报告概述

全球酵母感染诊断市场规模预计将从 2024 年的41.2 亿美元增至 2034 年的75.9 亿美元左右，预测期内复合年增长率为6.3% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据市场领先地位，获得超过 41.5% 的市场份额，收入17.1 亿美元。

念珠菌病，通常称为酵母菌感染，是一种主要由念珠菌属物种引起的真菌感染。这些酵母菌通常作为天然微生物组的一部分存在于人体内或周围环境中，不会造成伤害。

但是，当出现破坏身体平衡的情况时，例如免疫系统减弱或身体环境变化（例如荷尔蒙波动、抗生素使用或其他因素），念珠菌就会增殖并导致感染。念珠菌病可以影响身体的不同部位，表现出多种症状。

念珠菌病的常见形式包括外阴阴道念珠菌病（阴道酵母菌感染），它会影响阴道；口腔念珠菌病（鹅口疮），影响口腔和喉咙；侵袭性念珠菌病是一种严重的全身感染，可累及身体的任何器官。侵袭性念珠菌病在危重病人和免疫功能低下的个体中尤其令人担忧。

酵母菌感染患病率的增加（特别是由白色念珠菌和其他非白色念珠菌引起的感染）、免疫功能低下人群（包括艾滋病毒/艾滋病、癌症和移植患者）发病率的上升以及对快速、准确诊断的需求推动了增长。分子技术（例如核酸扩增检测）的出现以及分散式或即时诊断的推动进一步促进了市场扩张。

市场面临的挑战是对技术的依赖。许多地区采用基于传统培养的诊断方法，这可能会延迟诊断并减少低收入和中等收入国家对先进诊断方法的采用。技术创新和改进的实验室基础设施正在创造机会，特别是在新兴经济体，这些国家对妇女健康和预防性诊断的认识不断提高。

从地区来看，由于强大的医疗基础设施和先进诊断技术的广泛采用，预计北美将占据重要份额。随着诊断领域的发展，提供快速、灵敏且经济高效的检测解决方案的提供商处于有利地位。

主要要点

• 2024 年，该市场产生了41.2 亿美元收入，复合年增长率为6.3%，预计将达到到 2034 年将达到 75.9 亿美元。
• 产品部门分为试剂和试剂盒、仪器/设备、Consumab测试类型细分市场分为基于培养的诊断、分子诊断、免疫诊断和即时护理测试，其中基于培养的诊断将在 2024 年占据领先地位，市场份额为 36.9%
• 适应症细分市场分为外阴阴道念珠菌病、滴虫病、衣原体病、淋病和细菌性阴道病，其中外阴阴道念珠菌病在 2024 年占据领先地位，市场份额为 55.2%。
• 考虑病原体，市场分为白色念珠菌、光滑念珠菌、皱褶念珠菌、等，到 2024 年，白色念珠菌将占据市场71.4%的市场份额。
• 按最终用户划分，市场分为医院、诊断实验室、诊所和门诊护理中心以及护理点设置，其中医院处于领先地位2024 年，市场份额为 43.7%。
• 北美在 2024 年占据 41.5% 的市场份额，从而引领市场。

产品分析

试剂和试剂盒在酵母感染诊断市场的产品领域占据主导地位， 46.3%市场份额。该细分市场预计将占据最大份额，因为大多数酵母菌感染的诊断工作流程依赖于用于培养、分子和免疫测定的即用型试剂盒。

医院和诊断实验室的高测试重复率、越来越多地采用用于念珠菌物种鉴定的标准化商业面板以及不断推出更灵敏和快速的试剂盒，预计将推动其主导地位。与一次性仪器购买相比，试剂消耗的重复性进一步增强了该细分市场对发达市场和新兴市场的收入贡献。

例如，2023 年 3 月，ELITechGroup MDx LLC（现为布鲁克公司的一部分）宣布推出“耳念珠菌系列试剂”，包括用于念珠菌检测的试剂、多种念珠菌以及具有氟康唑耐药性的耳念珠菌。

测试类型分析

基于培养的诊断在酵母感染诊断市场的测试类型领域占据主导地位，占据36.9%市场份额。由于其长期以来被用作识别念珠菌物种的黄金标准、其成本效益以及在医院、公共卫生实验室和私人诊断中心的普遍可用性，预计该细分市场将处于领先地位。

培养对于物种水平鉴定和抗真菌药敏测试仍然至关重要，而分子和免疫学方法始终无法取代。示例包括用于初级分离的沙氏葡萄糖琼脂、用于差异分离的科玛嘉念珠菌鉴定白色念珠菌、光滑念珠菌和热带念珠菌，以及用于确认白色念珠菌的芽管测试。

