自身免疫性溶血性贫血治疗市场（2024 - 2030）

自身免疫性溶血性贫血治疗市场摘要

预计 2023 年全球自身免疫性溶血性贫血治疗市场规模为 7.5193 亿美元，预计到 2030 年将达到 11.6 亿美元，从 2024 年到 2024 年的复合年增长率为 6.5% 2030年。市场的增长归因于自身免疫性溶血性贫血（AIHA）患病率的增加、老年人患病风险的增加、研发活动的增加以及政府在全球范围内管理贫血的举措的增加。

全球范围内自身免疫性溶血性贫血的发病率不断上升，推动市场增长的主要因素之一。根据 NCBI 2023 年 9 月发布的报告，自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的发病率为每年每 10 万人中有 1 至 3 例。此外，据估计，全球 AIHA 患病率约为每 10 万人中 17 例。

此外，发病率不断增加由于癌症和自身免疫性疾病等其他健康状况导致的自身免疫性溶血性贫血的风险预计将进一步推动预测期内的增长。全球约 15% 的溶血性贫血与任何形式的癌症有关。

此外，老年人口的增加预计将在未来几年增加 AIHA 的患者基础。根据联合国2022年公布的数据，65岁以上人口正在以更快的速度增长，全球65岁及以上人口预计将从2022年的10%上升到2050年的16%。此外，根据世界银行集团的数据，到2022年，全球65岁及以上人口约为7.8亿，预计未来几年这一数字还将继续增长。老年人更容易患获得性溶血性贫血，最常见于 40 岁以上的女性。患AIHA的风险随着年龄的增长而增加。

新型疗法的引入和发展用于自身免疫性溶血性贫血治疗的治疗产品预计将支持市场增长。监管机构越来越多地批准用于治疗自身免疫性溶血性贫血的新型治疗药物，预计将推动市场扩张。例如，2022 年 11 月，欧盟委员会批准 Enjaymo（sutimlimab）上市，用于治疗成年冷凝集素病 (CAD) 患者的 AIHA。同样，AIHA 临床试验中强大的候选药物的出现预计将促进增长。处于开发阶段的一些关键治疗药物包括 Zenas BioPharma 的 obexelimab、赛诺菲的 rilzabrutinib、Johnson & Johnson Services, Inc. 的 nipocalimab、诺华公司的 ianalumab、Incyte 的 parsaclisinib、Rigel Pharmaceuticals, Inc. 的 fostamatinib 二钠和 Alpine Immune Sciences 的 povetacicept 等。这些药物即将上市预计将推动该市场的增长未来几年。

政府和非政府机构采取了有利举措，以改善贫血患者的整体医疗保健服务并提高人们的认识。例如，加拿大卫生部定期监测溶血性贫血的潜在风险。截至 2022 年 11 月，加拿大卫生部收到该国 7 例与使用甲氨蝶呤相关的溶血性贫血病例。这些举措预计将改善该国 AIHA 患者的整体健康服务和治疗。

市场集中度和特征

市场创新程度较高，其特点是研发水平不断提高。主要参与者参与开发新型生物药物来控制这种疾病。一些在研药物包括 rilzabrutinib、parsaclisinib 和 povetacicept 等。

市场上的并购活动相对较少。关键人物参与其中进行并购，以加强其在全球的市场地位。这一战略使公司能够获得贫血领域的专业知识，并扩大其在市场上的产品组合。

药物审批的监管框架一直是制药和生物技术行业的主要限制因素之一。罕见疾病的审批流程在目标市场非常复杂和严格。然而，监管机构为增加罕见病治疗产品批准而采取的有利举措预计将支持市场增长。

由于存在输血和脾切除术等替代治疗方案来治疗 AIHA，因此市场的替代水平适中。

最终用户的集中度预计较低。自身免疫性溶血性贫血疾病的患者数量有限，因为它被归类为罕见疾病。

类型 Insights

温性自身免疫性溶血性贫血细分市场在 2023 年以 68.5% 的份额引领市场，预计在预测期内将保持其主导地位。该细分市场的高份额可归因于该疾病患病率的不断上升、治疗率的提高以及人们意识的提高。例如，温性自身免疫性溶血性贫血 (wAIHA) 约占自身免疫性溶血性贫血病例总数的 60% 至 70%。此外，在北美和西欧，wAIHA 的发病率分别约为 35,000 分之一和 80,000 分之一。

