报告概述

全球虚拟临床试验市场规模预计将从 2023 年的美元89 亿增长到 2033 年的156 亿美元左右，期间复合年增长率为5.8%预测期为 2024 年至 2033 年。

随着制药公司和研究人员寻求更高效、以患者为中心的试验模型，数字健康技术的日益普及正在推动虚拟临床试验市场的扩张。虚拟临床试验，也称为分散临床试验 (DCT)，利用远程医疗、远程监控和数字工具进行试验，无需频繁的亲自访问。

这种模式具有显着的优势，例如增加患者参与、降低成本和加快招募流程。市场机会来自于先进技术的整合，包括可穿戴设备文件、移动健康应用程序和人工智能，以收集和分析实时患者数据。

2023 年 6 月，Medable Inc. 推出了用于机构审查委员会 (IRB) 和伦理委员会 (EC) 的工具包，该工具包简化和标准化了分散试验的伦理审查程序。该工具包简化了 IRB/EC 流程，提高了虚拟试验的效率和可扩展性。最近的趋势还表明，人们越来越关注提高患者参与度、提高试验的可及性和包容性，以及加速新疗法的开发。

关键要点

• 市场规模：虚拟临床试验市场规模预计将达到美元156亿左右到 2033 年，从2023 年的 89 亿美元
• 市场增长：在 2024 年的预测期内，市场将以 5.8% 的复合年增长率增长到2033年。
• 治疗领域分析：肿瘤疾病领域在2023年处于领先地位，在虚拟临床试验市场的治疗领域中占据32.9%的市场份额。
• 临床试验阶段分析：II期占据40.5%的显着份额，因为它是评估疗效和治疗效果的关键阶段。
• 公司规模分析：大型细分市场增长率巨大，收入份额为61.3%。
• 最终用途分析：制药和生物技术公司细分市场大幅增长，收入占比53.8%
• 区域分析：北美以最高收入主导市场44.7%

按治疗领域分析

肿瘤疾病rs 细分市场在 2023 年处于领先地位，在虚拟临床试验市场的治疗领域占据 32.9% 的市场份额。全球癌症发病率不断上升，加上对更加个性化和复杂治疗的需求，促使制药公司采用虚拟模型。肿瘤学试验的复杂性通常需要频繁监测和多样化的患者群体，这与分散的试验方法非常吻合。

进行远程监测、收集实时数据和增强患者参与的能力预计将推动该领域的增长。此外，传统癌症试验的高成本和长持续时间使得虚拟替代方案对申办者和患者都更具吸引力。癌症研究投资的增加和药物开发时间表的加快预计也将推动肿瘤疾病领域的增长。

通过临床试验阶段分析

第二阶段占据了40.5%的显着份额，因为它是评估治疗有效性和安全性的关键阶段。与第一阶段试验相比，第二阶段试验通常涉及更大的患者群体，这使得分散的方法在接触不同人群和提高招募率方面更加有效。虚拟模型提供了更密切地监测患者的灵活性，减少了频繁现场访问的需要。此阶段的失败率也往往较高，这使得虚拟试验的成本效益对申办者有吸引力。

远程监控技术和患者数据分析的进步预计将推动虚拟模型在第二阶段试验中的进一步采用。基于实时反馈快速调整试验方案的能力可能会加速该细分市场的增长。

按公司规模分析

大型细分市场有着巨大的增长率，w收入份额为61.3%。大型制药和生物技术公司由于拥有丰富的资源和技术投资能力，往往率先采用创新的临床试验模式。这些公司预计将越来越多地采用虚拟试验，以简化运营、降低成本并加快药物开发进度。他们的全球影响力使他们能够在多个地区进行大规模虚拟试验，帮助收集不同的数据。

保持竞争力和满足监管要求的需要也促使大公司采用先进的数字工具进行临床研究。由于注重提高试验效率和患者结果，大公司可能会继续在分散临床试验模型的采用方面处于领先地位。

