美国手术衣级别 AAMI 3 市场（2025 - 2033）

市场规模及趋势

预计 2024 年美国 AAMI 3 级手术服市场规模为 1.9 亿美元，预计到 2033 年将达到 4.9 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 11.31%。该市场主要由感染预防意识不断增强、安全和感染控制法规加强、微创手术程序增加以及手术衣材料技术进步推动。

美国手术衣水平AAMI 3 市场的主要驱动因素是医疗机构对感染预防的需求不断增长，以及美国关节镜骨科、内窥镜泌尿外科和乳房切除术数量的增加。例如，根据美国膝关节疼痛中心 2025 年 2 月发表的文章，每年进行约 70 万例膝关节镜手术，每年造成的费用超过 30 亿美元。此外，根据佛罗里达大学健康中心的数据，美国每年大约每 500 人中就有 1 人受到肾结石疾病的影响。在一生中，大约八分之一的男性（最常见于 40 岁至 60 岁之间）和十六分之一的女性（最常见于 20 岁至 50 岁之间）会经历这种情况。另外，根据B在里格姆妇女医院，每年有超过 100,000 名女性接受某种形式的乳房切除术。因此，肾结石疾病、乳腺癌病例的增加以及相应的乳房切除手术的增加正在推动市场增长。

AAMI 3 级手术衣提供适度的屏障保护，使其适合医院和外科中心常见的中等液体暴露的手术。手术数量的不断增加，尤其是门诊手术数量的增加，导致对可靠防护服的需求不断增长。腹腔镜手术等微创手术的日益普及进一步推动了市场增长。例如，根据北堪萨斯城医院和 Meritas Health 的一篇文章，美国每年进行约 1500 万例腹腔镜手术，使其成为最常进行的手术之一，并为多种医疗状况提供益处。

此外，美国人口老龄化加剧导致需要手术干预的慢性病发病率更高。医院和外科中心越来越多地寻求具有成本效益的高性能手术服，刺激了对可重复使用和环保选择的需求。制造商和分销商之间的市场整合和战略合作伙伴关系有助于简化供应链并提高可用性。最后，联邦和州对医院准备和感染控制计划的资助支持对高质量手术服的持续投资，例如那些会议在美国，战略准备和响应管理局 (ASPR 的医院准备计划 (HPP)) 成立于 2002 年，旨在根据公共卫生服务 (PH) 第 319C-2 条的规定，使医疗保健服务系统做好准备，以满足社区需求，确保公平获得护理服务并拯救生命。S) 法案中，战略准备和响应管理局 (ASPR) 根据立法规定的公式向受助者分配医院准备计划 (HPP) 合作协议资金。此外，CDC 的公共卫生应急准备 (PHEP) 合作协议为 50 个州、4 个城市以及 8 个美国领地和自由联系州提供资金。

对医护人员和患者安全的监管重视导致了更严格的合规要求，促进了经过认证的防护服的采用。例如，根据康德乐的说法，包括手术服在内的防护服受到所有制造商必须遵守的标准和测试协议的监管。这些标准由医疗器械促进协会 (AAMI) 制定。具体来说，ANSI/AAMI PB70:2012 为医疗保健环境中使用的防护服（包括手术服）定义了一个分类系统（1 级到 4 级）。这个分类是b根据通过标准化测试方法评估的液体阻隔性能。美国食品和药物管理局 (FDA) 已采用 ANSI/AAMI PB70:2012 作为所有手术衣制造商必须遵循的强制性标准。

SMS（纺粘-熔喷-纺粘）和多层层压材料等织物材料的技术进步增强了保护性和舒适性，从而提高了市场竞争力。

此外，癌症患病率的不断上升预计也将在预测期内提振需求。例如，根据美国癌症协会的报告，到 2025 年，美国预计将诊断出约 316,950 例女性浸润性乳腺癌新病例，以及约 2,800 例男性病例。此外，预计将诊断出 59,080 例女性导管原位癌 (DCIS)。预计今年将有约 42,680 例乳腺癌相关死亡，其中 42,170 例为女性，510 例为男性。

估计编辑 2025 年美国特定癌症新病例数 

美国各州新发癌症病例的估计数量， 2025

来源：美国癌症协会

市场集中度及特点

美国手术衣级别AAMI 3行业集中度中等。 Cardinal Health、Henry Schein, Inc.、Boston Scientific Corporation、Owens & Minor 和 Medline Industries, LP 等主要参与者推动创新。对微创手术的需求不断增长以及医疗机构感染预防意识的提高推动了市场的增长。该行业的特点是强大的研发投资、战略合作伙伴关系和地域扩张，以增强市场占有率。此外，提高认识和有利的报销政策也支持采用。虽然进入壁垒包括高昂的开发成本和监管障碍，但创新和临床疗效继续塑造竞争格局。手术衣级别AAMI 3行业取得显着进步。