由于疾病发病率的增加、研发活动的强劲以及针对该疾病适应症的新药的批准不断增加，预计在预测期内，寒冷性自身免疫性溶血性贫血部分将以最快的速度增长。例如，赛诺菲开发了治疗冷凝集素疾病的Enjaymo（sutimlimab）并已获得市场批准来自美国 FDA、欧盟委员会和日本厚生劳动省。此外，患有感冒性AIHA的人可能会出现疲劳、急性溶血危象和其他并发症。

药物类别洞察

皮质类固醇在自身免疫性溶血性贫血治疗市场中处于领先地位，2023年的份额为58.8%。氢化可的松和泼尼松等皮质类固醇的高处方率和更好的治疗效果是支持高治疗率的一些关键因素该细分市场的份额。皮质类固醇被认为是治疗 AIHA 的一线疗法。此外，超过 65% 的自身免疫性溶血性贫血患者接受了皮质类固醇治疗，这有助于削弱人体的免疫反应。用于治疗 AIHA 的第二个最常见的药物类别是免疫抑制剂。

但是，预计其他药物类别在预测期内将以最快的速度增长。细分市场的增长可以归因于由于生物药等新药类别的研发效果更好，以及主要市场参与者越来越多地推出新药，因此它们的研发不断增加。例如，美国 FDA、欧盟委员会和日本监管机构已于 2022 年批准 Sutimlimab 用于治疗寒冷性自身免疫性溶血性贫血。此外，研究中的生物药物及其预期的商业上市预计将进一步推动该细分市场的增长。

给药途径见解

注射给药途径以 63.1% 的份额引领市场。 2023 年，预计将成为预计年份的领先部分。皮质类固醇、叶酸和新兴生物药物等注射药物的高市场渗透率、多家提供皮质类固醇的制药公司以及越来越多地采用这些药物来治疗自身免疫性溶血性贫血是支持这一趋势的关键驱动因素。e 段份额。此外，增加研发活动以开发新型生物疗法和注射药物的批准是预计推动该细分市场增长的一些主要因素。

预计口服药物在预测期内将呈现最快的增长速度。越来越多地采用免疫抑制剂来削弱免疫系统、便利性以及采用以患者为中心的方法是推动该细分市场在预测期内增长的一些关键因素。免疫抑制剂是用于治疗 AIHA 的第二常见药物类别，约占 AIHA 治疗中使用的处方药总量的 30%。

分销渠道洞察

医院药房在 2023 年以 60.3% 的份额引领市场。老年人群中溶血性贫血导致的住院率不断上升，支撑了该细分市场的增长。此外，AIHA的严重性和疾病的高死亡率已经增加了 AIHA 患者的住院率，从而显着推动了该细分市场的份额。

预计在线药房细分市场将在预测期内以最快的速度扩张。互联网和智能手机用户群的增加、通过电子商务平台订购药物的便利性以及在全球范围内提供药品的电子商务服务的增加预计将推动未来几年该细分市场的增长。此外，越来越多地采用远程医疗来获得医生咨询、诊断服务和药品，预计将进一步支持未来几年该细分市场的增长。

区域洞察

北美市场在 2023 年占据最大份额，达到 36.3%，预计将在整个预测期内主导市场。自身免疫性溶血性贫血发病率高，实力雄厚的药企进驻参与新型治疗药物的营销和开发，以及有利的政府举措是支持该地区增长的一些关键因素。例如，2022年2月，美国FDA批准Enjaymo（sutimlimab）用于治疗成人冷凝集素病（CAD）溶血。此类举措预计将在预计的几年内保持地区主导地位。

美国自身免疫性溶血性贫血治疗市场趋势

由于 AIHA 的高发病率、更好的报销政策、改善的医疗基础设施以及政府和非政府机构为改善 AIHA 患者的医疗保健服务而采取的有利举措，预计美国市场在预测期内将以利润丰厚的速度增长。例如，根据美国血液学会的数据，医疗保险索赔中每 100 万人中 AIHA 的患病率约为 190，Optum 索赔为 70，其他索赔为 50。

欧洲自身免疫性溶血性贫血治疗市场趋势

欧洲市场预计将出现利润丰厚的增长率。该地区市场的增长可归因于疾病发病率的增加、老年人口的增加、新型治疗产品的引进增加以及开发治疗自身免疫性溶血性贫血的新药的研发活动的激增。此外，赛诺菲、诺华等领先制药公司以及其他参与开发 AIHA 患者新型疗法的制药公司的存在预计将推动市场增长。

