美国虚拟临床试验市场（2023 - 2030）

市场规模与趋势

美国虚拟临床试验市场规模预计到 2022 年将达到 45 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 5.45% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。美国虚拟临床试验市场受到该国医疗保健数字化程度不断提高、远程医疗的快速普及以及研发活动投资不断增加等因素的推动。此外，技术进步以及临床研究组织与制药和生物技术公司结盟也是推动美国虚拟临床试验市场增长的因素

COVID-19大流行导致虚拟临床试验空间加速增长。在大流行之前，很少有 CRO 能够提供全方位的服务所有临床试验。然而，由于大多数国家的社会疏远和政府实施的封锁等因素，大流行导致许多临床试验活动中断。这凸显了虚拟临床试验的巨大增长潜力。据美国癌​​症研究协会统计，99%的癌症研究人员表示，疫情中断了他们的癌症研究和临床实践。

为了抓住这个机会，许多CRO在疫情后时期在该领域表现出了显着的活跃度。他们通过建立伙伴关系和协作以及收购家庭健康服务、eClinic 软件和远程患者监测 (RPM) 提供商，积极应对疫情，以增强其虚拟试验能力。

例如，2022 年 11 月，专注于肿瘤学的领先 CRO OncoBay Clinical, Inc. 与 physIQ 合作。此次合作将使 OncoBay 能够利用 physIQ 的技术可在临床试验过程中近乎实时地监测和评估癌症患者的健康和安全以及治疗效果。

传统的临床试验是一个缓慢、昂贵且低效的过程。它们还给患者带来了经济和时间成本的旅行需求。为了减少财务和时间限制，许多公司现在正在转向虚拟临床试验。虚拟方法可以让人们在家中参加任何临床试验，确保即使在现场访问无法进行的情况下研究也可以继续进行，因此代表了一种从临床研究参与者收集安全性和有效性数据的新方法。

虚拟访问和现场现场访问的远程患者监控为参与者提供了选择，并保证他们不会遭受不必要的危险。由于虚拟技术、招聘、参与和保留率都有所提高。此外，它使数字健康技术能够连续捕获实时数据。在某种程度上，虚拟连接、监控和管理将能够大大减少参与者、CRC 和研究人员的工作量、时间投入和压力。

研究设计见解

2022 年，介入试验设计领域以收入计算，占据最大的市场份额，为 46.77%。该类别的推动力是为开发治疗各种疾病的新药而进行的测试数量的快速增加。冠状病毒的爆发增加了对新型药物和疫苗的研究和试验的需求，以在全球范围内解决这一问题，而临床试验的标准方法存在巨大的感染风险。因此，对干预性研究设计的需求正在增加。

虚拟试验更适合慢性病和涉及的观察性研究介入治疗较少，如免疫学、胃肠病学、皮肤病学、呼吸内科、内分泌学等领域的介入治疗。在预测期内，扩展接入部分预计复合年增长率最高为 5.7%。当患者的潜在益处大于风险时，扩大就诊范围是适当的途径。因此，预计该细分市场将发展最快。

适应症洞察

肿瘤学细分市场在美国虚拟/分散临床试验市场中占据主导地位，2022年收入份额为57.73%。预计该细分市场在预测期内也将贡献最大的市场份额。该细分市场的增长归因于全球癌症病例的增加和肿瘤临床试验数量的增加。例如，根据美国癌症协会发表的一项研究，到 2022 年，美国预计癌症幸存者总数将达到约1806万。

此外，招募患者对癌症研究人员来说是一个重大挑战。由于入组率低，这项临床研究的成功面临风险，这可能会阻碍新疗法的开发及其有益结果。因此，预计低招募率和肿瘤临床研究对更广泛人群的需求将鼓励虚拟临床试验的实施。

另一方面，中枢神经系统（CNS）适应症领域预计在预测期内将经历最大增长。这是由于该适应症越来越多地采用虚拟临床试验。根据 2021 年 11 月发布的一项研究调查，在进行中枢神经系统试验时，虚拟临床试验的采用率增加了 11%。相反，传统的现场临床试验下降了 14%。  

<强>阶段洞察

II期试验细分市场在美国虚拟临床试验市场占据主导地位，2022年收入份额为35.32%。这是因为II期试验发挥着至关重要的作用，尤其是在肿瘤学领域，而在当今，肿瘤学占正在进行的临床试验数量最多。例如，根据世界卫生组织在 2022 年 2 月发布的一项研究，约有 88,530 种治疗方法正在进行 II 期临床试验。

预计 III 期试验将在预测期内实现利润丰厚的增长，复合年增长率为 5.57%。这是由于虚拟临床试验的发展速度不断加快，因其具有快速结果和以高效成本积累实时数据等优势。因此，许多处于 II 期的临床试验可能会进入 III 期，预计这将促进该细分市场的增长。

地区洞察

美国南部地区占据市场主导地位，2022年收入份额最高，达到33.25%。这是因为大部分临床试验在该地区进行。例如，根据国家医学图书馆的数据，截至 2023 年 1 月，约有 38,837 项正在进行的临床试验，其中南部地区的数量最多。德克萨斯州和佛罗里达州等在开展临床试验方面排名第二和第四的州属于美国南部。

另一方面，西部地区预计在预测期内将实现最大增长，复合年增长率为 5.6%。这是因为该地区的加利福尼亚州进行的临床试验数量最多。多所知名大学的存在，成熟的技术部门，以及不断努力引进创新产品和流程这些是推动该国虚拟临床试验市场增长的因素，这反映在整个地区。

主要公司和市场份额洞察

市场上的主要参与者正在专注于实现各种战略举措，例如收购、合作伙伴关系和合作以及并购，以进入市场，建立强大的地位，并为公司创造更高的收入。例如：

• 2023 年 4 月，Science 37 与 Amazon Web Services (AWS) 合作。前者将成为AWS合作伙伴网络（APN）的合作伙伴，帮助公司接触更多提供商和客户，从而提高公司进行去中心化临床试验的能力

• 2022年10月，Oracle与去中心化临床试验公司ObvioHealth合作。根据合作伙伴关系，Oracle Clinical One 云服务已与 ObvioHealth 的 ObvioGo 集成进行临床试验的平台

• 2021年7月，ICON plc 收购了 PRA Health Sciences。此次收购的目的是创建世界领先的医疗保健情报和临床 CRO

美国虚拟临床试验市场的一些知名参与者是：

• ICON, plc

• Parexel International Corporation

• IQVIA

• Labcorp 药物开发

• Medidata 解决方案

• Oracle

• Signant Health

• Medable, Inc.

• Halo Health系统

• 科学37

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