美国手术衣n 级 AAMI 3 行业正在见证重大创新，这主要是由对增强防护材料的需求推动的。 3 级防护服旨在提供高液体阻隔性，使其适合具有中度至高暴露风险的手术。制造商越来越多地整合先进的纺织技术，例如防流体和透气面料，以平衡保护与舒适度。创新还包括开发具有更高耐用性、抗菌性能和环境可持续材料的手术服。

实施基于 ANSI/AAMI PB70:2012 3 级标准的法规对美国手术服市场产生了重大影响。由于 3 级分类表示适用于中度至高风险程序的高水平液体屏障保护，因此制造商必须满足严格的测试和质量保证协议以确保合规性。这导致加大了研发力度生产兼顾防护性、舒适性和成本效益的防护服。

在扩大产品组合和技术能力的需求的推动下，市场出现了适度的并购。公司正在进行战略调整，以增强分销网络并进入新的区域市场。这些整合支持创新，同时保持有竞争力的定价并遵守不断变化的医疗保健法规。

美国手术服 AAMI 3 级行业适度分散，众多区域参与者基于产品创新、定价和监管合规性进行竞争。虽然一些老牌公司占据了重要的市场份额，但新兴企业继续以利基产品进入市场。

美国 AAMI 3 级手术服市场的区域扩张是由战略投资和合作推动的，以应对医疗保健挑战。例如，2023 年 10 月，与速汇金哈斯 F1 车队合作，b位于坎纳波利斯的星光儿童基金会在德克萨斯州奥斯汀的圣大卫儿童医院推出了一款以 VF-23 为主题的独特星光医院礼服。

可用性见解

由于几个关键因素，一次性手术服细分市场在 2024 年占据了市场主导地位。首先，一次性手术服提供了无与伦比的便利性和效率，无需清洗，并降低了患者和医护人员之间交叉污染的风险。它们的一次性性质确保了高度卫生并符合 ANSI/AAMI PB70:2012 Level 3 等法规规定的严格感染控制标准。此外，一次性防护服对于医疗机构来说具有成本效益，因为它们最大限度地减少了与可重复使用防护服相关的劳动力和维护成本。对感染预防的日益关注，特别是在对医疗保健相关感染 (HAI) 的持续担忧的背景下，进一步推动了县政府一次性选项的价格。此外，高性能材料的进步提高了一次性手术服的防护质量，符合监管标准，同时提供舒适性和灵活性。

预计在预测期内，可重复使用的手术服部分将在美国 AAMI 3 级手术服市场显着增长。随着医疗机构寻求环保且具有经济优势的选择，人们对环境可持续性和长期成本节约的认识不断增强，推动了可重复使用的防护服领域的发展。满足严格的 3 级标准的耐用、高阻隔织物的创新也促进了它们的日益普及。例如，Standard Textile Co., Inc. 是提供可重复使用的 AAMI PB70 3 级手术服的领先公司之一。该防护服兼容蒸汽灭菌，并采用获得专利的 ComPel 面料，可排斥流体/液体，同时允许湿气通过。

G自己的类型见解

织物增强部分在 2024 年占据最大份额。织物增强涉及在礼服织物中加入额外的层或特殊材料，显着增强耐用性和液体屏障保护，这对于 Landards 分类的高风险外科手术至关重要。这种加固提供了更高水平的安全性和可靠性，使这些手术服更适合接触液体和污染物较多的手术。此外，织物强化防护服可改善结构完整性，降低使用过程中撕裂或破裂的风险，这对于维持感染控制至关重要。对在不影响舒适度的情况下最大限度提高安全性的防护服的需求不断增长，进一步推动了织物增强长袍的采用。

由于几个关键因素，预计非织物增强细分市场将在 2024 年在美国外科手术中实现显着增长礼服 AAMI 3 级市场。首先，材料技术的进步促进了创新型非织物增强织物的开发，这些织物可提供增强的液体屏障保护，同时保持医护人员的灵活性和舒适度。这些材料通常采用专门的涂层或分层结构，具有卓越的抗液体和微生物能力，符合 3 级防护服的高性能要求。此外，制造商正在转向非织物增强选项，因为它们比传统的织物增强礼服更具成本效益、更容易生产且环保。对轻型、一次性和高性能防护服的需求不断增长，尤其是在人们对感染控制持续关注的背景下，进一步推动了这种增长。

