美国组织诊断市场（2025 - 2030）

美国组织诊断市场趋势

2024年美国组织诊断市场规模估计为27.6亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为8.3%。该市场主要受到数字组织诊断新解决方案、成像技术改进、诊断可及性不断提高以及个性化医疗和诊断扩展的影响。

由于可调节放大倍率和远程访问幻灯片的能力等优点，数字幻灯片的采用已大幅增长。此外，在美国各组织和公司的支持下，对精准医疗的日益关注预计将推动市场增长。此外，基因组测序技术和诊断工具的进步在个性化医疗的发展中发挥了关键作用。近年来。例如，2024 年 6 月，Guardant Health 宣布推出 Guardant360 TissueNext 测试，用于诊断癌症生物标志物。该测试可能会帮助该公司扩大其癌症诊断业务。

各公司正在通过引入创新的肿瘤学解决方案积极推进精准医疗。例如，QIAGEN于2020年5月推出了用于肿瘤基因组分析的QCI Interpret One软件解决方案，为个性化癌症治疗的发展做出了贡献。此外，成像技术的发展预计将进一步推动市场增长。乳腺癌仍然是美国女性中最常见的癌症。根据美国癌症协会的数据，到 2023 年，乳腺癌约占女性新癌症病例的 30%。这些发展突显了肿瘤学中对早期检测和靶向治疗的日益关注。

成像技术的进步显着提高了敏感性乳腺癌的检测和诊断。乳腺组织分析的扩展能力现在包括数字技术、断层合成和计算机辅助检测 (CAD)，用于评估基因表达、细胞生物化学和分子生物学。然而，全球 COVID-19 大流行已经影响了病理学实验室，影响了标本工作流程、生物安全措施、人员配备、财务和住院医师培训计划。

组织学标本继续使用传统方法收集和处理，例如石蜡包埋，然后进行苏木精和伊红染色。尽管取得了这些进步，挑战仍然存在，例如非基于价值的报销政策以及与组织诊断相关的高成本。美国临床研究相关费用由多种因素驱动，包括行政人员配置、临床程序成本和现场监测，这可能会阻碍市场的进一步增长。

技术与产品洞察

从技术和产品来看，免疫组织化学领域在2024年以27.74%的最大收入份额引领市场。免疫组织化学(IHC)技术在癌症诊断和治疗的临床研究和开发中发挥着至关重要的作用，为其带来了巨大的市场份额。 IHC 是检查组织标本并促进癌症患者早期疾病诊断、预后和治疗反应预测的重要工具。

IHC 通常比传统的酶染色方法更受欢迎，传统的酶染色方法只能检测有限的酶、组织结构和蛋白质。相比之下，IHC 测试具有特异性，可以有效地区分各种癌症类型。这一能力使 IHC 成为组织诊断领域最赚钱的细分领域。此外，载玻片染色系统一直是 IHC 领域的主要收入驱动因素，这凸显了先进染色技术的重要性。提高诊断准确性和改善患者治疗效果的技术。

在大型和小型实验室越来越多地采用数字病理学技术的推动下，数字病理学和工作流程领域预计在预测期内将以 11.0% 的最快复合年增长率增长。领先的市场参与者正在开发通常设计用于与其专有扫描仪配合使用的数字软件。然而，与不同制造商的扫描仪兼容的软件的出现预计将促进数字病理学在小型实验室中的采用。这种灵活性可能会鼓励更多机构集成数字病理解决方案，从而提高诊断过程的效率、准确性和可访问性

应用洞察

根据应用，乳腺癌细分市场在 2024 年以 50.45% 的最大收入份额引领市场。组织诊断在评估乳腺癌方面发挥着至关重要的作用。患有癌症的患者。最常用的乳腺癌组织活检包括细针抽吸活检、空心针活检和手术活检。为了解决治疗选择有限且预后不良的乳腺癌变异带来的挑战，公司开发了伴随诊断。这些测试旨在识别特定的生物标志物或基因突变，从而实现更量身定制的治疗策略并提高患者获得成功结果的机会。通过提高诊断和治疗计划的精确度，伴随诊断对乳腺癌的整体管理做出了重大贡献。

