兽医CRO和CDMO市场规模和份额

兽医 CRO 和 CDMO 市场分析

2025 年兽医 CRO 和 CDMO 市场规模为 68.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 101.7 亿美元，预测期内复合年增长率为 8.2%。复杂生物制品外包的增加、合格 GLP/GMP 人才的持续短缺以及动物保健公司广泛采用轻资产战略支撑了这种扩张。市场受益于单克隆抗体、病毒载体疫苗和基因疗法的主流化，这些疗法需要高遏制套件和高级分析，而许多赞助商更愿意将其分包。默克动物健康公司 (Merck Animal Health) 耗资 8.95 亿美元在堪萨斯州进行的产能升级以及硕腾 (Zoetis) 在墨尔本进行的四倍单克隆抗体规模扩大等产能扩张都表明了对外部专业知识的强劲需求。同时，专业提供商利用综合服务平台缩短开发周期并促进全球提交，增强兽医 CRO 和 CDMO 市场的整体吸引力。

全球兽医 CRO 和 CDMO 市场趋势和见解

广泛采用兽医外包服务

动物保健公司正在转向轻资产模式，疫情后供应链中断增强了地理多元化网络的价值，促使 Elanco 采取战略举措，以确保专用产出，同时保留灵活性，因为 CRO/CDMO 提供本地化的监管洞察力，从而实现并行开发和制造。压缩上市时间。

对动物保健产品的需求不断增长

Eleva宠物收养的兴起、中产阶级支出的扩大以及“同一个健康”议程推动了优质兽医治疗药物的稳定消费。由于伴侣动物和牲畜产品组合的强劲增长，硕腾在 2025 年第一季度实现了 9% 的有机运营增长。蛋白质生产商同时寻求抗生素生长促进剂的替代品，推动对下一代疫苗和基于微生物组的解决方案的投资。统一的 VICH 指南减少了重复研究，进一步激励了扩大兽医 CRO 和 CDMO 市场的产品管道。

动物保健创新者的研发支出不断增加

主要赞助商现在反映了人类制药行为，将资金引入涵盖多个物种的平台技术。 Elanco 在 2024 年拨款 3.44 亿美元用于研发，表明对生物制剂和数字疗法的信心。 Absci-Invetx 等合作伙伴应用生成式人工智能来优化抗体库，展示了计算生物学如何重塑抗体库猿类发现工作流程。这些项目的复杂性增加了对具有深厚兽医药理学专业知识的 CRO 的依赖，增强了对综合研究设计、生物分析和监管支持的需求。

动物复杂生物制剂和基因疗法的主流化

监管机构于 2023 年批准了 14 种兽药，其中 9 种是生物技术产品，凸显了人们对先进模式的接受度不断提高。^{[1]欧洲药品管理局，“EMA 建议 2023 年授权 14 种兽药”，ema.europa.eu} Librela 和Solensia 证实，业主将支付高价每月购买可解决骨关节炎疼痛的单克隆抗体。制造此类产品需要病毒载体套件和物种特异性免疫原性测试，很少需要病毒载体内部可用。因此，成熟的 CDMO 享有显着的进入壁垒和定价能力，从而增强了兽医 CRO 和 CDMO 市场的增长。

缺乏全行业的质量标准

与人类 ICH 框架不同，兽医操作面临着以下问题：分散的指导方针使批次发布、技术转让和文档变得复杂。生物制剂放大了这一挑战，因为分析方法因地区而异，促使公司大量投资于重复验证运行。虽然 VICH 计划正在缩小差距，但采用情况仍然不平衡，增加了合规风险，并削弱了外包本应提供的一些成本优势。

严格的多司法管辖区监管障碍

在美国、欧洲和亚洲寻求同时批准的动物健康申办者必须应对不同的档案格式和标签规则。 FDA 最近对动物药物标签的更新以及 EMA 对新型载体不断变化的期望强调了动态环境。^{[2]U.S.美国食品和药物管理局，“FDA 更新动物药物标签要求”，fda.gov} 通常较小的供应商n 缺乏内部监管广度，导致审查周期延长和预算膨胀。较大的 CDMO 通过提供综合的、针对特定区域的提交支持，将这种复杂性转化为竞争优势，但整体行业增长因审批时间延长而失去了动力。

细分分析

按动物类型：伴侣动物推动溢价增长

伴侣动物占 2024 年收入的 64.8%，使它们成为最大的部分兽医CRO和CDMO市场。对溢价的容忍源于主人将宠物视为家庭成员并愿意采用高价值的生物制剂。 Zoetis 的单克隆抗体组合体现了这种支付意愿，维持了对合同生物制剂产能的强劲需求。畜牧业项目在绝对规模上落后，但在全球蛋白质需求和有利于新型疫苗的抗生素减少要求的推动下，以 10.6% 的复合年增长率增长。水产养殖不断扩大默克动物保健公司收购 Elanco 的鱼类健康部门进一步增强了这一份额，为冷链疫苗灌装的外包需求增添了新的动力。

牲畜赞助商越来越多地寻求精准农业工具，例如传感器监测和微生物组干预，这些工具需要结合药理学和设备专业知识。能够整合配方、毒理学和数字硬件验证的 CRO/CDMO 获得先发优势。尽管伴侣动物仍占据最大份额，但加速畜牧业创新可实现收入来源多元化，并稳定兽医 CRO 和 CDMO 市场，抵御消费者支出波动。

