生物可吸收冠状动脉支架市场（2025 - 2030）

市场规模与趋势

2024年全球生物可吸收冠状动脉支架市场规模估计为1.646亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为4.1%。材料科学的创新、心血管疾病患病率的上升以及微创手术的增长正在推动市场增长。这些因素促使人们需要更安全、更有效的冠状动脉干预措施，为患者带来长期利益。 2024 年 6 月，《心血管医学前沿》上的一篇文章强调，生物可吸收支架 (BRS) 用于经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后血管修复，从而将该技术定位为一种安全干预措施。

开发先进的生物相容性材料是生物可吸收冠状动脉支架市场的主要增长动力。这些材料是旨在逐渐溶解在体内，最大限度地减少长期植入的需要。患者经历的与永久性金属支架相关的并发症较少，例如炎症和再狭窄。 2023 年 9 月，Acta Biomaterialia 上的一篇文章重点介绍了用于支架应用的生物可吸收聚合物的研究，重点关注脂肪族聚酯、聚原酸酯和聚酸酐。其中，脂肪族聚酯，特别是聚丙交酯（PLA），因其优异的生物相容性、生物可降解性、加工性能和机械性能，成为生物可吸收支架最常用的材料。

微创手术的进步对于扩大生物可吸收冠状动脉支架市场也发挥着重要作用。微创心脏介入治疗（例如经皮冠状动脉介入治疗（PCI））的趋势鼓励了生物可吸收支架的采用，这种支架更容易植入和取出。 2024 年 8 月，《生物工程和生物技术前沿》上的一篇文章研究了用于治疗冠状动脉穿孔和新生内膜增生的生物可吸收聚合物涂层支架。该研究强调了各种聚合物的性能，表明聚丙交酯-己内酯共聚物膜尽管血栓形成性增加，但仍显示出前景。作者强调需要进行进一步的临床前研究，以更好地复制临床条件。

生物可吸收冠状动脉支架技术的一个重大限制是由于雅培的召回以及随后市场上的负面情绪而经历的挫折。 2017 年，雅培召回了其生物可吸收支架 Absorb，原因是担心血栓和再狭窄等不良事件发生率较高，这严重损害了生物可吸收支架的声誉。此次召回导致医生和患者对技术的安全性和有效性失去信心。结果，奥夫生物可吸收支架的普及速度放缓，医学界许多人对采用这项技术犹豫不决，转而青睐更成熟的金属支架。

市场集中度和特征

在材料科学和技术的重大进步的推动下，生物可吸收冠状动脉支架市场的创新程度很高。公司专注于提高支架的性能和安全性，开发新的可生物降解材料，并改进设计以改善患者的治疗效果。这些创新对于市场的增长至关重要，可直接解决再狭窄和长期支架并发症。

生物可吸收冠状动脉支架行业的并购水平适中。尽管公司和学术机构之间存在合作，但市场仍然分散，公司专注于技术集成和扩大产品范围。并购活动有助于公司企业获取新技术并加强产品组合，但力度并不像其他一些医疗器械行业那么强烈。

法规在生物可吸收冠状动脉支架行业中发挥着重要作用，其影响也很大。医疗器械（尤其是支架）的审批流程非常严格，需要进行广泛的临床试验来证明安全性和有效性。这些严格的法规确保只有最可靠的产品才能进入市场，这导致了漫长的开发时间，但最终促进了该行业更高质量的创新。

随着公司不断创新并推出新的支架设计和材料，生物可吸收冠状动脉支架行业的产品扩张速度很快。随着对微创手术的需求不断增加，公司正在扩大其产品线以提供更多可定制的解决方案。这一扩展满足了患者的不同需求，特别是那些患有糖尿病的患者。复杂的心血管疾病需要长期、有效的治疗方案。

生物可吸收冠状动脉支架行业的区域扩张适度，发达国家凭借先进的医疗保健系统领先采用。新兴市场正在逐渐增加其市场份额，但成本、医疗基础设施和监管障碍等障碍减缓了采用的速度。随着发展中地区医疗保健基础设施的改善，对先进冠状动脉支架的需求预计将稳步增长。

