报告概述

美洲 COVID-19 检测市场规模预计将从 2024 年的54 亿美元增至 2034 年的99 亿美元左右，预测期内复合年增长率为6.3% 2025 年至 2034 年。

对综合呼吸道病原体诊断的需求不断增长，推动了美洲 COVID-19 检测市场的发展，因为医疗保健提供商寻求简化的解决方案来区分旺季的病毒性疾病并减少诊断延误。实验室和诊所部署了多重分子检测组合，可同时检测 SARS-CoV-2 和其他常见病毒，从而能够在大容量环境中实现有效的资源分配。

这些检测适用于急诊室对出现发烧和咳嗽症状的患者进行分类、社区健康筛查计划以识别弱势群体中的合并感染以及医院监测ce 监测院内传播风险。向整合测试工作流程的转变带来了机遇，可降低运营成本并缩短周转时间。

到 2024 年 9 月，包括罗氏和雅培在内的主要诊断制造商扩大了其分子测试产品组合，通过从单个样本中检测 COVID-19、甲型和乙型流感以及 RSV 的多重检测组合，有助于更快地评估季节性呼吸道威胁。这一发展直接支持临床决策，并为市场在常规传染病管理中的持续相关性奠定了基础。

随着公共卫生举措推广可获取的工具，以赋予个人权力并在不造成设施负担过重的情况下遏制社区传播，对分散和自我测试选项的日益重视加速了美洲 COVID-19 测试市场的发展。诊断公司通过用户友好的抗原试剂盒和邮寄 PCR 服务进行创新，从家庭收集的 nas 中提供可靠的结果咽部或唾液样本。

应用包括用于班前筛查以保持生产力的工作场所健康计划、用于无症状学生测试的学校重返学习方案、通过家庭抗原确认进行旅行准备验证以及需要频繁监测的免疫功能低下患者的慢性病管理。护理点的进步为与提供即时结果解释和后续指导的远程医疗平台集成创造了途径。制药合作伙伴越来越多地将这些检测与抗病毒处方捆绑在一起，以加快治疗的获得。这种以消费者为中心的演变通过提高检测可用性的公平性来推动市场扩张。

随着当局利用测序能力来跟踪变异的出现并主动为疫苗接种策略提供信息，基因组监测技术的日益普及刺激了美洲 COVID-19 检测市场。参考实验室利用下一代测序平台与生物信息学工具相结合，可分析阳性样本中的病毒基因组，从而实现精确的谱系鉴定。

这些系统可应用于流行病学暴发调查以绘制传播簇图、评估突破性感染的疫苗功效研究、基于突变流行率制定公共卫生政策以及评估长期免疫状况的研究合作。人工智能增强分析为预测建模提供了机会，可以预测激增风险并优化资源部署。诊断提供者和卫生机构之间的合作网络促进标准化报告协议。这种前瞻性的方法巩固了市场在流行病防范和应对基础设施方面的作用。

主要要点

• 2024 年，该市场产生了54 亿美元收入，复合年增长率为6.3%，预计到2034年将达到99亿美元。
• 样本类型细分为鼻咽拭子和血液，其中鼻咽拭子在2023年占据主导地位，市场份额为57.2%。
• 从检测类型来看，市场分为SARS-CoV-2抗原、 SARS-CoV-2 IgM/IgG 抗体，多重实时 RT-PCR。其中，SARS-CoV-2抗原占有显着份额，占49.6％。
• 此外，就分销渠道细分而言，市场分为医院药房、零售药房、在线销售渠道、药店、诊断实验室。医院药房行业脱颖而出，占据市场最大收入份额，46.3%。

样本类型分析

鼻咽拭子占据57.2%，由于其在医疗保健中的关键作用，预计将占据主导地位。ARS-CoV-2 检测，尤其是有症状和高危患者。医疗保健提供者广泛使用鼻咽拭子进行 PCR、抗原和抗体检测，因为它们能够为病毒 RNA 检测提供高度可靠的样本。鼻咽拭子的广泛使用是因为它们在检测上呼吸道中的病毒载量方面已被证明有效，而病毒最初是在上呼吸道中复制的。

医院和诊断实验室依靠这些样本进行常规筛查和早期检测。随着 COVID-19 检测需求的增加，鼻咽拭子在临床和公共卫生环境中的采用持续增长。测试指南也青睐鼻咽拭子，因为它们与广泛的测试平台兼容。这些因素使得鼻咽拭子预计仍将是主要样本类型。

