心室辅助装置市场（2021 - 2028）

心室辅助装置市场摘要

2020 年全球心室辅助装置市场规模为 18 亿美元，预计到 2028 年将达到 75 亿美元，2021 年至 2028 年复合年增长率为 17.6%。 一些主要因素预计将推动心室辅助装置 (VAD) 需求的因素包括日益增长的全球老年人口，他们患有糖尿病、神经系统疾病、心血管疾病、高血压和中风等慢性疾病的患病率不断上升。

快速的全球化加上发达国家和发展中国家对不健康生活方式的追求正在做出贡献慢性疾病的风险不断增加。心血管疾病的日益流行预计将推动对心室辅助装置的需求。此外，这些疾病增加了器官衰竭的风险，并且由于器官捐献者的缺乏和器官移植的延迟，预计对 VAD 的需求将增加

慢性病患病率激增和器官移植数量下降是 VAD 市场增长的关键因素之一。此外，老年人口的快速增长和出生率的增加是预测期内影响市场的关键驱动因素。 VAD 市场不断发展，主要参与者正在投资于产品创新和开发。技术进步加上及时的监管批准，以具有感染控制等功能的小型设备的形式预计将推动 VAD 市场的发展。 2020 年 6 月，Berlin Heart 宣布完成了美国 FDA 于 2017 年 6 月对 EXCOR 儿科 VAD 的上市后批准 (PMA) 的要求。此外，与采用 VAD 相关的好处包括提高使用率、功能性和耐用性，增强产品采用率，从而支持市场增长。

心血管疾病患病率的上升和器官衰竭风险的增加正在支持器官移植需求的增长。器官捐献者的短缺导致器官移植程序被延误。根据器官共享联合网络的数据，近 121,016 人需要器官移植，大约 77,725 人在活跃等待名单上。据器官采购和移植网络统计，截至2020年6月，有3,582名候选者登记在心脏移植的等待名单上。由于供体器官短缺，患有不可逆终末期心力衰竭和等待心脏移植的患者人数迅速增加，导致对心室辅助装置的需求增加。据估计，有 2000 万美国人和欧洲人患有退行性心脏病，其中大多数人都在等待心脏移植手术。上述因素是加速 VAD 市场的增长。此外，VAD 手术已被证明可以改善结果，并提高与左心室辅助装置 (LVAD) 相关的适用性和耐用性，从而增强了终末期心力衰竭的治疗选择。

用于外科手术干预的新型 VAD 的进步，特别是在患有心脏疾病的儿科患者群体中，预计将增加对这些装置的需求。例如，美国 FDA 针对儿科患者对连续流 LVAD、Micromed HeartAssist 5TM 儿科 VAD 和 Berlin HeartTM EXCOR 儿科 VAD 进行了分级。 Berlin HeartTM EXCOR 自 2011 年起被批准用作移植桥装置。

终末期心力衰竭引起的双心室衰竭的治疗选择是双心室辅助装置或全人工心脏。全人工心脏（TAH）是一种替代心室的自动装置，推荐用于终末期心力衰竭患者s。全人工心脏的好处是血流恢复、生存率提高和生活质量提高。不断增长的 VAD 市场正在以私募股权公司和风险投资家的投资形式获得认可，以促进产品开发。例如，2021 年 1 月，CorWave 在由三位新投资者和老投资者领投的 C 轮融资中筹集了 4000 万美元，其中包括 Novo Holdings、Bpifrance、Sofinnova Partners、Seventure、Ysios Capital、欧盟委员会、新加坡家族理财办公室 M&L Healthcare 和 Financière Arbevel，用于开发基于波膜泵这一新技术的植入式心脏泵。

持续的 Covid-19 大流行对其产生了负面影响政府实施的临时封锁和旅行限制导致外科手术数量下降，对 VAD 市场产生了影响。例如，ABIOMED Impella 心脏泵的全球收入在财年第四季度受到影响2020 年，由于患者利用率较低以及 COVID-19 大流行对手术、选择性医疗程序的重大影响以及在医院寻求治疗的患者减少。疫情的持续紧张导致择期手术干预的推迟，并减少了产品需求，对 VAD 市场的增长产生了负面影响。

产品洞察

2020 年，左心室辅助装置 (LVAD) 领域在 VAD 市场中占据主导地位，占最大收入份额，达到 80.5%。这种增长归因于患者中记录的大量 LVAD 植入手术。截至 2018 年，雅培已将 HEARTMATE II LVAD 植入全球超过 26,6000 名心力衰竭患者。根据美国心脏病学会的报告，LVAD 植入后的再入院费用更高，并导致住院时间延长。此外，随着患有终末期心力衰竭的患者数量不断增加由于可用治疗方法的短缺，VAD 市场预计在未来几年将会增长。此外，美国心脏协会记录了 LVAD 患者在功能、患者福利和寿命延长方面的改善，这支持了 LVAD 的采用率。此外，市场参与者正在专注于合并和合作策略，以解决器官捐献者的短缺问题，并满足日益增长的 LVAD 订单，为移植患者提供桥梁。 