由于当地制药和生物制药公司的存在、完善的医疗基础设施以及对自身免疫性溶血性贫血严重性的认识不断提高，预计英国自身免疫性溶血性贫血治疗市场将在预测期内大幅增长。

法国自身免疫性溶血性贫血治疗市场预计将在预测期内增长，原因是该国患者基础不断增加以及该国治疗该疾病的新药的推出。

德国自身免疫性溶血性贫血治疗市场预计将在预测期内增长，因为制药公司为开发治疗新疗法而采取的市场策略数量不断增加国家的疾病。此外，与其他欧洲国家相比，德国 AIHA 疾病的发病率更高。

亚太地区自身免疫性溶血性贫血治疗市场趋势

预计亚太市场在预测期内将出现最快的增长。庞大的目标人群、未满足的医疗需求以及不断增长的医疗保健行业预计将为市场提供高增长潜力凯特在该地区。日本、中国和印度等亚洲国家拥有庞大的患者群体，医疗需求未得到满足，这为该地区的主要参与者创造了市场机会。此外，预计该地区研发活动的增加将进一步推动预测期内的市场增长。例如，2022 年 10 月，HTCHMED Limited 在中国启动了 sovleplenib 治疗成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者的 2/3 期试验。

中国自身免疫性溶血性贫血治疗市场由于潜在的患者基础巨大、新型治疗药物的研发活动不断增加，以及主要政府采取的更多有利举措，预计中国市场将在预测期内增长。控制该国的 AIHA。

日本自身免疫性溶血性贫血治疗市场由于强大的制药公司的存在，预计在预测期内将增长拉丁美洲自身免疫性溶血性贫血治疗市场趋势

拉丁美洲市场被认为是该行业利润丰厚的地区。疾病发病率不断上升，医疗需求未得到满足，以及对疾病管理的新型有效治疗方案的需求不断增加，是预测期内推动市场发展的一些关键因素。

由于溶血性贫血患病率不断上升，以及政府和市场参与者为填补 AIHA 疗法供需之间的差距而采取的越来越多的有利举措，预计巴西自身免疫性溶血性贫血治疗市场将在预测期内增长。此外，巴西在拉丁美洲市场占有最大份额。

MEA自身免疫性溶血性贫血治疗市场趋势

T该地区市场的驱动因素是 AIHA 发病率不断上升，加上老年人口不断增加，医疗需求未得到满足，医疗保健基础设施的改善也推动了这一市场的发展。

由于医疗基础设施的改善、老年人口增加导致的患者基数增加以及新疗法的采用，预计沙特阿拉伯的自身免疫性溶血性贫血治疗市场在预测期内将增长。

关键自身免疫性溶血性贫血治疗公司见解

市场上的一些领先参与者包括梯瓦制药工业有限公司、Viatris Inc.、赛诺菲、强生服务公司、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Lupin 和诺华公司。主要公司正在采取不同的策略，例如新产品开发、协作和伙伴关系，以扩大全球市场足迹。此外，领先的制药全球各地的医疗公司正在开展临床试验，开发用于治疗 AIHA 的新型生物药物。

Incyte、Rigel Pharmaceuticals, Inc. 和 Alpine Immune Sciences 是市场上的一些新兴市场参与者。这些公司致力于获得政府机构和非营利组织的资金支持，以支持其与开发自身免疫性溶血性贫血新疗法相关的研究活动。

最新进展

• 2024 年 2 月，Johnson & Johnson Services, Inc. 宣布美国 FDA 授予 nipocalimab 突破性疗法认定，用于治疗患有严重溶血病高风险的孕妇的同种免疫疗法

• 2022年11月，赛诺菲宣布欧盟委员会批准Enjaymo上市，用于治疗成人冷凝集素病（CAD）患者的溶血性贫血。

• 2022年6月，日本厚生劳动省批准Enjaymo用于治疗成人患者自身免疫性溶血性贫血。

• 2022 年 2 月，Agios Pharmaceuticals, Inc. 的 Pyrukynd 获得美国 FDA 批准，用于治疗丙酮酸激酶 (PK) 缺乏的成人溶血性贫血。

• 8 月 2 日020年，强生服务公司达成协议，以约65亿美元现金交易收购Momenta Pharmaceuticals, Inc.，该公司参与AIHA药物开发。

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