测试类型分析

SARS-CoV-2 抗原测试，保持49.6%，是反常的由于其快速结果和易于使用，它们有望占据主导地位，使其成为大规模筛查的首选，尤其是在非临床环境中。抗原检测可以快速且经济地检测病毒，这对于学校、工作场所和公共卫生举措的大规模检测特别有益。随着世界继续应对这一流行病，对抗原检测的需求预计会增加，特别是无症状或症状前筛查。

抗原检测为大批量检测提供了一种经济有效的解决方案，特别是在资源有限的环境中。家用抗原测试套件的可用性通过提供易于使用的自我测试选项进一步推动了采用。这些因素导致 SARS-CoV-2 抗原检测预计仍将是美洲 COVID-19 检测市场的主导检测类型。

分销渠道分析

医院药房，持有 46.3%，由于它们在管理门诊和住院的 COVID-19 检测方面发挥着核心作用，预计仍将是主要的分销渠道。医院是诊断检测的主要中心，特别是对于有症状的患者或重症监护患者。医院药房提供各种 COVID-19 检测选项，包括 PCR 和抗原检测，以确保为患者提供及时、准确的结果。

由于对 COVID-19 病例的持续监测，特别是随着新变种的出现，预计检测需求将保持较高水平。医院还在手术前为患者提供 PCR 检测，进一步推动检测需求。医院药房提供快速抗原检测支持高效的患者管理，增强医院药房在检测过程中的关键作用。这些因素确保医院药房仍然是分发 COVID-19 检测试剂盒和试剂的关键参与者。

主要细分市场

按样本类型

• 鼻咽拭子
• 血液

按测试类型

• SARS-CoV-2抗原
• SARS-CoV2 IgM/IgG抗体
• 多重实时RT-PCR

按分销渠道

• 医院药房
• 零售药房
• 在线销售渠道
• 药店
• 诊断实验室

驱动因素

美洲 SARS-CoV-2 的持续传播正在推动市场

美洲 SARS-CoV-2 的持续传播继续推动着 COVID-19 检测市场的发展，因为需要持续监测变异体和社区传播水平。该地区的卫生当局强调诊断能力对于公共卫生应对措施和减轻疫情死灰复燃风险的重要性。一致的案例报告证明了这种持续存在ting，强调了城市和农村环境中可扩展的检测基础设施的价值。

政府和机构正在投资实验室网络，以确保快速检测，特别是在巴西和墨西哥等高负担国家。泛美卫生组织在 2022 年协助采购了 1,082,500 份抗原检测快速诊断测试，以增强区域应对能力。这些努力突显了市场在流行病学波动的情况下支持公平获得诊断的作用。

主要参与者正在通过加强试剂和试剂盒的供应链来适应变化的需求。将检测纳入常规呼吸系统疾病方案进一步扩大了初级保健机构的利用率。经济分析表明，主动检测可以减轻住院负担，证明持续的资金分配是合理的。这一驱动因素最终强化了市场在促进区域经济发展方面的基本功能。

限制

对 COVID-19 特定测试的需求急剧下降正在限制市场

对 COVID-19 特定测试的需求急剧下降正在限制美洲 COVID-19 测试市场，因为它将优先事项转向更广泛的诊断应用并减少了专门投资。随着疫苗接种覆盖率和免疫力水平的提高，独立 SARS-CoV-2 筛查的紧迫性降低，导致库存过剩和设备利用不足。

公共卫生预算正在重新分配资源，以应对登革热和禽流感等新兴威胁，从而搁置了以 COVID-19 为重点的扩张。如果没有政府的产量承诺，制造商将面临维持生产规模的挑战。罗氏报告称，2023 年 COVID-19 产品销售额下降至 43 亿瑞士法郎，反映出区域需求的逐渐减少。这种收缩迫使较小的实验室进行整合报销政策正在演变为支持多重选择，不再强调单一病原体检测。订单减少造成的供应链中断加剧了剩余库存的成本效率低下。农村地区本已紧张，但补货延迟，供应缺口扩大。克服这一限制需要在集成平台内重新定位 COVID-19 测试，以维持生存能力。

机遇

多重呼吸道病原体测试的出现正在创造增长机会

多重呼吸道病原体测试的出现通过同时检测SARS-CoV-2 与流感和 RSV 一起，优化资源利用。这种方法解决了季节性疾病的重叠问题，简化了负担过重的医疗系统的工作流程。监管广告进步促进了更快的采用，验证确认了跨目标的高度特异性。区域实验室和开发商之间的合作带来了机会，可以为当地流行病学定制面板。

美国食品和药物管理局于 2024 年向三种多重检测授予营销授权，包括针对 COVID-19、流感和 RSV 组合的检测。这种认可鼓励国家计划进行采购，特别是在拉丁美洲，因为共同循环给诊断带来了负担。减少样本处理带来的成本节省吸引了门诊和现场护理机构，扩大了市场范围。