按服务类型：制造服务加速

开发工作占 2024 年收入的 41.3%，证实了其在兽医 CRO 和 CDMO 市场中的核心地位。然而，随着更多后期资产进入商业生产，制造业正以 11.9% 的复合年增长率增长最快。赞助商选择从合作伙伴处采购灌装、冻干和大规模细胞培养，而不是扩大资本密集型工厂。病毒载体的特殊遏制需求以及 GMP 生物制剂的监管开销放大了这种转变。将开发历史与垂直一致的制造相结合的集成提供商简化了验证和发布测试，提供了强大的价值主张。

发现服务虽然仍然是贡献最小的，但由于人工智能驱动的目标识别压缩了早期时间线，因此重新受到关注。合作伙伴精通计算生物学、高通量筛选和计算机毒理学，从而使他们的出价与众不同。在冷链生物制品的推动下，包装和标签任务也稳步增长，需要专门的展示以保持稳定性。总的来说，这些趋势加强了从独立任务外包到整体、面向生命周期的部分的发展扩大可寻址兽医 CRO 和 CDMO 市场的合作关系。

按应用划分：医疗器械获得动力

药品在 2024 年保留了 71.7% 的收入份额，在合同工作流程中占据主导地位。尽管如此，随着人工智能诊断、可穿戴设备和智能注射器侵入兽医诊所，医疗设备预计复合年增长率将达到 12.6%。 Zoetis 的 AI Masses 细胞学模块举例说明了临床分析如何缩短诊断周期并创造增量服务机会。器械赞助商利用 CRO/CDMO 进行设计验证、生物相容性测试和软件验证，对传统药理学服务进行补充。

与药品相比，器械的加速发展得益于更短的开发周期和通常更轻的监管负担。将长效注射剂与智能涂抹器相结合的混合“药物-设备”产品需要综合化学、工程和监管专业知识。能够弥合这些问题的提供商学科吸引了越来越多的项目，并进一步扩大了兽医 CRO 和 CDMO 市场。

地理分析

北美保持领先地位，2024 年收入占全球收入的 42.9%。该地区拥有主要赞助商总部、深厚的风险资本池和成熟的报销环境支持优质治疗。可预测的 FDA 途径加快了商业化，而 Zoetis 路易斯维尔诊断中心等大规模扩张则强调了对长期需求的信心。此外，密集的学术机构网络提供基础研究，为合同服务渠道提供支持。

预计到 2030 年，亚太地区将以 9.7% 的复合年增长率增长，使其成为兽医 CRO 和 CDMO 市场发展最快的地区。可支配收入的增加、城市宠物的收养以及政府对牲畜疾病控制的要求提高了消费的基线。中国和印度大力投资国内生物制品产能，但仍依赖外部专业知识来进行高级分析和监管指导。国际赞助商的战略举措，例如维克在印度和日本的收购，表明人们对仍然依赖跨国技术转让的本地化生产的兴趣日益浓厚。

由于 EMA 对兽用生物制剂的支持立场，欧洲提供了一个稳定、有利于创新的舞台。该机构到 2023 年支持 14 种新兽药，其中 9 种是生物技术产品。高动物福利标准维持了对优质疗法的需求，并促进了对循证营养补充剂的吸收。尽管增长落后于亚太地区，但欧洲复杂的 GMP 生态系统和跨境物流使其成为跨国公司上市战略的重要组成部分。南美洲、中东和非洲等新兴地区通过现代化畜牧业价值链贡献了增量增长，尽管监管和经济组学波动抑制了近期扩张。

竞争格局

兽医 CRO 和 CDMO 市场仍然适度分散，但整合正在加速。 Argenta Group 将自己定位为唯一的动物保健独家端到端提供商，而 Lonza 和 Vetter 等多元化制药 CDMO 则建立了专门的兽医部门。技术采用已成为主要的差异化因素。 Absci 与 Invetx 的合作将生成式人工智能引入抗体设计中，可能会缩短发现时间和成本结构。同样，默克动物保健公司在堪萨斯州的扩建项目安装了下一代一次性生物反应器，提高了小批量病毒载体的灵活性。

竞争重点正在从纯粹的产能转向综合监管、数字和分析服务。将设备工程与生物制剂相结合的公司现在完成赢得组合产品的授权。空白机会包括水产养殖、外来物种治疗和精准牲畜诊断——这些领域的监管途径正在形成，而经验丰富的 CDMO 却很稀缺。 Lonza 斥资 12 亿美元收购 Genentech 瓦卡维尔工厂等战略收购旨在确保规模，同时增加适合兽医项目的高防护套件。

人才稀缺塑造了市场力量动态。能够招募和留住经过交叉培训的兽医病理学家、GMP 生物工艺工程师和数字验证专家的供应商可以获得高价。企业建立学术合作伙伴关系，以加强合格毕业生的输送渠道，并部署全球流动计划，为新兴市场机构配备人员。总的来说，这些因素营造了一个竞争环境，规模、专业化和技术融合决定了兽医 CRO 和 CDMO 市场的份额增长。