美国病毒载体和质粒 DNA 制造市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

2023 年美国病毒载体和质粒 DNA 制造市场规模估计为 22 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 20.0%。这可归因于公司越来越多地参与基因和细胞治疗的研究和产品开发，以及大量的此外，本土公司正在扩大其在美国的制造设施。

到 2023 年，美国病毒载体和质粒 DNA 制造市场占全球市场的 42.0%。政府投资数量的增加和针对性疾病日益流行推动了市场的发展。 2020 年，脊髓性肌萎缩症基金会表示，美国大约有 10,000 至 25,000 名成人和儿童。脊髓性肌萎缩症是罕见疾病中相对常见的疾病。

由于合同制造商和研究机构众多，细胞和基因治疗制造市场空间竞争激烈。此外，新参与者的进入和现有参与者扩大设施也加剧了美国市场的竞争。 Thermo Fisher Scientific, Inc. 和 Lonza 是该市场的主要参与者。这些公司采取了各种战略来加强其市场占有率。例如，2021 年 7 月，位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 宣布增设一座新的现行 GMP 病毒载体和质粒 DNA 制造设施，使该公司能够满足对基于 mRNA 的疫苗和基于质粒 DNA 的疗法不断增长的需求。

载体类型见解

根据载体类型，腺相关病毒 (AAV) 细分市场以最大的收入主导市场到 2023 年，这一比例将达到 19.8%。使用强大技术的载体回收和澄清过程可促进该领域的创收。主要采用离心或切向流过滤 (TFF)，然后采用碱或热裂解方法从生物质中回收 pDNA。此外，使用深度过滤器的过滤技术用于进行载体制造的收获过程。最广泛采用的慢病毒收获方法是 50,000 g/2 小时超速离心。在这种超高速下，当前的转子通常表现出较小的容量。

慢病毒细分市场预计在预测期内将以 20.1% 的最快复合年增长率增长。慢病毒载体最常通过使用聚乙烯亚胺 (PEI) 转染试剂在含牛血清的培养基中瞬时转染贴壁的人源 HEK293 细胞系来产生。尽管基于贴壁系统的小规模慢病毒生产并不成本昂贵，企业很难进行高通量筛选实验。因此，生物加工技术被用来生产数量从几升到数百升的慢病毒。这反过来又有助于该细分市场创收。

工作流程洞察

基于工作流程，下游加工细分市场主导着市场，到 2023 年收入份额最大，达到 53.3%。下游工艺涉及多种纯化方法，由多个步骤组成，分为三个阶段：捕获、中间纯化和精制。色谱和超滤技术用于中间纯化和最终精制步骤。使用离子交换和亲和方法的色谱技术是工业中采用的最优选的技术。然而，这些方法提出了某些挑战，例如，这些技术需要满足其他纯化要求上游加工领域预计在预测期内以 19.1% 的复合年增长率增长。 初始处理阶段称为上游处理，包括将细胞引入病毒，培养这些细胞，然后从中提取病毒。创新产品开发的增长，例如用于高通量上游工艺开发的 ambr 15 微生物反应器系统，预计将推动这一特定领域的发展。

应用洞察

根据应用，疫苗学领域在 2023 年占最大收入份额，达到 22.0%。多种健康状况和癌症对疫苗的高需求预计将推动市场增长预测期内。

细胞治疗领域预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长。由于细胞疗法的药物越来越多地被采用下一代转移载体的出现。这些载体被证明是安全有效的。通常使用基因治疗载体对患者样本进行扩增、提取和进一步转导。然后将这些经过修饰的转导细胞重新植入患者体内进行治疗应用。

最终用途洞察

基于最终用途，由于对开展研究的载体的大量需求以及科学界越来越多地参与基因和细胞治疗研究，研究机构细分市场以最终用途占据主导地位，其收入份额为 58.0%。

预计制药和生物技术公司细分市场预测期内复合年增长率为 20.3%。随着细胞和基因治疗领域投资的增加，一些生物制药公司正在将重点转向这些先进疗法。这导致公司进行了更多的研究旨在评估基因和细胞疗法的潜力。生物技术和制药公司积极致力于开发针对多种危及生命的疾病的先进疗法。 Abeona Therapeutics 正在积极评估基于 AAV9 的 CLN1 和 CLN3 疾病基因疗法。同样，一家美国公司 StrideBio 根据他们的研究提供 AAV 介导的基因治疗解决方案。 

疾病洞察

从疾病角度来看，癌症细分市场占据了市场主导地位，2023年收入份额最大，达到38.0%。用于开发癌症疗法的载体的采用增加、大量的研究项目以及最近基因治疗产品的批准导致了市场的增长。公司拥有强大的癌症基因治疗产品系列，预计将在整个预测期内促进市场增长。

遗传性疾病预计在预测期内将快速增长。遗传病最常见的是先天性；然而，一些疾病可以通过随机突变获得。最常见的遗传病包括镰状细胞性贫血和血友病，其特点是形成血栓和产生血红蛋白，影响血液的携氧能力。

美国主要病毒载体和质粒 DNA 制造公司见解

Thermo Fisher Scientific, Inc.、Catalent Inc. 和 Waisman Biomanufacturing 是其中的一些关键参与者

• Thermo Fisher Scientific, Inc. 生产并提供实验室试剂、设备、分析仪器、消耗品和诊断产品。该公司通过众多品牌运营，例如 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Fisher Scientific、Invitrogen 和 Unity Lab Services。它的业务分为四个可报告部门：分析仪器、生命科学电子科学解决方案、专业诊断以及实验室产品和服务。

• Catalent, Inc. 通过其创新制造服务为各种制药公司提供服务。该公司业务遍及五大洲，在世界不同地区设有 30 个工厂。其服务包括制造和包装各种注射剂、口服剂型和呼吸剂型。该公司为 7,000 多种产品开发并提供了超过 700 亿剂剂量。

近期进展

• 8 月2022 年，Thermo Fisher Scientific Inc. 扩大了病毒疫苗研发范围位于马萨诸塞州普莱恩维尔的 ector 制造厂。该设施将支持病毒载体的测试、开发和制造，这对于基因疗法的商业化和开发非常重要。

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