生物标志物市场（2024 - 2030）

生物标记物市场摘要

例如，2023 年 2 月，美国国立卫生研究院宣布向东弗吉尼亚医学院提供 400 万美元资助(EVMS) 用于研究和开发用于早期检测侵袭性前列腺癌的生物标志物。

过去几年中，我们观察到致命疾病的患病率有所增加，其中包括癌症、糖尿病、心血管疾病和其他慢性疾病。导致其患病率增加的主要因素之一是生活方式的改变。据美国癌​​症协会估计，2022 年，美国预计将新增 190 万癌症病例，导致 609,360 人死亡。乳腺癌和肺癌被认为是全世界最常见的癌症。据世界卫生组织称据世界卫生组织 (WHO) 预测，到 2022 年，美国预计将报告 236,740 例新发肺癌病例，导致 130,180 例死亡。

生物标志物在传染病诊断中的使用预计在未来几年将变得越来越普遍。例如，根据《2020 年微生物学前沿》，已经确定了潜在的基于 MicroRNA 的生物标志物，可用于诊断流感感染、鼻病毒、艾滋病毒、结核病、疟疾、埃博拉病毒和亨德拉病毒等感染。这些旨在促进传染病的早期发作。用于诊断 SARS-CoV-2 的生物标志物也在研究中。它们具有很高的预后潜力，预计将在无症状病例的诊断中发挥至关重要的作用，而无症状病例会阻碍大流行病例的追踪。此外，尽管冻融循环仍具有高稳定性，这给它们带来了额外的优势。

将生物标志物与新药或现有药物相结合的创新治疗方法正在研究中。不断推出中。例如，生物标志物现在可用于治疗神经系统疾病，通过测量分子来跟踪大脑健康状况。最近的发展使神经系统疾病的治疗变得更加容易，例如生物标志物特征的开发。这带来了无创测试、更快的药物开发和早期诊断。研发正在推动新型生物标志物的发现。

数字生物标志物的出现可以帮助制药公司利用背景和补充信息来得出临床试验决策，这进一步推动了市场的增长。 IXICO plc 是一家在神经科学领域拥有专业知识的数字技术公司，正在与生物制药公司合作，验证临床数字生物标志物并将其用于符合监管要求的临床试验。 2021 年 6 月在 PLOS 杂志上发表的另一项新生物标志物技术是肠癌复发检测生物标志物在 ctDNA 的帮助下。这可以用作预测工具，以 100% 的准确率预测复发，从而实现更好的治疗。

领先的参与者正在专注于推出可以提高基于生物标记的产品商业化的项目。例如，2022年11月，NeoGenomics在ImmunoGen的赞助下，针对上皮性卵巢癌（EOC）患者推出了一项新型生物标志物测试项目。该计划针对铂类耐药 EOC 患者的 FRα，并增加患者获得 FDA 批准的ImmunoGen 的 ADC ELAHERE 的机会。同样，2021 年 4 月，安进针对转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者推出了生物标志物辅助计划，并增加了检测机会。

市场集中度和特征

市场增长阶段较高，且步伐正在加快。生物标志物市场的特点是快速技术进步推动的高度创新。进步。研发正在导致新型生物标志物的发现。例如，根据 2020 年《自然》杂志的报道，四连蛋白是心力衰竭诊断的潜在生物标志物。同样，2020 年，sTNFR2 被发现是一种用于诊断急性成人 T 细胞白血病/淋巴瘤的新型生物标志物。由于这些发现和技术进步，市场可能会在预测期内实现利润丰厚的增长。

该行业的另一个特点是领先企业之间的高水平合作伙伴关系和协作活动。这是玩家们最常采用的策略之一，以加强其产品的早期商业化并提高产品的可用性。例如，2023 年 3 月，Koneksa 扩大了与 SSI Strategy 的合作伙伴关系，以扩大和加速数字生物标记物的采用。