基于培养的方法在诊断复发性外阴阴道念珠菌病、血流感染和混合病原体病例中也发挥着关键作用，在这些病例中，显微镜和快速检测可能会漏掉生长缓慢或非典型菌株。难治性感染、医院管理计划和全球指南对培养的依赖进一步巩固了基于培养的诊断作为主导部分的地位。

2024 年 7 月，Hardy Diagnostics 宣布推出新的 Auris 浓缩肉汤，用于从皮肤和环境样本中检测耳念珠菌。该肉汤基于疾病控制和预防中心 (CDC) 沙氏盐卫矛醇 (SSD) 培养基，含有氯霉素和庆大霉素，可抑制细菌生长。

适应症分析

外阴阴道念珠菌病在适应症领域中所占比例最大酵母感染诊断市场占有55.2％的市场份额。该适应症占据了最高的诊断量，因为外阴阴道酵母菌感染在育龄妇女中极为常见，每年报告数百万有症状的病例。复发性外阴阴道念珠菌病每年感染四次或以上，这进一步推动了频繁的检测。

据 CDC 称，估计 75% 的女性在其一生中至少经历过一次外阴阴道念珠菌病 (VVC)，大约 40%–45% 的女性面临两次或两次以上的发作。根据临床症状、微生物学检查结果、宿主相关因素和治疗反应，VVC 可分为简单型和复杂型。大约 10%–20% 的女性会出现复杂的 VVC，这需要更详细的诊断评估和专门的治疗方法。

妇科诊所、初级保健中心、性健康中心许多诊所甚至护理点都依靠培养和显微镜检查来确认出现瘙痒、分泌物和疼痛的女性是否存在念珠菌过度生长。通过提高认识、高自我转诊率以及同时检查念珠菌、细菌性阴道病和滴虫的多病原体阴道炎检测小组的可用性，诊断需求得到加强。将念珠菌检测纳入常规生殖健康筛查，强化了该适应症的主导地位。

病原体分析

白色念珠菌在酵母感染诊断市场的病原体领域占据主导地位，2024 年市场份额最大，为 71.4%。该物种仍然是临床测试的主要目标，因为它是大多数粘膜酵母菌感染的原因，例如外阴阴道念珠菌病、鹅口疮、尿布疹和皮肤念珠菌病。

培养诊断平台培养基到生化鉴定测试经过优化，可快速检测白色念珠菌，通常使用胚管测定、科玛嘉平板和基于酶的鉴定系统等工具。尽管光滑念珠菌、近平滑念珠菌和克柔念珠菌等非白色念珠菌在复杂病例中变得更加普遍，但由于其广泛发生、可预测的治疗反应和强烈的历史临床焦点，白色念珠菌仍然是主要病原体。

其在社区获得性和医院相关感染中的高致病性确保了其在诊断测试算法中持续占据主导地位。

最终用户分析

医院处理的病例范围广泛，从简单的外阴阴道感染到危及生命的血液感染，使医院成为酵母菌感染诊断测试的最大用户，从而占据了43.7%的大部分市场份额。重症监护病房，新产科病房、肿瘤科和移植科室严重依赖基于培养的诊断和抗真菌药敏测试来管理高危患者。

医院实验室通常拥有先进的识别系统、自动化培养平台和大容量孵化设施，支持快速、准确的检测。例如，医院的血培养系统对于诊断侵袭性念珠菌病至关重要，而妇科则需要进行大量的外阴阴道感染检测。

尽管独立诊断实验室和护理点设施正在扩大，但由于检测复杂性更高、患者负荷更大以及与抗菌管理计划的更好整合，医院继续占据主导地位。

主要市场细分

按产品

• 试剂和试剂盒
• 仪器/设备
• 消耗品
• 服务

按测试类型

• C基于培养的诊断
• 分子诊断
• 免疫学诊断
• 即时检测

按适应症

• 外阴阴道念珠菌病
• 滴虫病
• 衣原体
• 淋病
• 细菌阴道病

按病原体

• 白色念珠菌
• 光滑念珠菌
• 白色念珠菌
• 其他

按最终用户

• 医院
• 诊断实验室
• 诊所和流动护理中心
• 护理点设置

驱动因素

酵母菌感染和药物患病率不断上升-耐药菌株

驱动因素是酵母菌（念珠菌）感染发病率的增加以及抗真菌耐药性的上升。例证：根据一项研究，诊断每延迟 12 小时，侵袭性念珠菌病的死亡率可能会增加 20%。

另一份报告指出，非－白色念珠菌（例如耳念珠菌）正在出现，并带来了额外的诊断挑战，因为许多测试和传统培养方法可能会错误地识别它们。

感染率的升高，特别是在免疫功能低下人群（例如癌症治疗、移植、艾滋病毒/艾滋病患者）中，直接推动了诊断需求。例如，一项综述估计全球每年有超过 150 万人死于真菌感染，这表明存在大量未满足的需求。

