人工椎间盘置换市场（2024 - 2030）

人工椎间盘置换市场摘要

根据 NFL 医师协会的数据，每年约有 120 万人遭受与足球相关的伤害。由于技术不断进步和全球老年人口不断增加，预计该市场也会增长。例如，2023 年 12 月，我们发现 65% 到 85% 的老年人经历过肌肉骨骼疼痛，其中 36% 到 70% 的人报告背痛。

对这种微创外科手术的需求不断增长推动了市场的增长。退行性椎间盘疾病（DDD）的日益流行是一个关键的驱动因素，这种疾病会影响椎间盘，导致疼痛、僵硬和活动受限。随着人口老龄化，DDD 的发病率预计会上升，进一步推动市场增长。此外，人们越来越认识到人工椎间盘置换术 (ADR) 相对于传统脊柱融合手术的优势，正在推动其采用。 ADR 具有保持运动、减轻疼痛和提高生活质量等优势。

人工椎间盘设计和材料方面不断进步的技术是另一个重要的增长动力。现代人造椎间盘更具生物相容性和耐用性，并提供更好的生物力学性能，改善临床结果。微创手术技术的发展有助于市场的增长并缩短恢复时间并减少并发症。 ADR 程序报销的不断增加是推动市场扩张的关键因素。随着医疗保健系统认识到该手术的长期成本效益，更多的患者可以获得这种治疗选择。

ADR 手术是针对因椎间盘退变而遭受背痛的患者进行的。根据美国脊椎按摩疗法协会的数据，80% 的人一生中至少经历过一次背痛。报告还指出，腰痛每年给美国人带来约 500 亿美元的医疗费用。极易出现背痛的老年人或目标人群的增加也将支持市场增长。根据人口资料局的数据，到 2050 年，65 岁及以上的美国人数量预计将增加近一倍，从 2022 年的 5800 万增至 2050 年的 8200 万。

市场集中度和特征

ADR 市场的创新程度市场占有率很高，许多公司投资研发以创造更先进、更高效的产品。其中一个例子是 3D 打印人造椎间盘的开发，这种椎间盘贴合更精确，有可能加快患者的康复时间。此外，企业探索使用新材料，例如合成生物材料，可以更好地体现人体组织的天然特性

多家公司参与并购，以提高自己的市场地位。这些活动提高了他们的市场专业知识，使他们的产品多样化，并提高了他们的技能。 2023年10月，Silony Medical收购了Centinel Spine的全球融合业务，将包括STALIF技术在内的颈椎和腰椎融合产品添加到其产品组合中。这扩展了 Silony 的产品范围，将其与 Verticale、Roccia 和 Favo 系统合并，以改进脊柱融合解决方案

法规对 ADR 市场的影响很大呃。为了将新的人工椎间盘置换产品推向市场，公司必须遵守广泛的监管要求，包括临床试验并获得 FDA 等监管机构的批准。这些法规可能既耗时又昂贵，从而限制了推向市场的新产品的数量。此外，法规也可能因地区而异，这可能会给寻求在全球范围内扩展业务的公司带来挑战。

市场上产品替代品的存在率很低。目前，对于患有退行性椎间盘疾病或其他脊柱疾病的患者来说，ADR 手术的替代方案很少。虽然传统的脊柱融合手术是一种选择，但与 ADR 手术相比，它的恢复时间较长，并且可能导致活动能力下降。因此，患者和医生可能更有可能选择 ADR 手术而不是其他选择。

市场的区域扩张水平为中等。虽然还有尽管有几家老牌企业，但在某些地区仍然有增长和扩张的机会。例如，公司在亚洲和南美洲等新兴市场扩大业务，这些市场对医疗设备和治疗的需求不断增长。此外，一些公司通过与当地医疗保健提供商或分销商建立战略合作伙伴关系或合作来扩大业务。

材料类型洞察

金属+塑料细分市场占据主导地位，到 2023 年占据 64.2% 的份额。经 FDA 批准的大多数颈椎间盘置换植入物都采用基于金属合金的劣质和优质假体终板的迭代，这些终板与中心关节连接医疗级塑料芯。此外，金属+塑料 ADR 程序的总体成功率很高，这推动了市场的增长。 2024年2月，Synergy Spine Solutions获得3000万美元A轮股权融资，领投由 Amzak Health 开发人工颈椎间盘置换。这笔资金旨在完成其美国 IDE 2 级临床试验注册、维持正在进行的试验、寻求 FDA 上市前批准并加强国际商业努力。该公司于 2023 年 6 月完成了 1 级 IDE 试用注册。

金属细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这一增长归功于该领域研究活动数量的不断增加，因为与金属+塑料材料相比，金属在消除长期磨损方面具有很高的潜力。尽管该领域存在巨大机遇，但由于产品召回，该领域仍占据第二大市场份额。 2023 年 5 月，Dymicron 的目标是通过使用金刚石技术提供更耐用、更灵活的关节置换物来改变椎间盘市场，并为该计划寻找投资者。 Dymicron 的创新解决了这个专业市场中耐用性和移动性之间的关键平衡，开始关注椎间盘置换。据 Dymicron 称，他们的技术将椎间盘的耐用性提高了 1,000 倍。