生物标记物领域正在见证快速的技术进步和对个性化医疗的高需求。因此，为了保证患者为了获得这些新技术，需要制定报销框架以满足不断变化的市场情况。这可能会鼓励制造商投资新产品，因为报销政策对诊断和预测工具的开发和增长有直接影响。

市场参与者采取这一策略来加强他们的产品组合，并向客户提供多样化的技术先进和创新产品。这是公司为吸引更多客户而采取的最显着的策略。例如，2022 年 7 月，美国 FDA 授予 Elecsys 淀粉样蛋白血浆面板突破性设备称号，用于早期检测阿尔茨海默病。罗氏是第一家因阿尔茨海默氏症血液生物标志物测试而获得突破性设备称号的 IVD 制造商。

类型洞察

2023 年，安全细分市场占据最大收入份额，达 37.62%。由于不良反应的风险很高，生物标志物可用于为患者定制治疗方法。他们可以预测或检测暴露效应或药物不良事件。预计在药物发现和开发中增加安全生物标志物的使用将促进市场增长。此外，罹患癌症、心血管疾病和肾脏疾病等各种疾病的高风险人群的增加预计将对市场产生积极影响。人们对常规健康检查的认识不断增强，药物损耗率降低，这与基于生物标志物的治疗相关，正在推动细分市场的增长。

功效生物标志物细分市场预计从 2024 年到 2030 年将以最快的复合年增长率增长。功效生物标志物有助于预测患者对特定药物的反应。尽管研究面临挑战，但仍报告了一些关于功效生物标志物的研究结果。例如，ATPase-铜转运 β 多肽 (ATP7B) 是一种用于 d 的生物标记物。卵巢癌的检测。此外，公司和学术机构之间的合作有望加强生物标志物的发现。例如，2023年6月，美国国家癌症研究所宣布推出ComboMatch平台试验，帮助研究人员测试治疗组合的疗效。

产品洞察

耗材领域在2023年引领市场。对个性化和精准医疗的日益重视导致对生物标志物的需求不断增长，以识别特定的疾病标志物并相应地制定治疗计划。这推动了对生物标志物发现和验证所用消耗品的需求。此外，心血管疾病、癌症和神经退行性疾病等慢性疾病的患病率不断上升，导致消耗品消耗增加，进一步推动市场增长。

服务领域预计在预测期内将呈现利润丰厚的复合年增长率。生物标志物在临床试验中用于患者分层、监测治疗反应和评估安全性。生物标志物服务支持临床试验的设计、实施和分析，确保生物标志物有效用于药物开发决策。此外，临床实验室和诊断服务提供商为各种疾病提供基于生物标志物的诊断测试服务。这些服务有助于准确可靠地检测生物标志物，有助于早期疾病诊断和监测。

应用洞察

药物发现和开发领域在 2023 年占据市场主导地位。生物标志物比传统临床终点更容易预测药物疗效，有利于加速某些疾病的药物开发。因此，它们可以帮助识别可能失败的候选药物，从而降低药物开发成本。因此，歌剧的关键人物该细分市场的重点是在药物开发中使用生物标志物，从而形成战略联盟，从而推动市场发展。例如，2022 年 6 月，InterVenn Biosciences 与美国国立卫生研究院生物标志物联盟基金会和全球创新网络 (WIN) 联盟合作，旨在推进临床试验、改善患者护理、增强精准肿瘤学并加速生物标志物发现。

诊断部分预计将2024 年至 2030 年复合年增长率最快。越来越多的研究侧重于识别新的诊断生物标志物，正在推动这一增长。例如，2022 年 2 月，日本科学家发现了两种新的诊断组织生物标志物 PHGDH 和 TRIM29，适用于恶性胸膜间皮瘤。这些可用于快速诊断间皮瘤，并帮助医生区分间皮瘤和其他癌症。该领域的研发证实了这一发展用于早期检测阿尔茨海默氏症等疾病的新型生物标志物的开发。

