，支持了一次性系统在生物加工市场的实施。当前生物加工中灌注和连续细胞培养的行业趋势极大地促进了一次性设备的使用。一次性技术提供增强的移动性、易于取样、更高的生产率和更快的产品转换，而且她推动了这些技术在生物制药行业的实施。下图展示了一次性一次性用品在生物制药制造中的使用情况。

此外，用于下游色谱的膜吸附器和色谱柱提供了更快的产品输出和更短的处理时间，现已成为树脂的一次性替代品。例如，药品灌装操作可以在一次性系统中进行。例如，2023年8月，特瑞堡医疗保健和医疗推出了用于流体路径一次性设备的BioPharmaPro系列先进产品和服务，以促进先进疗法的开发。同样，2021 年 2 月，Cytiva 收购了加拿大无菌灌装创新公司 Varnx Pharmasystems，并带来了用于药品灌装的一次性流程。由于一次性趋势的增长，用于灌装和无菌操作的一次性工作站将为该市场的参与者带来巨大的机会.

随着对生物制药的持续需求，CMO 已采用这些一次性系统来实现产品组合的高度动态和频繁变化。 CMO 采用该技术的一些主要因素包括易用性、灵活性、降低能源和资本成本的特点以及缩短产品转换的周转时间。由于上述优势以及性能效率等流程优势，SUS 允许 CMO 在产品营销活动之间快速转换。采用 SUS 后，CMO 建立了多产品设施并提供增强的服务，以加快商业产品的市场渗透。例如，2024年10月，龙沙以12亿美元收购了罗氏位于瓦卡维尔的基因泰克工厂。这一战略举措显着扩大了其大规模生物制造能力，满足了对哺乳动物治疗日益增长的需求。

产品洞察

简单由于这些产品的不断创新以及生物加工业务在制造业中的日益突出，2024 年，外围元件细分市场占据了最大的市场份额，达到 48.54%。预计该细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。管道、过滤器、连接器和传输系统在简单和外围元件中占据了大部分份额，因为大多数一次性供应商提供与一次性袋子、生物反应器或其他一次性生物处理设备兼容的管道元件和连接器。例如，Thermo Fisher Scientific, Inc. 提供定制选项，为其生物加工集装袋和其他生物加工设备添加管道和连接器。这些因素预计将推动该细分市场的增长。

从 2025 年到 2030 年，设备和工厂细分市场预计将以 14.75% 的复合年增长率显着增长。设备和工厂细分市场观察到生物加工领域的显着渗透。由于可用的一次性生物反应器种类繁多，NG市场。多年来，随着一次性行业趋势，大量一次性生物加工产品被引入市场。一次性生物反应器和发酵罐已在生物加工市场得到广泛采用。降低设施建设成本、多产品处理的灵活性以及消除清洁要求等优点有助于生物工艺制造商实施该技术。从而推动该细分市场在预测期内的增长。

工作流程洞察

上游细分市场在美国市场占据主导地位，到 2024 年，其份额将达到 57.80%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这可以归因于参与上游制造过程的制造商越来越多地采用一次性介质袋和生物反应器。此外，一次性生物反应器（SUB）广泛应用于在生物加工中实施，因此预计将推动需求。其他一次性系统，如一次性袋子、混合系统和传感器，也用于该领域，进一步推动了市场增长。

预计发酵领域在预测期内将出现显着的复合年增长率。任何发酵生物工艺制造的首要需求是维持发酵罐中的最佳制造条件，例如氧气、温度和 pH 值等变量。技术进步优化和设计了一次性发酵罐 (SUF)，因此促进了该细分市场的增长。

最终用途洞察

2023 年，生物制药制造商在最终用途细分市场中占据最大的市场份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。市场上持续的新产品开发正在推动细分市场的增长。此外，采用率的增加内部生物制药制造商的一次性产品正在推动细分市场的增长，以满足对生物制药不断增长的需求。

学术和临床研究机构预计从 2025 年到 2030 年将显着增长。由于美国各研究所开展的先进研究，一次性系统的使用迅速激增。安全有效的药物和挽救生命的疗法。此外，他们的研究活动越来越多地涉及生物加工和细胞培养应用。探针和传感器可以帮助简化实验设置并降低管理成本。

美国主要一次性生物加工公司见解

美国一次性生物加工行业的市场参与者正在进行产品审批，以扩大其产品存在并提高各个地理区域的可及性。扩展西作为支持生产和研究目的的战略。此外，许多市场主体正在收购较小的公司以提高其市场地位。这种方法使公司能够增强能力、拓宽产品范围并开发新能力。

最新进展

• 2024 年 8 月，Freudenberg Medical 通过定制一次性组件（包括 Y 形连接器歧管、管道和瓶盖组件，用于实验室和 CGMP 生物过程中的关键流体传输。

• 2024 年 7 月，Qosina 与 Polestar Technologies 合作，Polestar Technologies 是监测 O2、CO2、和 pH 值，并将 Polestar 的 iDOT 一次性传感器袋端口添加到其产品组合中。

• 2023 年 6 月，Sartorius AG 与 Waters Corporation 合作，为下游生物制造创建集成分析解决方案，扩大了双方现有协议。

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