适应症见解

颈椎间盘置换细分市场在 2023 年占据最大份额，为 51.3%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。造成这一比例的关键因素包括与腰椎间盘相比，颈椎间盘退变病例数量不断增加。此外，大量可用于人工颈椎间盘置换的产品预计将推动该细分市场的增长。例如，2022 年 10 月，Centinel Spine 成为唯一一家提供一系列适合患者解剖需求的解决方案的公司，其四款颈椎间盘置换装置获得 FDA 批准用于单层使用。

腰椎间盘置换市场预计在预测期内将显着增长。腰椎间盘置换术耳鼻喉科手术不需要骨融合，因此比其他脊柱手术恢复时间更短，预计这将对市场增长产生积极影响。不断增长的技术进步和研究活动预计也将促进该领域的增长。 2024 年 2 月，Centinel Spine 的 prodisc L 是美国唯一批准用于一级和二级手术的腰椎 TDR 系统，获得田纳西州最大商业付款人的承保，为 230 万人提供服务。腰椎 TDR 覆盖了近 94% 的美国商业保险个人，二级覆盖范围扩大到 30% 以上。

最终用途洞察

由于退行性椎间盘疾病和脊柱疾病治疗的需求不断增长，医院细分市场在 2023 年占据了最大份额，达到 50.1%。推动采用先进技术和程序，加上手术技术和植入材料的改进，使得 ADR 更受欢迎。这导致了增加提供这种创新手术的医院的患者数量，凸显了积极的市场趋势。

门诊设施部分预计在预测期内将显着增长。  由于微创技术的进步，门诊骨科手术（包括椎间盘置换术）不断增长的趋势影响了市场。这些进步可以缩短康复时间，减少长时间住院的需要。门诊设施为这些手术提供了经济高效且便捷的选择，满足了对更实惠、更容易获得的医疗保健的需求。提供 ADR 的门诊设施的增加凸显了市场对不断变化的患者偏好和需求的适应。 2023 年 11 月，纽波特海滩的 DISC 手术中心开展了一项 ADR 临床试验，邀请符合特定标准的患者，包括 18 岁至 75 岁之间的患者，并且

区域洞察

2023年北美人工椎间盘置换市场份额为49.97%。近年来，由于退行性椎间盘疾病和脊柱疾病的患病率不断增加，北美地区ADR手术的采用大幅增加。人们对微创脊柱手术的认识不断增强以及先进医疗基础设施的可用性预计将推动市场增长。此外，对改善患者治疗效果和减少术后并发症的需求不断增长，鼓励医疗器械制造商投资研发活动，引入创新的 ADR 系统。

美国人工椎间盘置换市场趋势

2023年，美国人工椎间盘置换市场在北美区域市场中占据最大份额，并且正在扩展预计在预测期内将快速增长。近年来，在技术进步和对微创手术日益青睐的推动下，美国市场经历了显着增长。一个值得注意的趋势是越来越多地使用 MRI 兼容椎间盘，这可以实现更准确的术后监测并减少额外手术的需要。此外，3D 打印人造椎间盘的开发也获得了广泛关注，提供了增强的定制性并改善了患者的治疗效果。例如，2021 年，Spineology Inc. 宣布 FDA 批准其 3D 打印 OptiMesh 可扩展笼，进一步巩固了这一趋势。

欧洲人工椎间盘置换市场趋势

欧洲人工椎间盘置换市场是一个利润丰厚的区域市场。由于老年人口的增加、久坐的生活方式以及脊柱疾病发病率的增加，市场正在经历上升趋势。国家在技​​术进步和支持性报销政策的推动下，德国、法国和英国等处于 ADR 采用的前沿。此外，对门诊脊柱手术的日益偏好预计将推动市场增长。

由于对微创脊柱手术的需求不断增长和患者治疗效果的改善，英国 ADR 市场正在稳步增长。国家医疗服务体系 (NHS) 已将 ADR 作为特定脊柱疾病的治疗选择，从而提高了采用率。然而，对高成本和有限报销范围的担忧可能会阻碍市场增长。

法国的人工椎间盘置换市场预计在预测期内将快速增长。由于人口老龄化和脊柱疾病的高发病率，法国的 ADR 采用率大幅上升。法国政府致力于改善医疗保健服务先进医疗技术的普及促进了市场的增长。此外，法国知名医疗器械制造商支持创新ADR系统的开发。

德国人工椎间盘置换市场由于其强大的医疗基础设施、先进医疗技术的高采用率以及有利的报销政策，预计将大幅增长。对微创脊柱手术的需求不断增长和患者治疗效果的改善推动了市场的增长。此外，德国著名医疗器械制造商的存在促进了 ADR 系统的创新和技术进步。

亚太地区人工椎间盘置换市场趋势

预计亚太地区人工椎间盘置换市场将在预测期内实现最快增长。市场正在见证技术进步的重大趋势以及医疗设备的创新。韩国和新加坡等国家正在大力投资研发，以提高 ADR 的质量。此外，泰国和印度等国家的医疗旅游趋势不断增长，来自西方国家的患者寻求负担得起的 ADR 手术以及高质量的医疗保健服务。澳大利亚和日本等国家的政治稳定和有利的监管环境也促进了市场增长。