疾病洞察

癌症细分市场在 2023 年引领市场，预计将在 2024 年至 2030 年保持其主导地位。该细分市场的增长归因于对快速准确诊断工具的需求增加以及全球癌症发病率的上升。根据全球癌症观察站的数据，2020 年新增癌症病例约 1930 万例，同年报告癌症死亡人数约 1000 万例。此外，发现和开发新型癌症生物标志物的研究活动的增长正在扩大市场增长的范围。 2022 年 6 月，东京农工大学的研究人员开发了一种基于 DNA 计算的新技术，用于识别癌症 miRNA 模式。通过使用低浓度的目标生物标志物，新技术可以成为早期癌症诊断的有前途的工具.

免疫疾病领域预计将在2024年至2030年实现最快的复合年增长率。这主要归因于随着免疫疾病患病率上升而辅助研究的增加。例如，2023 年 5 月，根据波士顿儿童医院发表的文章，研究人员发现了有助于预测 COVID-19 严重程度的免疫生物标志物，并且很可能有助于未来的大流行。此外，肾脏生物标志物领域不断增加的研发预计将推动该领域的增长。例如，2022 年 5 月，休斯敦大学的研究人员在基于免疫蛋白质组学的发现研究的帮助下，报告了与临床参数（例如肾脏病理指标）相关的狼疮性肾炎的潜在生物标志物。这些狼疮性肾炎的生物标志物可用于为该疾病提供更可靠的临床血液检测，replacing 肾活检，这是目前使用的侵入性检测。

区域洞察

由于疾病负担高、技术进步、消费者意识增强、政府支持举措以及医疗保健基础设施的改善，北美在 2023 年以 43.94% 的收入份额引领市场。预计关键参与者的本地存在将提高新型生物标志物的渗透率。该市场的主要参与者包括雅培（Abbott）；默克公司；强生服务公司；赛默飞世尔科技公司；和 Bio-Rad Laboratories, Inc.；许多学术机构、研究中心和大学正在与主要市场参与者合作开发用于诊断和监测多种疾病的生物标志物。加大数字生物标记物开发力度、增加投资以及协作活动预计将推动增长。

预计 2024 年至 2030 年，亚太地区将实现最快的复合年增长率。癌症高患病率、发现资金激增、发展中国家临床试验成本低廉以及不断增加的研究计划等因素预计将支持该地区的增长。生物制药公司在研发方面的几项进展预计将对市场产生积极影响。例如，2021 年 12 月，Denovo Biopharma LLC 宣布发现了一种新型遗传标记这将有助于治疗复发性高级别神经胶质瘤患者，这是一种未得到满足的医疗需求，估计生存期不到一年。

主要公司和市场份额见解

一些领先的市场参与者包括 F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott、QIAGEN 和 PerkinElmer Incorporated。这些产品的玩家非常多。投资先进技术和基础设施，使他们能够有效地处理和分析大量样品。此外，公司还与其他公司和分销商一起采取各种战略举措，以加强其市场占有率。

Atlas Genetics Ltd.； Hologic 有限公司；Myriad Genetics 有限公司；和 Genomic Health, Inc. 是新兴市场参与者之一。这些公司专注于获得政府机构和医疗保健组织的资金支持，并通过新颖产品的推出来利用未开发的途径。

最新进展

• 2023年10月，Labcorp宣布推出三生物标志物血液检测，用于诊断阿尔茨海默病。

• 2023年10月，迈瑞宣布推出高灵敏度NT-proBNP和肌钙蛋白I（hs-cTnI）心脏生物标志物。此次推出预计将增强该公司用于心血管疾病管理和诊断的心脏生物标志物产品组合。

• 2023年8月，Quest Diagnostics与Envision Sciences建立合作伙伴关系，商业推出新型前列腺癌生物标志物测试，以识别严重和侵袭性疾病。

• 2023年2月，Cardio Diagnostics Holdings Inc.宣布推出PrecisionCHD，用于早期诊断冠心病的表观遗传学血液检测。

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