乳腺癌新诊断技术的出现也是市场增长的主要因素。例如，2023 年 2 月，乳腺癌研究基金会的一组研究人员开发了下一代液体活检技术，该技术已开发用于分析血液样本，从而能够精确区分不同的血液样本。乳腺癌患者与非乳腺癌患者之间的关系。这种创新方法全面概述了可在血液中检测到的各种罕见肿瘤相关因素。

最终用途见解

根据最终用途，医院细分市场在 2024 年以 37.82% 的最大收入份额引领市场。多年来，组织诊断系统和服务在医院和诊所的使用不断增加。在一些医院和诊所，医生正在从传统的测试程序转向组织诊断测试。与传统流程相关的较长周转时间正在促进组织诊断测试的采用，因为这有助于缩短时间。

CRO 细分市场预计在预测期内将以 12.8% 的复合年增长率增长，利润丰厚。合同研究组织 (CRO) 是组织诊断的重要用户，因为他们在整个药物开发生命周期中为制药和生物技术公司提供支持方面发挥着重要作用。 CRO 提供专业服务，包括临床前和临床测试，其中组织诊断发挥着关键作用。他们使用内部可能无法提供的先进技术提供专家分析，确保药物开发的高质量和准确数据。在临床前研究期间，CRO 使用组织诊断来评估新化合物的药代动力学、药效学和毒性，而在临床试验中，这些诊断对于监测治疗效果和验证药物疗效至关重要。

美国主要组织诊断公司见解

美国组织诊断行业的竞争格局是动态的，主要参与者包括 Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific、 Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers AG、Danaher、bioMérieux SA、QIAGEN、控股公司nt 位置。  各大公司都注重合作伙伴战略来参与市场竞争。例如，2024 年 2 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 与 PathAI 合作，为伴随诊断市场创建支持人工智能的数字病理算法。这种伙伴关系将提高对个性化药物的需求。通过将人工智能驱动的算法集成到数字病理学中，罗氏旨在简化诊断过程，使其更快、更准确。

近期进展

• 2024 年 2 月，罗氏与 PathAI 合作创建适用于伴随诊断市场的人工智能数字病理算法。这种伙伴关系将提高对个性化药物的需求。通过将人工智能驱动的算法集成到数字病理学中，罗氏旨在简化诊断过程，使其更快、更准确。

• 2024 年 5 月，QIAGEN 与 Myriad Genetics 合作开发了一种全球可扩展的基于试剂盒的测试，旨在检测同源重组缺陷。这项 NGS 测试在推进包括卵巢癌在内的各种实体瘤类型的个性化医学研究方面发挥着至关重要的作用。通过更精确地识别遗传缺陷，这项创新有望提高准确性和有效性靶向治疗，促进组织诊断市场的增长。

• 2024 年 6 月，Navinci 和 Leica Biosystems 建立了战略合作伙伴关系，通过使用 BOND RX 全自动研究染色机实现自动化原位邻近连接检测来推进癌症治疗创新。此次合作能够精确、高效地分析组织样本内的蛋白质相互作用，从而增强癌症诊断能力。

• 2024 年 1 月，安捷伦科技公司和 Incyte 签订了一项战略协议，利用安捷伦在伴随诊断 (CDx) 研究方面的丰富专业知识。此次合作旨在推进 Incyte 血液学和肿瘤学产品组合的开发和商业化。通过整合安捷伦在 CDx 领域的成熟能力，此次合作将提高诊断解决方案的有效性和精确度，从而对组织诊断行业产生重大影响。通过改进血液学和肿瘤学诊断的整合和创新，市场。

• 2023 年 10 月，NeoGenomics, Inc. 通过推出两项新测试扩大了其创新的癌症诊断产品组合。早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 组合旨在帮助早期 NSCLC 患者选择治疗方法。此外，新综合血红素癌症小组通过下一代测序（NGS）提供了造血系统恶性肿瘤的全面基因组图谱。

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