材料洞察

到 2024 年，聚合物细分市场将占据最大的市场份额，达到 50.2%。聚合物由于其灵活性以及能够设计具有生物相容性、受控降解和机械强度等特定性能的能力，在生物可吸收冠状动脉支架市场中至关重要。这些特性允许支架在愈合过程中暂时支撑动脉，然后随着时间的推移而溶解，减少长期并发症。 2024 年 10 月，《临床医学杂志》上的一篇文章讨论了一项比较依维莫司洗脱生物可吸收支架 (BRS) 与可吸收聚合物依维莫司洗脱支架 (BP-EES) 用于冠状动脉支架置入术的临床试验。 BP-EES 显示出优越的血管造影性能和较低的装置内直径狭窄，尽管各组之间的临床事件率在长达五年内没有显着差异。

预计金属部分在预测期内将以最快的复合年增长率增长。金属基生物可吸收支架，特别是由镁合金制成的支架，因其卓越的机械性能而受到关注。金属在植入后为动脉提供强有力的初始支撑，防止再狭窄，同时逐渐被身体吸收。它们提供必要的结构完整性，同时避免异物长期存在，从而减少慢性炎症和晚期血栓形成风险。六月2023 年，《生物活性材料》上的一篇文章强调了金属生物可吸收支架 (BRS) 与聚合物替代品相比的进步。镁基和铁基支架已显示出良好的临床效果，而锌基支架正在接受测试。

药物洞察

西罗莫司细分市场在 2024 年占据最大市场份额，达到 63.1%。西罗莫司是一种用于药物洗脱生物可吸收支架的强效药物，因为它能够抑制平滑肌细胞增殖（再狭窄的关键因素）。这种药物通过控制支架部位的细胞生长来帮助防止动脉重新狭窄。将其包含在生物可吸收支架中可以提高支架的功效，提供血管支撑和降低再狭窄风险的双重好处，从而推动其在市场上的普及。 2024 年 5 月，发表在《循环：心血管干预》上的一篇文章检查了 Coroflex ISAR 和 Orsiro 西罗莫司洗脱支架在冠状病毒中的临床结果进行干预。研究发现，与 Coroflex ISAR 相比，Orsiro 西罗莫司洗脱支架显着降低了一年内靶病变失败率，这主要是由于临床驱动的靶病变血运重建较少。

预计 Novalimus 细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。诺维莫司是一种下一代药物，已成为生物可吸收冠状动脉支架中西罗莫司的有前景的替代品。它具有改善的药理功效，例如增强的抗炎和抗增殖作用。 Novolimus 因其进一步降低再狭窄风险的潜力而受到欢迎，为接受冠状动脉介入治疗的患者提供更好的治疗方案。它在生物可吸收支架中的应用正在推动支架技术的创新。 2024 年 7 月，Clinical Cardiology 上的一篇文章比较了诺维莫司洗脱 DESyne 支架和生物可吸收聚合物西罗莫司洗脱 Orsiro 支架在专利中的应用。接受经皮冠状动脉介入治疗的患者。研究发现，两种支架之间的主要不良心血管事件 (MACE) 发生率相似，表明两者都能提供良好的临床结果。

最终使用见解

门诊设施细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，为 61.9%，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。门诊设施在生物可吸收冠状动脉支架市场中正在迅速扩张，因为它们能够提供侵入性更小、更实惠、更容易获得的医疗保健选择。由于其微创性质，生物可吸收支架手术越来越多地在这些环境中进行，使患者能够快速康复并减少长期住院的需要。这种可及性为传统住院治疗提供了便捷的替代方案，有助于推动生物可吸收支架的采用。

门诊环境中生物可吸收支架植入的增长趋势也受到这些设施的成本效益的推动。通过消除延长住院时间的需要并最大限度地减少医疗费用，门诊诊所可以为支架手术提供有竞争力的价格。这使得更多的患者群体更能负担得起先进的治疗方法，鼓励使用生物可吸收冠状动脉支架，随着对微创心血管治疗的需求持续增长，这一点尤其重要上升。

区域洞察

北美生物可吸收冠状动脉支架市场主要由先进的医疗基础设施、不断上升的心血管疾病发病率以及对微创手术的高需求推动。2024 年 12 月，美国心脏协会发布了年度回顾，强调了在对抗心血管疾病方面取得的重大科学进展，其中在美国每年夺去超过 85 万人的生命，是全世界死亡和残疾的主要原因。这些因素推动了对创新治疗的需求，包括生物可吸收支架，以改善患者的治疗效果并减少长期并发症。

