人造心脏市场（2024 - 2030）

人造心脏市场摘要

根据英国心脏基金会2022年发表的一篇文章显示，英国有近760万人患有心脏病或循环系统疾病，超过100万人患有心力衰竭。随着全球人口老龄化，对心脏护理和人造心脏等设备的需求不断增长。

患者和医疗保健专业人员对人造心脏在延长和提高生活质量方面的益处的了解不断增加，这正在推动市场接受度。此外，与传统移植相比，某些地区可以以更低的成本获得先进的人造心脏植入物，这是推动心脏医疗旅游的另一个关键因素交流治疗。例如，根据印度心脏手术网站发表的一篇文章，印度心室辅助装置或人工心脏移植的平均成本估计约为 54,000 美元至 98,000 美元。

材料科学、机器人技术和生物技术的技术突破催生了更先进的心脏设备，推动了市场扩张。完全植入式人工心脏的开发，例如 SynCardia 全人工心脏，旨在为终末期双心室心力衰竭患者提供循环支持，代表了行业的重大创新。这些设备为患者提供了比临时辅助设备更长期的解决方案，展示了人工心脏技术的不断进步。研究中心、医疗设备制造商和学术机构之间的合作正在推动更具创新性的人造心脏技术的发展。

持续不断的研究用于心脏移植的供体器官短缺导致了终末期心力衰竭患者的需求未得到满足，这使得人工心脏成为一种实用的替代方案。据牛津大学出版社报道，全球有超过 6400 万人患有心力衰竭，其中只有 6000 人接受了捐赠心脏。这种稀缺性需要开发和使用人造心脏来维持患者在等待合适的捐赠器官时的生命。根据美国人力资源与服务管理局和器官采购与移植网络的数据，约有3,436名患者正在等待心脏移植。

市场集中度及特征

市场成长期较高，市场增长速度正在加快。近年来，该领域出现了重大创新，如生物相容性材料、组件小型化、先进的控制系统提高了人造心脏的性能和可靠性。例如，在人工心脏中融入先进的传感器和算法（例如 Abbott 的 HeartMate 3），可以更好地与患者的自然心律同步，从而提高了设备​​的可靠性和患者的治疗效果。

人工心脏行业的特点是领先企业进行适度的并购 (M&A) 活动。例如，2023 年 5 月，SynCardia Systems 的母公司 Picard Medical（机械心脏置换技术的制造商和提供商）签订了最终的业务合并协议。预计这笔交易将帮助 SynCardia 获得 FDA 长期适应症的批准，加速其全球扩张，并加强其下一代产品研发。

法规对于塑造市场、确保高质量、安全的产品至关重要。在美国，FDA批准程序流程与人道主义设备豁免途径一样，可确保这些设备符合安全标准。然而，过多的监管阻碍了创新。法规的影响因地区而异，其中一些市场的要求更为严格。例如，欧洲药品管理局 2020 年的医疗器械法规提出了更严格的 CE 标志要求，影响了人造心脏制造商在进入欧洲市场时证明合规性和安全性的方式。

市场上的产品扩张包括引入新的人造心脏变体，以满足不同患者的需求或提供改进的功能。产品扩展策略通常侧重于解决未满足的需求或改进现有技术以保持竞争力。例如，CARMAT是一家开发人工心脏的公司，专注于开发具有潜在长期效益的生物假体人工心脏，针对终末期心力衰竭患者，体现了迈向e化的战略举措。扩大机械设备之外的产品范围。

随着公司寻求利用对替代心脏技术不断增长的需求，全球市场正在经历显着的区域扩张。人造心脏行业的骨干企业也在注重市场拓展。例如，2022 年 11 月，医疗科技巨头美敦力 (Medtronic) 宣布在哥斯达黎加的扩张计划，拨款 6500 万美元建设新的制造工厂，预计将于 2024 年竣工。

类型洞察

左心室辅助装置 (LVAD) 领域在 2023 年占据最大市场份额，达到 77.40%。全球心力衰竭的流行对 LVAD 市场的增长做出了重大贡献。随着心力衰竭病例的增加，对 LVAD 等先进心脏支持设备的需求不断增长，以改善患者的治疗结果和生活质量。例如，Abbott 推出的 HeartMate 3 LVAD与前几代 LVAD 相比，采用磁悬浮转子技术的 LVAD 显着降低了泵血栓形成的风险，改善了患者的治疗效果。