外科洞察

由于数量和数量不断增加，普通外科领域在 2024 年占据了最大份额。整个医疗机构的外科手术的复杂性。普通外科手术对高级防护服的需求反映了对可靠的液体屏障性能的需求，以保护医护人员在侵入性手术期间免受体液、血液和其他传染性物质的侵害。礼服材料技术的进步以及对严格监管标准（例如 ANSI/AAMI PB70:2012 Level 3）的遵守，增强了该领域对耐用且合规产品的偏好。此外，人口老龄化和慢性病的流行导致外科手术的增加也促进了持续增长。医院和手术中心优先考虑安全性和合规性，推动了 3 级手术服在普通外科手术中的采用。

预计从 2025 年到 2033 年，内窥镜手术领域将成为美国 AAMI 3 级手术服市场增长最快的领域，原因是几个令人信服的因素，例如越来越多地采用最低限度的手术服。腹腔镜检查和内窥镜检查等广泛手术正在推动对能够满足这些手术独特要求的专用防护服的需求。内窥镜手术通常需要较长的时间，并且需要更高水平的屏障保护以防止污染，因此 3 级手术衣至关重要。子宫切除术数量的增加推动了内窥镜手术领域的增长。例如，根据布莱根妇女医院的一篇文章，美国每年进行约 500,000 例腹腔镜子宫切除术。其中大多数手术是为了治疗良性疾病，包括肌瘤、子宫异常出血和盆腔器官脱垂。

最终用途洞察

手术室领域在美国手术服级别 AAMI 中占据主导地位由于 3 级手术衣具有高水平的液体屏障保护等多种因素，2024 年将达到 3各种外科手术涉及大量接触体液和血液，从而提高了对手术室环境的需求。据 Medline Industries, LP 消息称，作为可靠的医疗用品供应商，Medline Industries 的手术衣被美国超过 40% 的手术室使用，每年为超过 2000 万例手术提供便利。

监管标准和医院协议优先使用高防护手术衣，以确保患者和医护人员的安全，特别是在复杂或高风险的手术中。此外，在医疗技术进步和人口老龄化以及复杂的健康需求的推动下，外科手术数量不断增加，进一步增加了手术室对坚固防护服的需求。对感染控制和遵守严格安全标准的关注也鼓励医疗机构更倾向于 3 级手术服，巩固了其在该细分市场的主导地位。

急诊室细分市场预计将在美国手术服 AAMI 3 级市场中显着增长。有几个因素促成了这种快速增长。首先，事故、创伤和传染病爆发等紧急和紧急医疗病例的日益增多，需要使用高级防护服来确保医护人员和患者的安全。其次，医院和应急机构优先升级防护装备，以满足严格的安全标准，包括三级要求，防止交叉污染和感染传播。此外，急诊医学的进步和对感染控制方案的关注推动了对可靠、高性能手术服的需求。

美国主要手术服级别 AAMI 3 公司见解

Cardinal Health、Owens & Minor、Medline Industries, LP、Henry Schein, Inc.、Boston Scientific Corporation、Standard Textile Co., Inc.、Encompass Group, LLC 和 Dynarex Corporation 是美国 AAMI 3 级手术服市场的一些主要参与者。公司正在扩大其 3 级手术服产品组合，以便在未来几年获得竞争优势。

近期进展

• 2023 年 4 月，Taromed 宣布成功完成其 2.1 版在美国建立了一条全自动隔离衣和手术衣生产线。这一里程碑标志着该公司在提供卓越医疗产品的持续承诺方面取得了重大成就

• 2023 年 11 月，Medica 2023 闭幕，庆祝 Taromed 的一个重要里程碑，因为它展示了通过全自动生产线制造隔离服和手术服的最新技术。

• 2023 年 10 月，星光儿童基金会与位于坎纳波利斯的 MoneyGram Haas F1 团队合作，推出了独特的德克萨斯州奥斯汀圣大卫儿童医院的星光医院礼服以 VF-23 为主题。

• 2024 年 4 月，Henry Schein, Inc. 的医疗保健部门 Henry Schein Medical 宣布即将参加门诊手术中心协会 (ASCA) 2024 年会议暨博览会。活动期间，该公司的门诊手术中心 (ASC) 部门展示了扩大的资本设备组合以及针对新的 ASC 建设和扩建量身定制的全面规划服务。 Schein 团队还强调了其精简的旨在支持独立和医院拥有的门诊手术中心的供应链和分销解决方案。

KoL Responses

• 关于 Medline 和 3M 合作标准化手术加温服（2024 年）- Jim Abrams 说，“我们联合两个品牌表示， “让我们把注意力放在对患者最好的事情上。这对于整个行业来说是开创性的，但 3M 领导层和我们一样致力于这一战略举措。”艾布拉姆斯承认，这种策略有点非传统。但是，一旦两家公司致力于将患者放在第一位，团队成员就开始看到拥有一个有战略能力、能够为客户提供创新解决方案的战略合作伙伴的好处。” - Jim Abrams，Medline Industries 首席运营官。

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