美国生物可吸收冠状动脉支架市场趋势

在美国，人口老龄化、心血管疾病患病率增加以及对微创治疗的强烈偏好支持了生物可吸收冠状动脉支架的采用。监管支持和领先医疗器械制造商的存在进一步推动了对这些先进支架的需求。 2024年1月，人口资料局预计，到2050年，美国65岁及以上的人口将从2022年的5800万增至8200万，增长47%。 2022年9月，《美国杂志》上的一篇文章心脏病学院讨论了 MASTER DAPT 试验，该试验检查了接受生物可吸收聚合物涂层支架的高出血风险 (HBR) 患者的结果。研究发现，与长期 DAPT 策略相比，为期 1 个月的双重抗血小板治疗 (DAPT) 方案的净不良临床结果发生率相似，同时显着减少出血并发症。

欧洲生物可吸收冠状动脉支架市场趋势

由于人口老龄化、心血管疾病发病率上升以及对通过先进医疗设备改善心血管护理的关注，欧洲生物可吸收冠状动脉支架市场正在增长。强大的医疗保健系统，特别是在英国、法国和德国等国家，促进了这些创新支架的广泛采用。 2023 年 4 月，Terumo Europe N.V. 宣布了一项新的前瞻性临床研究 NAGOMI COMPLEX PMCF，用于 Ultimaster Nagomi 西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统复杂 PCI 患者的干细胞治疗。该器械于 2022 年 11 月获得 CE 标志批准，通过优化的输送系统和扩大的尺寸范围增强了 Ultimaster 系列，能够治疗更复杂的病变。

德国生物可吸收冠状动脉支架市场得到强大的医疗保健系统、对高质量医疗的关注以及日益增长的心血管疾病负担的支持。这些是采用生物可吸收冠状动脉支架的关键驱动因素。 2024 年 7 月，《生物医学材料与设备》上的一篇文章讨论了心血管疾病 (CVD) 以及冠状动脉支架置入中观察到的狗骨效应。研究人员利用 SolidWorks 和有限元分析优化了聚合物生物可吸收 Palmaz-Schatz 支架的设计，通过响应面方法实现了狗骨效应减少 78.67%。

法国生物可吸收冠状动脉支架市场由于人们对心血管健康的认识而不断增长lth，人口老龄化和医疗保健投资的增加。 2024 年 5 月，Elixir Medical 报告了 DESyne BDS Plus 随机对照试验的 12 个月结果，结果令人鼓舞。数据显示，DESyne BDS Plus是首款采用三重药物洗脱策略和位点特异性抗血栓涂层的冠状动脉支架，与标准耐用聚合物药物洗脱支架相比，目标病变失败率（TLF）显着降低。

亚太生物可吸收冠状动脉支架市场趋势

亚太地区生物可吸收冠状动脉正在迅速扩张心脏病发病率上升、医疗基础设施改善以及对先进治疗方案意识的提高推动了支架市场的发展。这种增长在中国、日本和印度尤为显着，这些国家人口众多，医疗保健服务的改善促进了市场需求。《柳叶刀区域健康》2024 年 8 月发表的一篇文章 - 我们斯特恩太平洋公司预测，2025 年至 2050 年间，亚洲的心血管死亡人数将增加 91.2%。缺血性心脏病和中风预计仍将是首要死因，其中中亚的死亡率最高。高收缩压将成为主要危险因素，但中亚地区除外，中亚地区空腹血糖升高将成为首要风险因素。

由于心血管疾病发病率上升、医疗服务范围不断扩大以及人们对现代治疗选择的认识不断提高，中国的生物可吸收冠状动脉支架市场正在不断增长。 2024 年 6 月，心血管医学评论中的一篇文章讨论了生物可吸收血管支架 (BVS) 与金属支架相比在治疗冠心病方面的有效性这一有争议的问题。该研究旨在分析涉及 BVS 的随机对照试验的五年结果，利用系统评价和荟萃分析来深入了解临床结果和

日本生物可吸收冠状动脉支架市场是采用生物可吸收冠状动脉支架的领先者，拥有发达的医疗保健系统、人口老龄化以及对创新医疗技术的关注。该国对先进微创治疗的高需求正在推动生物可吸收支架的采用。 2024 年 9 月，日本总务省报告称，老年人口约占总人口的 29.3%，是全球人口超过 10 万的地区中老年人口比例最高的。老年人口已达到创纪录的3625万，其中65岁及以上老年人口占总人口的近三分之一。

