疫苗合同开发和制造组织市场规模和份额分析

疫苗合同开发和制造组织市场分析

疫苗合同开发和制造组织市场规模预计到2025年为36.3亿美元，预计到2030年将达到62.6亿美元，预测期内复合年增长率为11.5% （2025-2030）。

疫苗开发过程需要对专门基础设施、专业知识以及复杂的研发和生产协议进行大量投资。疫苗生产受到严格的监管，不断加强的监管措施使开发商在遵守不断变化的标准的同时建立大规模生产专有候选疫苗的内部能力变得越来越具有挑战性。因此，针对疫苗开发和生产运营的 CDMO 服务已成为制药行业的首选实践。

传染病通过细菌传播ia，直接或间接从一个人传染给另一个人的病毒、真菌或寄生虫，例如水痘（水痘）、登革热、白喉、埃博拉、肝炎、Hib 疾病、HIV/AIDS 和 COVID-19。传染病的增加需要准确的临床试验才能正确了解结果。例如，根据欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 2024 年 1 月的最新数据，2023 年欧洲 92 个国家和地区报告了超过 600 万登革热病例。

同样，根据世界卫生组织《欧洲艾滋病毒/艾滋病监测：2022 年》数据，2022 年欧洲估计有 107,000 人被诊断出感染艾滋病毒。由于越来越多地采用艾滋病毒药物 CRO 服务，艾滋病毒预计将推动市场增长。因此，考虑到传染病的高发病率，对精确研究和制造的需求可能会增加，导致2024 年至 2029 年间的市场增长。

人们越来越认识到疫苗接种的优势，例如预防严重疾病和传染病，正在推动对免疫计划和疫苗接种的需求。由于生产资本要求的复杂性，领先的制药公司正在外包疫苗生产。此外，2022年4月，日本斥资16亿美元启动了一个新的研发中心，以支持疫苗和药物项目，作为应对传染病项目的一部分。在日本启动一个新的研发中心，致力于针对传染病的疫苗和药物项目，可能会对 CRO 市场产生积极影响。预计它将推动外包服务需求的增长，吸引政府的研发资金，并促进国际合作。因此，预计将在 2024 年至 2029 年间推动市场增长。

vacci 的扩张CDMO 参与者的新生产工厂预计将在 2024 年至 2029 年间提振市场。例如，2023 年 9 月，药明海德在中国苏州推出了其第一个独立疫苗 CDMO 基地。上海附近的 8,500 平方米疫苗生产基地雇用了多达 500 名员工。

此外，市场参与者的战略合作预计将促进 2024 年至 2029 年的市场增长。例如，2023 年 2 月，AGC Biologics 宣布扩大合作伙伴关系，以在该公司的海德堡工厂使用 pDNA 起始材料支持 BioNTech Omicron 候选疫苗。

外包趋势、对疫苗益处的认识不断增强以及战略合作预计将在 2024 年至 2029 年期间提振市场。然而，成熟疫苗制造商的有限外包预计将抑制市场。

疫苗合同开发和制造组织市场趋势

灭活疫苗细分市场预计将在2024年至2029年期间出现显着增长

灭活疫苗的制造涉及复杂的步骤，需要专门的设施、专业知识并遵守严格的质量标准。灭活疫苗通常依赖于在受控环境中培养大量目标病毒。这需要细胞培养技术和维持无菌且受控的生产环境方面的专业知识。 CDMO 通过提供最先进的生物制造设施、技术人员和细胞培养技术专业知识来提供协助。他们拥有优化细胞培养过程以实现病毒有效繁殖的基础设施和经验。

此外，病毒在繁殖后必须被灭活，使其不具有感染性，同时保留其免疫原性。此步骤需要精确控制灭活过程和后续纯化化以去除任何残留的活病毒。 CDMO 拥有按照监管标准执行灭活和纯化步骤的设备和专业知识。他们采用先进技术来确保最终疫苗产品的安全性和效力。因此，由于灭活疫苗的生产过程复杂，需要 CDMO 专家，它们可能会为 2024 年至 2029 年间的市场增长做出贡献。

制药公司和 CDMO 之间的合作可以带来研究、开发和制造方面的合作。这可以加快疫苗生产的时间并提高效率。例如，2022 年 1 月，Novavax、Clover 和 Medicago 都前景光明，Valneva 正在开发的灭活疫苗也是如此。它们都处于 III 期或 II/III 期阶段，并且具有浓厚的投资者兴趣。 Novavax 的 III 期试验显示有效率达 90%，该公司已启动 III 期试验的儿科扩展。一个此外，2022 年 11 月，特种疫苗公司 Valneva SE 和 IDT Biologika 宣布合作生产 Valneva 的灭活 COVID-19 候选疫苗 VLA2001。

灭活疫苗生产工艺的复杂性和行业参与者的战略举措预计将推动该领域从 2024 年至 2029 年的增长，推动市场扩张。

北美预计将在 2024 年至 2029 年间占据重要的市场份额

疫苗生产中越来越多地采用高度先进的技术和系统以及疫苗研发的技术进步预计将推动北美市场的增长。民众对疫苗可用性的高度认识、CDMO 公司设施的扩建以及市场上的协作和伙伴关系活动都有助于CDMO 参与者扩建疫苗制造厂预计将在 2024 年至 2029 年间提振市场。例如，2022 年 10 月，Fujifilm Diosynth Biotechnologies 在德克萨斯州大学城启动了一次性生产园区扩建项目。该项目涉及建立一个新的 cGMP 生产设施，将于 2024 年投入运营，并创造 150 个熟练工作机会。此次扩建旨在使该公司在美国的疫苗生产能力增加一倍。

此外，政府机构可能会提供激励措施、补助金或简化监管流程，以鼓励疫苗生产行业的增长。例如，2023 年 7 月，Emergent BioSolutions Inc. 的 CDMO 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的 CYFENDUS\（吸附炭疽疫苗，佐剂），以前称为 AV7909，用于疑似或确诊病例后的暴露后疾病预防与推荐的抗菌药物联合使用时，可以确保 18 至 65 岁人群中的炭疽杆菌感染。

此外，CDMO 与制药公司达成的旨在简化疫苗生产和开发的合作和伙伴关系协议预计将有助于市场增长。例如，2023 年 5 月，Moderna, Inc. 宣布与位于安大略省的 CDMO Novocol Pharma 达成一项长期协议，对预计在加拿大生产的 mRNA 呼吸道疫苗进行无菌灌装、贴标和包装。

因此，CDMO 疫苗设施的扩张以及战略合作预计将在 2024 年至 2029 年间推动北美市场的发展。

疫苗合同开发和制造组织行业概况

疫苗合同开发和制造制造组织市场分散、竞争激烈，由几个主要参与者组成。从市场份额来看，目前少数主要参与者占据了主要市场份额。一些市场参与者包括 Lonza Group AG、Catalent、Wuxi Biologics、Emergent BioSolutions Inc.、Charles River Laboratories International Inc. 和 Fujifilm Holdings Corporation。

疫苗合同开发和制造组织市场领导者

疫苗合同开发和制造组织市场新闻

• 2024 年 3 月：Intravacc 与生物技术公司 Primrose Bio 签订合作协议，以加强结合疫苗的生产和研究。
• 2024 年 1 月：经验丰富的合同开发和制造组织 (CDMO) ProBioGen 与DIOSynVax Ltd 生产 DIOS-HFVac3。 DIOS-HFVac3是与雷根斯堡大学医学微生物学与卫生研究所分子病毒学系Wagner教授团队合作开发的三价出血热（HF）疫苗。