在这种背景下，诊断公司看到检测量不断增加，对早期检测、物种水平识别和耐药性分析的需求不断增加，所有这些都推动了诊断市场的发展。此外，酵母感染诊断市场报告估计 2025 年市场规模约为 4.705 亿美元，预计到 2035 年将达到约 8.052 亿美元（复合年增长率约 6%），这反映了潜在的增长潜力。

因此，酵母感染日益流行和复杂性成为一个基本因素。

限制

当前测试的诊断复杂性和有限的灵敏度

这种限制是由于真菌诊断（包括酵母）在速度、灵敏度、特异性和基础设施要求方面仍然面临重大问题。一项评论强调，许多现有测试“仅适用于有限范围的真菌，不够准确，并且需要很长时间才能获得结果”。

例如，医学真菌学中的分子诊断面临着真菌特有的挑战：与细菌/病毒相比，样品制备更困难，参考序列稀疏，并且在许多临床环境中周转时间仍然太长。

对于酵母感染诊断市场，尽管存在增长预测，但传统的基于培养的诊断仍然在许多地区占据主导地位，采用先进分子或即时护理测试的障碍。莫此外，在低收入和中等收入国家（LMIC），诊断基础设施薄弱，实验室人员配备有限，从而减少了检测的采用率和潜在数量。这些限制减缓了市场扩张的速度，并提高了每次测试的成本限制。因此，诊断的复杂性和许多环境下的准入机会不佳所造成的限制限制了市场的增长。

机遇

新兴市场的扩张和分散检测

新兴市场（亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲）以及向分散检测模式（例如诊所、护理点）的转变是一个重要的机会。这些市场受益于不断发展的城市化、增加的医疗基础设施投资、人们对女性健康意识的增强（外阴阴道念珠菌病常见）以及政府促进诊断的举措。

经济高效、可扩展的试剂盒和分子诊断提供商有机会捕获体积。此外，权力下放（将测试从医院转移到门诊诊所、移动实验室，甚至家庭样本套件）提供了超越传统医院实验室环境的增长。因此，针对新兴地区和分散环境开发低成本、快速诊断的公司能够很好地抓住这一增长机会。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对酵母菌感染诊断市场的影响是多方面的且重大。从宏观经济角度来看，新兴经济体人均 GDP 增长强劲和税收收入调动加大与公共卫生支出增加有关，从而支持诊断技术的普及。

例如，一项针对 21 个新兴经济体的研究发现，税收收入和劳动力参与度对公共医疗支出产生积极影响。如此一来，上升收入和更强的财政能力使政府和私人付款人能够投资于酵母菌感染等疾病的先进诊断技术，从而支持市场增长。

然而，通货膨胀和经济不稳定可能会抑制市场。通货膨胀削弱了购买力，增加了试剂、试剂盒、仪器和消耗品的成本，使采用新的诊断方法变得更加困难，特别是在低收入和中等收入国家。一项分析表明，在经济衰退和高失业率期间，医疗保健支出受到负面影响。因此，当宏观经济状况恶化时，诊断公司可能面临定价压力和销量增长放缓。

地缘政治冲突进一步影响疾病监测计划，增加对移动和分散分子检测的依赖。面临人道主义危机的地区经常出现结核病、霍乱、麻疹和媒介传播感染的高发疫情，对港口产生了迫切需求能够在现场条件下运行的 qPCR 平台。

与此同时，新出现的病原体和抗菌素耐药性引发的全球生物监测工作的加强，鼓励各国政府资助国家分子诊断网络。对基因组准备工作的投资，包括早期检测人畜共患病溢出，加强了战略实验室对 qPCR 的采用。

最新趋势

酵母菌感染中分子诊断和点检测 (POC) 的增长--护理点 (POC) 检测诊断

市场的一个明显趋势是从基于培养的方法转向分子检测（PCR、NAAT）以及酵母菌感染即时诊断（POC）的发展。在更广泛的真菌诊断综述中，作者指出，护理点设备和生物传感器技术是真菌诊断的新兴前沿。例如例如，真菌感染的 POC 检测正在被讨论作为一种实现快速分散诊断的方法，特别是在门诊和低基础设施环境中。