根据最终用户分析

制药和生物技术公司细分市场以可观的速度增长，产生了由于对创新药物开发的需求不断增长以及缩短试验时间的压力，收入占比53.8％。这些公司预计将采用虚拟试验来加强患者招募，特别是针对罕见疾病或难以接触的人群。虚拟模型的灵活性还使这些公司能够同时管理多个试验阶段，从而提高整体效率。

制药行业竞争的加剧，加上个性化医疗的兴起，预计将推动这些公司采用分散式试验平台。集成实时数据收集和高级分析的能力可能会进一步推动该领域的增长。制药和生物技术公司将继续投资这些技术，以优化临床试验结果并加快药物审批流程。

关键细分市场

作者：Therapeutic领域

• 心血管疾病
• 代谢疾病
• 传染病
• 神经系统疾病
• 呼吸系统疾病
• 肿瘤疾病
• 其他

按临床试验阶段

• 阶段I
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

按公司规模划分

• 中小企业
• 大型

按最终用户划分

• 制药和生物技术公司
• 学术和研究机构
• 医疗器械行业
• 其他

驱动因素

去中心化临床试验的日益普及

去中心化临床试验的日益普及极大地推动了虚拟临床试验市场的发展。分散试验允许在家中参与，减少地理障碍，从而提高患者的可及性和参与度。这种以患者为中心的模型改善了招募和保留，解决了g 传统试验中长期存在的挑战。 FDA 于 2023 年 5 月和欧洲药品管理局 (EMA) 于 2022 年 12 月发布的更新指南草案反映了监管机构对去中心化模型优势的信心。

这些指南旨在简化数字健康技术的设计、使用和去中心化试验的实施，增强参与者多样性并改善患者治疗结果。预计监管机构的支持将进一步加速渴望利用虚拟试验速度和效率的制药公司对虚拟试验的采用。包括远程医疗和可穿戴设备在内的先进技术的日益融合，也通过提供实时数据收集和分析、提高试验质量来推动增长。

限制

严格的规则和法规

规则和法规的复杂性不断增加，限制了虚拟临床试验的发展。里亚尔市场。关于患者隐私、数据安全和技术集成的严格准则往往会阻碍这些试验的启动速度。各国不同的法规也阻碍了无缝进行全球试验的能力。公司必须遵守严格的监管，这可能会减慢开发过程并增加运营成本。

遵守这些复杂的监管框架变得具有挑战性，特别是对于资源有限的小型组织而言。尽管 FDA 和 EMA 发布了更新的指南，但遵守不同的全球监管要求的复杂性预计仍将是一个重大限制。这种环境可能会阻碍新进入者并限制创新，最终减缓虚拟临床试验模型的广泛采用。

机遇

虚拟临床试验的普及

对虚拟临床试验的需求不断增加l 试验为市场增长提供了重大机会。数字医疗技术的兴起，加上对更具包容性和多样化的患者参与的需求，加速了分散试验的采用。投资患者招募和保留平台的公司将从这一趋势中受益。例如，患者招募平台SubjectWell于2022年10月在B轮融资中筹集了3500万美元，而Curavit Clinical Research于2022年11月在A轮融资中筹集了500万美元。

这些投资凸显了市场的潜力以及对能够增强患者招募和参与的创新解决方案不断增长的需求。随着越来越多的制药公司认识到虚拟试验的好处，包括更快的试验时间和节省成本，这一趋势预计将推动行业的显着增长和创新。

宏观经济/Geopol 的影响关键因素

宏观经济和地缘政治因素对虚拟临床试验市场产生重大影响。经济不稳定或衰退可能会减缓临床研究的投资，影响公司采用新技术进行分散试验的能力。通货膨胀和不断上升的运营成本可能会对试验预算构成挑战，导致延误或取消。

贸易限制和国际制裁等地缘政治紧张局势会扰乱全球供应链，使采购必要的数字工具和技术变得更加困难。然而，在削减成本和简化流程的需求推动下，医疗保健创新的推动提供了积极的前景。