由于心血管疾病患病率不断上升、人口众多以及医疗基础设施的改善，印度的生物可吸收冠状动脉支架市场正在不断增长。 2024年9月，印度政府探讨CR建立先进冠状动脉支架的独特类别，并考虑提高价格上限，以鼓励因现有价格法规而推迟推出下一代设备的制造商。这种考虑是在 2022 年冠状动脉支架被添加到国家基本药物目录以提高可负担性之后产生的。支架制造商要求提高先进设备的价格上限。

拉丁美洲生物可吸收冠状动脉支架市场趋势

由于心血管疾病发病率上升、医疗保健服务改善以及先进医疗设备的可用性不断增加，拉丁美洲生物可吸收冠状动脉支架市场正在不断发展。区域经济发展和医疗保健投资进一步支持市场增长。 2024 年 6 月，PLoS ONE 的一篇文章研究了阿根廷社会经济地位 (SES) 对冠心病 (CHD) 的影响。研究发现，56% 的 35 岁成年人o 64 人属于低 SES 人群，与高 SES 人群相比，其冠心病发病率和死亡率几乎是高 SES 人群的两倍。

巴西生物可吸收冠状动脉支架市场是一个不断发展的医疗保健行业。心血管疾病发病率的增加和对现代医疗技术的投资导致对生物可吸收冠状动脉支架的需求不断增长。该国转向采用创新医疗解决方案，使其成为该地区市场的关键参与者。 2024年7月，《心血管血运重建医学》上的一篇文章发现，在接受初次经皮冠状动脉介入治疗的STEMI患者中，与耐用（DP）支架相比，可生物降解（BP）药物洗脱支架具有相似的主要不良心脏事件。然而，BP-DES 在 2 年随访中显示目标病变血运重建率明显较低。

中东和非洲生物可吸收冠状动脉支架市场趋势

中东和非洲加拿大市场对生物可吸收冠状动脉支架的需求不断增长，特别是在沙特阿拉伯和科威特。在心血管疾病病例增加和注重改善医疗保健服务的推动下，这些国家对医疗保健基础设施和现代医疗技术进行了大量投资。 2024年5月，沙迦阿尔卡西米医院成功实施了中东首例可溶性镁支架植入术。这一开创性的手术增强了心脏病患者的血流量，标志着心脏治疗和尖端医疗技术应用向前迈出了重要一步。

沙特阿拉伯的生物可吸收冠状动脉支架市场由于该国对医疗保健现代化的投资、心血管疾病患病率的增加以及先进医疗技术的采用而不断扩大。 2024 年 3 月，一项研究发现沙特阿拉伯心血管疾病 (CVD) 患病率为 1.6%15 岁及以上人群中，男性 (1.9%) 和 65 岁以上成年人 (11%) 的发病率较高。麦加的患病率最高，为 1.9%，而奈季兰的患病率最低，为 0.76%，这凸显了有针对性的公共卫生干预措施的必要性。政府对改善医疗设施的关注正在促进市场增长。

主要生物可吸收冠状动脉支架公司见解

生物可吸收冠状动脉支架市场的一些主要市场参与者包括 Biotronik、REVA Medical 和 Microport Scientific Corporation。这些公司正在进行大量基础设施投资，这使他们能够在全球范围内开发、制造和商业化大量支架。此外，为了扩大在全球的影响力，公司与分销商和其他公司建立了多种战略合作伙伴关系。

最新进展

• 2024 年 11 月，Microport Scientific Corporation 推出了其国际市场最新一代生物可吸收支架Firesorb。该产品利用单面药物涂层与靶向相关技术相结合，减轻先前因内皮愈合延迟带来的不良影响。

• 2024年9月，《心血管医学前沿》发表的一篇文章讨论了一项比较生物可吸收血管支架（BVS）和药物洗脱支架（DES）10年临床结果的研究。接受经皮冠状动脉介入治疗的患者。该研究显示两组之间以设备为导向和以患者为导向的复合事件发生率相似。尽管如此，它指出，与 DES 组相比，BVS 组可能出现支架血栓的几率更高。

• 2024 年 6 月，麦考密克工程学院的一篇文章讨论了利用 3D 打印和柠檬酸盐生物材料开发可溶解支架的探索。这些支架有可能通过在体内逐渐溶解来取代永久性植入物，从而减少炎症和再狭窄等并发症。这种创新方法旨在改善心血管护理中的患者康复和治疗结果。

生物可吸收冠状动脉支架市场