在酵母诊断中，多重分子面板（能够检测多种念珠菌物种和抗性标记物）的增长以及用于基于图像的快速识别的 AI/ML 的集成强调了这一趋势。  随着诊断周转时间和物种分辨率的提高，这种趋势增强了临床效用（早期靶向治疗）并为诊断公司创造了差异化优势。因此，分子和 POC 技术的兴起是塑造酵母菌感染诊断市场的关键趋势。

区域分析

北美引领酵母菌感染诊断市场

北美目前是酵母菌感染诊断市场的主导区域，这得益于成熟的医疗基础设施、高知名度的支持真菌感染诊断的有效性以及大量的研发投资。例如，一份报告显示，北美的真菌感染诊断市场约占全球市场的41.5%。

北美的份额源于先进诊断技术（分子检测、快速检测）的广泛采用、反复感染（如外阴阴道念珠菌病）发病率的增加以及强大的保险/报销系统。发达的医院实验室网络和支持新型诊断的监管途径进一步巩固了该地区的主导地位。

因此，对于短期内瞄准巨大价值机会和溢价的公司来说，北美仍然是酵母菌感染诊断市场中最关键的地区。 2025 年 4 月，世界卫生组织 (WHO) 发布了有史以来第一份报告，强调了侵袭性真菌病的药物和诊断工具严重短缺，强调了我们对侵袭性真菌病的认识。迫切需要创新研发 (R&D) 来弥补这些差距。

真菌感染，包括引起口腔和阴道鹅口疮的念珠菌等常见感染，正在成为日益严重的公共卫生问题，对当前治疗的抵抗力不断增强。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区有望成为酵母菌感染领域增长最快的市场诊断（以及更广泛的真菌诊断）领域。增长的推动因素包括中国和印度等主要市场医疗基础设施的扩大、对真菌和酵母菌感染的认识不断提高、免疫功能低下的人群不断增加（由于艾滋病毒、癌症、糖尿病）以及诊断实验室的增加。

该地区大量未经治疗或诊断不足的酵母菌感染病例（例如外阴阴道念珠菌病）也带来了相当大的未开发需求。因此，对于诊断公司来说，亚太地区拥有高增长机会和市场份额增长，在中期提供了有利的动力。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

市场的主要参与者包括 Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers AG、bioMérieux SA、Bio‑Rad Laboratories Inc.、Bruker Corporation、QIAGEN N.V.、Cepheid、Meridian Bioscience Inc.、DiaSorin S.p.A.、Hologic Inc.、Randox Laboratories Ltd.、Sekisui Diagnostics LLC、Enzo Biochem Inc. 和其他主要参与者。

Thermo Fisher 提供广泛的针对酵母菌的临床微生物学产品组合诊断，包括用于检测念珠菌属抗真菌敏感性的 Sensititre YeastOne™ 系统。雅培的诊断业务包括传染病检测和快速分子技术。西门子 Healthineers 提供实验室诊断解决方案，包括感染检测组合和女性健康诊断。

主要参与者

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 雅培实验室
• Siemens Healthineers AG
• bioMérieux SA
• Bio‑Rad Laboratories Inc.
• 布鲁克公司
• QIAGEN N.V.
• Cepheid
• Meridian Bioscience Inc.
• DiaSorin S.p.A.
• Hologic Inc.
• Randox Laboratories Ltd.
• Sekisui Diagnostics LLC
• Enzo Biochem Inc.
• 其他主要参与者

近期进展

• 2024 年 7 月， DiaSorin 宣布 Simplexa®耳念珠菌直接试剂盒已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 De-Novo 授权，可在 LIAISON® MDX 平台上使用，从而能够从疑似定植的患者的腋窝/腹股沟拭子中直接定性检测耳念珠菌 DNA。
• 2024 年 5 月，博世医疗保健解决方案宣布推出全球首个针对耳念珠菌的全自动护理点 PCR 检测Vivalytic® 平台。该测试可在一小时内提供结果，与需要一到三天的传统培养方法相比，能够筛查定植患者并更快地控制疫情。
• 2023 年 3 月，T2 Biosystems 宣布打算扩大测试范围通过开发耳念珠菌诊断测试，其测试菜单已获得 FDA 批准的 T2Dx® 仪器。目标是利用快速检测技术协助及早识别这种危险的真菌病原体，支持医院环境中的感染控制。