双心室辅助装置 (BiVAD) 领域预计在未来几年将实现 18.7% 的最快增长率。气动驱动 BiVAD 在 TAH 移植中的使用增加预计将增加产品需求。对于被诊断患有严重失代偿性心力衰竭的个体来说，BiVAD 比 LVAD 更有效，因为它们可以使心室有效工作。 BiVAD 的上述好处是预计将推动 VAD 市场的发展并支持快速采用率。

流量洞察类型

2020 年，非脉动或连续流量细分市场主导了 VAD 市场，由于连续流量 VAD 相对于脉动 VAD 的优势，其收入份额最大，为 92.5%。连续流 VAD 噪音最小、旋转部件较少、维护成本较低且很少需要更换。  这些优点使得连续流 VAD 成为研究人员和医生的流行治疗选择。连续流 VAD 领域的产品开发重点是消除机器中的移动部件。 Abbott 和 Terumo Heart Inc 等主要参与者已分别推出 HeartMate 3 LVAD 和 DuraHeart，因为他们不拥有任何使用磁悬浮技术的旋转部件。

由于增加，预计脉动流 VAD 细分市场将在预测期内以最快的速度扩张。降低心力衰竭和心血管疾病的发生率。据世界卫生组织统计，2016年，约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31%。根据美国心脏协会公布的数据，2018年3月，搏动机械心室辅助装置成为严重心力衰竭患者的标准治疗方法，作为移植的桥梁或部分作为康​​复辅助手段。

设计见解

2020年，植入式设备细分市场主导了VAD市场，占最大收入份额，达71.5%。这种增长是由于不符合心脏移植干预资格的患者越来越倾向于长期治疗方法，因此预计该细分市场在未来几年将以利润丰厚的速度增长。 VAD 市场正在见证具有创新设备的新参与者的引入。例如，FineHeart SARL 是一家医疗技术公司ology 公司专注于开发微型嵌入式脉动流 VAD。同样，Abbott 的 HeartMate 3 LVAD 与基于磁悬浮 (MagLev) 技术的心脏泵相结合，旨在减少血流优化过程中血液流经泵造成的损害。此外，植入式设备预计将在预测期内实现最快增长。与植入装置相比，经皮 VAD 是在心脏手术期间或术后短暂使用的 VAD。由于 VAD 控制单元的外部设置，经皮 VAD 患者被限制在临床设施病床上，从而限制了这些设备的使用并抑制了增长。

应用洞察

2020 年，目的地治疗细分市场主导了 VAD 市场，占最大收入份额，达到 43.1%。这种增长归因于终末期心力衰竭发病率和心血管疾病的增加阿尔疾病。 LVAD 用于不适合接受心脏移植手术的心脏病患者的目的地治疗应用。市场的主要参与者是 Jarvik Heart Inc.；雅培；和美敦力。这些公司的许多产品正在等待 FDA 批准。

另一方面，移植桥领域预计将在预测期内创下最快的增长率。 VAD 作为移植的桥梁，可在短时间内（仅 2 至 6 个月）使用，以稳定患者免受移植手术过程的生理压力。此外，由于技术的进步和 VAD 相关并发症的减少，VAD 在移植桥梁中的使用正在获得广泛的采用和接受。

区域洞察

北美主导了心室辅助装置市场，并占据了最大的收入市场到 2020 年，这一比例将达到 54.1%。 受监管的报销政策和承保范围的可用性，以及对 VAD（例如康复桥梁、目的地治疗和移植桥梁）的认识的提高，预计将在未来几年推动 VAD 市场的发展。美国人口中肥胖人口最多，这使得他们容易患心血管疾病。此外，美国技术先进的医疗保健设施的发展预计将推动治疗数量并推动市场增长。有利的报销政策和减少自付费用的保险范围预计将通过支持不断上升的治疗率来促进增长。

在亚太地区，由于医疗保健设施的进步和有利的政府战略（例如“印度制造”运动），预计 VAD 市场在预测期内的复合年增长率将达到 19.3%。取消印度的私人和公共伙伴关系。同样，公共和私人参与者在其他东南亚国家采取的有利举措预计将推动亚太地区的增长。此外，亚太地区不断发展的医疗旅游市场提供高质量且具有成本效益的治疗服务，正在推动该地区的增长。

主要公司和市场份额见解

主要市场参与者正在不断投资于先进心室辅助设备的开发，以获得在该领域相对于其他公司的竞争优势。市场，预计这将推动 VAD 市场的增长。例如，2020年6月，该公司获得 FDA 批准其 Impella ECP 的首次人体试验，该试验将在高危经皮冠状动脉介入治疗患者中进行研究。此外，他们还采取并购、收购等多种策略。扩大制造设施以增强业务并扩大设备的覆盖范围。心室辅助装置 (VAD) 市场的一些知名企业包括：

• Abiomed

• 美敦力

• 雅培

• 柏林心脏

• Cardiac Assist, Inc.

• Jarvik Heart、 Inc.

• ReliantHeart, Inc.

• Sun Medical Technology Research Corp

心室辅助设备市场