LVAD 不断取得的技术进步，例如小型化、改进的耐用性和增强的控制算法，使这些设备有效、更安全，并适合更广泛的患者。临床研究（例如比较 HeartMate 3 LVAD 和 HeartMate II 的 MOMENTUM 3 试验）已经证明，较新的 LVAD 技术具有优异的结果，从而提高了采用率和市场份额。 LVAD 疗法显着改善了患者的预后，包括生存率、生活质量和功能能力，刺激了心力衰竭患者和医疗保健提供者的需求。 LVAD 疗法显着改善了患者的治疗效果，包括生存率、生活质量和功能能力，刺激了心脏领域的需求

在人口老龄化、心血管疾病发病率上升以及慢性心脏病患者生存率提高等因素的推动下，晚期心力衰竭患病率不断上升，预计全人工心脏 (TAH) 领域在预测期内的复合年增长率将达到 14.6%，为 TAH 治疗创造了更大的患者库。 TAH 技术的不断进步，包括改进的生物相容性、小型化、增强的耐用性和复杂的控制算法，使这些设备更加可靠、安全，并且适合更广泛的患者。

BiVACOR Inc. 创始人兼首席技术官 Daniel Timms 表示，

“可用的治疗方案与严重心力衰竭患者的数量之间存在巨大差距。启动 BiVacor 的人体临床工作TAH 是解决关键问题的第一步”

BiVACOR 专注于开发全人工心脏 (TAH)，以执行与患者心力衰竭相关的完整功能。

治疗见解

目标治疗细分市场在 2023 年占据最大的收入份额，预计在预测期内将实现最快的复合年增长率。这是由于晚期心力衰竭患者的患病率不断增加，这些患者这些患者群体代表了巨大的未满足的医疗需求，推动了对人造心脏提供的长期机械循环支持的需求，公司致力于开发具有增强功能的下一代人造心脏，例如远程监控功能、延长电池寿命和减少设备相关并发症。患者群体。

临床适应症的扩大和监管部门的批准进一步推动了 DT 领域的增长。 FDA 等监管机构已批准人工心脏，包括 LVAD 和全人工心脏，专门用于目的地治疗。支持目标治疗设备功效和积极结果的临床证据增强了医疗保健专业人员和患者的信心。长期研究和真实世界数据表明，DT 干预措施可显着提高生存率、降低住院率并增强患者福祉。

区域洞察

北美在 2023 年以 64.1% 的收入份额占据市场主导地位，预计复合年增长率将达到预测期内为 11.9%。先进的医疗基础设施，不断增加该地区心血管疾病的流行、有利的报销政策和技术进步推动了人工心脏市场的增长。美国在北美人造心脏市场占据主导地位，雅培、BiVacor 和 SynCardia 等主要参与者在 LVAD 和全人工心脏领域处于领先地位。

美国人工心脏市场趋势

由于心脏病的高患病率和对人工心脏技术的需求，2023年美国人工心脏市场在北美地区占据最大份额，接近89.8%。根据美国疾病控制与预防中心的数据，美国每年因心力衰竭导致 620 万例病例，导致约 38 万人死亡，造成 307 亿美元的医疗费用。然而，由于供体心脏供应有限，这些患者中只有 3% 接受移植，这凸显了心脏移植的必要性。d 可靠的机械心脏替代解决方案，例如人工心脏移植。

欧洲人工心脏市场趋势

由于人口老龄化、心力衰竭患病率增加、支持性医疗政策和技术进步，预计欧洲人工心脏市场在预测期内将出现利润丰厚的增长。 《欧洲心脏健康宪章》由欧洲心脏病学会和欧洲心脏网络发起，旨在通过预防和确保对有需要的人进行治疗来增强心血管健康。它建议建立一个合作框架，以减少欧盟和世卫组织欧洲区域国家的过早和可预防的心血管疾病事件。此外，欧洲心力衰竭政策和实践旨在为倡导者提供 11 个欧洲国家心力衰竭政策问题和最佳实践的清晰概述。

英国人工由于该国人口中心血管疾病的患病率不断增加，预计心脏市场将出现利润丰厚的增长。由于心血管疾病仍然是该国的一个重大健康问题，对人工心脏等先进治疗方案的需求不断增长。据英国心脏基金会称，该国约有 400 万男性和 360 万女性患有心脏和循环系统疾病。

法国的人造心脏市场预计将出现显着增长，这归因于对医疗技术采用的日益重视。法国非常注重采用尖端医疗技术来改善患者护理和治疗结果。这种对创新的重视导致人们越来越多地接受人造心脏装置作为严重心脏病患者的可行治疗选择。 LVAD技术取得显着进步es，该地区的 CARMAT 等公司专注于开发生物假体人工心脏。 ANSM（国家药品安全局）等机构的监管支持促进了创新设备的市场准入。