由于医疗保健支出增加、对脊柱疾病的认识不断提高以及医疗基础设施的进步，中国人工椎间盘置换市场正在经历快速增长。此外，政府为改善广大人口的医疗保健可及性而采取的举措也刺激了对 ADR 的需求。此外，中国医院与国际医疗器械公司的合作为中国带来了尖端技术。内塞市场。最近的统计数据显示，中国在全球市场中占有相当大的份额，这反映出其在该领域日益重要。

日本的人工椎间盘置换市场由于老年人口的增加和退行性椎间盘疾病的高患病率预计将增长。政府对推广先进医疗技术的重视正在推动 ADR 在该国的采用。此外，文化因素，例如对微创手术的偏好，正在塑造日本的市场趋势。最近的数据显示，日本是全球脊柱手术率最高的国家之一，这表明对 ADR 的需求量很大。

拉丁美洲人工椎间盘置换市场趋势

预计拉丁美洲人工椎间盘置换市场将在预测期内快速增长。在拉丁美洲，有一个明显的趋势，即扩大获得先进医疗保健的机会ADR 等评论。哥伦比亚和阿根廷等国家正在投资升级其医疗保健系统，以满足越来越多的脊柱疾病患者的需求。中产阶级可支配收入水平的提高推动了对优质医疗服务（包括 ADR）的需求。对现代医疗干预措施的文化接受度也促进了该市场在拉丁美洲的增长。

巴西的人工椎间盘置换市场预计将在预测期内增长，因为该国经济状况的改善导致其人口的医疗保健支出增加，从而导致对 ADR 等先进医疗程序的需求增加。此外，最近旨在简化医疗器械审批流程的监管变化促进了创新产品进入巴西市场。巴西有大量患有脊柱疾病的患者，为在该地区运营的公司提供了巨大的机遇ADR 行业。

MEA 人工椎间盘置换市场趋势

MEA 人工椎间盘置换市场被认为是该行业利润丰厚的领域。由于人口增长、久坐的生活方式以及脊柱疾病患病率的增加，中东和非洲地区对 ADR 程序的需求不断增长。沙特阿拉伯等国家大力投资医疗保健现代化和基础设施发展，从而推动市场增长。然而，先进医疗技术的获取有限、保险普及率低以及缺乏熟练的专业人员可能会阻碍市场扩张。

由于医疗保健支出增加和对医疗旅游的日益重视，沙特阿拉伯的人工椎间盘置换市场正在扩大。该国的“2030 年愿景”倡议旨在到 2025 年将医疗游客数量增加到 150 万人，营造有利于先进脊柱治疗的环境。而且，沙特阿拉伯政府一直在采取措施防治背痛等慢性疾病，背痛是导致残疾的主要原因。因此，ADR 程序变得越来越普遍。

主要人工椎间盘置换公司见解

市场竞争激烈。公司通过子公司和合作伙伴实施战略举措，例如产品开发和发布、分销网络的扩展以及全球足迹。主要公司还参与投资组合多元化和并购。例如，2021 年 4 月，NuVasive, Inc. 的 Simplify Cervical Artificial Disc 获得美国 FDA 批准，用于 2 级颈椎间盘置换术。 2020 年 9 月，Orthhofix Medical, Inc. 与瑞士私营医疗器械公司 Neo Medical SA 合作开发新型脊柱手术相关产品。

最新进展

• 2024 年 2 月，NGMedical GmbH 宣布启动销售并完成首例手术，使用其阿联酋的 MOVE-C 颈椎人工椎间盘置换术。此前 MOVE-C 设备在墨西哥获得批准，标志着 NGMedical 的全球商业化努力迈出了重要一步。第一个MOVE-C椎间盘在阿布扎比植入

• 2023年8月FDA批准ZimVie Inc. Mobi-C 颈椎间盘的新型、更小高度版本有七种尺寸，可更好地满足美国人口的解剖学需求。用于颈椎间盘置换的 Mobi-C 装置自 2004 年起在法国上市，自 2013 年起在美国上市，当时该装置首次被批准用于一个或两个连续的节段

• 2024 年 4 月，Centinel Spine, LLC 宣布其颈椎 TDR 系统、prodisc C Vivo 和 prodisc C 在美国进行了超过 5,000 例手术SK。作为 2022 年推出的 Match-the-Disc 系统的一部分，这一成就展示了超过 600 名外科医生的快速采用，展示了该系统在术中定制植入物并显着提高其市场使用率的能力

• 2023 年 11 月，Orthofix Medical Inc. 在《脊柱杂志》上公布了一项研究的五年结果，显示 M6-C 人工颈椎间盘优于前路颈椎间盘切除融合术 (ACDF) 60个月后临床取得成功。患者患有M6-C 椎间盘可以更好地缓解颈部和手臂疼痛，改善功能，提高生活质量，保持关键区域的运动。本报告发布之际，自 2006 年推出以来，全球已完成超过 100,000 例 M6-C 和 M6-L 人工椎间盘植入

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