各国政府越来越多地资助数字医疗计划，监管机构正在采用更灵活的框架来适应分散的试验模式。这些因素，加上全球对改善医疗保健可及性的重视，继续推动增长

最新趋势

加强虚拟临床试验公司之间的合作

加强公司之间的合作是一种日益增长的趋势，预计将加速分散式临床试验模型的采用。技术提供商和临床试验运营商之间的合作有助于增强数据收集、患者监测和试验管理流程。

例如，2023 年 5 月，Allucent 与 THREAD 合作推出了 Allucent 患者直接试验平台，该平台专门针对中小型生物技术公司。这些合作主要侧重于简化电子数据收集和分析，以及改善患者招募和保留。

旨在整合先进技术进行远程患者监测的合作伙伴关系的兴起，显着提高了临床试验的效率。此次合作批准ach 预计将通过改善试验结果和缩短将新疗法推向市场的时间来进一步推动市场。

区域分析

北美在虚拟临床试验市场中处于领先地位

在几个关键因素的推动下，北美以最高的收入份额（44.7%）主导市场。对更灵活、以患者为中心的试验模式的需求推动了去中心化临床试验 (DCT) 的日益普及，特别是在大流行对传统试验产生影响之后。先进数字平台、可穿戴设备和实时数据收集的集成提高了虚拟试验的效率。

数字健康基础设施投资的增加以及对更快、更具成本效益的临床试验不断增长的需求进一步推动了北美市场的扩张，特别是在生物技术和制药领域。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

在技术进步的不断进步和对更高效试验模型的需求不断增长的推动下，亚太地区的虚拟临床试验市场预计在预测期内将快速增长。推动这一增长的一个主要因素是数字平台和数据集成技术的日益普及。

例如，2022 年 10 月，Oracle 和 ObvioHealth 达成战略合作，将不同的数据集集成到亚太地区的分散式临床试验中。此次合作预计将能够快速收集、集成和分析来自多个来源（包括实验室、设备、患者和试验场所）的数据。

该地区也可能受益于政府支持数字健康的举措以及对创新疗法不断增长的需求。对以患者为中心的试验模型的日益关注移动医疗工具的日益普及预计将推动整个亚太地区的市场增长，使其成为虚拟临床试验未来发展的关键地区。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

虚拟临床试验市场的主要参与者积极参与创新产品的开发和推出，以及实施旨在增强竞争地位的战略举措。虚拟临床试验市场的主要参与者专注于与技术公司的战略伙伴关系和合作，以增强其数字化能力。他们投资人工智能、远程监控设备和远程医疗平台等先进工具，以简化试验流程并提高患者参与度。

公司优先考虑在全球范围内扩展其去中心化试验平台，以覆盖不同的患者群体。此外，他们通过结合实时数据收集和个性化医疗保健解决方案来强调以患者为中心的方法。尖端技术的持续创新和整合推动了市场的增长和竞争优势。

主要参与者

• PRA Health Sciences
• Nova Scotia Health
• Oracle
• Medidata
• LEO 创新实验室
• Signant Health
• ICON, plc
• CRF Health
• Covance
• Clinical Ink

近期发展

• 2023 年 7 月，Signant Health 收购了 DSG，显着增强了其针对传统和分散临床试验的 eClinical 解决方案。 DSG 平台的集成创建了一个强大的试验生态系统，配备了先进的软件、分析和物流解决方案，可实现跨各种试验模式的无缝研究执行和数据收集。此次收购对于虚拟临床试验市场的增长至关重要，因为它加速了向完全数字化试验的转变，提高了临床研究的效率、准确性和灵活性。
• 2023 年 2 月，Nova Scotia Health 与 Nova Scotia Health 建立了战略合作伙伴关系。h Medable Inc. 将启动一项为期两年的试点研究，旨在提高临床试验的可及性。此次合作的重点是利用虚拟临床试验技术来消除地理障碍、增强患者参与度并改善研究成果。该举措凸显了虚拟试验的日益普及，通过展示数字解决方案如何扩大试验可及性并提高整体试验效率来推动市场增长。