亚太地区人工心脏市场趋势

由于生活方式、饮食习惯的改变和人口老龄化，亚太地区心血管疾病的发病率正在上升。心脏疾病的增加对先进的心脏护理解决方案（包括人造心脏）产生了巨大的需求。该地区人们对心血管健康的认识不断增强，从而促进了心脏病的早期发现和治疗。这种意识的提高推动了对包括人工心脏在内的先进心脏治疗的需求。

由于心血管疾病的高发病率，澳大利亚人工心脏市场预计将出现利润丰厚的增长人口中，尤其是老年人群，这推动了对人造心脏设备的需求。据卫生和老年护理部称，澳大利亚政府正在投资 5000 万美元开发和商业化世界上最先进的人造心脏，这可能会减少全球心力衰竭死亡人数，并为澳大利亚贡献 18 亿美元。

由于医疗保健服务的改善、可支配收入的增加以及医疗技术的进步，预计印度的人造心脏市场将呈现利润丰厚的增长。印度人口众多，心血管疾病负担日益加重，这使其成为人工心脏采用的关键驱动力之一。高血压、糖尿病和肥胖等危险因素的日益流行导致心脏相关疾病的发病率更高，从而产生了对人工心脏等先进心脏疗法的需求。据《世界报》报道d 卫生组织称，心血管疾病，包括缺血性心脏病和中风，是全球 1770 万人死亡的主要原因。其中五分之一的死亡病例是印度造成的，特别是在年轻人中。

拉丁美洲人工心脏市场趋势

拉丁美洲的心血管疾病（包括冠状动脉疾病和心力衰竭）正在增加。心脏病的流行正在推动该地区对人造心脏设备的需求。与全球趋势类似，该地区人口老龄化也导致心血管问题和其他心脏相关疾病。

墨西哥人造心脏市场由于心血管疾病的流行，预计将大幅增长。墨西哥政府证实，2021 年约有 226,000 人死于心血管疾病。此外，墨西哥快速发展的医疗基础设施结构和技术能力为人造心脏市场的增长提供了机会。

中东和非洲人造心脏市场趋势

中东和非洲地区的医疗保健行业正在快速发展，政府投资于现代化医疗保健设施和服务。这一进展为采用人工心脏等先进医疗技术创造了机会。据沙特卫生委员会称，中东地区每 10 万人中有 309 人死于缺血性心脏病和高血压心脏病，而北美每 10 万人中有 204 人死于缺血性心脏病和高血压心脏病，西欧每 10 万人中有 187 人死于缺血性心脏病和高血压心脏病。

沙特阿拉伯人工心脏市场预计将出现显着增长，原因是老龄化和生活方式因素导致心脏病不断增加。沙特阿拉伯政府重点关注医疗基础设施发展和研发投资，以进一步实现支持人工心脏市场的增长。旨在改善心脏护理和降低心血管疾病死亡率的举措预计将推动人工心脏在该国的采用。 2022 年，沙特政府在五年内为每位患者一次性支付 3,000 美元，以降低心血管疾病 (CVD) 死亡率和发病率，目标是对大多数人口进行心血管风险因素筛查。

主要人工心脏公司见解

人工心脏市场是一个充满活力且竞争激烈的行业，多家主要参与者都在争夺市场份额。该市场的公司专注于研发、战略合作伙伴关系和产品发布。通过技术创新推进心脏护理的承诺为人造心脏领域赢得了可观的市场份额。

近期动态

• 2024 年 2 月，澳大利亚医疗器械公司 BiVacor 获得 1 美元澳大利亚政府医学研究未来基金提供 1300 万美元拨款，用于支持其全人工心脏计划，该计划是针对严重双心室心力衰竭患者的长期治疗。

• 2023 年 12 月，先进全人工心脏的开发商和设计商 CARMAT 宣布为一名患有心脏病的患者植入第一颗人工心脏 Aeson。心脏肿瘤。该心脏由该公司设计，是晚期双心室心力衰竭患者的一种治疗替代方案。该植入手术在法国进行。

• 2023 年 11 月，BiVACOR 获得美国 FDA 授予的研究设备豁免 (IDE) 资格，使其能够开始对其全人工心脏 (BTAH) 进行首次人体研究。该研究旨在评估 BTAH 装置的安全性和可行性，该装置用于为可等待近三年的心力衰竭患者缩短心脏移植的时间。

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