泛美卫生组织等组织的培训举措可以加速临床医生的吸收，增强监测一体化。向加勒比国家的出口潜力为制造商提供了多元化。这些机会使多重测试成为未来大流行防范的通用解决方案。

宏观经济/地缘政治因素的影响

随着各国维持监测计划并通过快速家庭诊断为未来的变异做好准备，经济增长和不断增加的公共卫生投资支撑了美洲的 COVID-19 检测市场。然而，通货膨胀提高了试剂、拭子和试剂盒的成本，迫使制造商提高价格并限制了该地区低收入社区的检测。地缘政治紧张局势，尤其是持续存在的紧张局势中美贸易争端扰乱了来自亚洲的关键测试部件的运输，这给服务北美和南美的供应商造成了延误和更高的运费。

同样的紧张局势，从积极的一面来看，鼓励巴西、墨西哥和加拿大扩大当地产能，从而激发新的合作伙伴关系并加强地区独立性。当前的美国关税对进口诊断产品和设备增加了大量关税，这给分销商带来了压力。并提高了整个美洲医院和诊所的最终用户成本。

然而，这些措施强烈激励美国和加拿大公司建设国内生产线，从而创造就业机会并确保更可靠的供应。尽管存在短期挑战，但对准确、用户友好的测试的持续需求使市场保持活跃和向前发展。最终，持续的创新和跨境合作使美洲 COVID-19 检测行业实现持久稳定并改善公共卫生保护。

最新趋势

FDA 于 2024 年批准 Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV 检测上市是最近的趋势

FDA Hologic, Inc. 于 2024 年 7 月 18 日获得 Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay 的营销授权，这体现了美洲呼吸道病毒自动化、高通量分子诊断的最新趋势。这种实时 RT-PCR 检测在一次运行中检测多个目标，支持美国及其他地区临床实验室的高效分类。它与现有 Panther 系统的集成最大限度地减少了基础设施检修，对区域网络有吸引力。

该授权确认了其与谓词设备的性能相当，对 SARS-CoV-2 检测的灵敏度超过 95%。这一发展符合季节性需求，可以在冬季高峰之前积极储存。 Hologic 通过分销协议扩展到拉丁美洲市场，加速了在大容量中心的采用。

早期实施报告将周转时间缩短至四小时以下，改善了患者流量。这一趋势反映了在资源有限的情况下向综合测试的更广泛转变。随着类似授权的激增，它促进了竞争并完善了变异监测的算法增强功能。总体而言，这一 2024 年里程碑推动了不断发展的流行病的精确诊断

主要参与者分析

美洲 COVID-19 诊断市场的主要公司通过快速扩大分子检测能力和推出可扩展的护理点抗原和 PCR 平台来推动增长，以满足感染浪潮期间的需求，同时适应长期监测需求。他们通过建立包括临床实验室、医院、社区检测站点和直接面向消费者的渠道在内的综合分销网络来扩大覆盖范围，以维持即使在大流行后阶段的检测需求。

他们集成了数字报告工具、人工智能驱动的结果解释和自动化样本工作流程，以缩短周转​​时间并提高大批量操作的实验室效率。他们通过将诊断检测与多重呼吸检测或读出服务相结合来实现产品多样化，吸引了需要灵活测试框架的诊所和公共卫生机构。他们确保持续的收入通过政府合同、机构合作伙伴关系和重复使用计划来缓冲需求波动。

主要参与者 Quest Diagnostics Incorporated 在美洲运营着庞大的临床实验室网络，提供广泛的分子和血清学服务，包括 SARS-CoV-2 检测，利用高通量处理基础设施和完善的物流来大规模提供可靠的检测服务，并在不同的医疗保健环境中保持市场领先地位。

Top Key玩家

• 雅培实验室
• 罗氏
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• 丹纳赫（Cepheid）
• Becton Dickinson & Co. (BD)
• bioMérieux SA
• QIAGEN N.V.
• 西门子Healthineers

近期动态

• 2025 年 12 月 1 日，雅培实验室被认定为北特医疗点检测系统的领先供应商之一h 美国，估计占据 18% 的市场份额。其强大的地位得到了广泛的快速诊断的支持，包括针对 COVID-19 和流感等呼吸道感染的检测。
• 2022 年 11 月，西门子 Healthineers 推出了 Atellica® 解决方案，这是一个能够在常规临床检测的同时进行 COVID-19 抗原检测的平台。此次发布响应了美国实验室对系统的需求，该系统通过将多种测试需求合并到一个自动化工作流程中来简化操作。